Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program MBCT dla studentów uniwersyteckich

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

Skuteczność internetowego programu umiejętności poznawczych opartego na uważności na objawy depresji i jakość życia studentów uniwersyteckich

Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie skuteczności internetowego programu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) u młodzieży (18-25 lat) z objawami depresyjnymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program może zmniejszyć objawy depresji u studentów.
  • Czy program może podnieść jakość życia studentów.
  • Skuteczność, akceptacja i praktyczność programu dla studentów.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaliby umówieni na uczestnictwo w internetowych programach poznawczych opartych na uważności przez osiem tygodni. Grupa kontrolna zostałaby wykształcona w zakresie wiedzy o zdrowiu psychicznym, aby radzić sobie z negatywnymi emocjami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania skuteczności internetowego programu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) u młodzieży (18-25 lat) z objawami depresyjnymi. Badacze spodziewają się, że internetowy program MBCT może pomóc studentom uniwersyteckim w zmniejszeniu ich depresyjnego nastroju i poprawie jakości życia. Badacze omówili również skuteczność, akceptację i praktyczność internetowego programu MBCT dla badanych.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaliby umówieni na uczestnictwo w internetowych programach poznawczych opartych na uważności przez osiem tygodni. Każdy tydzień był podzielony na 3 części: szczegółowy trening umiejętności ze zdjęciami lub krótkimi filmami, zastosowanie technik w różnych scenariuszach oraz konsolidacja koncepcji poprzez zadanie internetowe. Uczestników poproszono o wypełnienie 3 powyższych części, co łącznie zajęłoby około 15 minut tygodniowo. Treść interwencji online obejmuje 8 rozdziałów odzwierciedlających wiele tematów (np. wyjaśnianie MBCT, automatycznego pilota, świadomości nastroju, akcentowania, pozostawania przy obecnym doświadczeniu, łączenia nawykowych reakcji z nieprzyjemnym wydarzeniem, używania oddechu i ciała jako kotwicy oraz planowania kontynuacji praktyki uważności), które co tydzień dostarczali badanym przez zespół badawczy.

Uczestnicy z grupy kontrolnej zdobywali wiedzę na temat zdrowia psychicznego, aby radzić sobie z negatywnymi emocjami. Co tydzień odbywałyby się 2 razy edukacja w zakresie zdrowia psychicznego i jedno zadanie internetowe, w tym pisanie opinii, aby zapewnić skuteczność uczenia się. Treści przez 8 tygodni obejmowałyby wiedzę na temat depresji, rozpoznawania depresji i nastroju depresyjnego, radzenia sobie z objawami, umiejętności adaptacyjnych i radzenia sobie ze stresem, mitów depresji, profilaktyki depresji oraz informacji skierowania na zdrowie psychiczne.

Badacze oceniliby skuteczność obu grup, korzystając z oceny wyników BDI-II, WHOQOL-BREF, BAI, OSA i COPM 1 tydzień przed interwencją (pre-test) i 1 tydzień po interwencji (post-test).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tajwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 i 25 lat
  • Ma wynik w Inwentarzu Depresji Becka-2 (BDI-II) o co najmniej łagodnym nasileniu, bez górnej granicy
  • Możliwość komunikacji za pośrednictwem aplikacji LINE
  • Potrafi czytać po chińsku i chce uczestniczyć w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia wymagania Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V, takich jak schizofrenia, nadużywanie substancji psychoaktywnych i choroba afektywna dwubiegunowa
  • Została kiedykolwiek zdiagnozowana jako jakakolwiek poważna choroba fizyczna, taka jak rak, uszkodzenie narządów i udar
  • Odmawiaj losowego przydzielania do różnych grup

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: internetowy program terapii poznawczej oparty na uważności
Internetowy program poznawczy oparty na uważności był dostarczany na platformie LINE grupie eksperymentalnej 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Behawioralne: terapia poznawcza oparta na uważności
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaliby umówieni na uczestnictwo w internetowych programach poznawczych opartych na uważności przez osiem tygodni. Każdy tydzień był podzielony na 3 części, które obejmowały szczegółowy trening umiejętności opartych na uważności ze zdjęciami lub krótkimi filmami, stosowanie technik w różnych scenariuszach oraz konsolidację koncepcji poprzez zadanie internetowe.
Komparator placebo: edukacja w zakresie zdrowia psychicznego
Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego była dostarczana na platformie LINE grupie kontrolnej 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego
Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego była dostarczana na platformie LINE grupie kontrolnej 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BDI-II - Przetest
Ramy czasowe: Wynik BDI-II w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
Kwestionariusz Depresji Becka II (BDI-II) to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru poziomu nasilenia zaburzeń depresyjnych. Punkty są oceniane od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. W BDI-II wartości poniżej 13 punktów są uznawane za brak lub minimalne objawy depresyjne. Wartości między 14 a 19 punktami wskazują na łagodne nasilenie objawów depresyjnych, wartości między 20 a 28 punktami na umiarkowane nasilenie. Wyniki między 29 a 63 punktami są uznawane za dowód ciężkiego zaburzenia depresyjnego.
Wynik BDI-II w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
BDI-II -Test końcowy
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, co odpowiada 9. tygodniowi
Kwestionariusz Depresji Becka II (BDI-II) to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru poziomu nasilenia zaburzeń depresyjnych. Punkty są oceniane od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. W BDI-II wartości poniżej 13 punktów są uważane za brak lub minimalne objawy depresyjne. Wartości między 14 a 19 punktami wskazują na łagodne nasilenie objawów depresyjnych, wartości między 20 a 28 punktami na umiarkowane nasilenie. Wyniki między 29 a 63 punktami są uważane za dowód ciężkiego zaburzenia depresyjnego.
1 tydzień po interwencji, co odpowiada 9. tygodniowi
WHOQOL-BREF-TW -Test wstępny
Ramy czasowe: Wynik WHOQOL-BREF-TW w pre-teście (1 tydzień przed interwencją)

Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to 28-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy z pięciostopniową skalą ocen dla każdej pozycji (od 1 do 5). W WHOQOL-BREF wyróżnia się cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne oraz środowisko. Domena Zdrowia Fizycznego składa się z 7 pozycji, z zakresem całkowitego wyniku od 7 do 35; domena Psychologiczna obejmuje 6 pozycji, z zakresem od 6 do 30; domena Relacji Społecznych zawiera 4 pozycje, z wynikami w zakresie od 4 do 20; a domena Środowiska liczy 9 pozycji, z zakresem od 9 do 45.

Dwie dodatkowe pozycje są oceniane osobno: Pytanie 1 ocenia ogólne postrzeganie jakości życia przez osobę, natomiast Pytanie 2 ocenia jej ogólne postrzeganie zdrowia. Każda z tych dwóch pozycji jest oceniana w skali od 1 do 5.

Wyniki domen są skalowane w kierunku pozytywnym, co oznacza, że wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odpowiedniej domenie.
Wynik WHOQOL-BREF-TW w pre-teście (1 tydzień przed interwencją)
WHOQOL-BREF-TW – Test końcowy
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, co odpowiada 9. tygodniowi

Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to 28-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy z pięciostopniową skalą ocen dla każdej pozycji (od 1 do 5). WHOQOL-BREF obejmuje cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Domena Zdrowia Fizycznego składa się z 7 pozycji, z łącznym zakresem punktacji od 7 do 35; domena Psychologiczna obejmuje 6 pozycji, z zakresem od 6 do 30; domena Relacji Społecznych zawiera 4 pozycje, z punktacją od 4 do 20; a domena Środowiska obejmuje 9 pozycji, z zakresem od 9 do 45.

Dwie dodatkowe pozycje są oceniane osobno: Pytanie 1 ocenia ogólne postrzeganie jakości życia jednostki, podczas gdy Pytanie 2 ocenia ogólne postrzeganie zdrowia. Każda z tych dwóch pozycji jest oceniana w skali od 1 do 5.

Wyniki domen są skalowane w kierunku pozytywnym, co oznacza, że wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odpowiedniej domenie.
1 tydzień po interwencji, co odpowiada 9. tygodniowi

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BAI -Przetest
Ramy czasowe: Wynik BAI w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
Inwentarz Lęku Becka (BAI) to 21-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana do odzwierciedlenia nasilenia somatycznych i poznawczych objawów lęku w ciągu ostatniego tygodnia. Punkty są oceniane od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyniki BAI są klasyfikowane jako minimalny lęk (0 do 7), łagodny lęk (8 do 15), umiarkowany lęk (16 do 25) i ciężki lęk (30 do 63).
Wynik BAI w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
BAI - Posttest
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, co odpowiada Tygodniowi 9
Skala Lęku Becka (BAI) to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do odzwierciedlenia nasilenia somatycznych i poznawczych objawów lęku w ciągu poprzedniego tygodnia.
Punkty są oceniane od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyniki BAI są klasyfikowane jako minimalny lęk (0 do 7), łagodny lęk (8 do 15), umiarkowany lęk (16 do 25) i ciężki lęk (30 do 63).
1 tydzień po interwencji, co odpowiada Tygodniowi 9
OSA - Test wstępny
Ramy czasowe: Wynik OSA w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
Occupational Self-Assessment (OSA) ocenia postrzegane własne kompetencje zawodowe i wsparcie środowiskowe. Kwestionariusz obejmuje dwie sekcje: Samoocena Kompetencji i Środowisko. Sekcja Samoocena Kompetencji zawiera 21 pozycji podzielonych na trzy podskale - Umiejętności/Wykonanie (11 pozycji), Habituacja (5 pozycji) i Wolitywność (5 pozycji) - a sekcja Środowisko zawiera 8 pozycji oceniających postrzegane wsparcie środowiskowe. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, gdzie 1 oznacza najniższy, a 4 najwyższy poziom postrzeganych kompetencji lub wsparcia. Możliwe zakresy wyników to 11-44 dla Umiejętności/Wykonania, 5-20 dla Habituacji, 5-20 dla Wolitywności oraz 8-32 dla Środowiska. Wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane własne kompetencje zawodowe i silniejsze wsparcie środowiskowe.
Wynik OSA w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
OSA -Posttest
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, co odpowiada 9. tygodniowi
Kwestionariusz Samooceny Zawodowej (OSA) ocenia postrzeganą przez siebie kompetencję zawodową i wsparcie środowiskowe. Kwestionariusz obejmuje dwie sekcje: Samokompetencja i Środowisko. Sekcja Samokompetencji zawiera 21 pozycji podzielonych na trzy podskale – Umiejętności/Wykonanie (11 pozycji), Nawyk (5 pozycji) i Wola (5 pozycji) – a sekcja Środowiska zawiera 8 pozycji oceniających postrzegane wsparcie środowiskowe. Każda pozycja jest oceniana w skali 4-punktowej, gdzie 1 oznacza najniższy, a 4 najwyższy poziom postrzeganej kompetencji lub wsparcia. Możliwe zakresy wyników to 11-44 dla Umiejętności/Wykonania, 5-20 dla Nawyku, 5-20 dla Woli i 8-32 dla Środowiska. Wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą przez siebie kompetencję zawodową i silniejsze wsparcie środowiskowe.
1 tydzień po interwencji, co odpowiada 9. tygodniowi
COPM - Przetest
Ramy czasowe: Wynik COPM w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
Kanadyjska Skala Oceny Efektywności Zawodowej (COPM) to zindywidualizowane narzędzie przeznaczone dla terapeutów zajęciowych, służące do wykrywania postrzeganych przez pacjenta zmian w problemach z efektywnością zawodową w czasie. Terapeuta oblicza średni wynik efektywności i satysfakcji w skali COPM. Wyniki te zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 1 do 10, gdzie 1 oznacza odpowiednio słabą efektywność i niską satysfakcję, natomiast 10 oznacza bardzo dobrą efektywność i wysoką satysfakcję.
Wynik COPM w teście wstępnym (1 tydzień przed interwencją)
COPM - Posttest
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, co odpowiada Tygodniowi 9
Kanadyjski Pomiar Funkcjonowania Zawodowego (COPM) to zindywidualizowane narzędzie przeznaczone dla terapeutów zajęciowych, służące do wykrywania subiektywnie postrzeganych zmian w problemach z funkcjonowaniem zawodowym w czasie. Terapeuta oblicza średni wynik COPM za funkcjonowanie i zadowolenie. Wyniki te zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 1 do 10, gdzie 1 oznacza odpowiednio słabe funkcjonowanie i niskie zadowolenie, a 10 oznacza bardzo dobre funkcjonowanie i wysokie zadowolenie.
1 tydzień po interwencji, co odpowiada Tygodniowi 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chung Shan Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Yun-Ling Chen, Doctor, Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CS1-22150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami