Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę usystematyzowanego modelu komunikacji dla pacjentów z rakiem piersi

Wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ usystematyzowanego modelu komunikacji na zwiększenie wiedzy pacjentek z rakiem piersi na temat ich choroby

Zarówno w Meksyku, jak i na świecie rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet. Szacuje się, że w 2020 r. 28,2% nowych zachorowań na nowotwory złośliwe w naszym kraju dotyczy raka piersi, co przekłada się na 30 tys. nowych zachorowań. Ponadto należy wspomnieć, że u około 12% meksykańskich pacjentek zdiagnozowano raka piersi w stadium IV i szacuje się, że u 20-30% kobiet z rakiem we wczesnym stadium wystąpi odległy nawrót choroby. Tak więc około 40% pacjentek znajdzie się w stadium przerzutowym na pewnym etapie swojej podróży z rakiem piersi.

Z różnych badań, w tym z Meksyku, wynika, że ​​tylko połowa pacjentów z rakiem piersi z przerzutami jest świadoma, że ​​ich choroby nie można wyleczyć, 31% twierdzi, że nie ma pewności, a 17% uważa, że ​​jest uleczalna. Podobnie 58% uznało, że nie ma wystarczającej wiedzy, aby aktywnie uczestniczyć w rozmowach na temat swoich możliwości terapeutycznych, co oznacza, że ​​40% zgłosiło trudności w rozmowie o leczeniu ze swoimi lekarzami. Pokazało to, że istnieją suboptymalne poziomy wiedzy na temat wyleczalności, celów leczenia i rokowania ich stanu u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami. Ten brak zrozumienia jest alarmujący, biorąc pod uwagę, że ogólne zrozumienie choroby ma kluczowe znaczenie dla świadomego podejmowania decyzji i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia raka.

Ze względu na te alarmujące wyniki poszukujemy kobiet w wieku ≥18 lat, które są kandydatkami do leczenia pierwszego lub drugiego rzutu de novo lub nawracającego raka piersi z przerzutami z różnych ośrodków szpitalnych w kraju o zasięgu publicznym i prywatnym, w tym m.in. Szpital Zambrano Hellion TecSalud jako centrum koordynacyjne w Nuevo León. Celem będzie ocena, czy usystematyzowany model komunikacji dla pacjentek z przerzutowym rakiem piersi pozwala na zwiększenie wiedzy na temat nieleczniczego charakteru leczenia, w porównaniu do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Meksyk, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie de novo lub nawracającego raka piersi z przerzutami
  • Kandydatka do rozpoczęcia pierwszej lub drugiej linii leczenia raka piersi z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie linii leczenia raka piersi z przerzutami za drugą linią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci będą otrzymywać informacje na temat swojej diagnozy, leczenia i/lub rokowania za pośrednictwem badanego modelu komunikacji systematycznej stosowanego przez ich onkologa podczas konsultacji lekarskiej.
Podczas konsultacji lekarskiej każdej pacjentki przydzielonej do grupy interwencyjnej onkolog będzie stosował systematyczny model komunikacji dla pacjentek z przerzutowym rakiem piersi. W tym celu onkolog zastosuje się do przewodnika rozmowy dla pacjentek z rakiem piersi z przerzutami, co pozwoli skierować rozmowę na informacje dotyczące diagnozy, leczenia i rokowania pacjentki. Przewodnik składa się z szeregu kroków i pytań, które należy zadać pacjentce, aby zbadać jej zrozumienie swojej choroby i jej preferencje informacyjne, a także ułatwić onkologowi przekazanie pacjentowi tych informacji. Odpowiedzi na każdą pozycję w przewodniku zostaną elektronicznie udokumentowane przez onkologa.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają informacje na temat swojej diagnozy, leczenia i/lub rokowania w ramach zwykłej opieki świadczonej przez swojego onkologa podczas konsultacji lekarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
Oceń, czy systematyczny model komunikacji dla pacjentów z rakiem piersi z przerzutami zwiększa zrozumienie pacjentów na temat nieleczniczego charakteru leczenia w porównaniu ze zwykłą opieką. Zrozumienie będzie mierzone za pomocą „kwestionariusza wiedzy” składającego się z pytań kwestionariusza rokowania i postrzegania leczenia (PTPQ), które badają przekonania pacjentów na temat możliwości wyleczenia i głównego celu ich leczenia, ich postrzeganie znaczenia i przydatności wiedzy rokowania, preferencje informacyjne, a także zadowolenie z jakości otrzymywanych informacji. Ponadto grupa badawcza opracowała szczegółowe pytania, które są interesujące dla tego badania, aby ocenić postrzeganie przez uczestników przydatności informacji otrzymanych za pośrednictwem modelu systematycznej komunikacji, a także wykorzystanie przez nich dostarczonych materiałów informacyjnych i ich stopień zadowolenia z nich .
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-COMUNICACION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .