Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę usystematyzowanego modelu komunikacji dla pacjentów z rakiem piersi
Wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ usystematyzowanego modelu komunikacji na zwiększenie wiedzy pacjentek z rakiem piersi na temat ich choroby
Zarówno w Meksyku, jak i na świecie rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet. Szacuje się, że w 2020 r. 28,2% nowych zachorowań na nowotwory złośliwe w naszym kraju dotyczy raka piersi, co przekłada się na 30 tys. nowych zachorowań. Ponadto należy wspomnieć, że u około 12% meksykańskich pacjentek zdiagnozowano raka piersi w stadium IV i szacuje się, że u 20-30% kobiet z rakiem we wczesnym stadium wystąpi odległy nawrót choroby. Tak więc około 40% pacjentek znajdzie się w stadium przerzutowym na pewnym etapie swojej podróży z rakiem piersi.
Z różnych badań, w tym z Meksyku, wynika, że tylko połowa pacjentów z rakiem piersi z przerzutami jest świadoma, że ich choroby nie można wyleczyć, 31% twierdzi, że nie ma pewności, a 17% uważa, że jest uleczalna. Podobnie 58% uznało, że nie ma wystarczającej wiedzy, aby aktywnie uczestniczyć w rozmowach na temat swoich możliwości terapeutycznych, co oznacza, że 40% zgłosiło trudności w rozmowie o leczeniu ze swoimi lekarzami. Pokazało to, że istnieją suboptymalne poziomy wiedzy na temat wyleczalności, celów leczenia i rokowania ich stanu u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami. Ten brak zrozumienia jest alarmujący, biorąc pod uwagę, że ogólne zrozumienie choroby ma kluczowe znaczenie dla świadomego podejmowania decyzji i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia raka.
Ze względu na te alarmujące wyniki poszukujemy kobiet w wieku ≥18 lat, które są kandydatkami do leczenia pierwszego lub drugiego rzutu de novo lub nawracającego raka piersi z przerzutami z różnych ośrodków szpitalnych w kraju o zasięgu publicznym i prywatnym, w tym m.in. Szpital Zambrano Hellion TecSalud jako centrum koordynacyjne w Nuevo León. Celem będzie ocena, czy usystematyzowany model komunikacji dla pacjentek z przerzutowym rakiem piersi pozwala na zwiększenie wiedzy na temat nieleczniczego charakteru leczenia, w porównaniu do zwykłej opieki.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cynthia Villarreal-Garza, MD, DSc
- Numer telefonu: 5288880000
- E-mail: cynthia.villarreal@tecsalud.mx
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fernanda Mesa Chavez, MD, MSc
- Numer telefonu: 528115447513
- E-mail: fernanda.mesa@tec.mx
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Meksyk, 66278
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie de novo lub nawracającego raka piersi z przerzutami
- Kandydatka do rozpoczęcia pierwszej lub drugiej linii leczenia raka piersi z przerzutami
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie linii leczenia raka piersi z przerzutami za drugą linią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci będą otrzymywać informacje na temat swojej diagnozy, leczenia i/lub rokowania za pośrednictwem badanego modelu komunikacji systematycznej stosowanego przez ich onkologa podczas konsultacji lekarskiej.
|
Podczas konsultacji lekarskiej każdej pacjentki przydzielonej do grupy interwencyjnej onkolog będzie stosował systematyczny model komunikacji dla pacjentek z przerzutowym rakiem piersi.
W tym celu onkolog zastosuje się do przewodnika rozmowy dla pacjentek z rakiem piersi z przerzutami, co pozwoli skierować rozmowę na informacje dotyczące diagnozy, leczenia i rokowania pacjentki.
Przewodnik składa się z szeregu kroków i pytań, które należy zadać pacjentce, aby zbadać jej zrozumienie swojej choroby i jej preferencje informacyjne, a także ułatwić onkologowi przekazanie pacjentowi tych informacji.
Odpowiedzi na każdą pozycję w przewodniku zostaną elektronicznie udokumentowane przez onkologa.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają informacje na temat swojej diagnozy, leczenia i/lub rokowania w ramach zwykłej opieki świadczonej przez swojego onkologa podczas konsultacji lekarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceń, czy systematyczny model komunikacji dla pacjentów z rakiem piersi z przerzutami zwiększa zrozumienie pacjentów na temat nieleczniczego charakteru leczenia w porównaniu ze zwykłą opieką.
Zrozumienie będzie mierzone za pomocą „kwestionariusza wiedzy” składającego się z pytań kwestionariusza rokowania i postrzegania leczenia (PTPQ), które badają przekonania pacjentów na temat możliwości wyleczenia i głównego celu ich leczenia, ich postrzeganie znaczenia i przydatności wiedzy rokowania, preferencje informacyjne, a także zadowolenie z jakości otrzymywanych informacji.
Ponadto grupa badawcza opracowała szczegółowe pytania, które są interesujące dla tego badania, aby ocenić postrzeganie przez uczestników przydatności informacji otrzymanych za pośrednictwem modelu systematycznej komunikacji, a także wykorzystanie przez nich dostarczonych materiałów informacyjnych i ich stopień zadowolenia z nich .
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC-COMUNICACION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .