Prognozowanie niedociśnienia w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii (HPI-CCV)

Przeprowadzone zostanie badanie nieinterwencyjne, w którym sygnały fizjologiczne będą pozyskiwane za pomocą urządzeń monitorujących stosowanych w praktyce klinicznej. Urządzenia te zostaną podłączone do cewników, które są używane w ramach rutynowego postępowania z badanymi pacjentami. W ramach badania nie zostaną przeprowadzone żadne wskazania dotyczące postępowania.

Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu poprzez wcześniejsze podpisanie świadomej zgody, zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii wychodząc z sali operacyjnej po zaprogramowanej operacji kardiochirurgicznej i po zapewnieniu stabilności badacze przystąpią do podłączenia cewnika ciśnieniowego, który jest rutynowo wprowadzany do tętnicy promieniowej do czujnika Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Czujnik ten zastępuje zwykle stosowany w praktyce klinicznej przetwornik ciśnienia, ma podobne właściwości, a jego użytkowanie nie koliduje z codzienną rutyną. Czujnik ten będzie podłączony do monitora wieloparametrycznego umieszczonego przy łóżku pacjenta oraz do platformy monitorowania Hemosphere (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Oprócz zastosowania jako przetwornik ciśnienia, czujnik Acumen IQ umożliwia bardziej szczegółową analizę sygnału ciśnienia tętniczego wraz z oprogramowaniem Acumen Hypotension Prediction Index. To oprogramowanie automatycznie oblicza co 20 sekund HPI, główny parametr badania tego projektu, który, jak wspomniano wcześniej, przewiduje epizody niedociśnienia (definiując niedociśnienie jako średnie ciśnienie krwi poniżej 65 mmHg przez co najmniej 1 minutę). Oprócz HPI, oprogramowanie Acumen Hypotension Prediction Index oblicza uzupełniające parametry monitorowania hemodynamicznego, które mogą pomóc w leczeniu pacjentów z różnymi schorzeniami, wśród których można znaleźć stany pooperacyjne o umiarkowanym i wysokim ryzyku. Tymi parametrami są: objętość wyrzutowa, zmienność objętości wyrzutowej, średnie ciśnienie tętnicze, dP/dt (maksimum pierwszej pochodnej podczas fazy wstępującej ciśnienia tętniczego – krzywa czasowa, związana z kurczliwością lewej komory), wskaźnik sercowy, oporu i sprężystości dynamicznej tętnic (stosunek zmiany ciśnienia tętna do zmiany objętości wyrzutowej, który pozwala ocenić obciążenie następcze).

Czas badania wyniesie 12 godzin (licząc od momentu rozpoczęcia monitorowania pacjenta na oddziale intensywnej terapii), podczas których poza parametrami wyliczanymi przez Acumen Hypotension Prediction Index, zbierane będą parametry kliniczne i rutynowe badania analityczne, jak dalej szczegółowe. Ponadto przezklatkowe badanie echokardiograficzne będzie rutynowo wykonywane w ciągu pierwszych 6 godzin pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii. Jest to procedura nieinwazyjna i nie koliduje ze zwykłą opieką nad pacjentem.

HPI nie będzie pokazywany na platformie monitorującej, aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu na normalną praktykę kliniczną i aby móc zmierzyć rzeczywistą częstość występowania epizodów niedociśnienia. Obliczone przez oprogramowanie parametry uzupełniające będą dostępne dla lekarza prowadzącego i mogą być wykorzystane do podejmowania decyzji na podstawie jego kryteriów. Wyniki echokardiogramu będą również dostępne dla lekarza prowadzącego i będą interpretowane i wykorzystywane w oparciu o kryteria lekarza prowadzącego.

Jak opisano, poza oceną sprawności HPI, wyniki tego badania pozwolą uzyskać informacje dotyczące zachowania się ciśnienia tętniczego u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych oraz stworzyć protokół zmniejszania hipotonii u tych pacjentów.

Zmienne

Badane będą następujące zmienne:

• Epidemiologiczne: wiek, płeć, waga, wzrost.
• Systemy oceny ciężkości i ryzyka oraz klasyfikacji: APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Czynniki ryzyka: niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, dyslipidemia
• Operacja: rodzaj, całkowity czas operacji, czas pomostowania krążenia, czas niedokrwienia
• Monitorowanie: HPI, ciśnienia tętniczego (średnie, skurczowe, rozkurczowe), zmienności objętości wyrzutowej, zmienności ciśnienia tętna, dynamicznej elastyczności tętniczej, dP/dt, wskaźnika sercowego, ośrodkowego ciśnienia żylnego przy przyjęciu i 12 godzin później, poza analizą zmienności tych parametrów. Przeanalizowany zostanie ciągły rejestr ciśnienia tętniczego i określone zostanie średnie ciśnienie tętnicze poniżej 65 mmHg, znormalizowane o czas monitorowania.
• Leczenie hipotonii: płynny bolus, rodzaje i dawki wazoaktywne i inotropowe. Postępowanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami lekarza.
• Zmienne echokardiograficzne: średnica prawej komory (RV) / średnica lewej komory (LV), skurczowa płaszczyzna pierścienia trójdzielnego (TAPSE), załamek S, stosunek RV/LV, oszacowanie ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej (PASP), frakcja wyrzutowa lewej komory, odpływ lewej komory Całka czasu prędkości kanału (LVOT VTI), całka czasu prędkości drogi odpływu z prawej komory (RVOT VTI), czas przyspieszenia prędkości płuc (PVAT), średnica żyły głównej dolnej (IVC).
• Wentylacja mechaniczna przy przyjęciu i 12h później: dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), FiO2 - frakcja wdychanego tlenu (FiO2), objętość oddechowa (VT), częstość oddechów, ciśnienie średnie, ciśnienie plateau, ciśnienie szczytowe.
• Analiza krwi: hemoglobina, leukocyty, limfocyty, parametry gazometrii krwi tętniczej, czynność nerek, ferrytyna, D-dimer, interleukina 6 (IL-6), pik kinazy kreatynowej (CK), pasmo mięśnia sercowego kinazy kreatynowej (CK-MB), troponina I , mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP).
• Wyniki kliniczne: długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu, czas wentylacji mechanicznej, wspomaganie wazoaktywne i wentylacja mechaniczna. Rozwój ostrej niewydolności nerek, szczytowa troponina I, ostry zawał mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym, śmiertelność, udar, rozwijająca się SOFA, inne powikłania (posocznica)

Analiza danych

Stosowane będą odpowiednie metody analityczne i statystyczne w celu:

• Opisz zachowanie ciśnienia tętniczego i uzupełniających zmiennych hemodynamicznych
• Ocena wydajności HPI przewidującej hipotensję w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii na oddziale intensywnej terapii
• Stworzenie modelu predykcyjnego rozwoju hipotonii w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii
• Przeanalizuj związek między hipotonią pooperacyjną a rozwojem powikłań.