Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych warunków przechowywania na aparaty ruchome

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Wan Nurazreena Wan Hassan, University of Malaya

Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne w celu porównania wpływu różnych warunków przechowywania na wyjmowane elementy ustalające

Ortodontyczne zdejmowane aparaty retencyjne to aparaty utrzymujące położenie zębów górnych i dolnych po leczeniu aparatem stałym, które można wyjmować z jamy ustnej pacjenta. Zasadniczo istnieją 2 rodzaje wyjmowanych aparatów ustalających; Element ustalający Hawleya i element ustalający formowany próżniowo.

Retainer Hawleya jest wykonany z płytki z żywicy akrylowej, która pokrywa podniebienie górnej szczęki i tylną część łuku żuchwy zwróconą w stronę języka. Ma wbudowane cienkie druty ze stali nierdzewnej, które pasują do pierwszych zębów trzonowych i sześciu przednich zębów jako retencja.

Element ustalający formowany próżniowo (VFR) to przezroczysty lub przezroczysty element ustalający z tworzywa sztucznego. Zakrywa całkowicie zęby i niewielką część dziąsła.

W interesie badaczy jest ustalenie, czy warunki przechowywania będą miały wpływ na ilość bakterii, wygląd i wytrzymałość wyjmowanych aparatów retencyjnych. Przede wszystkim ilość bakterii, które przyklejają się do elementów ustalających, może powodować ogólne skutki dla zdrowia zębów i jamy ustnej, takie jak przykry zapach z ust, próchnica zębów i problemy z dziąsłami. Badacze chcieliby również ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) uczestników po przechowywaniu aparatów retencyjnych w różnych warunkach przechowywania, odpowiadając na kwestionariusz.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

UZASADNIENIE BADANIA

Wymagane jest niestronnicze badanie kliniczne, aby ułatwić najlepszą rekomendację dotyczącą opieki nad aparatami ortodontycznymi. Może to zapobiec ryzyku dalszych uszkodzeń jamy ustnej i wydłużyć żywotność aparatów retencyjnych. To z kolei poprawiłoby OHRQoL pacjentów ortodontycznych i potencjalnie pozwoliłoby zaoszczędzić na kosztach wymiany aparatu retencyjnego. Dlatego odkrycia mogą pomóc w dostarczeniu opartych na dowodach wytycznych dotyczących metody przechowywania wyjmowanych aparatów retencyjnych.

Podstawowy cel

  1. Porównanie liczby kolonii drobnoustrojów na wyjmowanych elementach ustalających w mokrych i suchych warunkach przechowywania.

    Cele drugorzędne

  2. Porównanie chropowatości powierzchni wyjmowanych materiałów retencyjnych w mokrych i suchych warunkach przechowywania.
  3. Porównanie stabilności koloru wyjmowanych materiałów retencyjnych w mokrych i suchych warunkach przechowywania.
  4. Porównanie wytrzymałości na ściskanie wyjmowanych materiałów ustalających w mokrych i suchych warunkach przechowywania.
  5. Ocena OHRQoL uczestników przechowujących wyjmowane aparaty retencyjne w suchych i mokrych warunkach.

PRZYKŁADOWE OBLICZANIE WIELKOŚCI

Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu G* Power 3.1. Całkowita wielkość próby wynosi 18, przy błędzie alfa równym 0,05, sile badania odpowiadającej 80%, testowi dwustronnemu i wielkości efektu 1,316 (Farhadian i in., 2016). Biorąc pod uwagę 30% potencjalnego odpadu, zrekrutowanych zostanie 24 uczestników.

METODOLOGIA

Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną zaproszeni do zapisania się do Ortodontycznej Kliniki Podyplomowej Wydziału Stomatologii Universiti Malaya. Po wyrażeniu przez uczestników zgody na udział w tym badaniu zostanie szczegółowo wyjaśniona procedura badania za pomocą schematu blokowego. Uczestnicy otrzymają również ulotkę informacyjną dla uczestników. Zostanie wyznaczona wizyta w celu zdjęcia aparatu stałego.

Wszyscy uczestnicy będą musieli wylosować losy z zapieczętowanej koperty, która została dobrana losowo przez konsultanta ortodonty, aby poznać warunki przechowywania ich pierwszego aparatu retencyjnego. Badacz będzie musiał sprawdzić przydział grup z konsultantem ortodontą.

W pierwszym dniu wizyty (T0) zdjęcie aparatu zostanie wykonane zgodnie ze standardowym protokołem. Następnie zostaną pobrane cztery zestawy wycisków do budowy modeli i elementów retencyjnych. Uczestnicy otrzymają swoje stałe górne i dolne aparaty retencyjne, nową szczoteczkę do zębów i pudełko na aparat retencyjny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przechowywać aparaty retencyjne w suchym pojemniku lub w szklance czystej wody przez cały czas, gdy nie są używane. Inne instrukcje dotyczące pielęgnacji domowej obejmują: 1) noszenie aparatów retencyjnych w niepełnym wymiarze godzin (8-12 godzin dziennie), 2) czyszczenie aparatów retencyjnych szczoteczką do zębów o miękkim włosiu i dokładne płukanie oraz 3) niedozwolone są żadne dodatkowe roztwory i tabletki czyszczące. Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć na kwestionariusz, który sami wypełnią tydzień później, aby ocenić swoją osobistą opinię na temat ruchomych aparatów retencyjnych.

Uczestnicy zostaną wezwani 3 miesiące później do przeglądu (T1). Podczas tej wizyty badacz zabierze standardowe elementy ustalające do analizy. Aparaty interwencyjne zostaną wydane uczestnikom wraz z instrukcją zmiany sposobu przechowywania z suchego na mokry i z mokrego na suchy. Zalecane będą te same instrukcje dotyczące pielęgnacji domowej. Uczestnicy otrzymają nową szczoteczkę do zębów do czyszczenia aparatu oraz nowe pudełko do przechowywania aparatów retencyjnych. Uczestnicy będą musieli ponownie odpowiedzieć na arkusz kwestionariusza.

Uczestnicy zostaną wezwani 6 miesięcy później do przeglądu (T2). Pierwsze aparaty interwencyjne zostaną pobrane przez badacza do ostatecznej analizy. Drugie aparaty interwencyjne zostaną wydane uczestnikom i zostaną oni poinstruowani, aby nadal opiekowali się aparatami retencyjnymi. Wszyscy uczestnicy po raz ostatni będą musieli odpowiedzieć na arkusz kwestionariusza.

ANALIZA STATYSTYCZNA

Uzyskane wyniki zostaną obliczone przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics dla systemu Windows, wersja 26.0. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Zmiennymi manipulacyjnymi są rodzaje warunków przechowywania, które są suche i mokre z α = 5% = 0,05 i przedziałem ufności (CI) 95%. Test normalności zostanie przeprowadzony za pomocą testu Shapiro-Wilka dla każdej ze zmiennych zależnych (wyników).

I. Test U Manna-Whitneya zostanie zastosowany do porównania zmiennych zależnych dwóch grup (elementy ustalające Hawleya i VFR) na początku badania, T1 i T2.

II. Test Wilcoxon Signed Rank zostanie wykorzystany do porównania warunków przechowywania dwóch grup (elementy ustalające Hawleya i VFR) na początku badania, T1 i T2.

iii. Kruskal Wallis zostanie przeprowadzony w celu zbadania interakcji między dwiema próbkami i warunkami ich przechowywania.

iv. Jeśli dane mają rozkład normalny, zostaną przeprowadzone równoważne analizy parametryczne (test t dla par i test t niezależny).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 50603
        • Rekrutacyjny
        • Orthodontic Postgraduate Clinic, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Leczenie aparatem stałym na łukach górnym i dolnym
  • Gotowy do debondu
  • Planowane dla elementów ustalających Hawley lub VFR do przechowywania
  • Sprawni i zdrowi pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych
  • Pacjenci niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Odcinkowe leczenie aparatem stałym lub leczenie aparatem stałym tylko na jednym łuku
  • Planowane do podwójnej retencji z klejonymi elementami ustalającymi
  • Choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na przepływ śliny
  • Pacjenci palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Elementy ustalające Hawley w stanie suchym
Akrylowe elementy ustalające należy przechowywać w suchym pudełku przez cały czas, gdy nie są używane.
Urządzenie: Elementy ustalające Hawley w stanie suchym
Trzy miesiące później nastąpi zmiana sposobu przechowywania z warunków suchych na mokre.
Inne nazwy:
  • Retentory akrylowe
Eksperymentalny: Elementy ustalające Hawley w stanie mokrym
Akrylowe elementy ustalające należy przechowywać w szklance czystej wody z kranu przez cały czas, gdy nie są używane.
Urządzenie: Elementy ustalające Hawley w stanie mokrym
Trzy miesiące później nastąpi zmiana sposobu przechowywania z mokrych na suche.
Inne nazwy:
  • Retentory akrylowe
Eksperymentalny: Retainery formowane próżniowo w stanie suchym
Termoplastyczne elementy ustalające należy przechowywać w suchym pudełku przez cały czas, gdy nie są używane.
Urządzenie: VFR w stanie suchym
Trzy miesiące później nastąpi zmiana sposobu przechowywania z warunków suchych na mokre.
Inne nazwy:
  • Termoplastyczne przezroczyste uchwyty
Eksperymentalny: Formowane próżniowo elementy ustalające w stanie mokrym
Termoplastyczne elementy ustalające należy przechowywać w szklance czystej wody z kranu przez cały czas, gdy nie są używane.
Urządzenie: VFR w mokrych warunkach przechowywania
Trzy miesiące później nastąpi zmiana sposobu przechowywania z mokrych na suche.
Inne nazwy:
  • Termoplastyczne przezroczyste uchwyty
Aktywny komparator: Charakterystyki poziomu bazowego
Nowo skonstruowane uchwyty Hawleya i VFR zostaną oznaczone jako próbki podstawowe.
Urządzenie: Charakterystyki poziomu bazowego
Nowo zbudowane elementy ustalające Hawleya i VFR zostaną użyte jako próbki wyjściowe. Pobrane zostaną próbki do badań mikrobiologicznych, fizycznych i mechanicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kolonii drobnoustrojów na wyjmowanych elementach ustalających w mokrych i suchych warunkach przechowywania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdejmowane elementy ustalające zostaną poddane działaniu ultradźwięków i worteksowaniu w celu usunięcia bakterii. Wykonane zostaną seryjne rozcieńczenia, a zawiesina bakteryjna zostanie odpipetowana na płytce Petriego z agarem BHI. Całkowita liczba bakterii w CFU/ml zostanie zliczona na początku badania, T1 i T2.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chropowatość powierzchni ruchomych aparatów retencyjnych w mokrych i suchych warunkach przechowywania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Chropowatość powierzchni będzie mierzona za pomocą profilometru chropowatości powierzchni (Mitutoyo, Japonia). Rysik zetknie się z powierzchnią wyjmowanego elementu ustalającego i poda pomiar w parametrze Ra (średnia chropowatość powierzchni). Odczyt zostanie dokonany na linii podstawowej, T1 i T2.
6 miesięcy
Stabilność koloru wyjmowanych aparatów retencyjnych w mokrych i suchych warunkach przechowywania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany koloru wyjmowanych elementów ustalających będą mierzone za pomocą kolorowego spektrofotometru (Konica Minolta, Japonia) na linii podstawowej, T1 i T2.
6 miesięcy
Wytrzymałość na ściskanie wyjmowanych aparatów retencyjnych w mokrych i suchych warunkach przechowywania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wytrzymałość na ściskanie zostanie zmierzona przy użyciu uniwersalnej maszyny wytrzymałościowej (AG-X Series, Shimadzu, Japonia). Obciążenie ściskające 5 kN z szybkością obciążenia 1,0 mm/min zostanie zastosowane w linii bazowej, T1 i T2.
6 miesięcy
OHRQoL uczestników przechowujących zdejmowane aparaty retencyjne w warunkach suchych i mokrych
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz został zmodyfikowany po przeprowadzeniu podobnego badania z randomizowanym krzyżowym badaniem klinicznym porównującym formowane próżniowo termoplastyczne elementy ustalające zbudowane na konwencjonalnych modelach kamiennych i zrekonstruowanym modelu badawczym 3D.

OHRQoL mierzy się za pomocą zmodyfikowanej 14-itemowej malezyjskiej wersji profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej [OHIP-14(M)].

Treść koncentruje się na wpływie zdrowia jamy ustnej na jakość życia w siedmiu domenach: 1) ograniczenie funkcjonalne, 2) ból fizyczny, 3) dyskomfort psychiczny, 4) niepełnosprawność fizyczna, 5) niepełnosprawność psychiczna, 6) niepełnosprawność społeczna oraz 7) upośledzenie. Skala Likerta służy do pomiaru wyniku dla odpowiedzi; 0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S2042680

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami