Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zaburzeniom odżywiania poprzez optymalizację czynników ochronnych

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Randomizowana kontrolowana próba interaktywnej, niestygmatyzującej interwencji w celu zapobiegania zaburzeniom odżywiania się u młodzieży poprzez wzmocnienie czynników ochronnych

Celem cienkiego randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie skuteczności programu profilaktycznego w zmniejszaniu częstości występowania zaburzeń odżywiania się wśród młodzieży (15-20). Naszym celem jest młodzież w tym wieku, która doświadcza subiektywnego poczucia niezadowolenia z ciała, a tym samym jest w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju zaburzeń odżywiania.

Program profilaktyki opiera się na poprawie czynników ochronnych, takich jak docenianie ciała, elastyczność obrazu ciała, intuicyjne jedzenie i akceptacja. Zostanie porównany z wiarygodnym placebo (pismo ekspresyjne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obszar badawczy i cele:

Zaburzenia odżywiania (ED) są powszechne i powodują znaczną chorobowość i śmiertelność. Ze względu na piętno tylko 25% szuka pomocy, a tylko 50% w pełni wraca do zdrowia po leczeniu. Pilnie potrzebna jest profilaktyka na dużą skalę, aby zmniejszyć pojawianie się i obciążenie ED na poziomie populacji. Obecne programy profilaktyki nie spełniają jednak wymogów skutecznego i atrakcyjnego ekonomicznie wdrożenia na dużą skalę. Głównym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności i opłacalności skalowalnego, krótkiego i interaktywnego programu profilaktyki opartego na wzmocnieniu czynników ochronnych przed zaburzeniami erekcji przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu. Skupienie się na czynnikach ochronnych zakłóca procesy, dzięki którym czynniki ryzyka zwiększają prawdopodobieństwo pojawienia się zaburzeń erekcji i minimalizuje ryzyko stygmatyzacji.

Pytania badawcze:

  1. Jak skuteczny jest internetowy program profilaktyczny, który wzmacnia czynniki chroniące przed zaburzeniami erekcji, w zmniejszaniu wystąpienia zaburzeń erekcji 6, 12, 24 i 36 miesięcy po interwencji?
  2. Czy interwencja zmniejsza częstość występowania zaburzeń erekcji poprzez wzmocnienie specjalnie ukierunkowanych czynników ochronnych (mediatorów)?
  3. Czy profilaktyka ED oparta na wzmacnianiu czynników ochronnych jest opłacalna?
  4. Jak uczestnik przeżywa udział w tych dwóch interwencjach?

Inne pytania badawcze dotyczą różnic między płciami w zapisach i przestrzeganiu zaleceń, potencjalnych moderatorów wyników, udziału w sesjach przypominających i potencjalnego ryzyka stygmatyzacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
644

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Solna, Szwecja, 17177
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ata Ghaderi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Młodzież i młodzież (15-20 lat) z subiektywnym doświadczeniem niezadowolenia z własnego ciała.

Kryteria wykluczenia: oznaki depresji lub myśli samobójczych, a także zaburzenia odżywiania lub inne stany, które mogą wymagać pomocy medycznej, lub stany, które uniemożliwiają ukończenie interwencji (np. nieumiejętność czytania i pisania po szwedzku) ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wzmocnienie czynników ochronnych
Uczestnicy nauczą się poprawiać swój wizerunek ciała poprzez zadania związane z docenianiem ciała, elastyczność obrazu ciała i skupienie się na docenieniu funkcjonalności ciała. Uczą się również koncentrować na ważnych wartościach życiowych, bardziej akceptować siebie i jeść regularnie, zwracając uwagę na potrzeby i sygnały ciała. Odbywa się to w sposób interaktywny i przy użyciu ramy dysonansu poznawczego.
Behawioralne: Wzmocnienie czynników ochronnych
Uczestnicy obejrzą kilka krótkich filmów i infografik oraz zostaną poproszeni o argumentację na rzecz znaczenia elastyczności obrazu ciała, docenienia funkcjonalności ciała itp.
Komparator placebo: Ekspresyjne pisanie
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pisać o wszelkich myślach, uczuciach, obrazach, wspomnieniach, przechwyceniach, pomysłach lub emocjach związanych z ich ciałem przez tyle samo, co podczas aktywnej interwencji (tj. 40 minut tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie).
Behawioralne: Ekspresyjne pisanie
Uczestnicy będą zastanawiać się i pisać o wszelkich spostrzeżeniach lub emocjach, jakie mogą mieć w związku ze swoimi ciałami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń odżywiania w ramach badania zaburzeń odżywiania (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 36 miesięcy po interwencji
Wywiad badawczy dotyczący zaburzeń odżywiania jest złotym standardem w ustalaniu diagnozy zaburzeń odżywiania i będzie stosowany na początku badania oraz w celu zbadania częstości występowania zaburzeń odżywiania (ED) w okresie obserwacji (36 miesięcy po interwencji). Status diagnostyczny zostanie określony na podstawie określonych kryteriów dla każdej diagnozy ED.
Wartość wyjściowa do 36 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niezadowolenia z ciała za pomocą kwestionariusza Body Shape: BSQ (Welch i in., 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Body Shape (wersja skrócona: 8 pozycji) mierzy niezadowolenie z ciała. Posiada dobre właściwości psychometryczne. Pozycje są oceniane na skali typu Likerta od 1 (nigdy) do 6 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana dążenia do muskulatury poprzez skalę Drive for Muscularity (DMS: McCreary & Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
The Drive for Muscularity Scale (15 pozycji) mierzy jeden z czynników ryzyka zaburzeń erekcji. Ma dobre parametry psychometryczne. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze dążenie do umięśnienia.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana w internalizacji szczupłego ideału poprzez poprawioną skalę stereotypów idealnego ciała (IBSS-R: Stice i in., 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zrewidowana Skala Stereotypów Ciała (6 pozycji) mierzy internalizację obecnego ideału szczupłości, który jest czynnikiem ryzyka zaburzeń erekcji. Ma dobre parametry psychometryczne. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą internalizację szczupłego ideału.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana jakości życia poprzez Skalę Jakości Życia Brunnsviken (BBQ: Lindner i in., 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Skala Jakości Życia Brunnsviken to krótkie narzędzie (12 pozycji) opracowane w Szwecji z dobrymi parametrami psychometrycznymi do pomiaru jakości życia. Pozycje oceniane są w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze zadowolenie z życia.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana doceniania ciała za pomocą Skali Doceniania Ciała (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Obraz ciała, 12, 53-67).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Skala Doceniania Ciała (10 pozycji) ma dobre parametry psychometryczne. Pozycje są punktowane w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację ciała.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana oceny funkcjonalności ciała poprzez skalę oceny funkcjonalności (FAS: Alleva i in., 2017, Body Image, 23, 28-44).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Skala Doceniania Funkcjonalności (7 pozycji) ma dobre parametry psychometryczne. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższą ocenę funkcjonalności ciała.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana elastyczności obrazu ciała za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania Obrazu Ciała (BI-AAQ-5: Sandoz i in., 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz akceptacji i działania obrazu ciała mierzy elastyczność obrazu ciała (5 pozycji), która jest kolejnym czynnikiem ochronnym. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają większą elastyczność obrazu ciała.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana intuicyjnego jedzenia poprzez intuicyjną skalę jedzenia (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Intuicyjna Skala Odżywiania (23 pozycje) jest ustaloną miarą intuicyjnego jedzenia. Posiada dobre właściwości psychometryczne. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na bardziej intuicyjne jedzenie.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana współczucia wobec siebie poprzez Skalę Współczucia wobec siebie (SCS: Raes i in., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Skala Samowspółczucia (wersja skrócona: 12 pozycji) ma dobre parametry psychometryczne. Dostarcza informacji o ważnym czynniku ochronnym. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większe współczucie dla siebie.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Zmiana wartości życiowych poprzez Bull's-Eye Values ​​Survey (BE-VS: Lundgren i in., 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji
Bull's-Eye Values ​​Survey pomaga ustalić, jakie wartości w życiu (tj. osobiste wartości) wydają się ważne dla każdego uczestnika. Został dostosowany poprzez dostarczenie instrukcji w postaci krótkiego filmu instruktażowego zamiast długiego tekstu. Ważność kierunków życia oceniana jest w skali od 0 do 7. Im wyższy wynik, tym większe znaczenie. Bliskość wartości życiowych oceniana jest w skali od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą bliskość, gdzie 7 to strzał w dziesiątkę.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderatorzy wyników: Płeć, Wiek, Status społeczno-ekonomiczny.
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
Dane dotyczące płci (mężczyzna lub kobieta), wieku (15-20 lat) i statusu społeczno-ekonomicznego (poziom wykształcenia) zostaną wykorzystane do zbadania, czy moderowali oni wskaźnik zapisów, zgodność (ile modułów programu ukończyli) oraz wyniki .
Ocena podstawowa
Doświadczenie stygmatyzacji i skutków jatrogennych poprzez samozgłoszone ryzyko stygmatyzacji i skutków jatrogennych
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Wszelkie doświadczenia związane ze stygmatyzacją lub jatrogennymi skutkami związanymi z interwencją/badaniem zostaną zbadane za pomocą specjalnie zaprojektowanych pytań do badania
Po interwencji (tj. 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Doświadczenie stygmatyzacji i skutków jatrogennych poprzez samozgłoszone ryzyko stygmatyzacji i skutków jatrogennych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Wszelkie doświadczenia związane ze stygmatyzacją lub jatrogennymi skutkami związanymi z interwencją/badaniem zostaną zbadane za pomocą specjalnie zaprojektowanych pytań do badania.
6 miesięcy po interwencji
Doświadczenie stygmatyzacji i skutków jatrogennych poprzez samozgłoszone ryzyko stygmatyzacji i skutków jatrogennych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Wszelkie doświadczenia związane ze stygmatyzacją lub jatrogennymi skutkami związanymi z interwencją/badaniem zostaną zbadane za pomocą specjalnie zaprojektowanych pytań do badania.
12 miesięcy po interwencji
Doświadczenie stygmatyzacji i skutków jatrogennych poprzez samozgłoszone ryzyko stygmatyzacji i skutków jatrogennych.
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
Wszelkie doświadczenia związane ze stygmatyzacją lub jatrogennymi skutkami związanymi z interwencją/badaniem zostaną zbadane za pomocą specjalnie zaprojektowanych pytań do badania.
24 miesiące po interwencji
Doświadczenie stygmatyzacji i skutków jatrogennych poprzez samozgłoszone ryzyko stygmatyzacji i skutków jatrogennych.
Ramy czasowe: 36 miesięcy po interwencji
Wszelkie doświadczenia związane ze stygmatyzacją lub jatrogennymi skutkami związanymi z interwencją/badaniem zostaną zbadane za pomocą specjalnie zaprojektowanych pytań do badania.
36 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karolinska Institutet

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Uppsala University
Linkoeping University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-01039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami