Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielofunkcyjnego produktu do pielęgnacji skóry w celu poprawy efektów starzenia, egzemy i trądziku

7 października 2024 zaktualizowane przez: Hemptress

Aby skóra optymalnie funkcjonowała, musi być odżywiana i dostarczana w niezbędne dla zdrowia związki. Jednak wiele osób ma niedobór tych związków, co prowadzi do negatywnych skutków dla skóry. Większość produktów dostępnych obecnie na rynku zawiera tylko jeden lub dwa związki, które mogą korzystnie wpływać na zdrowie skóry. Hemptress opracowała wielofunkcyjny olejek, który ma pomóc między innymi w leczeniu trądziku, starzenia się skóry i egzemy.

Ta dwunastotygodniowa próba zbada skuteczność produktu testowego Hempress. To badanie będzie próbą dwugrupową z 45 uczestnikami na grupę. Jedna grupa skupi się na zrozumieniu wpływu testowanego produktu na objawy starzenia się skóry. Druga grupa skupi się na zrozumieniu wpływu testowanego produktu na trądzik i egzemę. Próba będzie hybrydowa, a uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami użytkowania dostarczonymi przez zespół badawczy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 09404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu w grupie trądziku i egzemy, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 21-55 lat.
  • Musi być w dobrym stanie ogólnym.
  • Musi regularnie doświadczać trądziku, pryszczy, egzemy lub wyprysków.
  • Musi być chętny do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające. Wolimy mniej codziennego oczyszczania niż więcej. Jeśli mężczyźni idą pod prysznic i spłukują, to wystarczy. (2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego. Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną (3) - NIE wolno używać żadnego kremu nawilżającego oprócz naszego olejku. Produkt testowy należy stosować codziennie rano i wieczorem. Nie wolno stosować retinoidów ani rozpoczynać ich stosowania w trakcie badania. NIE WOLNO stosować doustnych leków przeciwtrądzikowych/recept.
  • Nie wolno stosować retinoidów.
  • Musi być gotowy do przestrzegania protokołu.

Aby kwalifikować się do udziału w grupie Anti-Aging w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-65 lat
  • Musi być w dobrym stanie ogólnym.
  • Musi mieć zmarszczki na wczesnym etapie, które nie są leczone miejscowymi lub doustnymi lekami na receptę lub produktami dostępnymi bez recepty
  • Może wystąpić hiperpigmentacja i ciemne plamy.
  • Musi być chętny do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające. Wolimy mniej codziennego oczyszczania niż więcej. Jeśli mężczyźni po prostu idą pod prysznic i spłukują, to jest w porządku. (2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego. Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną. (3) - NIE WOLNO używać żadnego środka nawilżającego poza naszym olejkiem. Musi być chętny do stosowania produktu testowego rano i wieczorem.
  • Nie wolno stosować retinoidów.
  • Musi być gotowy do przestrzegania protokołu.
  • Jest chętny do przyjścia do biura Citruslabs w celu zrobienia zdjęć swojej skóry na początku i na końcu badania.

Kryteria wyłączenia:

Osoba spełniająca następujące kryteria zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu w Grupie ds. Trądziku i Wyprysków:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niechęć do przestrzegania protokołu.
  • Niechęć do zaprzestania stosowania wszystkich środków nawilżających z wyjątkiem produktu testowego podczas okresu próbnego.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
  • Stosowanie doustnego leczenia trądziku
  • Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry.
  • Każda osoba poddawana zabiegom kosmetycznym podczas badania, w tym botoksowi, zabiegom laserowym lub peelingom chemicznym.
  • Każdy, kto jest wrażliwy lub uczulony na jakiekolwiek składniki znajdujące się w produktach.
  • Każdy, kto ma trudności w nauce lub poznawcze, które uniemożliwiają mu czytanie i rozumienie kwestionariuszy i ankiet.
  • Każdy z ciężkimi chorobami przewlekłymi, w tym chorobami onkologicznymi, zaburzeniami psychicznymi lub cukrzycą.
  • Każdy, kto używa kremu przeciwsłonecznego na bazie minerałów, może wziąć udział, jeśli marka jest wstępnie zatwierdzona.

Osoba, która spełnia następujące kryteria, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu w Grupie Anti-Aging:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niechęć do przestrzegania protokołu.
  • Niechęć do zaprzestania stosowania wszystkich środków nawilżających z wyjątkiem produktu testowego podczas okresu próbnego.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
  • Stosowanie produktów zawierających chemiczne składniki złuszczające, takie jak kwas glikolowy, kwas mlekowy lub kwas salicylowy.
  • Stosowanie doustnych lub miejscowych retinoidów
  • Osoby z trądzikiem torbielowatym lub ze skórą bardzo skłonną do trądziku.
  • Osoby doświadczające silnych ataków trądziku hormonalnego.
  • Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry.
  • Każda osoba poddawana zabiegom kosmetycznym podczas badania, w tym botoksowi, zabiegom laserowym lub peelingom chemicznym.
  • Każdy, kto jest wrażliwy lub uczulony na jakiekolwiek składniki znajdujące się w produktach.
  • Każdy, kto ma trudności w nauce lub poznawcze, które uniemożliwiają mu czytanie i rozumienie kwestionariuszy i ankiet.
  • Każdy z ciężkimi chorobami przewlekłymi, w tym chorobami onkologicznymi, zaburzeniami psychicznymi lub cukrzycą.
  • Każdy, kto używa kremu przeciwsłonecznego na bazie minerałów, może wziąć udział, jeśli marka jest wstępnie zatwierdzona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa trądzik i egzema
Uczestnicy, którzy regularnie doświadczają trądziku, pryszczy, egzemy lub wyprysków. Należy używać testowanych produktów zgodnie z zaleceniami. Ponadto muszą być gotowi do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające. (2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego. Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną (3) NIE WOLNO używać żadnego kremu nawilżającego oprócz naszego olejku. Produkt testowy należy stosować codziennie rano i wieczorem. Nie wolno stosować retinoidów ani rozpoczynać ich stosowania w trakcie badania. NIE WOLNO stosować doustnych leków przeciwtrądzikowych/recept.
Pełna lista składników testowanego produktu: Olej z nasion Rubus occidentalis (czarna malina)*, Olej z nasion Carica papaya (Papaya)*, Olej z nasion Bixa orellana (Annatto)*, Olej z nasion Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olej z nasion*, olej z nasion marchwi*, olej z nasion hibiskusa*, olej z nasion aronii melanocarpa*, olej z nasion żurawiny*, olej z nasion Moringa oleifera**, Olej Persea americana (awokado)*, olej z nasion Ribes nigrum (czarna porzeczka)*, żywica Copaifera officinalis (Copaiba)*, olej z nasion Canabis sativa (konopie)*, ekstrakt z oleju z nasion Moringa peregrina i trójgliceryd kaprylowy/kaprynowy** (Moringa peregrina) ekstrakt), tetraizopalmitynian askorbylu (witamina C), zastrzeżona mieszanka ekstraktu Cannabis sativa (konopie), krzemionka (algica), ergokalcyferol (witamina D2), menachinon (witamina K2), tokoferol (witamina E)* składnik organiczny* dziki Wytwarzane/Regenerujące**
Inne nazwy:
  • Wielofunkcyjny olej Hempress
Eksperymentalny: Grupa przeciwstarzeniowa

Uczestnicy, u których występują zmarszczki we wczesnym stadium, nieleczone miejscowymi lub doustnymi lekami na receptę lub produktami dostępnymi bez recepty.

Należy używać testowanych produktów zgodnie z zaleceniami. Ponadto muszą być gotowi do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające. (2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego. Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną (3) NIE WOLNO używać żadnego kremu nawilżającego oprócz naszego olejku. Produkt testowy należy stosować codziennie rano i wieczorem. Nie wolno stosować retinoidów ani rozpoczynać ich stosowania w trakcie badania. NIE WOLNO stosować doustnych leków przeciwtrądzikowych/recept.

Pełna lista składników testowanego produktu: Olej z nasion Rubus occidentalis (czarna malina)*, Olej z nasion Carica papaya (Papaya)*, Olej z nasion Bixa orellana (Annatto)*, Olej z nasion Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olej z nasion*, olej z nasion marchwi*, olej z nasion hibiskusa*, olej z nasion aronii melanocarpa*, olej z nasion żurawiny*, olej z nasion Moringa oleifera**, Olej Persea americana (awokado)*, olej z nasion Ribes nigrum (czarna porzeczka)*, żywica Copaifera officinalis (Copaiba)*, olej z nasion Canabis sativa (konopie)*, ekstrakt z oleju z nasion Moringa peregrina i trójgliceryd kaprylowy/kaprynowy** (Moringa peregrina) ekstrakt), tetraizopalmitynian askorbylu (witamina C), zastrzeżona mieszanka ekstraktu Cannabis sativa (konopie), krzemionka (algica), ergokalcyferol (witamina D2), menachinon (witamina K2), tokoferol (witamina E)* składnik organiczny* dziki Wytwarzane/Regenerujące**
Inne nazwy:
  • Wielofunkcyjny olej Hempress

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stanie zdrowia skóry [Przedział czasowy: od wartości początkowej do tygodnia 12]
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oparta na ankiecie ocena postrzeganych przez uczestników zmian w stanie zdrowia skóry. Oceniane przy użyciu 0-5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza najkorzystniejszy wynik (brak objawów), a 5 oznacza najgorszy wynik (ciężkie objawy).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku analizy skóry VISIA® [Przedział czasowy: od linii bazowej do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
System VISIA® Skin Analysis zostanie wykorzystany do oceny zmian w stanie skóry. Analiza zostanie przeprowadzona przez certyfikowanego dermatologa na początku badania i w 8. tygodniu. System VISIA® Skin Analysis zostanie wykorzystany do przechwytywania obrazów, które następnie zostaną przetworzone przez oprogramowanie VISIA. Oprogramowanie wykorzystuje zaawansowane algorytmy do wykrywania i pomiaru określonych cech skóry. Ocenianymi atrybutami/parametrami skóry będą zmarszczki, plamy, pory, tekstura, zaczerwienienie i uszkodzenia UV. Parametry te są oceniane na podstawie przechwyconych obrazów i specjalistycznych algorytmów zastosowanych w oprogramowaniu VISIA. Wyniki są następnie wykorzystywane do generowania kompleksowego raportu z analizy, który obejmuje zarówno pomiary ilościowe, jak i oceny jakościowe, wraz z odpowiednimi wynikami lub ocenami przypisanymi do różnych atrybutów skóry. Średnie wyniki uczestników dla każdego parametru zostaną obliczone na początku badania iw 8. tygodniu, a następnie porównane pod kątem istotności statystycznej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20262

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .