Badanie wielofunkcyjnego produktu do pielęgnacji skóry w celu poprawy efektów starzenia, egzemy i trądziku
Aby skóra optymalnie funkcjonowała, musi być odżywiana i dostarczana w niezbędne dla zdrowia związki. Jednak wiele osób ma niedobór tych związków, co prowadzi do negatywnych skutków dla skóry. Większość produktów dostępnych obecnie na rynku zawiera tylko jeden lub dwa związki, które mogą korzystnie wpływać na zdrowie skóry. Hemptress opracowała wielofunkcyjny olejek, który ma pomóc między innymi w leczeniu trądziku, starzenia się skóry i egzemy.
Ta dwunastotygodniowa próba zbada skuteczność produktu testowego Hempress. To badanie będzie próbą dwugrupową z 45 uczestnikami na grupę. Jedna grupa skupi się na zrozumieniu wpływu testowanego produktu na objawy starzenia się skóry. Druga grupa skupi się na zrozumieniu wpływu testowanego produktu na trądzik i egzemę. Próba będzie hybrydowa, a uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami użytkowania dostarczonymi przez zespół badawczy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 09404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu w grupie trądziku i egzemy, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 21-55 lat.
- Musi być w dobrym stanie ogólnym.
- Musi regularnie doświadczać trądziku, pryszczy, egzemy lub wyprysków.
- Musi być chętny do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające. Wolimy mniej codziennego oczyszczania niż więcej. Jeśli mężczyźni idą pod prysznic i spłukują, to wystarczy. (2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego. Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną (3) - NIE wolno używać żadnego kremu nawilżającego oprócz naszego olejku. Produkt testowy należy stosować codziennie rano i wieczorem. Nie wolno stosować retinoidów ani rozpoczynać ich stosowania w trakcie badania. NIE WOLNO stosować doustnych leków przeciwtrądzikowych/recept.
- Nie wolno stosować retinoidów.
- Musi być gotowy do przestrzegania protokołu.
Aby kwalifikować się do udziału w grupie Anti-Aging w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-65 lat
- Musi być w dobrym stanie ogólnym.
- Musi mieć zmarszczki na wczesnym etapie, które nie są leczone miejscowymi lub doustnymi lekami na receptę lub produktami dostępnymi bez recepty
- Może wystąpić hiperpigmentacja i ciemne plamy.
- Musi być chętny do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające. Wolimy mniej codziennego oczyszczania niż więcej. Jeśli mężczyźni po prostu idą pod prysznic i spłukują, to jest w porządku. (2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego. Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną. (3) - NIE WOLNO używać żadnego środka nawilżającego poza naszym olejkiem. Musi być chętny do stosowania produktu testowego rano i wieczorem.
- Nie wolno stosować retinoidów.
- Musi być gotowy do przestrzegania protokołu.
- Jest chętny do przyjścia do biura Citruslabs w celu zrobienia zdjęć swojej skóry na początku i na końcu badania.
Kryteria wyłączenia:
Osoba spełniająca następujące kryteria zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu w Grupie ds. Trądziku i Wyprysków:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Niechęć do przestrzegania protokołu.
- Niechęć do zaprzestania stosowania wszystkich środków nawilżających z wyjątkiem produktu testowego podczas okresu próbnego.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
- Stosowanie doustnego leczenia trądziku
- Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry.
- Każda osoba poddawana zabiegom kosmetycznym podczas badania, w tym botoksowi, zabiegom laserowym lub peelingom chemicznym.
- Każdy, kto jest wrażliwy lub uczulony na jakiekolwiek składniki znajdujące się w produktach.
- Każdy, kto ma trudności w nauce lub poznawcze, które uniemożliwiają mu czytanie i rozumienie kwestionariuszy i ankiet.
- Każdy z ciężkimi chorobami przewlekłymi, w tym chorobami onkologicznymi, zaburzeniami psychicznymi lub cukrzycą.
- Każdy, kto używa kremu przeciwsłonecznego na bazie minerałów, może wziąć udział, jeśli marka jest wstępnie zatwierdzona.
Osoba, która spełnia następujące kryteria, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu w Grupie Anti-Aging:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Niechęć do przestrzegania protokołu.
- Niechęć do zaprzestania stosowania wszystkich środków nawilżających z wyjątkiem produktu testowego podczas okresu próbnego.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
- Stosowanie produktów zawierających chemiczne składniki złuszczające, takie jak kwas glikolowy, kwas mlekowy lub kwas salicylowy.
- Stosowanie doustnych lub miejscowych retinoidów
- Osoby z trądzikiem torbielowatym lub ze skórą bardzo skłonną do trądziku.
- Osoby doświadczające silnych ataków trądziku hormonalnego.
- Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry.
- Każda osoba poddawana zabiegom kosmetycznym podczas badania, w tym botoksowi, zabiegom laserowym lub peelingom chemicznym.
- Każdy, kto jest wrażliwy lub uczulony na jakiekolwiek składniki znajdujące się w produktach.
- Każdy, kto ma trudności w nauce lub poznawcze, które uniemożliwiają mu czytanie i rozumienie kwestionariuszy i ankiet.
- Każdy z ciężkimi chorobami przewlekłymi, w tym chorobami onkologicznymi, zaburzeniami psychicznymi lub cukrzycą.
- Każdy, kto używa kremu przeciwsłonecznego na bazie minerałów, może wziąć udział, jeśli marka jest wstępnie zatwierdzona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa trądzik i egzema
Uczestnicy, którzy regularnie doświadczają trądziku, pryszczy, egzemy lub wyprysków.
Należy używać testowanych produktów zgodnie z zaleceniami.
Ponadto muszą być gotowi do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające.
(2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego.
Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną (3) NIE WOLNO używać żadnego kremu nawilżającego oprócz naszego olejku.
Produkt testowy należy stosować codziennie rano i wieczorem.
Nie wolno stosować retinoidów ani rozpoczynać ich stosowania w trakcie badania.
NIE WOLNO stosować doustnych leków przeciwtrądzikowych/recept.
|
Pełna lista składników testowanego produktu: Olej z nasion Rubus occidentalis (czarna malina)*, Olej z nasion Carica papaya (Papaya)*, Olej z nasion Bixa orellana (Annatto)*, Olej z nasion Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olej z nasion*, olej z nasion marchwi*, olej z nasion hibiskusa*, olej z nasion aronii melanocarpa*, olej z nasion żurawiny*, olej z nasion Moringa oleifera**, Olej Persea americana (awokado)*, olej z nasion Ribes nigrum (czarna porzeczka)*, żywica Copaifera officinalis (Copaiba)*, olej z nasion Canabis sativa (konopie)*, ekstrakt z oleju z nasion Moringa peregrina i trójgliceryd kaprylowy/kaprynowy** (Moringa peregrina) ekstrakt), tetraizopalmitynian askorbylu (witamina C), zastrzeżona mieszanka ekstraktu Cannabis sativa (konopie), krzemionka (algica), ergokalcyferol (witamina D2), menachinon (witamina K2), tokoferol (witamina E)* składnik organiczny* dziki Wytwarzane/Regenerujące**
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa przeciwstarzeniowa
Uczestnicy, u których występują zmarszczki we wczesnym stadium, nieleczone miejscowymi lub doustnymi lekami na receptę lub produktami dostępnymi bez recepty. Należy używać testowanych produktów zgodnie z zaleceniami. Ponadto muszą być gotowi do przestrzegania następującej procedury pielęgnacji skóry podczas badania: (1) Codzienne oczyszczanie lub spłukiwanie twarzy rano lub wieczorem jest wystarczające. (2) Możliwość noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli marka kremu przeciwsłonecznego jest wstępnie zatwierdzona - bardziej pożądana jest osoba, która nie używa kremu przeciwsłonecznego. Testowany produkt zawiera ochronę przeciwsłoneczną (3) NIE WOLNO używać żadnego kremu nawilżającego oprócz naszego olejku. Produkt testowy należy stosować codziennie rano i wieczorem. Nie wolno stosować retinoidów ani rozpoczynać ich stosowania w trakcie badania. NIE WOLNO stosować doustnych leków przeciwtrądzikowych/recept. |
Pełna lista składników testowanego produktu: Olej z nasion Rubus occidentalis (czarna malina)*, Olej z nasion Carica papaya (Papaya)*, Olej z nasion Bixa orellana (Annatto)*, Olej z nasion Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olej z nasion*, olej z nasion marchwi*, olej z nasion hibiskusa*, olej z nasion aronii melanocarpa*, olej z nasion żurawiny*, olej z nasion Moringa oleifera**, Olej Persea americana (awokado)*, olej z nasion Ribes nigrum (czarna porzeczka)*, żywica Copaifera officinalis (Copaiba)*, olej z nasion Canabis sativa (konopie)*, ekstrakt z oleju z nasion Moringa peregrina i trójgliceryd kaprylowy/kaprynowy** (Moringa peregrina) ekstrakt), tetraizopalmitynian askorbylu (witamina C), zastrzeżona mieszanka ekstraktu Cannabis sativa (konopie), krzemionka (algica), ergokalcyferol (witamina D2), menachinon (witamina K2), tokoferol (witamina E)* składnik organiczny* dziki Wytwarzane/Regenerujące**
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stanie zdrowia skóry [Przedział czasowy: od wartości początkowej do tygodnia 12]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oparta na ankiecie ocena postrzeganych przez uczestników zmian w stanie zdrowia skóry.
Oceniane przy użyciu 0-5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza najkorzystniejszy wynik (brak objawów), a 5 oznacza najgorszy wynik (ciężkie objawy).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku analizy skóry VISIA® [Przedział czasowy: od linii bazowej do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
System VISIA® Skin Analysis zostanie wykorzystany do oceny zmian w stanie skóry.
Analiza zostanie przeprowadzona przez certyfikowanego dermatologa na początku badania i w 8. tygodniu.
System VISIA® Skin Analysis zostanie wykorzystany do przechwytywania obrazów, które następnie zostaną przetworzone przez oprogramowanie VISIA.
Oprogramowanie wykorzystuje zaawansowane algorytmy do wykrywania i pomiaru określonych cech skóry.
Ocenianymi atrybutami/parametrami skóry będą zmarszczki, plamy, pory, tekstura, zaczerwienienie i uszkodzenia UV.
Parametry te są oceniane na podstawie przechwyconych obrazów i specjalistycznych algorytmów zastosowanych w oprogramowaniu VISIA.
Wyniki są następnie wykorzystywane do generowania kompleksowego raportu z analizy, który obejmuje zarówno pomiary ilościowe, jak i oceny jakościowe, wraz z odpowiednimi wynikami lub ocenami przypisanymi do różnych atrybutów skóry.
Średnie wyniki uczestników dla każdego parametru zostaną obliczone na początku badania iw 8. tygodniu, a następnie porównane pod kątem istotności statystycznej.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20262
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .