Randomizowana, kontrolowana próba Hunova® dotycząca poprawy kontroli tułowia u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

U pacjentów z SCI tułów, a co za tym idzie, kontrola postawy (zarówno w statyce, jak i dynamice) są upośledzone, co często ma poważne konsekwencje dla codziennych czynności życiowych. Kontrola posturalna jest definiowana jako zdolność do utrzymania równowagi pomimo wewnętrznych i zewnętrznych zakłóceń, mająca na celu sprowadzenie środka ciężkości osoby do jej obszaru stojącego.

Dlatego poprawa i wzmocnienie kontroli tułowia są głównymi celami rehabilitacji.

Do oceny kontroli tułowia u osób z SCI, do dziś żadne testy i skale nie są określane jako złote standardy. Tylko kilka uważa się za bardziej wiarygodne, niektóre z nich nadają się do ostrego/podostrego SCI, inne do przewlekłego SCI. W niektórych opublikowanych badaniach czujniki bezwładnościowe zostały wykorzystane do dokładniejszej oceny środka nacisku (COP) obszaru kołysania w odniesieniu do kontroli tułowia, ale potrzebne są dalsze badania walidacyjne. Zastosowanie bardziej obiektywnych narzędzi mogłoby dostarczyć dodatkowych informacji na temat zachowania osób po urazie rdzenia kręgowego w zakresie kontroli postawy, a więc nie tylko siły mięśni. Szczególnie interesujące są wdrażane mniej lub bardziej złożone strategie kompensacyjne oraz wzorce aktywacji mięśni związane z kontrolą tułowia, które można ocenić za pomocą np. elektromiografia powierzchniowa.

Obecnie, w celu rehabilitacji kontroli tułowia, równowagi i propriocepcji, zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej, konwencjonalną rehabilitację można uzupełnić zabiegami zrobotyzowanymi, m.in. poprzez urządzenie Hunova® (firmy Movendo Technology). Kilka badań wykazało, że konwencjonalna rehabilitacja związana z treningiem robotów może wpływać na wyniki funkcjonalne i motoryczne pacjentów po udarze mózgu, podczas gdy dostępnych jest niewiele dowodów dotyczących pacjentów po urazie rdzenia kręgowego, również dotyczących liczby potrzebnych sesji robotów. To samo urządzenie Hunova® umożliwia również ocenę parametrów za pomocą swoich danych wyjściowych.

Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu przede wszystkim wykazanie wpływu zintegrowanego leczenia rehabilitacyjnego (standard plus Hunova®) na kontrolę tułowia w porównaniu z samym standardem oraz uzyskanie dowodów na lepszy schemat rehabilitacji pod względem liczby sesji Hunova®. Oszacowana zostanie również korelacja między zmiennością kontroli tułowia, mierzoną na podstawie danych wyjściowych samego urządzenia Hunova® – najlepiej bardziej obiektywnego – a tą ocenianą za pomocą zatwierdzonej skali klinicznej.

Randomizacja będzie warstwowana, w oparciu o kompletność uszkodzeń SCI. Dla każdej warstwy zastosowany zostanie współczynnik alokacji 1:1.