Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tecarterapy na wyniki sportowców amatorów.

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Maxim Canet Vintró

Skuteczność tecarterapii na wyniki sportowców amatorów

W rehabilitacji stosowane są fizjoterapie oparte na stymulacji elektrycznej lub elektromagnetycznej, w niektórych przypadkach łączące terapię elektryczną z falami radiowymi. Konkretnie, rezystywno-pojemnościowa terapia transferu elektrycznego (CRet) była stosowana w rehabilitacji fizycznej i medycynie sportowej do leczenia urazów mięśni, kości, więzadeł i ścięgien. CRet to nieinwazyjna terapia elektrotermiczna zaliczana do termoterapii głębokiej, która polega na stosowaniu prądów elektrycznych o częstotliwości radiowej 300 kHz - 1,2 MHz. Podczas gdy ciepło przewodzone przez termoterapię powierzchniową nie może dotrzeć do mięśni ze względu na opór elektryczny tkanek, pojemnościowo-oporowe prądy elektryczne w terapii CRet mogą generować ogrzewanie głębokich tkanek mięśniowych, co z kolei poprawia wysycenie hemoglobiny. W Europie CRet jest szeroko stosowany w różnych procesach rehabilitacji medycznej. Fizjologiczne efekty tego rodzaju fizjoterapii generowane są poprzez oddziaływanie na organizm człowieka polem elektromagnetycznym o częstotliwości około 0,5 MHz. Efekty przypisywane tej technice obejmują zwiększenie głębokiego i powierzchownego krążenia krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych, podwyższoną temperaturę, usuwanie nadmiaru płynu i zwiększoną proliferację komórek.

Wiadomo, że niektóre z tych reakcji, takie jak zwiększona perfuzja krwi, są związane ze wzrostem temperatury, ale inne, takie jak zwiększona proliferacja komórek, wydają się być głównie związane z przepływem prądu.

Prawdą jest również, że ten wzrost temperatury tkanki, generowany przez zastosowanie urządzenia, jest fizyczną reakcją na przepływ prądu (efekt Joule'a). Chociaż istnieje już literatura kliniczna wspierająca ten mechanizm, nieznana jest ilość energii i prądu, które należy przesłać, aby uzyskać pożądany wzrost temperatury. Co więcej, kontrola tych reakcji poprzez regulację parametrów, takich jak moc pochłaniana i położenie elektrod, nadal w dużej mierze opiera się na empirycznym doświadczeniu terapeutów.

Ostatnio powstały nowe publikacje zwłok, które wspierają mechanizmy przepływu prądu i zmian termicznych w tej sytuacji.

Na tym tle, w którym u pacjentów z patologią wykazano efekty termiczne, przepływ prądu i poprawę objawową, podnoszona jest możliwość, że te terapie mogą poprawić funkcjonalne zdolności sportowe. Hipoteza ta wynika z faktu, że przepływ prądu i zmiany termiczne są bezpośrednio związane ze zmianami lepkosprężystymi w tkance torebkowej i mięśniowej.

Do tej pory nie ma badań oceniających, czy terapia ta generuje jakiekolwiek zmiany w zmiennych funkcjonalnych związanych z wynikami sportowymi u zawodowych sportowców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W rehabilitacji stosowane są fizjoterapie oparte na stymulacji elektrycznej lub elektromagnetycznej, w niektórych przypadkach łączące terapię elektryczną z falami radiowymi. Konkretnie, rezystywno-pojemnościowa terapia transferu elektrycznego (CRet) była stosowana w rehabilitacji fizycznej i medycynie sportowej do leczenia urazów mięśni, kości, więzadeł i ścięgien. CRet to nieinwazyjna terapia elektrotermiczna zaliczana do termoterapii głębokiej, która polega na stosowaniu prądów elektrycznych o częstotliwości radiowej 300 kHz - 1,2 MHz. Podczas gdy ciepło przewodzone przez termoterapię powierzchniową nie może dotrzeć do mięśni ze względu na opór elektryczny tkanek, pojemnościowo-oporowe prądy elektryczne w terapii CRet mogą generować ogrzewanie głębokich tkanek mięśniowych, co z kolei poprawia wysycenie hemoglobiny. W Europie CRet jest szeroko stosowany w różnych procesach rehabilitacji medycznej. Fizjologiczne efekty tego rodzaju fizjoterapii generowane są poprzez oddziaływanie na organizm człowieka polem elektromagnetycznym o częstotliwości około 0,5 MHz. Efekty przypisywane tej technice obejmują zwiększenie głębokiego i powierzchownego krążenia krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych, podwyższoną temperaturę, usuwanie nadmiaru płynu i zwiększoną proliferację komórek.

Wiadomo, że niektóre z tych reakcji, takie jak zwiększona perfuzja krwi, są związane ze wzrostem temperatury, ale inne, takie jak zwiększona proliferacja komórek, wydają się być głównie związane z przepływem prądu.

Prawdą jest również, że ten wzrost temperatury tkanki, generowany przez zastosowanie urządzenia, jest fizyczną reakcją na przepływ prądu (efekt Joule'a). Chociaż istnieje już literatura kliniczna wspierająca ten mechanizm, nieznana jest ilość energii i prądu, które należy przesłać, aby uzyskać pożądany wzrost temperatury. Co więcej, kontrola tych reakcji poprzez regulację parametrów, takich jak moc pochłaniana i położenie elektrod, nadal w dużej mierze opiera się na empirycznym doświadczeniu terapeutów.

Ostatnio powstały nowe publikacje zwłok, które wspierają mechanizmy przepływu prądu i zmian termicznych w tej sytuacji.

Na tym tle, w którym u pacjentów z patologią wykazano efekty termiczne, przepływ prądu i poprawę objawową, podnoszona jest możliwość, że te terapie mogą poprawić funkcjonalne zdolności sportowe. Hipoteza ta wynika z faktu, że przepływ prądu i zmiany termiczne są bezpośrednio związane ze zmianami lepkosprężystymi w tkance torebkowej i mięśniowej.

Do tej pory nie ma badań oceniających, czy terapia ta generuje jakiekolwiek zmiany w zmiennych funkcjonalnych związanych z wynikami sportowymi u zawodowych sportowców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Rekrutacyjny
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • Numer telefonu: +34 636817297
          • E-mail: aperez@uic.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy w wieku od 18 do 30 lat (lekkoatletyka i sporty terenowe, takie jak piłka nożna, koszykówka, rugby… które mogą obejmować sprint) zrzeszeni i rywalizujący w uniwersyteckich lub krajowych ligach amatorskich, które wykonują sprint i skoki w swoim treningu sportowym.
  • Aktywny udział w zawodach regionalnych, ogólnopolskich lub międzynarodowych.
  • Uczestnicy badania muszą podpisać formularz świadomej zgody, aby ocenić ich włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariuszy, którzy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy doznali urazu sportowego lub nie są w stanie wykonywać aktywności fizycznej.
  • Niezrozumienie informacji przekazywanych przez terapeutę.
  • Weź udział w innych badaniach naukowych.
  • Bycie w trakcie leczenia farmakologicznego, które może zakłócać środki, takie jak leczenie lekami przeciwdrgawkowymi, przeciwdepresyjnymi itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Wykonany zostanie ten sam zabieg grupy interwencyjnej, ale z aparatem do tekarterapii bez zasilania (pozorowany). Urządzenie będzie włączone, ale nie będzie dostarczane zasilanie.
Interwencja tecarterapeutyczna polegała na zastosowaniu urządzenia do głębokiej diatermii na kończynę dolną pacjenta przez 30 minut.
Eksperymentalny: Grupa TecartherPay
Pojedynczy 25-minutowy zabieg tekarterapii zostanie przeprowadzony na obu nogach za pomocą urządzenia T-Plus Wintecare®. Konfiguracja programu tecarterapii będzie w trybie rezystancyjnym 40 watów dla każdego mięśnia.
Interwencja tecarterapeutyczna polegała na zastosowaniu urządzenia do głębokiej diatermii na kończynę dolną pacjenta przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sprincie na 30 metrów (sekundy)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Fotokomórki posłużą do pomiaru czasu potrzebnego do pokonania 30-metrowego sprintu.
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany aktywności elektromiograficznej podczas sprintu (μ/v)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Średnia aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda podczas sprintu będzie mierzona za pomocą urządzenia systemu mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Hiszpania).
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności elektromiograficznej podczas skoku przeciwruchowego (μ/v)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Średnia aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda podczas skoku będzie mierzona za pomocą urządzenia The mDurance® system (mDurance Solutions SL, Granada, Hiszpania).
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany w izometrycznym prostowaniu nóg (niutony)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Wykorzystany zostanie precyzyjny dynamometr (Microfeet II) i przeanalizowana zostanie maksymalna siła podczas skurczu izometrycznego tej mięśnia w ciągu 5 sekund mięśnia czworogłowego.
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Zmiany aktywności elektromiograficznej podczas izometrycznego prostowania nóg (μ/v)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Średnia aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda podczas izometrycznego prostowania nogi będzie mierzona za pomocą urządzenia systemu mDurance® (mDurance Solutions SL, Granada, Hiszpania).
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Skok w przeciwną stronę (cm)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
Skok dwunożny zostanie wykonany i zmierzony za pomocą zatwierdzonej aplikacji „MyJump 2”
Stan wyjściowy (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBAS-2021-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .