Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury u pacjentów hemodializowanych (acupress)

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: VECİHE DÜZEL GÜNDÜZ, Mersin University

Wpływ akupresury na jakość życia, komfort i zmęczenie pacjentów poddawanych hemodializie Randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wpływ zastosowania akupresury na zmęczenie, jakość życia i komfort pacjentów hemodializowanych. W naszych badaniach ma ona na celu zmniejszenie zmęczenia, podniesienie jakości życia i poziomu komfortu pacjentów hemodializowanych z zastosowaniem akupresury.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu 60 pacjentów poddawanych hemodializie losowo przydzielono do grupy badanej i kontrolnej. Grupa badana (n=30) Akupresura jest sformułowana zgodnie ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia i w określonej kolejności do punktów Żołądka 36 (St 36), Pęcherzyka Żółciowego 34 pkt (GB 34), Śledziony 6 pkt (SP 6) i Nerka 1 punkt (K 1) zostaną zastosowane. Zostanie rozważona odpowiednia intensywność i czas trwania nacisku. Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się od siebie różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do wrażliwości danej osoby, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek. Naciski będą stosowane ręcznie przez jednego praktykującego. Biorąc pod uwagę obszar anatomiczny, w którym znajduje się punkt, najbardziej odpowiedni kciuk, palec wskazujący i/lub środkowy zostanie użyty do zastosowania w odpowiednim punkcie. Kolejne uciśnięcia będą wykonywane z częstotliwością, która nie przeszkadza pacjentowi, nie powoduje bólu i działa uspokajająco. Biorąc pod uwagę przeprowadzone badania, osoba będzie poddawana akupresurze trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. W grupie kontrolnej (n=30) nie zostanie podjęta żadna interwencja. W celu uniknięcia problemów etycznych obie grupy zostaną po zakończeniu badania poinformowane o akupresurze i zmęczeniu, podniesieniu jakości życia i komfortu pacjentów poddawanych hemodializie. Głównym wynikiem badania jest wpływ akupunktury na zmęczenie u pacjentów hemodializowanych. Wtórnym wynikiem badań jest wpływ akupunktury na jakość i komfort życia pacjentów hemodializowanych.

Wyniki będą zbierane przed zabiegiem akupresury oraz w 4 tygodniu od ostatniej interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk
        • Turkey Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu,
  • Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język turecki,
  • Mają ukończone 18 lat,
  • otrzymywał leczenie HD przez co najmniej 6 miesięcy,
  • Otrzymywanie leczenia HD 3 razy w tygodniu,
  • Nasilenie zmęczenia ≥4, przy użyciu wskaźnika zmęczenia dla pojedynczej pozycji w zakresie od 0 do 10 punktów,
  • Brak ran kończyn dolnych
  • Dowolna terapia uzupełniająca
  • Świadomy, w pełni zorientowany i chętny do współpracy oraz otwarty na komunikację,
  • Brak problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją,
  • Każdy pacjent psychiatryczny

Kryteria wyłączenia:

  • Rana lub amputacja kończyn dolnych, reumatoidalne zapalenie stawów lub złamanie kończyny
  • Każda choroba psychiczna,
  • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B i wirusowym zapaleniem wątroby typu C,
  • Korzystanie z dowolnej z uzupełniających i zintegrowanych metod
  • Ci, którzy otrzymują leczenie HD dwa razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Akupresura

Akupresura zostanie sformułowana zgodnie ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia i aplikowana na określone punkty w określonej kolejności. Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się od siebie różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do wrażliwości danej osoby, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek. Naciski będą stosowane ręcznie przez jednego praktykującego. Zbadanych zostanie łącznie 8 punktów z punktami równoległymi, po cztery punkty w każdej kończynie dolnej. W sumie będzie 12 minut nacisku na 8 punktów, średnio 90 sekund na każdy punkt i około 10-15 sekund rozgrzewania i wstępnego szorowania przed naciskiem na obszar, w którym znajdują się punkty.

Biorąc pod uwagę przeprowadzone badania, osoba będzie poddawana akupresurze trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: akupresura

Akupresura zostanie sformułowana zgodnie ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia i aplikowana na określone punkty w określonej kolejności. Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się od siebie różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do wrażliwości danej osoby, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek. Naciski będą stosowane ręcznie przez jednego praktykującego. Zbadanych zostanie łącznie 8 punktów z punktami równoległymi, po cztery punkty w każdej kończynie dolnej. W sumie będzie 12 minut nacisku na 8 punktów, średnio 90 sekund na każdy punkt i około 10-15 sekund rozgrzewania i wstępnego szorowania przed naciskiem na obszar, w którym znajdują się punkty.

Biorąc pod uwagę przeprowadzone badania, osoba będzie poddawana akupresurze trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie podjęta w grupie kontrolnej, tylko dane zostaną zebrane w tym samym czasie co grupa badawcza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie należy ocenić za pomocą skali zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 0 do 10, a wraz ze wzrostem wyniku zmęczenie odczuwane przez osoby wzrasta.
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia do oceny za pomocą skróconego formularza dotyczącego choroby nerek i jakości życia (KDQOL-SF 1.3)
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
Wyniki dla każdego wymiaru wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
Komfort do oceny za pomocą skali komfortu hemodializy
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
Wynik, który można uzyskać na skali waha się od 9 do 45. Na skali jest pozycja odwrotna.
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MersinUnv.VDG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą wykorzystywane poza tym badaniem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami