Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie dysfunkcji narządów i śmiertelności poprzez monitorowanie podawania opioidów i leków nasennych pacjentom z grupy wysokiego ryzyka pooperacyjnego (OPTI-TWO)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zapobieganie dysfunkcji narządów i śmiertelności poprzez monitorowanie podawania opioidów i leków nasennych u pacjentów z wysokim ryzykiem pooperacyjnym: badanie Opti-Two. Wieloośrodkowe, kontrolowane, randomizowane badanie.

Częstą sytuacją jest niedociśnienie śródoperacyjne. Zwiększa chorobowość i śmiertelność pooperacyjną, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka pooperacyjnego poddawanych operacjom wysokiego ryzyka. Niedociśnienie śródoperacyjne jest częściowo związane ze znieczuleniem, a głównie z połączonym, zależnym od dawki, synergistycznym działaniem leków nasennych i opioidów. Monitorowanie sedacji i monitorowanie analgezji zmniejsza śródoperacyjne zużycie każdego środka znieczulającego. Do tej pory korzystny wpływ połączonego monitorowania sedacji i analgezji na zmniejszenie śródoperacyjnego niedociśnienia stwierdzono tylko w jednym badaniu obejmującym dużą operację jamy brzusznej. Jak dotąd nie zaprojektowano żadnego badania wykazującego korzyści z monitorowania dwóch składników znieczulenia w odniesieniu do dysfunkcji narządów pooperacyjnych i śmiertelności.

W badaniu zaproponowano ocenę przydatności połączonej optymalizacji środków nasennych i opioidowych w przypadku najczęściej spotykanych dysfunkcji związanych z niedociśnieniem śródoperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1132

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80090
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Victor Pauchet
        • Główny śledczy:
          • Pierre HUETTE, MD
      • Amiens, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Amiens Picardie
        • Główny śledczy:
          • Hervé DUPONT, MD PhD
      • Besançon, Francja, 25030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHRU de Besançon
        • Główny śledczy:
          • Guillaume BESCH, MD PhD
      • Bordeaux, Francja, 33300
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • Główny śledczy:
          • Philippe RICHEBE, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU clermont-ferrand
        • Główny śledczy:
          • Bertille PAQUETTE, MD
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de GRENOBLE
        • Główny śledczy:
          • Pierre BOUZAT, MD PhD
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Lille
        • Główny śledczy:
          • Gilles LEBUFFE, MD PhD
      • Marseille, Francja, 13015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • APHM - Centre Hôpital Marseille Nord
        • Główny śledczy:
          • Marc LEONE, MD PhD
      • Nantes, Francja, 44093
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Nantes
        • Główny śledczy:
          • Raphaël CINOTTI, MD PhD
      • Nîmes, Francja, 30000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Pod-śledczy:
          • Yann GRICOURT, MD
        • Główny śledczy:
          • Philippe CUVILLON, MD PhD
      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Bichat Claude Bernard
        • Główny śledczy:
          • Aurélie GOUEL, MD
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • CHU Lyon Sud
        • Główny śledczy:
          • Arnaud FRIGGERI, MD, PhD
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Poitiers
        • Główny śledczy:
          • Matthieu BOISSON, MD
      • Saint-Dié, Francja, 88100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Saint Charles
        • Główny śledczy:
          • Claude MEISTELMAN, MD, PhD
      • Saint-Etienne, Francja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Chu St-Etienne
        • Pod-śledczy:
          • Serge MOLLIEX, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • David CHARIER, MD, PhD
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Toulouse
        • Główny śledczy:
          • Fabrice FERRE, MD PhD
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Gustave Roussy
        • Główny śledczy:
          • Cyrus MOTAMED, MD
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Médipole Lyon Villeurbanne
        • Główny śledczy:
          • Vincent COLLANGE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zrzeszeni we francuskim Ubezpieczeniu Społecznym;
  • świadoma i podpisana zgoda na udział w badaniu;
  • planowana hospitalizacja pooperacyjna > 48 godzin;

  • pacjenci powyżej 75 roku życia z co najmniej jednym z następujących pooperacyjnych czynników ryzyka:

    • niedokrwienna choroba wieńcowa;
    • historia wyrównanej lub wcześniejszej niewydolności serca;
    • udar mózgu;
    • istotne zaburzenia rytmu: migotanie lub trzepotanie przedsionków z odpowiedzią komorową > 100/min, wielopostaciowe zespoły QRS) lub zaburzenia przewodzenia w sercu (blok trójwiązkowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia);
    • choroba naczyń obwodowych;
    • przewlekła obturacyjna choroba płuc;
    • przewlekła niewydolność oddechowa;
    • niewydolność nerek, definiowana jako kreatynina > 175 µmol.l-1 (2 mg.dl-1);
    • terapia insulinowa na cukrzycę;
    • aktywny rak;
    • przewlekłe nadużywanie alkoholu;
    • demencja.
  • planowa lub pilna operacja wysokiego ryzyka w znieczuleniu ogólnym z połączeniem środka nasennego i opioidu oraz intubacja lub umieszczenie nadgłośniowego urządzenia kontrolującego drogi oddechowe:

Kryteria niewłączenia:

  • Pacjenci, którzy spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów przedoperacyjnych, nie zostaną uwzględnieni:
  • ostra niewydolność serca lub ostry zawał mięśnia sercowego;
  • ostra niewydolność oddechowa lub zapalenie płuc;
  • wstrząs septyczny;
  • Ostry udar mózgu;
  • kardiochirurgia;
  • operacja na otwartej klatce piersiowej;
  • znieczulenie bezopioidowe;
  • śródoperacyjna ketamina w dawce > 0,2 mg.kg-1;
  • lidokaina lub deksmedetomidyna we wlewie ciągłym;
  • odmowa udziału w badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Procedura: znieczulenie pod kontrolą sedacji i monitorowania analgezji

Znieczulenie kierowane przez sedację i monitorowanie analgezji Poziom sedacji będzie monitorowany przez

  • System monitorowania BIS™: Wskaźnik bispektralny (BIS) między 45 a 60 ORAZ Współczynnik tłumienia (SR) przy 0;
  • lub SedLine® Sedation Monitor: wskaźnik stanu pacjenta (PSi) między 25 a 50;
  • lub Entropy Sensor™: stan entropii (SE) między 45 a 60 ORAZ współczynnik tłumienia impulsów (BSR) przy 0;

i poziom nocycepcji przez:

  • Monitor nocycepcji PMD-200®: Poziom nocycepcji (NoL) między 10 a 25.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Procedura: znieczulenie wykonywane wyłącznie zgodnie z kliniczną oceną anestezjologa zgodnie ze zwykłą praktyką
Znieczulenie zostanie podane zgodnie z oceną kliniczną anestezjologa, zgodnie ze zwykłą praktyką, bez monitorowania sedacji i analgezji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (PO-AKI)
Ramy czasowe: Dzień 30
PO-AKI zostanie zdefiniowany jako wzrost do 1,5-krotności poziomu referencyjnego lub jako więcej niż 0,3 mg.dl-1 (tj. 26,5 µmol.l-1) między ostatnią wartością przedoperacyjną a maksymalną obserwowaną po operacji lub objętość moczu < 0,5 ml.kg-1.h-1 przez 6 godzin, zgodnie z zaleceniami Acute Kidney Injury Network
Dzień 30
powikłanie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Dzień 30
pooperacyjny zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca, ostre/nieistniejące wcześniej migotanie lub trzepotanie przedsionków, zatrzymanie krążenia ze skuteczną resuscytacją, rewaskularyzacja wieńcowa
Dzień 30
powikłanie neurologiczne
Ramy czasowe: Dzień 30
Udar lub przejściowy atak niedokrwienny
Dzień 30
Delirium pooperacyjne (POD)
Ramy czasowe: Dzień 30
Majaczenie pooperacyjne (POD) zostanie ocenione przy użyciu 3-minutowej metody diagnostycznej oceny splątania (3D-CAM), odpowiedniej i zatwierdzonej do oceny majaczenia w okresie pooperacyjnym lub metody oceny splątania dla oddziałów intensywnej terapii (CAM- OIOM) dla zaintubowanych pacjentów.
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podawane dawki środków nasennych
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
dawki podawanych opioidów;
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
liczba i czas trwania okresów hipotensyjnych
Ramy czasowe: podczas operacji
hipotensja zostanie zdefiniowana jako średnie ciśnienie tętnicze (MAP) ≤ 65 mmHg.
podczas operacji
czas spędzony w pożądanym zakresie sedacji:
Ramy czasowe: podczas operacji
System monitorowania BIS™ : Wskaźnik bispektralny (BIS) między 45 a 60 ORAZ Współczynnik tłumienia (SR) przy 0 lub Monitor sedacji SedLine® : Wskaźnik stanu pacjenta (PSI) między 25 a 50 ORAZ Współczynnik tłumienia (SR) przy 0 lub Entropy Sensor™ : Entropia stanu (SE) między 45 a 60 ORAZ Współczynnik tłumienia wybuchu (BSR) przy 0 Anestezjolog będzie miał dostęp do wartości monitorowania sedacji w grupie „interwencji”; dane te zostaną zapisane, ale nie będą dostępne dla anestezjologa z grupy „kontrolnej”: zostaną przeanalizowane na końcu badania, aby odpowiedzieć na to pytanie.
podczas operacji
czas spędzony w pożądanym zakresie analgezji:
Ramy czasowe: podczas operacji
Monitor nocycepcji PMD-200®: Poziom nocycepcji (NOL) między 10 a 25. Anestezjolog będzie miał dostęp do wartości monitorowania sedacji i analgezji w grupie „interwencyjnej”; dane te zostaną zapisane, ale nie będą dostępne dla anestezjologa z grupy „kontrolnej”: zostaną przeanalizowane na końcu badania, aby odpowiedzieć na to pytanie.
podczas operacji
podawane dawki amin wazopresyjnych (efedryna lub norepinefryna);
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
ból ≥ 5 oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: W 48 godzin po operacji
VAS 0 do 10 [0 odpowiada brakowi bólu – 10 odpowiada maksymalnemu bólowi]
W 48 godzin po operacji
dawka podawanego opioidu;
Ramy czasowe: W 48 godzin po operacji
W 48 godzin po operacji
częstość występowania świadomości i przypominania podczas znieczulenia (pamięć jawna).
Ramy czasowe: W 48 godzin po operacji
W 48 godzin po operacji
ostra niewydolność oddechowa lub zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
czas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM);
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
odsetek nieoczekiwanych przyjęć na OIOM lub readmisji
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
czas pobytu w szpitalu;
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
wskaźnik wczesnych ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Direction Générale de l'Offre de Soins

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David CHARIER, MD, PhD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20PH283
  • ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami