Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PROMIENI RADIOWYCH NA TKANKĘ TŁUSZCZOWĄ PO MENOPAUSIE

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Adel Elasyed Darahem, Cairo University
  • Menopauza jest związana z redystrybucją tkanki tłuszczowej w kierunku centralnej tkanki tłuszczowej, o której wiadomo, że powoduje insulinooporność. Stwierdzono, że menopauza była związana ze zmianami fenotypowymi tkanki tłuszczowej związanymi z dysfunkcjami metabolicznymi. W podskórnej tkance tłuszczowej (SAT)
  • Częstotliwość radiowa wykorzystuje fale elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości do wytwarzania ciepła na poziomie skórnym i podskórnym. Mechanizm działania, poprzez drganie cząsteczek wody, przekształca energię elektromagnetyczną w cieplną. Ciepło generowane przez konwersję występuje w zakresie od 30 kHz do 300 MHz, a najczęściej używana częstotliwość jest ustawiona między 0,5 a 1,5 MHz. Mechanizm RF redukcji tkanki tłuszczowej polega na generowaniu termicznej stymulacji metabolizmu adipocytów, zachodzącej w wyniku enzymatycznej degradacji triglicerydów za pośrednictwem lipazy, apoptozy i pękania adipocytów, a celem badań jest wykazanie pozytywnego wpływu częstotliwości radiowej na pomenopauzalną tkankę tłuszczową

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 90% kobiet w okresie menopauzy doświadcza pewnego przyrostu masy ciała. Jest to naturalny i powszechny aspekt starzenia się. Dzieje się tak, ponieważ zwiększa się masa ciała, w wyniku odkładania się tłuszczu. Jednak przyrost masy ciała związany z menopauzą zazwyczaj wiąże się ze zwiększoną ilością tłuszczu wokół brzucha. Średnio kobiety przybierają na wadze od 8 do 10 kilogramów w wieku od 45 do 55 lat, czyli w okresie menopauzy. Ten dodatkowy ciężar na ogół nie rozkłada się równomiernie w ciele kobiety. Ciężar zamiast tego gromadzi się wokół brzucha lub ud (Singh i in., 2013).

Kobiety po menopauzie są zwykle zaniepokojone wzrostem masy ciała i obwodu talii spowodowanym otyłością i redystrybucją tłuszczu androidów. Jest to głównie przypisywane wyczerpaniu estrogenów, chociaż istotną rolę odgrywają inne czynniki, takie jak chronologiczne starzenie się i spadek aktywności fizycznej. Szkodliwe konsekwencje zdrowotne otyłości i odkładania się tłuszczu trzewnego po menopauzie obejmują różnorodne problemy; od dyslipidemii i zespołu metabolicznego do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), osteoporozy, nowotworów złośliwych i śmiertelności (Stachowiak i in., 2015). Podkreśla to potrzebę skutecznych metod leczenia otyłości ośrodkowej u kobiet po menopauzie. Żadne wcześniejsze badania nie badały wpływu częstotliwości radiowej na tkankę tłuszczową. Może to dodać nową metodę fizykoterapii do leczenia tego problemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Ich wiek będzie się wahał od 45 do 60 lat 2- BMI > 25 kg/m² i < 35 kg/m². 3- Obwód talii większy niż 88 cm

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Rak. 2-Niewydolność nerek 3-Nowotwory 4-Choroby wątroby 5-Choroby skóry uniemożliwiające korzystanie z fal radiowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pierwsza grupa

Grupa (A) (grupa kontrolna):

Będzie się składał z 30 pacjentów, którzy będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe i dietę przez 8 kolejnych tygodni po 2 sesje w tygodniu.

Program obejmuje pięć minut rozgrzewki w postaci ćwiczeń ruchowych i rozciągających, trzydzieści minut marszu na bieżni z dużą prędkością (60-70% tętna maksymalnego) oraz pięć minut wyciszenia (na bieżni z niskimi prędkość i bez nachylenia
Eksperymentalny: druga grupa

Grupa (B) (grupa badawcza):

Będzie się składał z 30 pacjentów, którzy będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe i dietę oraz radiofrekwencje przez 8 kolejnych tygodni po 2 sesje w tygodniu.

Program obejmuje pięć minut rozgrzewki w postaci ćwiczeń ruchowych i rozciągających, trzydzieści minut marszu na bieżni z dużą prędkością (60-70% tętna maksymalnego) oraz pięć minut wyciszenia (na bieżni z niskimi prędkość i bez nachylenia
  • Moc urządzenia: 150 W
  • Czas trwania sesji: 40 minut
  • Częstotliwość: 2 sesje w tygodniu przez 8 tygodni.
  • Temperatura ogrzewania: Zgodnie z tolerancją pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterol całkowity oraz HDL i LDL oraz trójglicerydy i VLDL na podstawie analizy krwi
Ramy czasowe: 8 tydzień
środek przed i po programie leczenia
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód w pasie za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: 8 tydzień
zmierzyć przed i po leczeniu
8 tydzień
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tydzień
zmierzyć przed i po leczeniu
8 tydzień
waga
Ramy czasowe: 8 tydzień
zmierzyć przed i po leczeniu
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • the effect of radiofrequancy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .