WPŁYW PROMIENI RADIOWYCH NA TKANKĘ TŁUSZCZOWĄ PO MENOPAUSIE
- Menopauza jest związana z redystrybucją tkanki tłuszczowej w kierunku centralnej tkanki tłuszczowej, o której wiadomo, że powoduje insulinooporność. Stwierdzono, że menopauza była związana ze zmianami fenotypowymi tkanki tłuszczowej związanymi z dysfunkcjami metabolicznymi. W podskórnej tkance tłuszczowej (SAT)
- Częstotliwość radiowa wykorzystuje fale elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości do wytwarzania ciepła na poziomie skórnym i podskórnym. Mechanizm działania, poprzez drganie cząsteczek wody, przekształca energię elektromagnetyczną w cieplną. Ciepło generowane przez konwersję występuje w zakresie od 30 kHz do 300 MHz, a najczęściej używana częstotliwość jest ustawiona między 0,5 a 1,5 MHz. Mechanizm RF redukcji tkanki tłuszczowej polega na generowaniu termicznej stymulacji metabolizmu adipocytów, zachodzącej w wyniku enzymatycznej degradacji triglicerydów za pośrednictwem lipazy, apoptozy i pękania adipocytów, a celem badań jest wykazanie pozytywnego wpływu częstotliwości radiowej na pomenopauzalną tkankę tłuszczową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 90% kobiet w okresie menopauzy doświadcza pewnego przyrostu masy ciała. Jest to naturalny i powszechny aspekt starzenia się. Dzieje się tak, ponieważ zwiększa się masa ciała, w wyniku odkładania się tłuszczu. Jednak przyrost masy ciała związany z menopauzą zazwyczaj wiąże się ze zwiększoną ilością tłuszczu wokół brzucha. Średnio kobiety przybierają na wadze od 8 do 10 kilogramów w wieku od 45 do 55 lat, czyli w okresie menopauzy. Ten dodatkowy ciężar na ogół nie rozkłada się równomiernie w ciele kobiety. Ciężar zamiast tego gromadzi się wokół brzucha lub ud (Singh i in., 2013).
Kobiety po menopauzie są zwykle zaniepokojone wzrostem masy ciała i obwodu talii spowodowanym otyłością i redystrybucją tłuszczu androidów. Jest to głównie przypisywane wyczerpaniu estrogenów, chociaż istotną rolę odgrywają inne czynniki, takie jak chronologiczne starzenie się i spadek aktywności fizycznej. Szkodliwe konsekwencje zdrowotne otyłości i odkładania się tłuszczu trzewnego po menopauzie obejmują różnorodne problemy; od dyslipidemii i zespołu metabolicznego do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), osteoporozy, nowotworów złośliwych i śmiertelności (Stachowiak i in., 2015). Podkreśla to potrzebę skutecznych metod leczenia otyłości ośrodkowej u kobiet po menopauzie. Żadne wcześniejsze badania nie badały wpływu częstotliwości radiowej na tkankę tłuszczową. Może to dodać nową metodę fizykoterapii do leczenia tego problemu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mahmoud adel darahem
- Numer telefonu: 01028911100
- E-mail: mahmouddarahem2023@gamil.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: afaf mohamed botla
- Numer telefonu: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Ich wiek będzie się wahał od 45 do 60 lat 2- BMI > 25 kg/m² i < 35 kg/m². 3- Obwód talii większy niż 88 cm
Kryteria wyłączenia:
- 1-Rak. 2-Niewydolność nerek 3-Nowotwory 4-Choroby wątroby 5-Choroby skóry uniemożliwiające korzystanie z fal radiowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pierwsza grupa
Grupa (A) (grupa kontrolna): Będzie się składał z 30 pacjentów, którzy będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe i dietę przez 8 kolejnych tygodni po 2 sesje w tygodniu. |
Program obejmuje pięć minut rozgrzewki w postaci ćwiczeń ruchowych i rozciągających, trzydzieści minut marszu na bieżni z dużą prędkością (60-70% tętna maksymalnego) oraz pięć minut wyciszenia (na bieżni z niskimi prędkość i bez nachylenia
|
|
Eksperymentalny: druga grupa
Grupa (B) (grupa badawcza): Będzie się składał z 30 pacjentów, którzy będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe i dietę oraz radiofrekwencje przez 8 kolejnych tygodni po 2 sesje w tygodniu. |
Program obejmuje pięć minut rozgrzewki w postaci ćwiczeń ruchowych i rozciągających, trzydzieści minut marszu na bieżni z dużą prędkością (60-70% tętna maksymalnego) oraz pięć minut wyciszenia (na bieżni z niskimi prędkość i bez nachylenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cholesterol całkowity oraz HDL i LDL oraz trójglicerydy i VLDL na podstawie analizy krwi
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
środek przed i po programie leczenia
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód w pasie za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
zmierzyć przed i po leczeniu
|
8 tydzień
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
zmierzyć przed i po leczeniu
|
8 tydzień
|
|
waga
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
zmierzyć przed i po leczeniu
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- the effect of radiofrequancy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .