Terapia skoncentrowana na emocjach dla sportowców wyczynowych
Skoncentrowana na emocjach terapia depresji i lęku wśród sportowców wyczynowych - studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt będzie badaniem pilotażowym mającym na celu przetestowanie wykonalności zastosowania Terapii Skoncentrowanej na Emocjach (EFT) wśród 24 wyczynowych sportowców w wieku powyżej 18 lat w Ontario. Sportowcy zostaną przebadani i przydzieleni do 12 cotygodniowych jednogodzinnych sesji Terapii Skoncentrowanej na Emocjach lub zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Badanie przesiewowe: Uczestnicy zainteresowani badaniem mogą skontaktować się z koordynatorem badania, który udzieli im informacji na temat badania i przeprowadzi wstępny proces przesiewowy, aby zapytać ich o wiek, poziom konkurencyjności i województwo zamieszkania. Sportowcy, którzy nie ukończyli 18 lat, nie uczestniczą w sporcie wyczynowym lub nie mieszkają w Ontario, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu; ci sportowcy otrzymają informacje dotyczące wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego społeczności, jeśli będą chcieli szukać innych opcji wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Sportowcy, którzy ukończyli 18 lat, uczestniczą w sporcie wyczynowym i mieszkają w Ontario, otrzymają informacje o badaniu, a koordynator badania zapozna się ustnie z listem informacyjnym i odpowie na wszelkie pytania dotyczące badania. Jeśli są zainteresowani udziałem, otrzymają podstawowe środki ankiety (do wypełnienia online), a odpowiedzi zostaną sprawdzone w celu ustalenia, czy interwencja będzie dla nich odpowiednia.
Miary: Miary obejmują formularz demograficzny oraz miary wyniku pierwotnego i wtórnego. Po wypełnieniu tych pomiarów online, koordynator badania oceni i sprawdzi środki, aby określić, czy uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu. Sportowcy, których wyniki wskazują na poważny poziom lęku lub depresji, lub którzy wskazują na wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń odżywiania, zostaną skierowani na natychmiastowe leczenie i nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Sportowcy, którzy wykażą niski poziom depresji lub lęku, nie zostaną zakwalifikowani do badania i otrzymają informacje na temat usług wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących; po przydzieleniu do grupy interwencyjnej uczestnicy będą również przypisywani na zasadzie rotacji do trzech studentów-terapeutów prowadzących interwencję. Koordynator badania elektronicznie przydzieli uczestników do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. Uczestnicy nie będą zaślepieni co do ich przydziału do grupy.
Interwencja: Terapia Skoncentrowana na Emocjach (EFT) to procesowo-doświadczalne podejście do psychoterapii, które jest zakorzenione w humanistycznym podejściu do terapii. EFT koncentruje się na promowaniu doświadczania przez klienta i bycia niedyrektywnym; to znaczy, terapeuta kładzie nacisk na ułatwianie klientom ujawnienia się i otwartości na własne doświadczenia, a nie na program lub techniki terapeuty. Kluczowe procesy w ramach EFT obejmują pomaganie ludziom w przezwyciężaniu unikania emocji, utrzymywanie wspólnego skupienia się na emocjach i badanie emocji w terapii. Rola terapeuty w EFT jest uważana za „trenera emocji” i kieruje przetwarzaniem emocji. Chociaż nie ma ustalonego harmonogramu sesji, do typowych zadań, które mogą pojawić się w trakcie terapii, należy nawiązanie sojuszu terapeutycznego ze sportowcem; zwiększenie świadomości i uwagi na emocje; zwiększenie wydolności tolerancji pobudzenia emocjonalnego; walidacja przeżyć emocjonalnych; ewokacja i eksploracja emocji; i transformację emocji (pomaganie sportowcowi w rozwijaniu nowych reakcji emocjonalnych i nadawaniu sensu doświadczeniom, potwierdzaniu nowych uczuć i wyłaniającemu się poczuciu siebie).
Czas ankiety: Sportowcy wypełnią podstawowe kwestionariusze przed randomizacją, po interwencji i podczas wizyty kontrolnej miesiąc później.
Wywiad po interwencji: Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w wywiadzie online po zakończeniu interwencji i po wypełnieniu końcowej ankiety w badaniu. Uczestnicy zostaną zapytani o ich doświadczenia podczas interwencji i doświadczenia związane z otrzymaniem Terapii Skoncentrowanej na Emocjach.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Tamminen, PhD
- Numer telefonu: 4169464068
- E-mail: katherine.tamminen@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat i zdolne do wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Uczestnictwo w sporcie wyczynowym (wysoce wyszkolony/poziom krajowy lub wyższy); sportowcy mogą brać udział w dowolnym sporcie pełnosprawnym lub parasporcie.
- Mów i rozumiej angielski
- Spełniają kryteria łagodnej do umiarkowanej depresji lub lęku
- Zamieszkaj w Ontario
- Obecnie nie korzysta z psychoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy poniżej 18 roku życia, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
- Sportowcy uczestniczący w sporcie rekreacyjnym
- Sportowcy, którzy spełniają kryteria wysokiego ryzyka zaburzeń odżywiania
- Sportowcy, którzy spełniają kryteria ciężkiej depresji lub lęku
- Sportowcy, którzy nie mieszkają w Ontario
- Sportowcy wskazujący na niski poziom depresji lub lęku
- Sportowcy, którzy obecnie przechodzą psychoterapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na emocjach
Uczestnicy otrzymają 12 cotygodniowych 1-godzinnych sesji Terapii Skoncentrowanej na Emocjach z przeszkolonym terapeutą-studentem.
|
12 sesji Terapii Skoncentrowanej na Emocjach (EFT).
Celem EFT jest promowanie indywidualnego doświadczenia i ułatwienie uczestnikom ujawnienia się i otwarcia na własne doświadczenia, a nie na program lub techniki terapeuty.
Kluczowe procesy w ramach EFT obejmują pomaganie ludziom w przezwyciężaniu unikania emocji, utrzymywanie wspólnego skupienia się na emocjach i badanie emocji w terapii.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji; grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma interwencję po zakończeniu gromadzenia danych w okresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w zakresie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Depresja zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który jest 9-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, zaprojektowanym do oceny poziomu depresji uczestnika w ciągu ostatnich 2 tygodni.
PHQ-9 wykorzystuje 4-punktową skalę (0 = wcale, 3 = prawie codziennie).
Wyniki są sumowane i prezentowane w skali od 0 do 27.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w zakresie objawów lękowych
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7), która jest 7-punktowym kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym lęku, przeznaczonym do oceny poziomu lęku uczestnika w ciągu ostatnich 2 tygodni.
GAD-7 wykorzystuje 4-stopniową skalę (0 = wcale, 3 = prawie codziennie).
Wyniki są sumowane i prezentowane od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
|
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w Dysregulacji Emocji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Dysregulacja emocji mierzona Skalą Trudności w Regulacji Emocji.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy [0-10%]) do 5 (prawie zawsze [91-100%]).
Wyniki są sumowane (wyniki w zakresie od 36-180), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w aleksytymii
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Aleksytymia mierzona za pomocą Toronto Alexithymia Scale-20.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Można użyć wyniku całkowitego z trzech podskal lub sumy wyników z każdej podskali; w niniejszym badaniu wykorzystane zostaną tylko podskale związane z trudnością w identyfikowaniu uczuć i trudnością w opisywaniu uczuć; wyższe wyniki wskazują na większy stopień trudności w identyfikowaniu i opisywaniu uczuć.
|
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
|
Zmiana wyniku wyjściowego dla Dystresu związanego ze sportem — Obciążenie psychiczne sportowca
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Dystres związany ze sportem będzie mierzony za pomocą kwestionariusza obciążenia psychicznego sportowca (APSQ).
APSQ wykorzystuje 5-punktową skalę (1 = „Nigdy”; 5 = „Cały czas”).
Wyniki są sumowane i przedstawiane w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie psychiczne.
|
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
|
Zmiany w wyjściowym wyniku dla Dystresu związanego ze sportem — wyniki psychologii sportu
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Dystres związany ze sportem będzie mierzony za pomocą narzędzia badawczego i wyników psychologii sportu (SPORT).
SPORT wykorzystuje 5-stopniową skalę (1 = zdecydowanie się zgadzam, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam), w której stwierdzenia 16 i 17 są odwrotnie zakodowane, a niższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
|
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sojusz roboczy klient-terapeuta
Ramy czasowe: Sojusz roboczy zostanie oceniony po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach podczas interwencji.
|
Therapist Working Alliance będzie mierzona za pomocą The Working Alliance Inventory-Short Revised, który jest 12-punktową miarą trzech czynników odzwierciedlających porozumienie co do celów terapii (skala celów: 4 pozycje), zgodę, że zadania terapii będą dotyczyć problemów, z jakimi boryka się sportowiec (Skala Zadań: 4 pozycje) oraz jakości więzi interpersonalnej między sportowcem a terapeutą (Skala Więzi: 4 pozycje).
Przedmioty oceniane w 5-punktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) i wyższe wyniki odzwierciedlają lepiej działający sojusz.
|
Sojusz roboczy zostanie oceniony po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach podczas interwencji.
|
|
Doświadczenia sportowców związane z uczestnictwem w psychoterapii
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (miesięczna obserwacja).
|
Postrzeganie doświadczeń z interwencją zostanie zbadane za pomocą wywiadów jakościowych ze sportowcami po interwencji.
|
Po zakończeniu interwencji (miesięczna obserwacja).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Tamminen, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00044207
- 430-2022-00033 (Inny numer grantu/finansowania: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .