Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na emocjach dla sportowców wyczynowych

3 maja 2025 zaktualizowane przez: Katherine Tamminen, University of Toronto

Skoncentrowana na emocjach terapia depresji i lęku wśród sportowców wyczynowych - studium wykonalności

Ten projekt będzie badaniem pilotażowym mającym na celu przetestowanie wykonalności zastosowania Terapii Skoncentrowanej na Emocjach (EFT) wśród sportowców wyczynowych doświadczających łagodnej do umiarkowanej depresji lub lęku. Aby sprawdzić, czy interwencja działa, naukowcy ocenią rozregulowanie emocji u sportowców, objawy zaburzeń nastroju (lęk i depresja), dystres związany ze sportem, subiektywną satysfakcję z występów i dobre samopoczucie. Oprócz oceny wyników sportowców, kluczowe aspekty, które należy zbadać w badaniu pilotażowym, obejmują procedury rekrutacji i randomizacji, procedury świadomej zgody, narzędzia do gromadzenia danych, wdrożenie interwencji i zatrzymanie uczestników. Wykonalność zostanie oceniona poprzez rekrutację (chęć do losowania, liczba kwalifikujących się uczestników w procesie rekrutacji). Retencja zostanie oceniona na podstawie liczby sportowców, którzy kontynuują lub zaprzestają uczęszczania na zajęcia. Doświadczenia uczestników interwencji zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych w celu uzyskania dogłębnych informacji na temat ich postrzegania interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt będzie badaniem pilotażowym mającym na celu przetestowanie wykonalności zastosowania Terapii Skoncentrowanej na Emocjach (EFT) wśród 24 wyczynowych sportowców w wieku powyżej 18 lat w Ontario. Sportowcy zostaną przebadani i przydzieleni do 12 cotygodniowych jednogodzinnych sesji Terapii Skoncentrowanej na Emocjach lub zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Badanie przesiewowe: Uczestnicy zainteresowani badaniem mogą skontaktować się z koordynatorem badania, który udzieli im informacji na temat badania i przeprowadzi wstępny proces przesiewowy, aby zapytać ich o wiek, poziom konkurencyjności i województwo zamieszkania. Sportowcy, którzy nie ukończyli 18 lat, nie uczestniczą w sporcie wyczynowym lub nie mieszkają w Ontario, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu; ci sportowcy otrzymają informacje dotyczące wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego społeczności, jeśli będą chcieli szukać innych opcji wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Sportowcy, którzy ukończyli 18 lat, uczestniczą w sporcie wyczynowym i mieszkają w Ontario, otrzymają informacje o badaniu, a koordynator badania zapozna się ustnie z listem informacyjnym i odpowie na wszelkie pytania dotyczące badania. Jeśli są zainteresowani udziałem, otrzymają podstawowe środki ankiety (do wypełnienia online), a odpowiedzi zostaną sprawdzone w celu ustalenia, czy interwencja będzie dla nich odpowiednia.

Miary: Miary obejmują formularz demograficzny oraz miary wyniku pierwotnego i wtórnego. Po wypełnieniu tych pomiarów online, koordynator badania oceni i sprawdzi środki, aby określić, czy uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu. Sportowcy, których wyniki wskazują na poważny poziom lęku lub depresji, lub którzy wskazują na wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń odżywiania, zostaną skierowani na natychmiastowe leczenie i nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Sportowcy, którzy wykażą niski poziom depresji lub lęku, nie zostaną zakwalifikowani do badania i otrzymają informacje na temat usług wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących; po przydzieleniu do grupy interwencyjnej uczestnicy będą również przypisywani na zasadzie rotacji do trzech studentów-terapeutów prowadzących interwencję. Koordynator badania elektronicznie przydzieli uczestników do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. Uczestnicy nie będą zaślepieni co do ich przydziału do grupy.

Interwencja: Terapia Skoncentrowana na Emocjach (EFT) to procesowo-doświadczalne podejście do psychoterapii, które jest zakorzenione w humanistycznym podejściu do terapii. EFT koncentruje się na promowaniu doświadczania przez klienta i bycia niedyrektywnym; to znaczy, terapeuta kładzie nacisk na ułatwianie klientom ujawnienia się i otwartości na własne doświadczenia, a nie na program lub techniki terapeuty. Kluczowe procesy w ramach EFT obejmują pomaganie ludziom w przezwyciężaniu unikania emocji, utrzymywanie wspólnego skupienia się na emocjach i badanie emocji w terapii. Rola terapeuty w EFT jest uważana za „trenera emocji” i kieruje przetwarzaniem emocji. Chociaż nie ma ustalonego harmonogramu sesji, do typowych zadań, które mogą pojawić się w trakcie terapii, należy nawiązanie sojuszu terapeutycznego ze sportowcem; zwiększenie świadomości i uwagi na emocje; zwiększenie wydolności tolerancji pobudzenia emocjonalnego; walidacja przeżyć emocjonalnych; ewokacja i eksploracja emocji; i transformację emocji (pomaganie sportowcowi w rozwijaniu nowych reakcji emocjonalnych i nadawaniu sensu doświadczeniom, potwierdzaniu nowych uczuć i wyłaniającemu się poczuciu siebie).

Czas ankiety: Sportowcy wypełnią podstawowe kwestionariusze przed randomizacją, po interwencji i podczas wizyty kontrolnej miesiąc później.

Wywiad po interwencji: Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w wywiadzie online po zakończeniu interwencji i po wypełnieniu końcowej ankiety w badaniu. Uczestnicy zostaną zapytani o ich doświadczenia podczas interwencji i doświadczenia związane z otrzymaniem Terapii Skoncentrowanej na Emocjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
        • Faculty of Kinesiology and Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat i zdolne do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Uczestnictwo w sporcie wyczynowym (wysoce wyszkolony/poziom krajowy lub wyższy); sportowcy mogą brać udział w dowolnym sporcie pełnosprawnym lub parasporcie.
  • Mów i rozumiej angielski
  • Spełniają kryteria łagodnej do umiarkowanej depresji lub lęku
  • Zamieszkaj w Ontario
  • Obecnie nie korzysta z psychoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Sportowcy poniżej 18 roku życia, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Sportowcy uczestniczący w sporcie rekreacyjnym
  • Sportowcy, którzy spełniają kryteria wysokiego ryzyka zaburzeń odżywiania
  • Sportowcy, którzy spełniają kryteria ciężkiej depresji lub lęku
  • Sportowcy, którzy nie mieszkają w Ontario
  • Sportowcy wskazujący na niski poziom depresji lub lęku
  • Sportowcy, którzy obecnie przechodzą psychoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na emocjach
Uczestnicy otrzymają 12 cotygodniowych 1-godzinnych sesji Terapii Skoncentrowanej na Emocjach z przeszkolonym terapeutą-studentem.
12 sesji Terapii Skoncentrowanej na Emocjach (EFT). Celem EFT jest promowanie indywidualnego doświadczenia i ułatwienie uczestnikom ujawnienia się i otwarcia na własne doświadczenia, a nie na program lub techniki terapeuty. Kluczowe procesy w ramach EFT obejmują pomaganie ludziom w przezwyciężaniu unikania emocji, utrzymywanie wspólnego skupienia się na emocjach i badanie emocji w terapii.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji; grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma interwencję po zakończeniu gromadzenia danych w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w zakresie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Depresja zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który jest 9-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, zaprojektowanym do oceny poziomu depresji uczestnika w ciągu ostatnich 2 tygodni. PHQ-9 wykorzystuje 4-punktową skalę (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyniki są sumowane i prezentowane w skali od 0 do 27. Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w zakresie objawów lękowych
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Lęk zostanie oceniony za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7), która jest 7-punktowym kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym lęku, przeznaczonym do oceny poziomu lęku uczestnika w ciągu ostatnich 2 tygodni. GAD-7 wykorzystuje 4-stopniową skalę (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyniki są sumowane i prezentowane od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w Dysregulacji Emocji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Dysregulacja emocji mierzona Skalą Trudności w Regulacji Emocji. Pozycje są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy [0-10%]) do 5 (prawie zawsze [91-100%]). Wyniki są sumowane (wyniki w zakresie od 36-180), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w aleksytymii
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Aleksytymia mierzona za pomocą Toronto Alexithymia Scale-20. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Można użyć wyniku całkowitego z trzech podskal lub sumy wyników z każdej podskali; w niniejszym badaniu wykorzystane zostaną tylko podskale związane z trudnością w identyfikowaniu uczuć i trudnością w opisywaniu uczuć; wyższe wyniki wskazują na większy stopień trudności w identyfikowaniu i opisywaniu uczuć.
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Zmiana wyniku wyjściowego dla Dystresu związanego ze sportem — Obciążenie psychiczne sportowca
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Dystres związany ze sportem będzie mierzony za pomocą kwestionariusza obciążenia psychicznego sportowca (APSQ). APSQ wykorzystuje 5-punktową skalę (1 = „Nigdy”; 5 = „Cały czas”). Wyniki są sumowane i przedstawiane w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie psychiczne.
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Zmiany w wyjściowym wyniku dla Dystresu związanego ze sportem — wyniki psychologii sportu
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.
Dystres związany ze sportem będzie mierzony za pomocą narzędzia badawczego i wyników psychologii sportu (SPORT). SPORT wykorzystuje 5-stopniową skalę (1 = zdecydowanie się zgadzam, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam), w której stwierdzenia 16 i 17 są odwrotnie zakodowane, a niższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
Po 12 tygodniach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 12 sesji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sojusz roboczy klient-terapeuta
Ramy czasowe: Sojusz roboczy zostanie oceniony po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach podczas interwencji.
Therapist Working Alliance będzie mierzona za pomocą The Working Alliance Inventory-Short Revised, który jest 12-punktową miarą trzech czynników odzwierciedlających porozumienie co do celów terapii (skala celów: 4 pozycje), zgodę, że zadania terapii będą dotyczyć problemów, z jakimi boryka się sportowiec (Skala Zadań: 4 pozycje) oraz jakości więzi interpersonalnej między sportowcem a terapeutą (Skala Więzi: 4 pozycje). Przedmioty oceniane w 5-punktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) i wyższe wyniki odzwierciedlają lepiej działający sojusz.
Sojusz roboczy zostanie oceniony po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach podczas interwencji.
Doświadczenia sportowców związane z uczestnictwem w psychoterapii
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (miesięczna obserwacja).
Postrzeganie doświadczeń z interwencją zostanie zbadane za pomocą wywiadów jakościowych ze sportowcami po interwencji.
Po zakończeniu interwencji (miesięczna obserwacja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Tamminen, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00044207
  • 430-2022-00033 (Inny numer grantu/finansowania: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą przechowywane w niepublicznie dostępnym repozytorium (Dataverse: https://borealisdata.ca/dataverse/toronto). Zanonimizowane dane ankietowe i transkrypcje wywiadów będą przechowywane przez czas nieokreślony w internetowym repozytorium (Dataverse). Naukowcy, którzy chcą uzyskać dostęp do danych do celów badawczych/wtórnych analiz, będą wymagać zatwierdzenia etycznego przez uznaną komisję ds. etyki badań i złożyć wniosek o dostęp do danych od głównego badacza. Żadne dane osobowe nie będą przechowywane, tylko dane zmienne i wyniki. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na przechowywanie ich danych do przyszłych celów badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data zamierzenia publikacji: 30.06.2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą uzyskać dostęp do danych do celów badawczych/wtórnych analiz, będą wymagać zatwierdzenia etycznego przez uznaną komisję ds. etyki badań i złożyć wniosek o dostęp do danych od głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .