Ocena wpływu połączonych ćwiczeń suplementów diety wśród pacjentów z sarkopenią współistniejącą z chorobą płuc

Projekt badania klinicznego

To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym i nieinwazyjnym badaniem kohortowym. U wszystkich uczestników zdiagnozowano POChP lub ILD z sarkopenią lub ciężką sarkopenią. Interwencja polegała na dostarczaniu suplementów diety i nadzorowanych ćwiczeniach przez 12 tygodni. Po interwencji (12. tydzień) firma, której zlecono badanie, dostarcza suplementy diety w cenie rynkowej około 4000 dolarów tajwańskich miesięcznie przez trzy miesiące bezpłatnie uczestnikom, którzy chcą kontynuować przyjmowanie produktów. Uczestnicy ci będą śledzeni przez rok. Głównym celem badania jest zbadanie poprawy wydolności fizycznej, składu ciała i funkcji płuc przed i po interwencji. Celem drugorzędnym badania jest porównanie wpływu tej samej interwencji na sarkopenię io różnym nasileniu sarkopenii w odniesieniu do poprawy wydolności fizycznej, składu ciała i funkcji płuc. Ponadto przeprowadza się analizę podgrup w celu porównania tych, którzy spełniają wymagania dotyczące ćwiczeń, z tymi, którzy ich nie spełniają, pod względem ich sprawności fizycznej, składu ciała i funkcji płuc.

Procedury śladowe

1. Wyjściowe cechy demograficzne, zachowania zdrowotne i nawyki dotyczące ćwiczeń są zbierane za pomocą kwestionariuszy.
2. Gromadzone są podstawowe rozpoznania choroby, leki, kwestionariusz oceny klinicznej lub wyniki badań biochemicznych i radiologicznych.
3. Zgodnie z Asian Sarcopenia Consensus z 2019 r., uczestnicy są badani za pomocą kwestionariusza SARC-Calf, testu siły chwytu i testu wydolności fizycznej, w tym testu siadania i stania, krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB), testu szybkości chodu i testu sześciominutowego marszu. Następnie wszyscy uczestnicy są poddawani analizie impedancji bioelektrycznej (BIA) i absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu analizy składu ciała. Uczestnicy dzielą się na grupę Sarkopenii i grupę Sarkopenii ciężkiej.
4. Wszyscy pacjenci otrzymują badanie czynności płuc i badanie krwi (pełna morfologia krwi, czynność wątroby, w tym [CHOL, TG, UA, SGOT, SGPT, ALK, BIL, TOTAL.BIL, DIRECT, LDH], czynność nerek [BUN, CREAT, CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], albumina, witamina D przed i po szlaku.
5. Wszystkim uczestnikom podaje się Sarcojoint® zawierający 1 g leucyny, 1,5 g argininy, 7,5 μg witaminy D, 400 mg chondroityny, 300 mg wapnia i 700 mg glukozaminy w opakowaniu i przyjmuje 1 opakowanie dwa razy dziennie.
6. Wszyscy uczestnicy muszą przejść 6500 kroków dziennie przez 12 tygodni, a dane są rejestrowane przez inteligentną opaskę Xiaomi.
7. Pielęgniarka prowadząca badania zapewnia uczestnikom edukację zdrowotną oraz podręcznik do zapisywania ćwiczeń i diety przed interwencją. Podczas interwencji pielęgniarka badawcza śledzi przestrzeganie zaleceń przez uczestników i rejestruje reakcję niepożądaną podczas wywiadu telefonicznego w pierwszym tygodniu i co drugi tydzień.
8. W 12. tygodniu wszyscy uczestnicy otrzymują kompleksową ocenę funkcjonalną, taką jak na początku badania po interwencji, w celu zbadania wpływu interwencji na różne nasilenie sarkopenii.
9. W 12. tygodniu producent zlecony na próbę dostarcza suplementy diety bezpłatnie przez 3 miesiące. Pacjenci ci będą stale śledzeni pod kątem danych uzupełniających do analizy post hoc.