Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowe badanie eksperymentalne funkcji pamięci hipokampa

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Wkład ludzkiego hipokampu w interakcje szybkiego kodowania i odzyskiwania podczas tworzenia pamięci

W ramach tego projektu testowana jest rola ludzkiego hipokampu w zapewnianiu online reprezentacji treści epizodycznych i dostarczaniu odgórnych sygnałów do sieci mózgowych w celu uwagi wzrokowo-przestrzennej i przetwarzania wizualnego potrzebnego do kierowania wizualnym próbkowaniem w celu tworzenia spójnych wspomnień epizodycznych. Hipoteza ta zostanie przetestowana w kilku eksperymentach, które mierzą i manipulują aktywnością hipokampa w ramach zadań śledzenia ruchu gałek ocznych, zaprojektowanych w celu wyizolowania interakcji między pamięcią a próbkowaniem wizualnym podczas tworzenia pamięci. Eksperymenty te zostaną przeprowadzone na osobach z padaczką poddawanych zabiegom neurochirurgicznym w ramach opieki klinicznej, ponieważ zapewnia to inwazyjne zapisy aktywności nerwowej (elektroencefalografia wewnątrzczaszkowa lub „iEEG”) z hipokampa i innych obszarów zainteresowania z rozdzielczością czasową, która odpowiada szybkiej tempo ruchów gałek ocznych. Rozdzielczość czasowa iEEG jest kluczem do odpowiedzi na hipotezy dotyczące tego, w jaki sposób hipokamp steruje próbkowaniem wizualnym, oprócz reagowania na nie. Bezpośrednia stymulacja elektryczna za pomocą elektrod iEEG zostanie również wykorzystana do przetestowania niezbędnej roli przetwarzania hipokampa w kierowaniu aktywnym próbkowaniem wizualnym. Poprzez rygorystyczne testowanie roli hipokampu w interakcji z wielkoskalowymi sieciami podczas procesu tworzenia pamięci, który zachodzi poprzez aktywne pobieranie próbek, projekt ten ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów istotnych dla zakłóceń w tworzeniu pamięci, które występują w zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to podstawowe badanie eksperymentalne przeprowadzone na ludziach (BESH), które ma na celu zrozumienie mechanizmów, dzięki którym ludzki hipokamp wspiera próbkowanie wizualne podczas tworzenia pamięci epizodycznej. Osoby badane zostaną przydzielone do jednego z sześciu warunków eksperymentu badawczego, z których każdy wykorzystuje różne procedury eksperymentalne w celu przetestowania innej części hipotez mechanistycznych, które są przedmiotem badania. Wszystkie warunki badania obejmują eksperymenty pamięciowe przeprowadzane podczas śledzenia ruchu gałek ocznych, przy użyciu różnych metod oceny aktywności mózgu w standardowych warunkach laboratoryjnych w odniesieniu do zadania eksperymentalnego. Badani będą przeprowadzać eksperymenty, podczas gdy aktywność ich mózgu będzie rejestrowana za pomocą wewnątrzczaszkowego EEG (iEEG), co jest wykonywane w celach klinicznych w ramach leczenia padaczki niezwiązanego z celami eksperymentu.

Warunek eksperymentu badawczego 1: Osoby z wszczepionymi elektrodami iEEG wykonają zadanie pamięciowe polegające na śledzeniu ruchu gałek ocznych, w ramach którego oglądają obrazy scen naturalistycznych, a następnie przechodzą testy pamięci dla tych obrazów scen. Do testu pamięci badane sceny zostaną powtórzone i zaprezentowane wraz ze scenami powieściowymi (foliowymi). Badani będą próbować odróżnić badane sceny od nowych scen za pomocą reakcji na naciśnięcie przycisku. Ruchy gałek ocznych będą zdalnie (nieinwazyjnie) śledzone za pomocą kamery podczas badania i testu. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny. 20 osób poddanych zapisom iEEG w ramach leczenia padaczki zostanie przydzielonych do tego warunku eksperymentu badawczego.

Warunek eksperymentu badawczego 2: Osoby z wszczepionymi elektrodami iEEG wykonują zadanie pamięci polegające na śledzeniu ruchu gałek ocznych, w którym oglądają tablice przedmiotów codziennego użytku ułożonych w siatkę, a następnie przechodzą testy pamięci dla tych tablic obrazów obiektów. Połowa tablic obiekt-obraz jest badana aktywnie (badani oglądają obiekty w dowolnej kolejności), a połowa jest badana biernie (wzorce patrzenia są z góry określone i badani muszą podążać za nimi). W teście pamięci badani próbują wybrać badane przedmioty spośród nowych (foliowych) obiektów i umieścić je w badanych miejscach za pomocą myszy komputerowej. Ruchy gałek ocznych będą zdalnie (nieinwazyjnie) śledzone za pomocą kamery podczas faz badania. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny. 20 osób poddanych zapisom iEEG w ramach leczenia padaczki zostanie przydzielonych do tego warunku eksperymentu badawczego.

Warunek eksperymentu badawczego 3: tych samych 20 osób z wszczepionymi elektrodami iEEG, które wykonują Warunek eksperymentu badawczego 2, wykona to samo zadanie pamięciowe śledzenia ruchu gałek ocznych opisane w Warunku eksperymentu badawczego 1. W przypadku tych pacjentów stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości zostanie dostarczona przez elektrody iEEG w podzbiorze prób badawczych, przy czym połowa stymulowanych prób otrzyma stymulację hipokampu, a druga połowa stymulację ciała migdałowatego. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny i zostanie wykonane w innym dniu wizyty w szpitalu niż procedury dla warunku eksperymentu badawczego 2.

Warunek eksperymentu badawczego 4: tych samych 20 osób z wszczepionymi elektrodami iEEG, które wykonują Warunek eksperymentu badawczego 1, wykona to samo zadanie pamięci śledzenia ruchu gałek ocznych opisane w Warunku eksperymentu badawczego 2. W przypadku tych osób stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości zostanie dostarczona przez iEEG elektrody w podzbiorze prób badawczych, przy czym połowa stymulowanych prób otrzymywała stymulację hipokampa, a druga połowa otrzymywała stymulację ciała migdałowatego. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny i zostanie wykonane w innym dniu wizyty w szpitalu niż procedury dla warunku eksperymentu badawczego 1.

Warunek eksperymentu badawczego 5: Osoby z wszczepionymi elektrodami iEEG wykonają to samo zadanie pamięciowe związane ze śledzeniem ruchu gałek ocznych, jak opisano w Warunku eksperymentu badawczego 1. Jest to inna grupa pacjentów iEEG wybranych na podstawie wszczepionych elektrod iEEG w hipokampie, jak również w co najmniej jednym miejscu Dorsal Attention Network (DAN), która jest obszarem zainteresowania dla warunku eksperymentu. 20 osób poddanych zapisom iEEG w ramach leczenia padaczki zostanie przydzielonych do tego warunku eksperymentu badawczego.

Warunek eksperymentu badawczego 6: Ta sama grupa 20 osób z iEEG, która jest objęta Warunkiem eksperymentu badawczego 5, wykona to samo zadanie pamięci śledzenia ruchu gałek ocznych, jak opisano dla Warunku eksperymentu badawczego 2. Ten warunek eksperymentu zostanie przeprowadzony w innym dniu pobytu pacjenta w szpitalu wizyta niż udział w eksperymencie studyjnym Warunek 5.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+ lat
  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
  • Normalne lub skorygowane do normalnego widzenie z bliska i z daleka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperyment 1
Badani z wszczepionymi elektrodami iEEG wykonają zadanie pamięci polegające na śledzeniu ruchu gałek ocznych, w ramach którego oglądają obrazy naturalistycznych scen, a następnie przechodzą testy pamięci dla tych obrazów scen. Do testu pamięci badane sceny zostaną powtórzone i zaprezentowane wraz ze scenami powieściowymi (foliowymi). Badani będą próbować odróżnić badane sceny od nowych scen za pomocą reakcji na naciśnięcie przycisku. Ruchy gałek ocznych będą zdalnie (nieinwazyjnie) śledzone za pomocą kamery podczas badania i testu. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny. 20 osób poddanych zapisom iEEG w ramach leczenia padaczki zostanie przydzielonych do tego warunku eksperymentu badawczego.
Behawioralne: Różne wymagania poznawcze i pamięciowe podczas eksperymentu pamięciowego
Warunki nauki będą obejmowały próbę zapamiętania scen wizualnych, próbę zapamiętania tablic obiektów wizualnych, oglądanie w sposób ukierunkowany na siebie, oglądanie w pasywny sposób skierowany na innych oraz dokonywanie osądów pamięciowych dotyczących tego, czy bodźce są badane, czy nowe.
Eksperymentalny: Eksperyment 2
Badani z wszczepionymi elektrodami iEEG wykonają zadanie śledzenia pamięci, w którym zobaczą tablice przedmiotów codziennego użytku ułożonych w siatkę, a następnie przejdą testy pamięci dla tych tablic obrazów obiektów. Połowa tablic obiekt-obraz jest badana aktywnie (badani oglądają obiekty w dowolnej kolejności), a połowa jest badana biernie (wzorce patrzenia są z góry określone i badani muszą podążać za nimi). W teście pamięci badani próbują wybrać badane przedmioty spośród nowych (foliowych) obiektów i umieścić je w badanych miejscach za pomocą myszy komputerowej. Ruchy gałek ocznych będą zdalnie (nieinwazyjnie) śledzone za pomocą kamery podczas faz badania. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny. 20 osób poddanych zapisom iEEG w ramach leczenia padaczki zostanie przydzielonych do tego warunku eksperymentu badawczego.
Behawioralne: Różne wymagania poznawcze i pamięciowe podczas eksperymentu pamięciowego
Warunki nauki będą obejmowały próbę zapamiętania scen wizualnych, próbę zapamiętania tablic obiektów wizualnych, oglądanie w sposób ukierunkowany na siebie, oglądanie w pasywny sposób skierowany na innych oraz dokonywanie osądów pamięciowych dotyczących tego, czy bodźce są badane, czy nowe.
Eksperymentalny: Eksperyment 3
Tych samych 20 osób z wszczepionymi elektrodami iEEG, które wykonają Warunek 2 Eksperymentu Badawczego, wykona to samo zadanie pamięci śledzenia ruchu gałek ocznych opisane dla Warunku 1 Eksperymentu Badawczego. W przypadku tych pacjentów stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości zostanie dostarczona przez elektrody iEEG w podzbiorze prób badawczych, przy czym połowa stymulowanych prób otrzyma stymulację hipokampu, a druga połowa stymulację ciała migdałowatego. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny i zostanie wykonane w innym dniu wizyty w szpitalu niż procedury dla warunku eksperymentu badawczego 2.
Behawioralne: Różne wymagania poznawcze i pamięciowe podczas eksperymentu pamięciowego
Warunki nauki będą obejmowały próbę zapamiętania scen wizualnych, próbę zapamiętania tablic obiektów wizualnych, oglądanie w sposób ukierunkowany na siebie, oglądanie w pasywny sposób skierowany na innych oraz dokonywanie osądów pamięciowych dotyczących tego, czy bodźce są badane, czy nowe.
Inny: Różne parametry stymulacji elektrycznej podczas wymagań poznawczych i pamięciowych
Warunki badania będą obejmować różne parametry stymulacji elektrycznej dostarczanej przez elektrody iEEG, w tym obecność stymulacji (brak stymulacji w porównaniu ze stymulacją) oraz lokalizację stymulacji (hipokamp w porównaniu z ciałem migdałowatym).
Eksperymentalny: Eksperyment 4
Tych samych 20 osób z wszczepionymi elektrodami iEEG, które wykonają Warunek 1 Eksperymentu Badawczego, wykona to samo zadanie pamięci śledzenia ruchu gałek ocznych opisane w Warunku Eksperymentu Badawczego 2. W przypadku tych osób stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości zostanie dostarczona przez elektrody iEEG na podzbiorze badania naukowe, przy czym połowa stymulowanych badań była stymulowana przez hipokamp, ​​a druga połowa przez stymulację ciała migdałowatego. Wykonanie tego zadania pamięciowego zajmie około 1,5 godziny i zostanie wykonane w innym dniu wizyty w szpitalu niż procedury dla warunku eksperymentu badawczego 1.
Behawioralne: Różne wymagania poznawcze i pamięciowe podczas eksperymentu pamięciowego
Warunki nauki będą obejmowały próbę zapamiętania scen wizualnych, próbę zapamiętania tablic obiektów wizualnych, oglądanie w sposób ukierunkowany na siebie, oglądanie w pasywny sposób skierowany na innych oraz dokonywanie osądów pamięciowych dotyczących tego, czy bodźce są badane, czy nowe.
Inny: Różne parametry stymulacji elektrycznej podczas wymagań poznawczych i pamięciowych
Warunki badania będą obejmować różne parametry stymulacji elektrycznej dostarczanej przez elektrody iEEG, w tym obecność stymulacji (brak stymulacji w porównaniu ze stymulacją) oraz lokalizację stymulacji (hipokamp w porównaniu z ciałem migdałowatym).
Eksperymentalny: Eksperyment 5
Osoby z wszczepionymi elektrodami iEEG wykonają to samo zadanie pamięciowe śledzenia ruchu gałek ocznych, jak opisano w Warunku eksperymentu badawczego 1. Jest to inna grupa pacjentów iEEG wybranych na podstawie wszczepionych elektrod iEEG w hipokampie, jak również w co najmniej jednym miejscu Dorsal Attention Network (DAN), która jest obszarem zainteresowania dla warunku eksperymentu. 20 osób poddanych zapisom iEEG w ramach leczenia padaczki zostanie przydzielonych do tego warunku eksperymentu badawczego.
Behawioralne: Różne wymagania poznawcze i pamięciowe podczas eksperymentu pamięciowego
Warunki nauki będą obejmowały próbę zapamiętania scen wizualnych, próbę zapamiętania tablic obiektów wizualnych, oglądanie w sposób ukierunkowany na siebie, oglądanie w pasywny sposób skierowany na innych oraz dokonywanie osądów pamięciowych dotyczących tego, czy bodźce są badane, czy nowe.
Eksperymentalny: Eksperyment 6
Ta sama grupa 20 osób z iEEG, która jest objęta Warunkiem 5 Eksperymentu Badawczego, wykona to samo zadanie pamięci śledzenia ruchu gałek ocznych, jak opisano dla Warunku Eksperymentu Badawczego 2. Ten warunek eksperymentu zostanie przeprowadzony w innym dniu wizyty w szpitalu niż uczestnictwo w Badaniu Warunek eksperymentu 5.
Behawioralne: Różne wymagania poznawcze i pamięciowe podczas eksperymentu pamięciowego
Warunki nauki będą obejmowały próbę zapamiętania scen wizualnych, próbę zapamiętania tablic obiektów wizualnych, oglądanie w sposób ukierunkowany na siebie, oglądanie w pasywny sposób skierowany na innych oraz dokonywanie osądów pamięciowych dotyczących tego, czy bodźce są badane, czy nowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc pasma theta iEEG
Ramy czasowe: Wynik oceniany 5 minut po interwencji
iEEG służy do pomiaru wolnej i szybkiej mocy theta
Wynik oceniany 5 minut po interwencji
Synchronizacja fazy iEEG z ruchem gałek ocznych
Ramy czasowe: Wynik oceniany 5 minut po interwencji
iEEG służy do pomiaru synchronizacji fazy theta z ruchami gałek ocznych
Wynik oceniany 5 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy oczu
Ramy czasowe: Wynik oceniany 5 minut po interwencji
Ruchy gałek ocznych są rejestrowane podczas wykonywania zadania za pomocą zdalnej kamery i analizowane na podstawie lokalizacji wzroku i wzoru spojrzenia wśród interesujących obszarów lokalizacji ekranu
Wynik oceniany 5 minut po interwencji
Wykonanie zadania pamięciowego
Ramy czasowe: Wynik oceniany 5 minut po interwencji
Badani próbują odróżnić badane sceny od nowych (foliowych) scen i obrazów przedmiotów oraz przypomnieć sobie przestrzenne rozmieszczenie przedmiotów. Miarą wyniku jest skuteczność przypominania
Wynik oceniany 5 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB22-1300
  • 1R01MH128552 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od lipca 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby posiadające konto NIMH Data Archive mogą poprosić o dostęp do danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami