Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczne badanie depresji i opioidów w farmakogenetyce (badanie depresji) (ADOPT PGx)

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Pragmatyczne badanie depresji i opioidów w farmakogenetyce

Badanie to składa się z trzech oddzielnych badań farmakogenetycznych zgrupowanych w jednym protokole ze względu na podobieństwa w interwencji, hipotezach i projekcie badania. Trzy próby to próba ostrego bólu, próba bólu przewlekłego i próba depresji. Uczestnicy mogą zapisać się tylko na jedną z trzech prób. Wszystkie trzy badania zostały zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov pod NCT04445792. W lipcu 2023 r. każda z trzech prób leczenia została zarejestrowana pod oddzielnym numerem NCT, a numer NCT04445792 został przekształcony w zapis badań przesiewowych zgodnie z najnowszymi wytycznymi dotyczącymi programów badawczych protokołów głównych (MPRP). Ten zapis jest specyficzny dla Próby Depresji w ramach protokołu ADOPT-PGx.

Depression Trial jest prospektywnym, wieloośrodkowym, dwuramiennym, randomizowanym, pragmatycznym badaniem. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacji zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowych badań farmakogenetycznych i terapii antydepresyjnej zależnej od genotypu (grupa interwencyjna) lub standardowej opieki z 6-miesięcznym opóźnieniem badań farmakogenetycznych (grupa kontrolna). Badacze przetestują hipotezę, że testy farmakogenetyczne i terapia antydepresyjna pod kontrolą genotypu zmniejszą objawy depresji u uczestników, których organizm przetwarza niektóre leki przeciwdepresyjne szybciej lub wolniej niż normalnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból i depresja to stany, które dotykają znaczną część populacji USA. Znalezienie bezpiecznych i skutecznych terapii lekowych dla obu schorzeń jest wyzwaniem. W przypadku leczenia bólu ostrego i przewlekłego wyzwaniem jest znalezienie skutecznej terapii przy jednoczesnej minimalizacji działań niepożądanych lub uzależnienia od opioidów (i wynikających z tego konsekwencji). W przypadku depresji istnieje niewiele istotnych klinicznie predyktorów skutecznego leczenia, co prowadzi do wielu prób nieodpowiedniej terapii u niektórych pacjentów. Zarówno recepty na opioidy, jak i leki przeciwdepresyjne mogą być kierowane na podstawie danych farmakogenetycznych (PGx) opartych na istniejących wytycznych konsorcjum ds. wdrażania farmakogenetyki klinicznej (CPIC).

To badanie ma na celu ocenę wpływu testów farmakogenetycznych i terapii przeciwbólowej lub przeciwdepresyjnej pod kontrolą genotypu na kontrolę bólu lub objawów depresji w warunkach pragmatycznych.

Uzasadnienie zbadania podejścia opartego na genotypie do leczenia ostrego i przewlekłego bólu opiera się na znaczeniu CYP2D6 dla bioaktywacji tramadolu, kodeiny i hydrokodonu oraz danych z badania pilotażowego wspierającego lepszą kontrolę bólu u średnio i słabo metabolizujących CYP2D6 w ramienia kierowanego genotypem, którzy przyjmują te leki na początku badania. Podobnie uzasadnienie dla zbadania podejścia do leczenia depresji opartego na genotypie opiera się na wykazanej roli CYP2D6 w bioinaktywacji i utlenianiu CYP2C19 wybranych, powszechnie stosowanych SSRI. Po drugie, dane z badań sponsorowanych przez przemysł wspierają hipotezę o lepszej kontroli objawów depresji w ramieniu kontrolowanym przez genotyp.

Cele studiów:

Określ, czy dawkowanie lub wybór leków przeciwdepresyjnych na podstawie genotypu wśród uczestników z objawami depresji od co najmniej 3 miesięcy, którzy wymagają nowej lub zmienionej terapii przeciwdepresyjnej, prowadzi do lepszej kontroli depresji w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1572

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours Children's Health System
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Health System
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Health System
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eskenazi Health
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • The Institute for Family Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Sanford Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Nashville General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Próba depresji

  • Wiek ≥ 8 lat
  • mówiący po angielsku lub hiszpańskojęzyczny
  • Pacjenci obserwowani w klinikach psychiatrycznych lub poradniach podstawowej opieki zdrowotnej w miejscu rejestracji (takich jak między innymi interna, medycyna rodzinna lub pediatria)
  • Dokumentacja depresji i/lub raport dostawcy o depresji
  • Dowody na występowanie objawów depresyjnych przez co najmniej 3 miesiące na podstawie wywiadu z pacjentem lub dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Niedawne rozpoczęcie terapii SSRI, niedawno zmieniona terapia SSRI lub przewidywana potrzeba zmienionej lub nowej terapii SSRI na pracownika służby zdrowia

Kryteria wyłączenia

Cały okres próbny:

  • Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
  • Są zbyt upośledzone poznawczo, aby zapewnić świadomą zgodę i/lub pełny protokół badania
  • Są zinstytucjonalizowani lub zbyt chorzy, aby uczestniczyć (tj. zakład psychiatryczny lub dom opieki lub zakład karny)
  • Masz historię allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych lub przeszczepu wątroby
  • Osoby z wcześniejszymi wynikami klinicznych testów farmakogenetycznych genów istotnych dla badania, do którego zostaną włączone (CYP2D6 do badań nad bólem i CYP2D6 lub CYP2C19 do badania depresji) lub już włączone do badania ADOPT PGx

Próba depresji

  • Zaplanuj wyprowadzkę z danego obszaru w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
  • Mają czynną psychozę lub zdiagnozowane zaburzenia psychotyczne (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, depresja psychotyczna, psychoza wywołana substancjami psychoaktywnymi, zaburzenie schizofrenopodobne)
  • cierpią na demencję lub inne zaburzenia neurokognitywne z dowolnej przyczyny, takie jak choroba Alzheimera, choroba naczyniowa/podkorowa, choroba ciał Lewy'ego, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
  • Mają opóźnienie w rozwoju poznawczym i/lub niepełnosprawność poznawczą, w tym zaburzenia ze spektrum autyzmu (Uwaga: ADHD nie jest kryterium wykluczającym)
  • Ma zaburzenie napadowe
  • Mieć chorobę afektywną dwubiegunową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Depresja - natychmiastowe badanie PGx
Natychmiastowe badanie genetyczne CYP2D6 i CYP2C19 oraz wsparcie decyzji klinicznych w celu przepisania leku przeciwdepresyjnego pracownikowi służby zdrowia
Inny: Badania farmakogenetyczne
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych
Przepisywanie zaleceń dostawcy na podstawie wyników badań farmakogenetycznych
Inny: Depresja - opóźnione badanie PGx
Opóźnione badanie genetyczne CYP2D6 i CYP2C19 oraz zwrot wyników po zakończeniu 6-miesięcznego okresu obserwacji
Inny: Badania farmakogenetyczne
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli objawów depresji mierzona przez PROSIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
8-elementowy objawy depresji z powodu stresu emocjonalnego 8b i objawy depresji pediatrycznej 8A Kwestionariusz oceniają stopień, w jakim uczestnicy doświadczają objawów depresji w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi na 8 pytań są konwertowane na wyniki T przy użyciu usługi oceny Centrum Oceny Mierników Zdrowia. Pediatryczne wyniki T są chodzone do dorosłych wyników T za pomocą Cross Walk opublikowanego w Reeve i in. 2016. Krzyżowe wyniki T wahają się od 37,1 do 80,9, wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi objawów depresji. Zmiany w wynikach T od wartości wyjściowej do 3 miesięcy wynoszą od -43,8 do 43,8. Ujemne wartości zmiany w wyniku T odpowiadają poprawie objawów, 0 odpowiada brakowi zmian w wynikach T depresji, a pozytywna zmiana wyników T depresji odpowiadają pogarszaniu objawów po 3 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowej.
Odniesie do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
8-elementowy kwestionariusz PHQ-8 ocenia nasilenie depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni przy użyciu 4-punktowej skali wskazującej na częstotliwość objawów depresji: wcale nie kilka dni, więcej niż pół dnia lub prawie codziennie. 8 pytań przekształca się w wynik od 0 (wcale dla wszystkich 8 objawów) do 24 (prawie codziennie dla wszystkich 8 objawów). Zmiany wyników PHQ-8 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy wahają się od -24 do 24, a ujemne wartości zmiany PHQ-8 odpowiadają poprawie depresji po 3 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowej.
Odniesie do 3 miesięcy
Obciążenie efektu ubocznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opracowano 8-elementowe badanie w celu oceny nasilenia 8 działań niepożądanych leków na depresję, stosując 4-punktową skalę do nasilenia oceny efektu ubocznego: Brak, łagodny, umiarkowany, ciężki. 8 pytań przekształca się w wynik obciążenia ubocznego w zakresie od 0 (brak dla wszystkich 8 skutków ubocznych) do 24 (ciężkie dla wszystkich 8 skutków ubocznych). Wyższe wartości odpowiadają większej liczbie skutków ubocznych i większym nasileniem.
3 miesiące
Leki nieopłacanie mierzone przez badanie zaleceń leków Voils
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom przestrzegania leków, nielegalny / przylegający, pochodzący z badania przylegania leków Voils. Zgłoszony jako liczba uczestników, którzy nie byli uzależnieni.
3 miesiące
Liczba uczestników z remisją depresji mierzoną przez PROMIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Remisja jest definiowana jako to, czy zsumowane surowe reakcje na badanie depresji stresu emocjonalnego PROMIS wynosi ≤ 16, co odpowiada uczestnikowi reagowanie „rzadko” lub „nigdy” na większość lub wszystkie pytania.
6 miesięcy
Liczba uczestników z remisją depresji mierzoną przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki PHQ-8 wahają się od 0 do 24, a remisja jest zdefiniowana jako mosiła wynik PHQ-8 ≤ 4.
6 miesięcy
Liczba uczestników o 50% zmniejszeniu w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba uczestników z zgodnością z genem narkotykowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgodność zdefiniowana jako zgoda między fenotypem PGX i zgłoszonymi lekami SSRI.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Florida
Vanderbilt University Medical Center
National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Indiana University School of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hrishikesh Chakraborty, Duke University
  • Główny śledczy: Josh F. Peterson, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO00104948_C
  • U01HG010225 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami