Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady nerwu skórnego kolanowego i przedniego uda do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

7 października 2025 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Randomizowana, kontrolowana próba blokady nerwu kolanowego pod kontrolą USG i blokady nerwu skórnego przedniego uda w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie, czy istnieje związek między dodaniem blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda w zapewnieniu analgezji a stosowaniem leków doustnych i dożylnych u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza całkowite spożycie opioidów przez pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)?
  2. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza najgorszy wynik bólu w numerycznej skali oceny (NRS) pacjentów na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)?
  3. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki skutkuje wcześniejszym wypisem z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)?
  4. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza całkowite spożycie opioidów przez pacjentów w ciągu pierwszych 7 dni po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)?
  5. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza ból pacjentów w numerycznej skali oceny (NRS) (zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu) w ciągu pierwszych 24 i 48 godzin po operacji?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego odcinka kości udowej oprócz standardowej opieki (grupa interwencyjna) lub nie otrzymują blokady nerwu (grupa kontrolna).

Porównując grupę interwencyjną z grupą kontrolną, głównymi wynikami badacza są liczbowy ból na oddziale opieki po znieczuleniu oraz skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy dodanie blokady nerwu kolanowego (w tym nerwu kolankowego górno-bocznego, nadśrodkowego nerwu kolanowego, dolno-przyśrodkowego nerwu kolanowego i nerwu obszernego pośredniego) oraz blokady nerwu skórnego przedniego odcinka kości udowej może zapewnić pacjentom z TKA pełniejszą analgezję. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego odcinka kości udowej oprócz standardowej opieki (grupa interwencyjna) lub nie otrzymują blokady nerwu (grupa kontrolna).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza całkowite spożycie opioidów przez pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)?
  2. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza najgorszy wynik bólu w numerycznej skali oceny (NRS) pacjentów na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)?
  3. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki skutkuje wcześniejszym wypisem z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)?
  4. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza całkowite spożycie opioidów przez pacjentów w ciągu pierwszych 7 dni po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)?
  5. Czy włączenie blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda do naszego obecnego standardu opieki zmniejsza ból pacjentów w numerycznej skali oceny (NRS) (zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu) w ciągu pierwszych 24 i 48 godzin po operacji?

Naukowcy stawiają hipotezę, że:

  1. Nie ma związku między dodaniem blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda w celu uzyskania pełniejszej analgezji oraz zmniejszeniem stosowania leków doustnych i dożylnych po TKA.
  2. Nie ma związku między dodaniem blokady nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda a zmniejszonym spożyciem opioidów.

Porównując grupę interwencyjną z grupą kontrolną, głównymi wynikami badacza są liczbowy ból na oddziale opieki po znieczuleniu oraz skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
244

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Maya Tailor, BS
  • Numer telefonu: 646-714-6828
  • E-mail: tailorm@hss.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18-80 lat
  • pacjenci poddawani ambulatoryjnej jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, w tym kohorta z 23-godzinnym pobytem
  • ASA I-III
  • BMI < 35

Kryteria wyłączenia:

  • historia przewlekłych zespołów bólowych
  • przewlekłe stosowanie opioidów (codzienny ekwiwalent miligramów morfiny > 30 mg przez co najmniej 3 miesiące)
  • przeciwwskazania do blokad nerwów obwodowych
  • przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego
  • neuropatia obwodowa w wywiadzie lub istniejące wcześniej deficyty neurologiczne
  • Zaburzenia psychiatryczne lub poznawcze, które uniemożliwiają pacjentowi przestrzeganie protokołu badania
  • alergia na miejscowe środki znieczulające lub badane leki
  • operacja wielowięzadłowa
  • historia nadużywania substancji
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • przewlekłą chorobę nerek
  • obecnie przyjmuje leki przeciwdrgawkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa 1 Standardowa TKA

Standardowa grupa TKA otrzyma standardową opiekę przeciwbólową. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają dożylnie 7 mg konserwującego deksametazonu.

Standardowa grupa otrzyma dożylnie 2-5 mg midazolamu i do 100 mcg fentanylu w celu uspokojenia i zniesienia bólu podczas wykonywania blokad nerwów obwodowych i znieczulenia rdzeniowego. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe (1,5% mepiwakainy 52,5 - 60 mg) oraz standardową blokadę kanału przywodziciela i infiltrację między tętnicą podkolanową a tylną torebką stawu kolanowego (20 ml 0,25% bupiwakainy z 2 mg deksametazonu bez konserwantów na każdy blok) ).
Eksperymentalny: Grupa 2 Ogólna TKA

Grupa kolanowa otrzyma badaną interwencję w postaci blokady nerwu kolanowego i blokady nerwu skórnego przedniego uda. Grupa interwencyjna (blokada nerwu kolanowego/blokada nerwu skórnego przedniego uda) otrzyma dodatkowe blokady nerwów w łącznej ilości 30 ml 0,25% bupiwakainy z 4 mg deksametazonu bez konserwantów (5 ml na każdy blok: SMGN, IMGN, SLGN, NVI; 10 ml na AFCN).

Grupa genikularna otrzyma dożylnie 2-5 mg midazolamu i do 100 mcg fentanylu w celu uspokojenia i zniesienia bólu podczas wykonywania blokad nerwów obwodowych i znieczulenia rdzeniowego. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe (1,5% mepiwakainy 52,5 - 60 mg) oraz standardową blokadę kanału przywodziciela i infiltrację między tętnicą podkolanową a blokadą tylnej torebki stawu kolanowego (20 ml 0,25% bupiwakainy z 2 mg deksametazonu bez konserwantów na każdy blok).
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
Blokada nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda składa się z bupiwakainy z zastrzykami z deksametazonu bez środków konserwujących.
Inne nazwy:
  • Markaina
Lek: Wstrzyknięcie deksametazonu
Blokada nerwu kolanowego i nerwu skórnego przedniego uda składa się z bupiwakainy z zastrzykami z deksametazonu bez środków konserwujących.
Inne nazwy:
  • Ozurdex
Lek: Fentanyl
Jest to lek podawany jako część reżimu analgezji i sedacji. Ten lek nie jest interwencją badawczą.
Inne nazwy:
  • Actiq
Lek: Mepiwakaina
Jest to lek podawany jako część reżimu analgezji i sedacji. Ten lek nie jest interwencją badawczą.
Inne nazwy:
  • Karbokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) do 24 godzin po zakończeniu operacji
Numeryczna skala oceny (NRS) jest narzędziem przesiewowym służącym do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) do 24 godzin po zakończeniu operacji
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji
Skumulowane spożycie opioidów mierzone w ekwiwalencie doustnej morfiny (OME).
24 godziny po zakończeniu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: w 1. dniu po operacji i 2. dniu po operacji

Numeryczna skala oceny (NRS) jest narzędziem przesiewowym służącym do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.

Chociaż mierzono w różnych punktach czasowych, średni wynik w każdym punkcie czasowym jest zgłaszany wśród wszystkich uczestników.
w 1. dniu po operacji i 2. dniu po operacji
Gotowość do wypisu domowego
Ramy czasowe: od końca indukcji (czas zero) do gotowości do rozładowania, do 7 dni
Od czasu zero, czas, w którym pacjent jest gotowy do wypisu. Czas zero odpowiada czasowi zakończenia indukcji znieczulenia (koniec indukcji). Planowana jest analiza podgrupy dla tego wyniku, z 1) pierwotną analizą wszystkich pacjentów wypisanych w dniu operacji i 2) wtórną analizą wszystkich pacjentów wypisanych 23 godziny po czasie zero lub których status został zmieniony na szpitalny.
od końca indukcji (czas zero) do gotowości do rozładowania, do 7 dni
Krótka inwentaryzacja bólu (formularz skrócony)
Ramy czasowe: na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) do 24 godzin po zakończeniu zabiegu i do 7 dni po dniu zabiegu

Krótka Inwentaryzacja Bólu – Krótka Forma (BPI-sf) jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania składającym się z 9 pozycji, służącym do oceny nasilenia bólu pacjenta i wpływu tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Mierzone w skali od 0 do 10.

Punktacja:

1 - 4 = Łagodny ból 5 - 6 = Umiarkowany ból 7 - 10 = Silny ból

Chociaż mierzono w różnych punktach czasowych, średni wynik w każdym punkcie czasowym jest zgłaszany wśród wszystkich uczestników.
na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) do 24 godzin po zakończeniu zabiegu i do 7 dni po dniu zabiegu
Zadowolenie uczestników z leczenia bólu
Ramy czasowe: na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) do 24 godzin po zakończeniu zabiegu i do 7 dni po dniu zabiegu

Ocena satysfakcji pacjentów z leczenia bólu. Mierzone w skali od 0 do 10, gdzie 0 = zdecydowanie niezadowolony, a 10 = zdecydowanie zadowolony.

Chociaż mierzono w różnych punktach czasowych, średni wynik w każdym punkcie czasowym jest zgłaszany wśród wszystkich uczestników.
na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) do 24 godzin po zakończeniu zabiegu i do 7 dni po dniu zabiegu
Indeks oślepiania uderzeniem
Ramy czasowe: w 7 dni po operacji

Aby ocenić powodzenie zaślepiania pacjentów i personelu badawczego za pomocą wskaźnika oślepiania hukiem.

Wskaźnik zaślepiania Bang jest obliczany na ramię leczenia, jest wartością ciągłą taką, że -1 <= Bang BI <= 1. Jeśli indeks wynosi 1, wszystkie odpowiedzi są prawidłowe i wnioskuje się o całkowitym odślepieniu.
w 7 dni po operacji
Skumulowane zużycie opioidów
Ramy czasowe: W dniu 1, 2 i 7 po operacji
Skumulowane zużycie opioidów mierzone w doustnym równoważnym morfinie (OME). Zmierzone w 3 punktach czasowych - Pod 1, 2 i 7
W dniu 1, 2 i 7 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jiabin Liu, MD/PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-0063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami