Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre starzenie się dzięki interakcjom i edukacji naukowej – plan działania (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest poznanie efektów AgeWISE-Action Plan (AgeWISE-AP), 20-tygodniowego programu mającego na celu zapewnienie edukacji i zindywidualizowanego planowania w celu poprawy zdrowia mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie pełnowartościowego, randomizowanego, kontrolowanego badania wieloskładnikowej interwencji zaprojektowanej w celu zapewnienia edukacji na temat starzenia się mózgu, poprawy poczucia kontroli nad starzeniem się mózgu oraz zapewnienia praktycznej pomocy przy tworzeniu wykonalnego planu działania (AgeWISE -Plan działania). Plan działania AgeWISE (AgeWISE-AP) ma na celu rozszerzenie naszego poprzedniego programu AgeWISE poprzez dodanie elementu zindywidualizowanego planu działania, aby zwiększyć zaangażowanie starszych weteranów w działania związane ze zdrowym stylem życia mózgu.

CEL 1 (główny): Ustalenie, czy AgeWISE-AP zwiększa zaangażowanie starszych weteranów w czynniki stylu życia, które promują zdrowie mózgu. AgeWISE dostarcza informacji na temat różnic między normalnym i chorym starzeniem się mózgu oraz czynnikami stylu życia, które wpływają na zdrowie mózgu. Komponent planu działania (AP) wykorzysta tę podstawę do wspólnego stworzenia zindywidualizowanego planu zdrowia mózgu, aby zwiększyć zaangażowanie weteranów w działania związane ze zdrowym stylem życia mózgu. H1. Uczestnicy AgeWISE-AP wykażą większe zaangażowanie w czynności związane ze stylem życia zdrowym dla mózgu w porównaniu z grupą kontrolną.

CEL 2 (główny): Ustalenie, czy AgeWISE-AP poprawia samopoczucie psychiczne. AgeWISE dostarcza informacji na temat związku pomiędzy starzeniem się poznawczym a stanami afektywnymi (np. depresją) i postawami wobec starzenia się oraz uczy technik redukcji stresu. Plan działania (AP) zapewni dodatkowe zindywidualizowane wsparcie w celu poprawy dobrostanu psychicznego dzięki spersonalizowanym celom i modyfikacjom stylu życia (np. dieta, ćwiczenia, sen, stymulacja poznawcza). H2. Uczestnicy AgeWISE-AP wykażą wzrost postrzegania kontroli nad poznawczym starzeniem się, znaczeniem i celem życia, jakością życia i poczuciem własnej skuteczności, a także lepszą postawę wobec starzenia się i zmniejszenie samotności, depresji i lęku w porównaniu z grupą kontrolną .

CEL 3 (główny): Ustalenie, czy AgeWISE-AP poprawia funkcje poznawcze. Strategie poznawcze mające na celu poprawę funkcji poznawczych i funkcjonowania są prezentowane i ćwiczone podczas trzech sesji AgeWISE, wraz z zadaniami domowymi mającymi na celu poprawę uogólnień na życie codzienne. Zaangażowanie w działania związane ze stylem życia zdrowym dla mózgu będzie realizowane poprzez plan działania (AP). H3. Samoocena zadowolenia z pamięci, zdolności i stosowania strategii kompensacyjnych wzrośnie, a obiektywne testy poznawcze będą lepsze dla uczestników AgeWISE-AP w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel 4 (eksploracyjny): Ustalenie, czy AgeWISE-AP wpływa na biomarkery zdrowia mózgu przy użyciu metod neuroobrazowania strukturalnego. H4. Po roku obserwacji uczestnicy AgeWISE-AP będą wykazywać mniejszy spadek objętości w obszarach mózgu związanych z demencją w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
134

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku > 60 lat z obawami związanymi ze starzeniem się mózgu, którzy chcą dowiedzieć się więcej na temat starzenia się poznawczego
  • Mówi po angielsku, ponieważ wszystkie materiały interwencyjne są napisane w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani z upośledzeniem funkcji poznawczych, określonym przy użyciu punktacji odcięcia MoCA dla demencji <24 LUB własnej lub innej zgłoszonej diagnozy zaburzenia mózgu wpływającego na funkcje poznawcze, takiego jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, inne otępienie, poważny udar lub uszkodzenie mózgu lub diagnoza zaburzenia psychotycznego, takiego jak schizofrenia
  • Nadużywanie aktywnego alkoholu lub substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymywanie interwencji - AgeWISE-AP
Inny: Dobre starzenie się poprzez interakcje i edukację naukową – plan działania
20-tygodniowy program mający na celu zapewnienie edukacji i zindywidualizowanego planowania w celu poprawy zdrowia mózgu.
Inne nazwy:
  • AgeWISE-AP
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji; zostaną zaproszeni do udziału w interwencjach po ukończeniu studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczny program modelowy zdrowych działań dla seniorów Kwestionariusz (CHAMPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Społecznego Programu Modelu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS) to 41-elementowa skala badająca częstotliwość i czas trwania lekkich, umiarkowanych i energicznych ćwiczeń fizycznych ocenianych na podstawie tygodniowej częstotliwości i czasu trwania.
Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowia poznawczego (CHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
17-punktowa skala oceniająca częstotliwość występowania różnych czynników stylu życia, w tym zmiennych żywieniowych i stosowania strategii poznawczych w życiu codziennym.
Linia bazowa
Profil stylu życia promujący zdrowie II (HPLP II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz składający się z 52 pozycji, składający się z sześciu podskal obejmujących odpowiedzialność za zdrowie, odżywianie, aktywność fizyczną, radzenie sobie ze stresem, relacje międzyludzkie i rozwój duchowy. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Wyniki podskali oblicza się poprzez uzyskanie średniego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Linia bazowa
PROMIS Role i działania społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
8 pozycji oceniających satysfakcję z pełnienia zwykłych ról i aktywności społecznych z możliwością odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do uczestnictwa lub większą satysfakcję.
Linia bazowa
Globalny kwestionariusz oceny snu (GSAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
11 pozycji obejmujących nastrój, czynności życiowe i kwestie medyczne związane ze snem i objawami związanymi z zaburzeniami snu. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Linia bazowa
Skala przekonań kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do pomiaru postrzeganej kontroli nad zdrowiem poznawczym. Skala składa się z dwóch zestawów pozycji skupiających się na przekonaniach kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci. Jesteśmy zainteresowani zbadaniem zmian w przekonaniach dotyczących kontroli specyficznych dla pamięci, które obejmują 4 pozycje z 3 możliwościami odpowiedzi.
Linia bazowa
Skala Morale Centrum Geriatrycznego w Filadelfii (PGCMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
17-punktowa skala mierząca wymiary przystosowania emocjonalnego osób w wieku 70–90 lat. Zapewnia wielowymiarowe podejście do oceny stanu dobrostanu psychicznego i postrzeganego morale z wykorzystaniem trzech czynników: pobudzenia, stosunku do własnego starzenia się i satysfakcji z samotności. Całkowity wynik waha się od 0-17, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą moralność.
Linia bazowa
Znaczenie i cel zestawu narzędzi NIH. Krótki formularz
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz składający się z 8 pozycji oceniający stopień, w jakim uczestnicy czują, że ich życie ma znaczenie/sens. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” oraz od „w ogóle” do „bardzo dużo”. Całkowity wynik waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niezawodny i ważny (w różnych populacjach pacjentów) wielofunkcyjny instrument do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru ciężkości depresji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 1-27. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara składająca się z 20 pozycji, która ocenia, jak często w ciągu ostatniego tygodnia respondenci doświadczali objawów depresyjnych. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, w której łączna punktacja mieści się w zakresie 0–60. Niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy depresyjne.
Linia bazowa
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Powszechnie stosowana miara lęku obejmująca łącznie 40 pozycji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres wyników mieści się w przedziale 40–160, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
Linia bazowa
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa skala psychometryczna oceniająca optymistyczne przekonania o sobie, umożliwiające radzenie sobie z różnorodnymi trudnymi wymaganiami życiowymi. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 10-40. Wyższy wynik całkowity oznacza lepsze wyniki.
Linia bazowa
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej (MMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara skonstruowana w celu odzwierciedlenia aspektów pamięci, które potencjalnie podlegają interwencji klinicznej. Podskala zadowolenia zawiera 18 stwierdzeń, które oceniają emocje i spostrzeżenia dotyczące aktualnej zdolności pamięci, w tym niepokój, zawstydzenie i drażliwość. Podskala Zdolności zawiera 20 pozycji określanych jako awarie pamięci w codziennych sytuacjach (np. zapomnienie o spotkaniu). Podskala Strategii mierzy samoopisowe wykorzystanie strategii poznawczej. Opcje odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie przesiewowe oceniające wiele domen poznawczych, uzyskując łączny wynik od 0 do 30 punktów i punktację odcięcia wynoszącą 24, wykazało bardzo dobrą swoistość (poprzez prawidłową identyfikację 87% zdrowych uczestników) i doskonałą czułość w różnicowaniu MCI (90%) i choroby Alzheimera choroby (100%) w porównaniu ze zdrowymi. Całkowity wynik waha się od 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Linia bazowa
Społeczny program modelowy zdrowych działań dla seniorów Kwestionariusz (CHAMPS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz Społecznego Programu Modelu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS) to 41-elementowa skala badająca częstotliwość i czas trwania lekkich, umiarkowanych i energicznych ćwiczeń fizycznych ocenianych na podstawie tygodniowej częstotliwości i czasu trwania.
4 miesiące
Społeczny program modelowy zdrowych działań dla seniorów Kwestionariusz (CHAMPS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Kwestionariusz Społecznego Programu Modelu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS) to 41-elementowa skala badająca częstotliwość i czas trwania lekkich, umiarkowanych i energicznych ćwiczeń fizycznych ocenianych na podstawie tygodniowej częstotliwości i czasu trwania.
8 miesięcy
Społeczny program modelowy zdrowych działań dla seniorów Kwestionariusz (CHAMPS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Społecznego Programu Modelu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS) to 41-elementowa skala badająca częstotliwość i czas trwania lekkich, umiarkowanych i energicznych ćwiczeń fizycznych ocenianych na podstawie tygodniowej częstotliwości i czasu trwania.
12 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia poznawczego (CHQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
17-punktowa skala oceniająca częstotliwość występowania różnych czynników stylu życia, w tym zmiennych żywieniowych i stosowania strategii poznawczych w życiu codziennym.
4 miesiące
Kwestionariusz zdrowia poznawczego (CHQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
17-punktowa skala oceniająca częstotliwość występowania różnych czynników stylu życia, w tym zmiennych żywieniowych i stosowania strategii poznawczych w życiu codziennym.
8 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia poznawczego (CHQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
17-punktowa skala oceniająca częstotliwość występowania różnych czynników stylu życia, w tym zmiennych żywieniowych i stosowania strategii poznawczych w życiu codziennym.
12 miesięcy
Profil stylu życia promujący zdrowie II (HPLP II)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz składający się z 52 pozycji, składający się z sześciu podskal obejmujących odpowiedzialność za zdrowie, odżywianie, aktywność fizyczną, radzenie sobie ze stresem, relacje międzyludzkie i rozwój duchowy. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Wyniki podskali oblicza się poprzez uzyskanie średniego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
4 miesiące
Profil stylu życia promujący zdrowie II (HPLP II)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 52 pozycji, składający się z sześciu podskal obejmujących odpowiedzialność za zdrowie, odżywianie, aktywność fizyczną, radzenie sobie ze stresem, relacje międzyludzkie i rozwój duchowy. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Wyniki podskali oblicza się poprzez uzyskanie średniego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
8 miesięcy
Profil stylu życia promujący zdrowie II (HPLP II)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 52 pozycji, składający się z sześciu podskal obejmujących odpowiedzialność za zdrowie, odżywianie, aktywność fizyczną, radzenie sobie ze stresem, relacje międzyludzkie i rozwój duchowy. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Wyniki podskali oblicza się poprzez uzyskanie średniego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
12 miesięcy
PROMIS Role i działania społeczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
8 pozycji oceniających satysfakcję z pełnienia zwykłych ról i aktywności społecznych z możliwością odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do uczestnictwa lub większą satysfakcję.
4 miesiące
PROMIS Role i działania społeczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 pozycji oceniających satysfakcję z pełnienia zwykłych ról i aktywności społecznych z możliwością odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do uczestnictwa lub większą satysfakcję.
8 miesięcy
PROMIS Role i działania społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
8 pozycji oceniających satysfakcję z pełnienia zwykłych ról i aktywności społecznych z możliwością odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do uczestnictwa lub większą satysfakcję.
12 miesięcy
Globalny kwestionariusz oceny snu (GSAQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
11 pozycji obejmujących nastrój, czynności życiowe i kwestie medyczne związane ze snem i objawami związanymi z zaburzeniami snu. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
4 miesiące
Globalny kwestionariusz oceny snu (GSAQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
11 pozycji obejmujących nastrój, czynności życiowe i kwestie medyczne związane ze snem i objawami związanymi z zaburzeniami snu. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
8 miesięcy
Globalny kwestionariusz oceny snu (GSAQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
11 pozycji obejmujących nastrój, czynności życiowe i kwestie medyczne związane ze snem i objawami związanymi z zaburzeniami snu. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
12 miesięcy
Skala przekonań kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci
Ramy czasowe: 4 miesiące
Służy do pomiaru postrzeganej kontroli nad zdrowiem poznawczym. Skala składa się z dwóch zestawów pozycji skupiających się na przekonaniach kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci. Jesteśmy zainteresowani zbadaniem zmian w przekonaniach dotyczących kontroli specyficznych dla pamięci, które obejmują 4 pozycje z 3 możliwościami odpowiedzi.
4 miesiące
Skala przekonań kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Służy do pomiaru postrzeganej kontroli nad zdrowiem poznawczym. Skala składa się z dwóch zestawów pozycji skupiających się na przekonaniach kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci. Jesteśmy zainteresowani zbadaniem zmian w przekonaniach dotyczących kontroli specyficznych dla pamięci, które obejmują 4 pozycje z 3 możliwościami odpowiedzi.
8 miesięcy
Skala przekonań kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Służy do pomiaru postrzeganej kontroli nad zdrowiem poznawczym. Skala składa się z dwóch zestawów pozycji skupiających się na przekonaniach kontrolnych ogólnych i specyficznych dla pamięci. Jesteśmy zainteresowani zbadaniem zmian w przekonaniach dotyczących kontroli specyficznych dla pamięci, które obejmują 4 pozycje z 3 możliwościami odpowiedzi.
12 miesięcy
Skala Morale Centrum Geriatrycznego w Filadelfii (PGCMS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
17-punktowa skala mierząca wymiary przystosowania emocjonalnego osób w wieku 70–90 lat. Zapewnia wielowymiarowe podejście do oceny stanu dobrostanu psychicznego i postrzeganego morale z wykorzystaniem trzech czynników: pobudzenia, stosunku do własnego starzenia się i satysfakcji z samotności. Całkowity wynik waha się od 0-17, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą moralność.
4 miesiące
Skala Morale Centrum Geriatrycznego w Filadelfii (PGCMS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
17-punktowa skala mierząca wymiary przystosowania emocjonalnego osób w wieku 70–90 lat. Zapewnia wielowymiarowe podejście do oceny stanu dobrostanu psychicznego i postrzeganego morale z wykorzystaniem trzech czynników: pobudzenia, stosunku do własnego starzenia się i satysfakcji z samotności. Całkowity wynik waha się od 0-17, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą moralność.
8 miesięcy
Skala Morale Centrum Geriatrycznego w Filadelfii (PGCMS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
17-punktowa skala mierząca wymiary przystosowania emocjonalnego osób w wieku 70–90 lat. Zapewnia wielowymiarowe podejście do oceny stanu dobrostanu psychicznego i postrzeganego morale z wykorzystaniem trzech czynników: pobudzenia, stosunku do własnego starzenia się i satysfakcji z samotności. Całkowity wynik waha się od 0-17, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą moralność.
12 miesięcy
Znaczenie i cel zestawu narzędzi NIH. Krótki formularz
Ramy czasowe: 4 miesiące
Formularz składający się z 8 pozycji oceniający stopień, w jakim uczestnicy czują, że ich życie ma znaczenie/sens. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” oraz od „w ogóle” do „bardzo dużo”. Całkowity wynik waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
4 miesiące
Znaczenie i cel zestawu narzędzi NIH. Krótki formularz
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Formularz składający się z 8 pozycji oceniający stopień, w jakim uczestnicy czują, że ich życie ma znaczenie/sens. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” oraz od „w ogóle” do „bardzo dużo”. Całkowity wynik waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
8 miesięcy
Znaczenie i cel zestawu narzędzi NIH. Krótki formularz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Formularz składający się z 8 pozycji oceniający stopień, w jakim uczestnicy czują, że ich życie ma znaczenie/sens. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” oraz od „w ogóle” do „bardzo dużo”. Całkowity wynik waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Niezawodny i ważny (w różnych populacjach pacjentów) wielofunkcyjny instrument do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru ciężkości depresji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 1-27. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
4 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Niezawodny i ważny (w różnych populacjach pacjentów) wielofunkcyjny instrument do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru ciężkości depresji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 1-27. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
8 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niezawodny i ważny (w różnych populacjach pacjentów) wielofunkcyjny instrument do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru ciężkości depresji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 1-27. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miara składająca się z 20 pozycji, która ocenia, jak często w ciągu ostatniego tygodnia respondenci doświadczali objawów depresyjnych. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, w której łączna punktacja mieści się w zakresie 0–60. Niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy depresyjne.
4 miesiące
Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Miara składająca się z 20 pozycji, która ocenia, jak często w ciągu ostatniego tygodnia respondenci doświadczali objawów depresyjnych. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, w której łączna punktacja mieści się w zakresie 0–60. Niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy depresyjne.
8 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara składająca się z 20 pozycji, która ocenia, jak często w ciągu ostatniego tygodnia respondenci doświadczali objawów depresyjnych. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, w której łączna punktacja mieści się w zakresie 0–60. Niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy depresyjne.
12 miesięcy
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Powszechnie stosowana miara lęku obejmująca łącznie 40 pozycji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres wyników mieści się w przedziale 40–160, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
4 miesiące
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Powszechnie stosowana miara lęku obejmująca łącznie 40 pozycji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres wyników mieści się w przedziale 40–160, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
8 miesięcy
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powszechnie stosowana miara lęku obejmująca łącznie 40 pozycji. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres wyników mieści się w przedziale 40–160, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
12 miesięcy
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
10-punktowa skala psychometryczna oceniająca optymistyczne przekonania o sobie, umożliwiające radzenie sobie z różnorodnymi trudnymi wymaganiami życiowymi. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 10-40. Wyższy wynik całkowity oznacza lepsze wyniki.
4 miesiące
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
10-punktowa skala psychometryczna oceniająca optymistyczne przekonania o sobie, umożliwiające radzenie sobie z różnorodnymi trudnymi wymaganiami życiowymi. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 10-40. Wyższy wynik całkowity oznacza lepsze wyniki.
8 miesięcy
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
10-punktowa skala psychometryczna oceniająca optymistyczne przekonania o sobie, umożliwiające radzenie sobie z różnorodnymi trudnymi wymaganiami życiowymi. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem w zakresie 10-40. Wyższy wynik całkowity oznacza lepsze wyniki.
12 miesięcy
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej (MMQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miara skonstruowana w celu odzwierciedlenia aspektów pamięci, które potencjalnie podlegają interwencji klinicznej. Podskala zadowolenia zawiera 18 stwierdzeń, które oceniają emocje i spostrzeżenia dotyczące aktualnej zdolności pamięci, w tym niepokój, zawstydzenie i drażliwość. Podskala Zdolności zawiera 20 pozycji określanych jako awarie pamięci w codziennych sytuacjach (np. zapomnienie o spotkaniu). Podskala Strategii mierzy samoopisowe wykorzystanie strategii poznawczej. Opcje odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
4 miesiące
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej (MMQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Miara skonstruowana w celu odzwierciedlenia aspektów pamięci, które potencjalnie podlegają interwencji klinicznej. Podskala zadowolenia zawiera 18 stwierdzeń, które oceniają emocje i spostrzeżenia dotyczące aktualnej zdolności pamięci, w tym niepokój, zawstydzenie i drażliwość. Podskala Zdolności zawiera 20 pozycji określanych jako awarie pamięci w codziennych sytuacjach (np. zapomnienie o spotkaniu). Podskala Strategii mierzy samoopisowe wykorzystanie strategii poznawczej. Opcje odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
8 miesięcy
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej (MMQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara skonstruowana w celu odzwierciedlenia aspektów pamięci, które potencjalnie podlegają interwencji klinicznej. Podskala zadowolenia zawiera 18 stwierdzeń, które oceniają emocje i spostrzeżenia dotyczące aktualnej zdolności pamięci, w tym niepokój, zawstydzenie i drażliwość. Podskala Zdolności zawiera 20 pozycji określanych jako awarie pamięci w codziennych sytuacjach (np. zapomnienie o spotkaniu). Podskala Strategii mierzy samoopisowe wykorzystanie strategii poznawczej. Opcje odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Narzędzie przesiewowe oceniające wiele domen poznawczych, uzyskując łączny wynik od 0 do 30 punktów i punktację odcięcia wynoszącą 24, wykazało bardzo dobrą swoistość (poprzez prawidłową identyfikację 87% zdrowych uczestników) i doskonałą czułość w różnicowaniu MCI (90%) i choroby Alzheimera choroby (100%) w porównaniu ze zdrowymi. Całkowity wynik waha się od 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
4 miesiące
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Narzędzie przesiewowe oceniające wiele domen poznawczych, uzyskując łączny wynik od 0 do 30 punktów i punktację odcięcia wynoszącą 24, wykazało bardzo dobrą swoistość (poprzez prawidłową identyfikację 87% zdrowych uczestników) i doskonałą czułość w różnicowaniu MCI (90%) i choroby Alzheimera choroby (100%) w porównaniu ze zdrowymi. Całkowity wynik waha się od 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
8 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Narzędzie przesiewowe oceniające wiele domen poznawczych, uzyskując łączny wynik od 0 do 30 punktów i punktację odcięcia wynoszącą 24, wykazało bardzo dobrą swoistość (poprzez prawidłową identyfikację 87% zdrowych uczestników) i doskonałą czułość w różnicowaniu MCI (90%) i choroby Alzheimera choroby (100%) w porównaniu ze zdrowymi. Całkowity wynik waha się od 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
VA Boston Healthcare System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E4828-R
  • I01RX004828 (Grant/umowa NIH USA: VA RR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami