Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z platformy VirtuaCareTM w programach domowych w ostrych i przewlekłych schorzeniach barku: badanie pilotażowe (VirtuaCare)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Pamela Roberts, Cedars-Sinai Medical Center

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy platforma VirtuaCare™ firmy Band Connect zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i stanowi skuteczną alternatywę dla obecnego leczenia fizjoterapeutycznego, jednocześnie zmniejszając częstotliwość wizyt w porównaniu ze standardową fizjoterapią ortopedyczną wykonywaną w przychodni.

Zostałeś poproszony o wzięcie udziału w tym badaniu badawczym, ponieważ masz ukończone 18 lat i przepisano Ci rehabilitację fizjoterapeutyczną w związku z ostrą lub przewlekłą chorobą barku, a w ramach fizjoterapii otrzymasz domowy program ćwiczeń barków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dzisiejszym środowisku ocena postępów rehabilitacji i powrotu do zdrowia pacjenta ogranicza się do okresowych osobistych wizyt w klinice jeden na jednego z terapeutą. Chociaż sesje te są zazwyczaj dobrze zdefiniowane i kompleksowe, nie ma obecnie dostępnych mechanizmów, które mogłyby pomóc klinicystom i terapeutom w skutecznej współpracy z pacjentami, gdy nie są oni w klinice.

Pacjentom przepisuje się ćwiczenia w domu po każdej wizycie, a terapeuci nie mają żadnego pola widzenia co do postępów pacjenta i tego, czy w ogóle przestrzega planu leczenia. Pacjent zazwyczaj otrzymuje podstawowe instrukcje dotyczące sposobu wykonania ćwiczenia lub zabiegu, co może skutkować nieznanym przyleganiem i/lub słabą formą. Nie ma również mechanizmów aktywnego przekazywania pacjentowi informacji zwrotnej na temat jakiegokolwiek aspektu jego leczenia – np. tego, czy radzi sobie lepiej, czy gorzej. Te luki i niespójności powodują, że mniej niż 35% pacjentów zazwyczaj przestrzega przepisanych planów opieki.

Stosowanie się pacjenta do zaleceń Obecnie szacuje się, że chociaż 64% pacjentów fizjoterapeutycznych przestrzega krótkotrwałych schematów ćwiczeń, tylko 23% przestrzega ich podczas całego leczenia fizjoterapeutycznego. Chociaż liczba ta wydaje się dokładna, wartości procentowe są nadal nieznane, ponieważ pacjenci zazwyczaj nie przyznają się do nieprzestrzegania zaleceń, a przestrzeganie zaleceń zazwyczaj nie jest mierzone obiektywnie [6]. Wyniki badania sprawdzającego przestrzeganie zaleceń lekarskich w domu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża wskazują, że bariery obejmują „program ćwiczeń (liczba, skuteczność, złożoność i obciążenie ćwiczeń), podróż do opieki zdrowotnej (przerwa między sesjami nadzorowanymi a ćwiczeniami w domu, brak kontrola i trudności w kontaktowaniu się z opiekunami), reprezentacje pacjenta (postrzeganie choroby i ćwiczeń, przygnębienie, depresja i brak motywacji) oraz środowisko (postawy innych, trudności w planowaniu ćwiczeń fizycznych) [4]”. Z drugiej strony odkryli, że możliwości zwiększenia przestrzegania zaleceń obejmują poprawę wyników pacjentów dzięki możliwościom przekazywania informacji zwrotnych i zwiększonemu wsparciu ze strony świadczeniodawców. W badaniu stwierdzono, że nowe technologie mają potencjał pokonania tych barier i są atrakcyjne dla pacjentów, ale tylko wtedy, gdy technologia nie zastępuje osobistej relacji między pacjentami a świadczeniodawcami [4]. W przeciwieństwie do technologii dostępnych obecnie na rynku, które skupiają się wyłącznie na środowiskach wirtualnych, platforma VirtuaCare™ zapewnia fizjoterapeutom narzędzie umożliwiające uzupełnienie ich osobistego leczenia o doświadczenia wyższego kalibru poza środowiskiem kliniki.

Band Connect rozwiąże niektóre z tych ograniczeń, wykorzystując cyfrową technologię medyczną w połączeniu ze spersonalizowaną symulacją każdego ćwiczenia, umożliwiając pacjentom przyjęcie właściwej formy, sprawdzenie postępów i otrzymywanie ciągłych instrukcji w czasie rzeczywistym za pośrednictwem mechanizmu wizualnego. Dodatkowo fizjoterapeuta może zdalnie przeglądać na platformie postępy pacjenta w sposób obiektywny i odpowiednio dostosowywać plan leczenia.

Niniejsze badanie skupi się w szczególności na pomiarze skuteczności VirtuaCare™ w osiąganiu wyższych wskaźników przestrzegania zaleceń, przy jednoczesnym zapewnieniu zwykłej i zwyczajowej fizjoterapii ortopedycznej za pomocą platformy, która pozwala na mniejszą częstotliwość wizyt w klinice w typowym czasie trwania rehabilitacji ambulatoryjnej. Jest to niezwykle istotna i ważna kwestia w obecnym środowisku opieki zdrowotnej.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy platforma VirtuaCare™ firmy Band Connect zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i zapewnia równoważność z obecnym leczeniem fizjoterapeutycznym, jednocześnie zmniejszając częstotliwość wizyt w porównaniu ze standardową fizjoterapią ortopedyczną wykonywaną w przychodni. W badaniu zostaną zmierzone i zestawione różne punktów danych dotyczących pacjentów stosujących VirtuaCare™ i porównać je z historyczną grupą kontrolną pacjentów z tymi samymi schorzeniami ortopedycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Pamela Roberts, PhD
        • Główny śledczy:
          • Pamela Roberts, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty programu domowego fizjoterapii

  • Osoba w wieku 18 lat lub starsza
  • Fizjoterapia ambulatoryjna przepisana przez lekarza w celu rehabilitacji barku.
  • Brak wcześniejszych schorzeń neurologicznych
  • Rozumieć język angielski (ćwiczenia są tylko w języku angielskim). Fizjoterapeuci
  • Terapeuci będą tymi, którzy zapewnią leczenie fizjoterapeutyczne populacji barków z ostrym i przewlekłym stanem.

Pacjenci, którzy przeszli zwykłe i zwyczajowe leczenie ostrych i przewlekłych schorzeń barku

• Każdy pacjent skierowany na podstawie kryteriów włączenia wymienionych powyżej, skierowany na fizjoterapię ambulatoryjną i cierpiący na ostrą lub przewlekłą chorobę barku, miał ukończone 18 lat i nie miał wcześniej udokumentowanej choroby neurologicznej.

Kryteria wyłączenia:

Przedmioty programu domowego fizjoterapii

  • Wcześniejsza operacja w ciągu ostatnich 5 lat lub mniej niż 6 miesięcy między operacjami
  • Choroby neurologiczne, które powodują deficyty funkcjonalne
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Rozpoznanie aktywnego nowotworu w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Nie potrafię zrozumieć angielskiego

Fizjoterapeuci • Każdy terapeuta, który nie prowadzi zabiegów fizjoterapeutycznych w przypadku ostrych i przewlekłych schorzeń barku.

Pacjenci, którzy przeszli zwykłe i zwyczajowe leczenie ostrych i przewlekłych schorzeń barku

• Każdy pacjent, który przeszedł wcześniej operację w ciągu ostatnich 5 lat lub w czasie krótszym niż 6 miesięcy pomiędzy operacją, miał współistniejące choroby neurologiczne, które miały udokumentowane deficyty funkcjonalne, udokumentowaną niekontrolowaną cukrzycę, udokumentowaną diagnozę aktywnego nowotworu w ciągu ostatnich dwóch lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VirtuaCare

W przypadku pacjentów z Grupy 1 fizjoterapeuta skonfiguruje pacjentów w systemie VirtuaCare™ i ułoży dla nich plan leczenia.

Za każdym razem, gdy pacjent VirtuaCare powróci na wizytę w klinice, fizjoterapeuta przejrzy raport pacjenta VirtuaCare™, zawierający takie informacje, jak wykonane ćwiczenia wraz z ich zmierzoną formą, tempem, zakresem ruchu i wysiłkiem. Na podstawie przeglądu pomogą pacjentowi zrozumieć wszelkie poprawki, które będzie musiał wprowadzić w następnym tygodniu, gdy będzie w domu. Terapeuta może dodać lub dostosować dowolne ćwiczenia, które uzna za niezbędne w kolejnym etapie rehabilitacji pacjenta.

Wykorzystanie systemu VirtuaCare™ w Programie Domowym.
Brak interwencji: Grupa zwyczajowa i zwyczajowa
Badanie to obejmuje przegląd dokumentacji medycznej grupy kontrolnej. Dane zostaną pobrane z zamkniętej dokumentacji medycznej po zakończeniu fizjoterapii barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona liczba wizyt
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Liczba wizyt terapeutycznych uczestników z wykorzystaniem platformy VirtuaCare™ w porównaniu do zwykłego i zwyczajowego leczenia fizjoterapeutycznego
4-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepszy wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Uczestnicy oceniają Wskaźnik Funkcjonalności Kończyn Górnych przy użyciu platformy VirtuaCare™ w porównaniu ze zwykłymi i zwyczajowymi wynikami leczenia fizjoterapeutycznego w ramach Wskaźnika Funkcjonalności Kończyn Górnych (UEFI). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 4, 0 oznacza ekstremalną trudność, a 4 brak trudności z zadaniem. Możliwy zakres w 20-elementowym UEFI wynosi od 0 do 80, gdzie 0 oznacza najniższy stan funkcjonalny, a 80 oznacza najwyższy stan funkcjonalny. Im wyższy wynik, tym lepszy stan funkcjonalny. Minimalna wielkość zmiany uważana za istotną klinicznie wynosi 9 punktów.
4-8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu domowego
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Liczba razy uczestnika, aby wykonać program domowy zgodnie z zaleceniami.
4-8 tygodni
Wykonalność terapeuty
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej wizyty uczestnika.
Ocena terapeuty w zakresie instrumentu wykonalności przy użyciu platformy VirtuaCare™. Skala ocen waha się od 1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam. Im niższy wynik, tym lepiej.
W ciągu miesiąca od ostatniej wizyty uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela S Roberts, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00002853

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych z wyjątkiem pacjenta w trakcie leczenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .