Korzystanie z platformy VirtuaCareTM w programach domowych w ostrych i przewlekłych schorzeniach barku: badanie pilotażowe (VirtuaCare)
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy platforma VirtuaCare™ firmy Band Connect zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i stanowi skuteczną alternatywę dla obecnego leczenia fizjoterapeutycznego, jednocześnie zmniejszając częstotliwość wizyt w porównaniu ze standardową fizjoterapią ortopedyczną wykonywaną w przychodni.
Zostałeś poproszony o wzięcie udziału w tym badaniu badawczym, ponieważ masz ukończone 18 lat i przepisano Ci rehabilitację fizjoterapeutyczną w związku z ostrą lub przewlekłą chorobą barku, a w ramach fizjoterapii otrzymasz domowy program ćwiczeń barków.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dzisiejszym środowisku ocena postępów rehabilitacji i powrotu do zdrowia pacjenta ogranicza się do okresowych osobistych wizyt w klinice jeden na jednego z terapeutą. Chociaż sesje te są zazwyczaj dobrze zdefiniowane i kompleksowe, nie ma obecnie dostępnych mechanizmów, które mogłyby pomóc klinicystom i terapeutom w skutecznej współpracy z pacjentami, gdy nie są oni w klinice.
Pacjentom przepisuje się ćwiczenia w domu po każdej wizycie, a terapeuci nie mają żadnego pola widzenia co do postępów pacjenta i tego, czy w ogóle przestrzega planu leczenia. Pacjent zazwyczaj otrzymuje podstawowe instrukcje dotyczące sposobu wykonania ćwiczenia lub zabiegu, co może skutkować nieznanym przyleganiem i/lub słabą formą. Nie ma również mechanizmów aktywnego przekazywania pacjentowi informacji zwrotnej na temat jakiegokolwiek aspektu jego leczenia – np. tego, czy radzi sobie lepiej, czy gorzej. Te luki i niespójności powodują, że mniej niż 35% pacjentów zazwyczaj przestrzega przepisanych planów opieki.
Stosowanie się pacjenta do zaleceń Obecnie szacuje się, że chociaż 64% pacjentów fizjoterapeutycznych przestrzega krótkotrwałych schematów ćwiczeń, tylko 23% przestrzega ich podczas całego leczenia fizjoterapeutycznego. Chociaż liczba ta wydaje się dokładna, wartości procentowe są nadal nieznane, ponieważ pacjenci zazwyczaj nie przyznają się do nieprzestrzegania zaleceń, a przestrzeganie zaleceń zazwyczaj nie jest mierzone obiektywnie [6]. Wyniki badania sprawdzającego przestrzeganie zaleceń lekarskich w domu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża wskazują, że bariery obejmują „program ćwiczeń (liczba, skuteczność, złożoność i obciążenie ćwiczeń), podróż do opieki zdrowotnej (przerwa między sesjami nadzorowanymi a ćwiczeniami w domu, brak kontrola i trudności w kontaktowaniu się z opiekunami), reprezentacje pacjenta (postrzeganie choroby i ćwiczeń, przygnębienie, depresja i brak motywacji) oraz środowisko (postawy innych, trudności w planowaniu ćwiczeń fizycznych) [4]”. Z drugiej strony odkryli, że możliwości zwiększenia przestrzegania zaleceń obejmują poprawę wyników pacjentów dzięki możliwościom przekazywania informacji zwrotnych i zwiększonemu wsparciu ze strony świadczeniodawców. W badaniu stwierdzono, że nowe technologie mają potencjał pokonania tych barier i są atrakcyjne dla pacjentów, ale tylko wtedy, gdy technologia nie zastępuje osobistej relacji między pacjentami a świadczeniodawcami [4]. W przeciwieństwie do technologii dostępnych obecnie na rynku, które skupiają się wyłącznie na środowiskach wirtualnych, platforma VirtuaCare™ zapewnia fizjoterapeutom narzędzie umożliwiające uzupełnienie ich osobistego leczenia o doświadczenia wyższego kalibru poza środowiskiem kliniki.
Band Connect rozwiąże niektóre z tych ograniczeń, wykorzystując cyfrową technologię medyczną w połączeniu ze spersonalizowaną symulacją każdego ćwiczenia, umożliwiając pacjentom przyjęcie właściwej formy, sprawdzenie postępów i otrzymywanie ciągłych instrukcji w czasie rzeczywistym za pośrednictwem mechanizmu wizualnego. Dodatkowo fizjoterapeuta może zdalnie przeglądać na platformie postępy pacjenta w sposób obiektywny i odpowiednio dostosowywać plan leczenia.
Niniejsze badanie skupi się w szczególności na pomiarze skuteczności VirtuaCare™ w osiąganiu wyższych wskaźników przestrzegania zaleceń, przy jednoczesnym zapewnieniu zwykłej i zwyczajowej fizjoterapii ortopedycznej za pomocą platformy, która pozwala na mniejszą częstotliwość wizyt w klinice w typowym czasie trwania rehabilitacji ambulatoryjnej. Jest to niezwykle istotna i ważna kwestia w obecnym środowisku opieki zdrowotnej.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy platforma VirtuaCare™ firmy Band Connect zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i zapewnia równoważność z obecnym leczeniem fizjoterapeutycznym, jednocześnie zmniejszając częstotliwość wizyt w porównaniu ze standardową fizjoterapią ortopedyczną wykonywaną w przychodni. W badaniu zostaną zmierzone i zestawione różne punktów danych dotyczących pacjentów stosujących VirtuaCare™ i porównać je z historyczną grupą kontrolną pacjentów z tymi samymi schorzeniami ortopedycznymi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pamela S Roberts
- Numer telefonu: 18185900004
- E-mail: pamela.roberts@cshs.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey Wertheimer, PhD
- E-mail: Jeffrey.wertheimer@cshs.org
-
Kontakt:
- Pamela S Roberts, PhD
- Numer telefonu: 18185900004
- E-mail: pamela.roberts@cshs.org
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation
-
Kontakt:
- Pamela Roberts, PhD
-
Główny śledczy:
- Pamela Roberts, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedmioty programu domowego fizjoterapii
- Osoba w wieku 18 lat lub starsza
- Fizjoterapia ambulatoryjna przepisana przez lekarza w celu rehabilitacji barku.
- Brak wcześniejszych schorzeń neurologicznych
- Rozumieć język angielski (ćwiczenia są tylko w języku angielskim). Fizjoterapeuci
- Terapeuci będą tymi, którzy zapewnią leczenie fizjoterapeutyczne populacji barków z ostrym i przewlekłym stanem.
Pacjenci, którzy przeszli zwykłe i zwyczajowe leczenie ostrych i przewlekłych schorzeń barku
• Każdy pacjent skierowany na podstawie kryteriów włączenia wymienionych powyżej, skierowany na fizjoterapię ambulatoryjną i cierpiący na ostrą lub przewlekłą chorobę barku, miał ukończone 18 lat i nie miał wcześniej udokumentowanej choroby neurologicznej.
Kryteria wyłączenia:
Przedmioty programu domowego fizjoterapii
- Wcześniejsza operacja w ciągu ostatnich 5 lat lub mniej niż 6 miesięcy między operacjami
- Choroby neurologiczne, które powodują deficyty funkcjonalne
- Niekontrolowana cukrzyca
- Rozpoznanie aktywnego nowotworu w ciągu ostatnich dwóch lat
- Nie potrafię zrozumieć angielskiego
Fizjoterapeuci • Każdy terapeuta, który nie prowadzi zabiegów fizjoterapeutycznych w przypadku ostrych i przewlekłych schorzeń barku.
Pacjenci, którzy przeszli zwykłe i zwyczajowe leczenie ostrych i przewlekłych schorzeń barku
• Każdy pacjent, który przeszedł wcześniej operację w ciągu ostatnich 5 lat lub w czasie krótszym niż 6 miesięcy pomiędzy operacją, miał współistniejące choroby neurologiczne, które miały udokumentowane deficyty funkcjonalne, udokumentowaną niekontrolowaną cukrzycę, udokumentowaną diagnozę aktywnego nowotworu w ciągu ostatnich dwóch lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VirtuaCare
W przypadku pacjentów z Grupy 1 fizjoterapeuta skonfiguruje pacjentów w systemie VirtuaCare™ i ułoży dla nich plan leczenia. Za każdym razem, gdy pacjent VirtuaCare powróci na wizytę w klinice, fizjoterapeuta przejrzy raport pacjenta VirtuaCare™, zawierający takie informacje, jak wykonane ćwiczenia wraz z ich zmierzoną formą, tempem, zakresem ruchu i wysiłkiem. Na podstawie przeglądu pomogą pacjentowi zrozumieć wszelkie poprawki, które będzie musiał wprowadzić w następnym tygodniu, gdy będzie w domu. Terapeuta może dodać lub dostosować dowolne ćwiczenia, które uzna za niezbędne w kolejnym etapie rehabilitacji pacjenta. |
Wykorzystanie systemu VirtuaCare™ w Programie Domowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa zwyczajowa i zwyczajowa
Badanie to obejmuje przegląd dokumentacji medycznej grupy kontrolnej.
Dane zostaną pobrane z zamkniętej dokumentacji medycznej po zakończeniu fizjoterapii barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona liczba wizyt
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
|
Liczba wizyt terapeutycznych uczestników z wykorzystaniem platformy VirtuaCare™ w porównaniu do zwykłego i zwyczajowego leczenia fizjoterapeutycznego
|
4-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepszy wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
|
Uczestnicy oceniają Wskaźnik Funkcjonalności Kończyn Górnych przy użyciu platformy VirtuaCare™ w porównaniu ze zwykłymi i zwyczajowymi wynikami leczenia fizjoterapeutycznego w ramach Wskaźnika Funkcjonalności Kończyn Górnych (UEFI).
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 4, 0 oznacza ekstremalną trudność, a 4 brak trudności z zadaniem.
Możliwy zakres w 20-elementowym UEFI wynosi od 0 do 80, gdzie 0 oznacza najniższy stan funkcjonalny, a 80 oznacza najwyższy stan funkcjonalny.
Im wyższy wynik, tym lepszy stan funkcjonalny.
Minimalna wielkość zmiany uważana za istotną klinicznie wynosi 9 punktów.
|
4-8 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie programu domowego
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
|
Liczba razy uczestnika, aby wykonać program domowy zgodnie z zaleceniami.
|
4-8 tygodni
|
|
Wykonalność terapeuty
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej wizyty uczestnika.
|
Ocena terapeuty w zakresie instrumentu wykonalności przy użyciu platformy VirtuaCare™.
Skala ocen waha się od 1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam.
Im niższy wynik, tym lepiej.
|
W ciągu miesiąca od ostatniej wizyty uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela S Roberts, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002853
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .