Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana a trening zadaniowy dotyczący funkcji ręki u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

8 października 2023 zaktualizowane przez: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Efekty funkcjonalne terapii lustrzanej w porównaniu z treningiem zadaniowym dotyczącym funkcji ręki u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

Celem pracy było porównanie wpływu terapii lustrzanej i treningu zadaniowego na funkcję ręki u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dysfunkcje kończyn górnych i funkcji rąk są jednymi z najczęstszych objawów u dzieci z porażeniem mózgowym (CP), szczególnie u dzieci z jednostronnym MPD, które może ograniczać zaangażowanie tych dzieci w czynności życiowe oraz powodować niepokój i cierpienie dla dzieci. zarówno dzieci, jak i ich rodziców. Różne procedury interwencyjne rehabilitacyjne dotyczące dysfunkcji kończyn górnych są niezbędne do promowania lepszego wykorzystania niepełnosprawnych ramion i dłoni w codziennych czynnościach oraz osiągnięcia niezależności funkcjonalnej w domu, w szkole i w społeczeństwie. Niewiele jest jednak dowodów wskazujących, która procedura interwencyjna jest bardziej skuteczna w zakresie funkcji ręki, dlatego istnieje potrzeba porównania wyników funkcjonalnych terapii lustrzanej z treningiem zadaniowym dotyczącym funkcji ręki u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek dzieci będzie wahał się od 5 do 8 lat.
  2. Spastyczność zginaczy nadgarstka wahała się od stopnia 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Aswartha.
  3. Zdolność do radzenia sobie z przedmiotami bez ciągłej pomocy (poziom I lub II zgodnie z Ręcznym Systemem Klasyfikacji Zdolności).
  4. Możliwość siedzenia samodzielnie.
  5. Wystarczające poznanie, aby wykonywać proste instrukcje słowne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Utrwalony przykurcz lub deformacje kończyny górnej.
  2. Wady wzroku lub słuchu.
  3. Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem.
  4. Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w kończynie górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wybrany program terapii fizycznej i zajęciowej
Dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym będą objęte wybranym programem terapii fizykalnej i zajęciowej w wymiarze 1 godziny. Czas trwania leczenia będzie wynosił 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Wybrany program terapii fizycznej i zajęciowej

Wybrany program terapii fizykalnej i zajęciowej obejmuje: - Program A-Fizjoterapii zawiera technikę neurorozwojową dla UL i L.L (przybliżenie UL i L.L, ćwiczenia z obciążeniem UL i L.L), ćwiczenia rozciągające dla mięśni UL i L.L, ćwiczenia wzmacniające dla grupy antyspastycznej Mięśnie U.L. i L.L., ułatwienie reakcji posturalnych, ułatwienie treningu chodu oraz wchodzenia i schodzenia po schodach.

B-Program terapii zajęciowej obejmuje przenoszenie kostki z ręki do ręki, sięganie do ust (jedzenie lizaka), rzucanie i łapanie piłki oraz klaskanie obiema rękami.
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
Dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym otrzymają wybrany program terapii fizykalnej i zajęciowej przez 1 godzinę oraz terapię lustrzaną przez 30 minut. Czas trwania leczenia będzie wynosił 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Wybrany program terapii fizycznej i zajęciowej

Wybrany program terapii fizykalnej i zajęciowej obejmuje: - Program A-Fizjoterapii zawiera technikę neurorozwojową dla UL i L.L (przybliżenie UL i L.L, ćwiczenia z obciążeniem UL i L.L), ćwiczenia rozciągające dla mięśni UL i L.L, ćwiczenia wzmacniające dla grupy antyspastycznej Mięśnie U.L. i L.L., ułatwienie reakcji posturalnych, ułatwienie treningu chodu oraz wchodzenia i schodzenia po schodach.

B-Program terapii zajęciowej obejmuje przenoszenie kostki z ręki do ręki, sięganie do ust (jedzenie lizaka), rzucanie i łapanie piłki oraz klaskanie obiema rękami.

Inny: Terapia lustrzana
Program terapii lustrzanej obejmuje zadania umiejętności manipulacyjnych i chwytania, które wykonuje ręka nie dotknięta przed lustrem, a ręka dotknięta za lustrem. Zadania te obejmują budowanie wież, wałkowanie ciasta, przenoszenie kubka z miejsca na miejsce, obracanie kart, przesuwanie kluczy, rysowanie koła oraz chwytanie różnych przedmiotów o różnej wielkości, kształcie i wadze (piłka, markery, kołki i pędzle).
Eksperymentalny: Szkolenie zorientowane na zadanie
Dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym otrzymają wybrany program terapii fizycznej i zajęciowej trwający 1 godzinę, oprócz 30-minutowego szkolenia zadaniowego. Czas trwania leczenia będzie wynosił 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Wybrany program terapii fizycznej i zajęciowej

Wybrany program terapii fizykalnej i zajęciowej obejmuje: - Program A-Fizjoterapii zawiera technikę neurorozwojową dla UL i L.L (przybliżenie UL i L.L, ćwiczenia z obciążeniem UL i L.L), ćwiczenia rozciągające dla mięśni UL i L.L, ćwiczenia wzmacniające dla grupy antyspastycznej Mięśnie U.L. i L.L., ułatwienie reakcji posturalnych, ułatwienie treningu chodu oraz wchodzenia i schodzenia po schodach.

B-Program terapii zajęciowej obejmuje przenoszenie kostki z ręki do ręki, sięganie do ust (jedzenie lizaka), rzucanie i łapanie piłki oraz klaskanie obiema rękami.

Inny: Szkolenie zorientowane na zadanie
Program ćwiczeń zadaniowych obejmuje zadania umiejętności manipulacyjnych i chwytania wykonywanych przez dotkniętą ręką w oparciu o praktykę powtarzania. Zadania te obejmują budowanie wież, wałkowanie ciasta, przenoszenie kubka z miejsca na miejsce, obracanie kart, przesuwanie kluczy, rysowanie koła oraz chwytanie różnych przedmiotów o różnej wielkości, kształcie i wadze (piłka, markery, kołki i pędzle).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do pomiaru siły uścisku dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny. Jest to sprawdzone i niezawodne urządzenie służące do pomiaru siły chwytu izometrycznego.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do pomiaru ROM wyprostu nadgarstka zostanie użyty goniometr elektroniczny (cyfrowy). Jest to ważne i niezawodne narzędzie stosowane do oceny ROM wyprostu nadgarstka
Do 12 tygodni
Umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Wysokiej jakości test umiejętności kończyn górnych (QUEST) zostanie wykorzystany do oceny wzorca i funkcji ruchu. Jest to skala obowiązująca, zawierająca 4 domeny (33 pozycje); Ruchy dysocjacyjne (19 pozycji), Chwyt (6 pozycji), Przenoszenie ciężaru (5 pozycji) i Prostowanie ochronne (3 pozycje). Całkowity czas badania, łącznie z podaniem i punktacją, wynosi około 45 minut.
Do 12 tygodni
Zręczność rąk
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Test pudełkowy i blokowy (BBT) będzie używany do pomiaru zręczności dłoni przy użyciu dwuprzedziałowego pudełka zawierającego 150 bloków. Test obejmuje chwytanie, przesuwanie i uwalnianie drewnianych klocków z jednej strony na drugą. Wynik rejestrowano przez 1 minutę jako liczbę bloków przechodzących przez drewnianą przegrodę
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004452

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami