Edukacja personelu medycznego w zakresie stosowania ostrych objawów utrzymujących się w przebiegu Covid-19 (EMPATY)

Poza obiektywnymi następstwami ciężkiego epizodu Covid-19, nie została ustalona patofizjologia objawów utrzymujących się kilka miesięcy po ostrym epizodzie Covid-19. Stawiamy hipotezę, że znaczna część tych objawów to funkcjonalne zaburzenia somatyczne, definiowane przez objawy, których nie można wytłumaczyć uszkodzeniem narządu, który wyznaczają i które mogą zyskać dzięki oddziaływaniu na mechanizmy poznawcze i behawioralne, w tym dostosowanemu programowi aktywności fizycznej. Częstotliwość występowania tych objawów i ich poważne skutki uzasadniają rozwój dostosowanej oferty łatwo dostępnej opieki, obejmującej głównie lekarzy pierwszego kontaktu (GP). Na przykład ARS opowiada się za opracowaniem „długich covid” komórek wsparcia, których rolą jest koordynacja postępowania z pacjentami z tymi objawami poprzez udzielanie porad i w razie potrzeby kierowanie do innych specjalistów. Doświadczenie pokazuje, że lekarze są zaskoczeni bardzo polimorficzną symptomatologią tych pacjentów i często mają trudności z opanowaniem lęku związanego z objawami.

Podstawowy cel:

Ocena skuteczności szkolenia lekarza pierwszego kontaktu, któremu towarzyszy komórka długiego wsparcia Covid (CACL), w celu opanowania utrzymujących się somatycznych objawów funkcjonalnych przypisywanych COVID-19, na jakość życia pacjentów po 3 miesiącach.

Głównym kryterium oceny będzie ewolucja złożonego wyniku fizycznego jakości życia SF-12 po 3 miesiącach.

Metody:

Randomizowane badanie klinowe ze stopniowaną kontrolą klinową: randomizacja kolejności, w jakiej CACL otrzyma interwencję. Po fazie obserwacji, podczas której kontrola pacjentów będzie prowadzona zgodnie ze zwykłym postępowaniem w zakresie opieki, szkolenie CACL (interwencja) będzie trwało 36 tygodni. Interwencja będzie obejmować:

1. Szkolenia prowadzone dla personelu CACL i lekarzy pierwszego kontaktu-wolontariuszy: kursy teoretyczne online i kapsuły wideo wyprodukowane z udziałem aktorów, omówione z uczniami, lekarzem specjalistą i pacjentem ekspertem.
2. Refundacja dla każdego pacjenta 3 długich konsultacji (1 godzina) z uczestniczącym lekarzem pierwszego kontaktu oraz oceną nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej w pierwszym miesiącu uczestnictwa pacjenta.
3. Kontrola telefoniczna pacjenta w momencie włączenia, a następnie po 1, 3 i 6 miesiącach od włączenia: fizyczne i psychiczne elementy skali SF-12, intensywność objawów; zużycie opieki zdrowotnej, przerwa w pracy, satysfakcja lekarza i doświadczenia pacjentów, 1, 3 i 6 miesięcy.

Badana populacja: pacjenci leczeni przez jeden z 6 ośrodków CACL w Ile de France.

Analiza statystyczna:

Aby wykryć różnicę co najmniej 3 punktów w średnim złożonym wyniku fizycznym (PCS) SF-12 po 3 miesiącach z mocą 80%, planujemy uwzględnić 112 pacjentów w każdym skupieniu (n = 6), tj. 672 pacjentów w całkowity. Łącznie uwzględnionych zostanie 6 klastrów obejmujących 7 okresów trwających 6 tygodni (1 okres obserwacji bez szkolenia zespołów opieki zdrowotnej i 6 okresów szkolenia).

PCS kwestionariusza SF-12 po 3 miesiącach zostanie porównane pomiędzy pacjentami włączonymi przed i po treningu przy użyciu mieszanej regresji liniowej, biorąc pod uwagę efekt klasterowy randomizacji poprzez włączenie do modelu losowego wpływu na klaster oraz korekta wyjściowej wartości PCS.

Cele drugorzędne będą również analizowane z wykorzystaniem odpowiednich modeli mieszanych w zależności od rodzaju analizowanych zmiennych, z uwzględnieniem skupienia jako efektu losowego.