Opracowanie miernika wyników zgłaszanego przez pacjentki dla kobiet z przewlekłym bólem miednicy (PROM for CPP)

I. Pierwsza faza badania dotyczyła kobiet z przewlekłym bólem miednicy, przypuszczalnie pochodzenia żylnego

Kryteria przyjęcia :

1. Kobiety niebędące w okresie menopauzy w wieku ≥18 lat.

   A. Do badania kwalifikują się kobiety, które nie miesiączkują z powodu terapii supresji jajników w ramach CPP.

2. CPP spełniający kryteria American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. Ból pacjenta ma swoje źródło głównie w miednicy i/lub dnie miednicy. U pacjenta mogą wystąpić inne objawy bólowe, w tym jelit, pęcherza, układu mięśniowo-szkieletowego, allodynia i przeczulica skórna lub ból żylny lub sromu w kończynach dolnych.

4. Obrazowanie przedstawiające liczne kręte żylaki miednicy o średnicy > 5 mm w jajniku, macicy, pochwie i/lub łukowatym splocie żylnym macicy.

   A. Badania obrazowe muszą być udokumentowane za pomocą USG przezpochwowego, USG przezbrzusznego, rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej, flebografii cewnikowej lub flebografii przez dno miednicy. Jeżeli dostępne są obrazy laparoskopowe w celu potwierdzenia wielkości żył, byłoby to również dopuszczalne.

5. Udział żylny w CPP, określony na podstawie wrażenia klinicznego wykonanego przez specjalistę CPP. Wrażenie kliniczne będzie oparte na obecności następujących objawów i objawach fizycznych:

   A. Objawy: CPP wzrasta podczas stania, chodzenia lub podnoszenia ii. CPP wzrosło na koniec dnia iii. Poprawa CPP poprzez ustanowienie iv. Długotrwały ból po stosunku płciowym b. Ustalenia fizyczne: Tkliwość przydatków podczas delikatnego badania oburęcznego ii. Tkliwość w punkcie jajnikowym, przezbrzusznie iii. Tkliwość macicy

6. Uczestnik potrafi czytać, porozumiewać się wyraźnie i rozumieć angielski lub hiszpański.
7. Uczestnik wyraża chęć i możliwość wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej oraz wypełnieniu kwestionariuszy.
8. Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Objawy bólowe powinny być przede wszystkim pochodzenia miednicy i/lub dna miednicy (kryteria włączenia nr 3 powyżej). Ból nie powinien występować wyłącznie w dolnej części pleców, biodrach, spojeniu, alodynii lub przeczulicy bólowej skóry lub być skutkiem żylaków sromu i/lub kończyn dolnych.
2. Uważa się, że ból jest spowodowany głównie endometriozą, bólem mięśni dna miednicy, etiologią układu mięśniowo-szkieletowego, chorobą jelita drażliwego lub zespołem bolesnego pęcherza/śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego.
3. Ewidentna endometrioza na podstawie badania fizykalnego lub wyników laparoskopii.
4. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni technicznie skuteczną operacją lub zabiegiem naczyniowym z powodu choroby żylnej miednicy lub żyły nerkowej.
5. Uczestnik cierpi na jakiekolwiek klinicznie istotne schorzenie (np. ciężki stan współistniejący, poważną chorobę psychiczną, poważne upośledzenie wzroku lub słuchu bądź upośledzenie funkcji poznawczych), które w opinii badacza mogłoby utrudniać udział w rozmowie kwalifikacyjnej i/lub wypełnianie ankiety. procedury studiowania

II. Druga faza badania oceniała kobiety z przewlekłym bólem miednicy o podłożu innym niż żylny

Kryteria przyjęcia :

1. Kobiety niebędące w okresie menopauzy w wieku ≥18 lat.

   A. Do badania kwalifikują się kobiety, które nie miesiączkują z powodu terapii supresji jajników w ramach CPP.

2. CPP spełniający kryteria American College of Obstetricians and Gynecologists.
3. Ból pacjenta ma swoje źródło głównie w miednicy i/lub dnie miednicy. U pacjenta mogą wystąpić inne objawy bólowe, w tym jelit, pęcherza, układu mięśniowo-szkieletowego, allodynia i przeczulica skórna lub ból żylny lub sromu w kończynach dolnych.

4. Obrazowanie przedstawiające liczne kręte żylaki miednicy o średnicy > 5 mm w jajniku, macicy, pochwie i/lub łukowatym splocie żylnym macicy.

   A. Badania obrazowe muszą być udokumentowane za pomocą USG przezpochwowego, USG przezbrzusznego, rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej, flebografii cewnikowej lub flebografii przez dno miednicy. Jeżeli dostępne są obrazy laparoskopowe w celu potwierdzenia wielkości żył, byłoby to również dopuszczalne.

5. Udział żylny w CPP, określony na podstawie wrażenia klinicznego wykonanego przez specjalistę CPP. Wrażenie kliniczne będzie oparte na obecności następujących objawów i objawach fizycznych:

   A. Objawy: CPP wzrasta podczas stania, chodzenia lub podnoszenia ii. CPP wzrosło na koniec dnia iii. Poprawa CPP poprzez ustanowienie iv. Długotrwały ból po stosunku płciowym b. Ustalenia fizyczne: Tkliwość przydatków podczas delikatnego badania oburęcznego ii. Tkliwość w punkcie jajnikowym, przezbrzusznie iii. Tkliwość macicy

6. Uczestnik potrafi czytać, porozumiewać się wyraźnie i rozumieć angielski lub hiszpański.
7. Uczestnik wyraża chęć i możliwość wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej oraz wypełnieniu kwestionariuszy.
8. Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Objawy bólowe powinny być przede wszystkim pochodzenia miednicy i/lub dna miednicy (kryteria włączenia nr 3 powyżej). Ból nie powinien występować wyłącznie w dolnej części pleców, biodrach, spojeniu, alodynii lub przeczulicy bólowej skóry lub być skutkiem żylaków sromu i/lub kończyn dolnych.
2. Uważa się, że ból jest spowodowany głównie endometriozą, bólem mięśni dna miednicy, etiologią układu mięśniowo-szkieletowego, chorobą jelita drażliwego lub zespołem bolesnego pęcherza/śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego.
3. Ewidentna endometrioza na podstawie badania fizykalnego lub wyników laparoskopii.
4. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni technicznie skuteczną operacją lub zabiegiem naczyniowym z powodu choroby żylnej miednicy lub żyły nerkowej.
5. Uczestnik cierpi na jakiekolwiek klinicznie istotne schorzenie (np. ciężki stan współistniejący, poważną chorobę psychiczną, poważne upośledzenie wzroku lub słuchu bądź upośledzenie funkcji poznawczych), które w opinii badacza mogłoby utrudniać udział w rozmowie kwalifikacyjnej i/lub wypełnianie ankiety. procedury studiowania