Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki interwencji relaksacyjnej i obrazowej w kontekście szkolnym (MR)

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Iolanda Costa Galinha, Universidade Autónoma de Lisboa

RCT wpływu relaksu, interwencji obrazowej z przewodnikiem i uczenia się społeczno-emocjonalnego na dobrostan psychofizjologiczny, regulację społeczno-emocjonalną oraz rozwój poznawczy i akademicki dzieci w szkole

Cele szczegółowe - Zbadanie wpływu interwencji relaksacyjnej i obrazowej z treścią społeczno-emocjonalną na szereg wyników społeczno-emocjonalnych, fizjologicznych, poznawczych i akademickich dzieci w wieku szkolnym, mierzonych za pomocą samoopisów, pomiarów neuropsychologicznych i fizjologicznych, a także sprawozdania nauczycieli i rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Wyobrażenia mentalne są od dawna wykorzystywane w terapiach psychologicznych, ale dopiero niedawno zaczęto prowadzić badania, które dostarczyły odpowiednich podstaw naukowych. Interwencje obrazowe są niedrogie i posiadają szereg badań potwierdzających ich skuteczność w zakresie zmiany zachowania, promowania adaptacyjnych wyników zdrowotnych, zmniejszania lęku i stosowania się do interwencji medycznych u dorosłych i dzieci. Jednakże literatura na temat korzyści, jakie przynosi relaksacja i interwencje obrazowe z przewodnikiem dla dzieci w kontekście szkoły podstawowej, jest bardzo skąpa. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest wniesienie wkładu w zbiór badań poprzez wdrożenie i przetestowanie korzyści płynących z programu interwencyjnego „MindRegulation”, składającego się z relaksacji, instrukcji dotyczących postawy ciała i kierowanych wyobrażeń z uczeniem się społeczno-emocjonalnym (SEL), przekazującym przekonania adaptacyjne o sobie, relacjach z innymi i środowisku.

Metoda: Interwencja MindRegulation zostanie opracowana w klasie na 15 minut przed zajęciami edukacyjnymi, trzy razy w tygodniu przez pięć miesięcy, a jej skutki będą mierzone na szeregu wyników emocjonalnych, fizjologicznych i poznawczych. Dwanaście zajęć zostanie losowo podzielonych na trzy warunki: (a) relaksacja i obrazowanie z przewodnikiem, (b) sam relaks oraz (c) kontrola listy oczekujących. RCT obejmuje cztery okresy gromadzenia danych: przed testem, etap pośredni, po teście i sześciomiesięczną obserwację. Próba składa się z 240 uczniów, uczniów klas trzecich i czwartych szkół podstawowych, w wieku od 8 do 11 lat. Zmienne mierzone w badaniu to: dobrostan, afekt, lęk, regulacja emocjonalna, kompetencje społeczno-emocjonalne, uwaga i szybkość przetwarzania, fizjologiczne reakcje na pobudzenie, stres i dobre samopoczucie oraz postrzegane korzyści z interwencji. Właściwości psychometryczne miar subiektywnych wskazują, że są one adekwatne dla badanej populacji i języka, z wyjątkiem skali samooceny, która zostanie zwalidowana dla docelowej populacji badania.

Dyskusja: Po pięciu miesiącach interwencji MindRegulation oczekuje się poprawy dobrostanu dzieci, regulacji społeczno-emocjonalnej, funkcji poznawczych, aktywności fizjologicznej i wyników w nauce, a podczas każdej sesji MindRegulation spodziewane są zmiany w aktywności fizjologicznej. Oczekuje się, że skutki mediacji będą dotyczyć zmiennych dotyczących regulacji emocjonalnej, dobrostanu i lęku na podstawie udziału w interwencji w zakresie zmiennych wynikowych, takich jak kompetencje społeczno-emocjonalne, funkcje poznawcze i wyniki w nauce. Ponadto oczekuje się, że dobrostan i poziom lęku przed badaniem będą łagodzić skutki interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cristina Dias, Phd
  • Numer telefonu: 00351213177644
  • E-mail: gaid@autonoma.pt

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczaj do 3. i 4. klasy wybranej szkoły (8-11 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Klasy uczestników już wcześniej skorzystały z interwencji RegularMind;
  • Brak możliwości samodzielnego zgłoszenia ze względu na niepełnosprawność intelektualną, fizyczną lub sensoryczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regularna interwencja Mente
  1. Ćwiczenia relaksacyjne, oddychanie i zamykanie oczu, koncentracja na częściach ciała;
  2. Propozycja obrazów kierowanych poprzez scenariusze z narracją, prowadzących dzieci przez wizualizację pięknych scenariuszy i kontakt z treściami dotyczącymi uczenia się społecznego i emocjonalnego – w oparciu o ramy współpracy na rzecz uczenia się akademickiego, społecznego i emocjonalnego (CASEL), w trzech głównych tematach: Ja ze sobą (samoświadomość i samozarządzanie); Ja z innymi (świadomość społeczna i umiejętności budowania relacji); Ja ze światem (odpowiedzialne podejmowanie decyzji i świadomość społeczna);
  3. Instrukcja samoregulacji postawy ciała i wykorzystania dotyku (ramion) do wspomagania dzieci w regulacji postawy.
Interwencja jest opracowywana na zajęciach przez 15 minut przed zajęciami edukacyjnymi, trzy razy w tygodniu, przez pięć miesięcy – 57 sesji. Zastosowanych zostanie sześć różnych skryptów zawierających treści społeczno-emocjonalne (oparte na frameworku CASEL) dla każdego z trzech tematów.
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie regulacji umysłu (warunek a)
Aktywny komparator: Relaks
Ćwiczenia relaksacyjne, oddychanie i zamykanie oczu, koncentracja na częściach ciała.
Stan relaksacji będzie rozwijany w taki sam sposób, jak w przypadku interwencji RegularMente, ale bez obrazowania kierowanego z komponentem SEL. Ćwiczenia relaksacyjne stosowane na zajęciach 15 minut przed zajęciami edukacyjnymi, trzy razy w tygodniu, przez pięć miesięcy – łącznie 57 sesji.
Inne nazwy:
  • Relaks (warunek b)
Inny: Kontrola
Brak interwencji – regularne zajęcia szkolne.
Brak interwencji.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna (warunek c)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala twarzy szczęścia
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Skala Twarzy to jednoelementowa miara szczęścia, która jest wiarygodna, aktualna i powszechnie stosowana. Skala ta składa się tylko z 1 pozycji, ale zawiera siedem prostych rysunków twarzy, które reprezentują możliwości odpowiedzi uczestników na pytanie: „Ogólnie, jak się czujesz?”. Następnie uczestnicy muszą wybrać twarz, która najlepiej odzwierciedla uczucia od „bardzo nieszczęśliwego” do „bardzo szczęśliwego”.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Zmienność rytmu serca (HRV) – elektrokardiogram
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na średnią (po 3 miesiącach); Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).
Zmienność tętna (HRV) to fizjologiczna miara regulacji emocjonalnej i dobrego samopoczucia, która zmienia się w wyniku interwencji relaksacyjnych. HRV będzie obliczane na podstawie ciągłego pomiaru tętna, przy użyciu przenośnej i wygodnej sportowej opaski na ramię (BItalino firmy Plux), z dwoma czujnikami elektrokardiogramu przymocowanymi do górnej części klatki piersiowej za pomocą elektrod. Rejestracja będzie dokonywana przez dwa kolejne dni, rano, w ciągu 40 minut.
Zmiana z wartości początkowej na średnią (po 3 miesiącach); Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).
Kortyzol w ślinie – stres fizjologiczny
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach)
Kortyzol w ślinie — stres fizjologiczny będzie oceniany na podstawie dobowego nachylenia kortyzolu w ślinie przy użyciu śliny, niezawodnej i nieinwazyjnej metody, w podpróbie 100 dzieci. Zostanie zebrana za dwa dni. Pierwszego dnia cztery próbki zostaną pobrane o godz. 9:15/30, 12:15, 14:15/30 oraz przed snem, bez spożywania pokarmów, mycia zębów i intensywnej aktywności fizycznej, pół godziny przed oceną). Drugiego dnia zostaną pobrane trzy próbki o godz. 9:15/30, 12:15/30 i przed snem.
Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach)
Poziom przewodności skóry – aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na średnią (po 3 miesiącach); zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).
Aktywacja emocjonalna (pobudzenie) – poziom przewodnictwa skóry, jest miarą wahań aktywności współczulnego układu nerwowego i stanu emocjonalnego. Będzie mierzony za pomocą BItalino firmy Plux na wygodnej opasce na ramię, z dwoma czujnikami przymocowanymi za pomocą dwóch rzepów do dwóch palców ręki niedominującej. Rejestracja będzie dokonywana przez dwa kolejne dni, rano, w ciągu 40 minut.
Zmiana z wartości początkowej na średnią (po 3 miesiącach); zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).
Aktografia - Akcelerometria
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na średnią (po 3 miesiącach); zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).
Pomiar aktywności fizycznej będzie odbywał się za pomocą akcelerometru (BItalino firmy Plux) umieszczonego na wygodnej opasce na ramię, umieszczonej na ramieniu niedominującym, powyżej łokcia. Pomiary będą wykonywane w dwa kolejne poranki, w ciągu 40 minut.
Zmiana z wartości początkowej na średnią (po 3 miesiącach); zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).
Częściowo ustrukturyzowane samoopisy dzieci
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Po ostatniej sesji interwencyjnej odbędzie się sesja, której celem będzie zebranie danych jakościowych na temat postrzegania przez dziecko korzyści z interwencji.
Zaraz po interwencji.
Raporty z oceny akademickiej dzieci
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i kontrola (po 12 miesiącach).
Osiągnięcia w nauce dzieci - pełny raport na temat wyników w nauce każdego ucznia sporządzony przez nauczycieli, obejmujący oceny, zachowanie i absencje na zajęciach z 1., 2. i 3. klasy.
Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i kontrola (po 12 miesiącach).
Raporty półstrukturalne dla nauczycieli
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Nauczyciele zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dwa częściowo ustrukturyzowane pytania dotyczące ich postrzegania korzyści wynikających z interwencji dla dobrostanu dzieci, rozwoju społeczno-emocjonalnego i poznawczego oraz tego, w jaki sposób przyczyniła się ona do funkcjonowania klasy i ich pracy z dziećmi.
Zaraz po interwencji.
Raporty częściowo ustrukturyzowane nadrzędne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Rodzice zostaną poproszeni o odpowiedź na jedno częściowo ustrukturyzowane pytanie dotyczące ich postrzegania korzyści wynikających z interwencji dla dobrego samopoczucia, zachowania i rozwoju ich dzieci.
Zaraz po interwencji.
Pozytywny i negatywny afekt (PANAS C)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Pozytywny i negatywny afekt będzie mierzony za pomocą portugalskiej, krótkiej wersji PANAS-C. Oryginalna skala składa się z dziesięciu pozytywnych i dziesięciu negatywnych emocji. Dzieci oceniają, jak często odczuwały każdą emocję w określonym przedziale czasu (np. w ciągu ostatnich 2 tygodni), używając 5-punktowej skali (od 1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = bardzo). Wyższe wyniki w przypadku emocji pozytywnych i niższe wyniki w przypadku emocji negatywnych wskazują na wyższe lub wyższe pozytywne emocje.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Kontinuum zdrowia psychicznego (MHC)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą portugalskiej wersji skróconego formularza Mental Health Continuum (MHC-SF). Mierzy pozytywne zdrowie psychiczne i składa się z 14 pozycji podzielonych na trzy podskale: dobrostan emocjonalny (EWB) (3 pozycje; np. „Jak często czułeś się szczęśliwy?”), dobrostan społeczny (SWB) (5 pozycje; np. „Jak często czułeś, że należysz do społeczności takiej jak grupa społeczna, twoja szkoła lub sąsiedztwo?”) i dobrostan psychiczny (PWB) (6 pozycji; np. „Jak często miałeś czułeś, że masz ciepłe i pełne zaufania relacje z innymi?”). Skala ta zapewnia również kwitnący i słabnący wskaźnik zdrowia psychicznego oparty na trzech podskalach: dobrostan emocjonalny, dobrostan społeczny i dobrostan psychiczny. Respondenci oceniali częstotliwość występowania każdego objawu pozytywnego zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich kilku miesięcy w 6-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 5 = codziennie). Wyższe wyniki wskazują na wyższe zdrowie psychiczne.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Umiejętności społeczno-emocjonalne – Kwestionariusz umiejętności społeczno-emocjonalnych (QACSE)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Adaptacja Kwestionariusza Umiejętności Społeczno-Emocjonalnych QACSE dla dzieci w wieku od 9 do 12 lat wywodzi się z QACSE dla młodzieży (klasy od 7 do 9). Narzędzie to składa się z 39 pozycji, na które można odpowiedzieć na czteropunktowej skali od A „Nigdy” do D „Zawsze”, podzielonej na sześć wymiarów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom w każdym wymiarze: Samokontrola; Świadomość społeczna; Umiejętności relacyjne; Izolacja społeczna; Lęk społeczny; Odpowiedzialne podejmowanie decyzji.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej – Dzieci i Młodzież (ERQ-CA)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Samoregulacja emocji będzie mierzona za pomocą portugalskiej wersji kwestionariusza regulacji emocji dla dzieci i młodzieży (ERQ-CA) w celu oceny strategii kontroli emocji. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji podzielonych na dwie podskale: ponowna ocena poznawcza (6 pozycji; np. Kiedy chcę poczuć się szczęśliwszy, myślę o czymś innym) i tłumienie ekspresji. Odpowiedzi udzielane są w 5-punktowej skali ocen od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższą regulację emocjonalną u dzieci.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Inwentarz Cech Lęku dla Dzieci (STAI-C2)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Lęk będzie mierzony za pomocą Inwentarza Cech Lęku dla Dzieci (STAI-C2), który mierzy ogólną skłonność do zachowań lękowych zakorzenionych w osobowości jako cecha. STAI-C2 składa się z 20 pozycji i zadaje dzieciom pytanie, jak się ogólnie czują przez większość dni. Jest to inwentarz samoopisowy przeznaczony do stosowania w przypadku dzieci w wieku ponadgimnazjalnym lub gimnazjalnym. Odpowiedzi wahają się od 1 = prawie nigdy do 3 = często. W tym badaniu wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku-cechy.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Skala długości życia – samoocena – (LSE)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Poczucie własnej wartości będzie mierzone za pomocą skali samooceny Lifespan, która jest globalną skalą samooceny dla osób w wieku od 5 do 89 lat. Zawiera 4 pozycje (np. „Co o sobie myślisz”), a odpowiedzi są rejestrowane w 5-punktowej skali od 1 = „naprawdę smutny” do 5 = „naprawdę szczęśliwy”. Opcje odpowiedzi są zilustrowane twarzami wyrażającymi odpowiednie uczucia (np. naprawdę smutna = płacząca twarz). Wyższe wyniki świadczą o wyższej samoocenie.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-III) - podtesty: podtesty labiryntu, wyszukiwania symboli i kodu (dla dzieci w wieku od 8 do 11 lat).
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Funkcje poznawcze, takie jak uwaga, szybkość przetwarzania informacji i pamięć robocza, będą oceniane za pomocą: (a) podtestów labiryntu, wyszukiwania symboli i kodu w skali inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC III). Podtest Labirynt analizuje zdolność przewidywania i planowania przy użyciu strategii wzrokowo-przestrzennych w pamięci roboczej, podtest Wyszukiwania Symboli mierzy zdolność rozróżniania percepcyjnego w zależności od zdolności uwagi wzrokowej i pamięci roboczej, a podtest Kodu mierzy zdolność kojarzenia liczb z symbolami, i zapamiętywanie skojarzeń, aby jak najszybciej wykonać zadanie. Wyższe wyniki w tych podskalach wskazują na wyższe funkcje poznawcze w zakresie uwagi i szybkości przetwarzania.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Test D2
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Selektywna i trwała uwaga, szybkość przetwarzania informacji, precyzja i aspekty jakościowe związane z wydajnością będą mierzone za pomocą testu D2. Można go podawać dzieciom już od 8. roku życia. Jego podanie trwa około 8-10 minut. Uważa się, że jest to test anulowania lub testu zapory, w którym osoba rejestruje (/) na literach „d”, od lewej do prawej, ignorując inne bodźce, w każdej z 14 linii i mając 20 sekund na linię. Wyższe wyniki w tym teście wskazują na wyższe funkcje poznawcze, a mianowicie uwagę i szybkość przetwarzania.
Zmiana stanu wyjściowego na posttest (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności, wersja dla nauczyciela (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na badanie po teście (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach).
Umiejętności społeczno-emocjonalne dzieci będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności w wersji dla nauczycieli (wersja portugalska). Wersja dla nauczycieli SDQ składa się z dwudziestu pięciu pozycji, podzielonych na pięć skal zawierających 5 pozycji, a każda pozycja ma trzy opcje odpowiedzi na skali (nieprawda, oceniana na 0 lub 2; prawie nieprawdziwa, oceniana na 1; bardzo prawdziwa, oceniana na 2 lub 0). Zawiera 5 podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy w relacjach ze współpracownikami i zachowania prospołeczne. Niższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności społeczno-emocjonalne dzieci.
Zmiana z punktu początkowego na badanie po teście (po 6 miesiącach) i kontynuację (po 12 miesiącach).
Kwestionariusz mocnych stron i trudności, wersja dla rodziców (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).
Umiejętności społeczno-emocjonalne dzieci będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności w wersji dla rodziców (wersja portugalska). Umiejętności społeczno-emocjonalne dzieci będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności w wersji dla nauczycieli (wersja portugalska). Wersja rodzica SDQ składa się z dwudziestu pięciu pozycji, podzielonych na pięć skal zawierających 5 pozycji, a każda pozycja ma trzy opcje odpowiedzi na skali (nieprawda, oceniana na 0 lub 2; prawie nieprawdziwa, oceniana na 1; bardzo prawdziwa, oceniana na 2 lub 0 ). Zawiera 5 podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy w relacjach ze współpracownikami i zachowania prospołeczne. Niższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności społeczno-emocjonalne dzieci.
Zmiana stanu wyjściowego na posttestowy (po 6 miesiącach); i przejść od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej (po 12 miesiącach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Iolanda C. Galinha, Phd, Universidade Autónoma de Lisboa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MindRegulation BIAL212/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .