Motywowanie do aktywności fizycznej za pomocą interwencji behawioralnej i stymulacji elektrycznej na odległość w przypadku chromania przestankowego (MAvERIC)

Choroba tętnic obwodowych (PAD) to częsta choroba naczyniowa, której objawy występują u 2,4% osób w wieku od 50 do 89 lat w Wielkiej Brytanii. Objawowa PAD początkowo objawia się klinicznie jako ból kończyn i zmniejszona nietolerancja wysiłku, określana jako chromanie przestankowe (IC). Pacjenci z PAD i IC mają gorszą jakość życia z powodu zmniejszonej wydolności fizycznej i 3-4-krotnie większej śmiertelności w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.

Poprawa codziennej aktywności fizycznej (PA) jest szczególnie ważna u osób z IC, ponieważ uznano, że niższy poziom PA jest silnym czynnikiem prognostycznym zwiększonej zachorowalności i śmiertelności w tej populacji. W wytycznych klinicznych zalecane są programy ćwiczeń nadzorowanych o udowodnionej skuteczności, które pomagają zwiększyć aktywność fizyczną, poprawić jakość życia i przyczynić się do wtórnej profilaktyki niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (ACVE). Mimo to prowadzenie zajęć w Wielkiej Brytanii jest zróżnicowane pod względem geograficznym i generalnie jest scentralizowane z dala od obszarów wiejskich, co może ograniczać ich absorpcję i przestrzeganie zasad. Alternatywą dla tego formatu ćwiczeń mogą być ćwiczenia w domu w formie interwencji polegającej na zmianie zachowania polegającej na chodzeniu. Ćwiczenia wykonywane w domu dla osób z chromaniem przestankowym charakteryzują się niewielką liczbą powiązanych zdarzeń niepożądanych, a w przypadku programów opartych na chodzeniu są prawdopodobnie bardziej dostępne, wymagają niewielkiego sprzętu i wiążą się ze zwiększoną aktywnością codzienną (ADL) u ludzi z chromaniem przestankowym. Dlatego istnieje potrzeba zbadania akceptowalności nowych metod zwiększania aktywności fizycznej w warunkach domowych.

Wykazano, że główną przeszkodą w podejmowaniu ćwiczeń przez pacjentów z PAD i IC jest brak poczucia własnej skuteczności, wynikający ze słabego zrozumienia choroby i niepewności co do znaczenia ćwiczeń. Co więcej, w literaturze ćwiczenia wykonywane w domu w celu samodzielnego leczenia IC są mniej znane niż SEP i istnieją obawy związane z niskim przestrzeganiem zaleceń bez monitorowania lekarza. Jeśli jednak uda się wdrożyć angażującą interwencję wykonalną dla pacjenta i świadczeniodawcy, istnieje potencjał większej równości w opiece, ograniczenia korzystania z opieki zdrowotnej i poprawy samodzielnego leczenia PAD w populacji.

Proponowaną interwencją mającą na celu zwiększenie aktywności fizycznej opartej na chodzeniu jest przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS). TENS to niedrogie, nieinwazyjne urządzenie do leczenia bólu, którego celem jest poprawa bólu i odległości chodzenia u pacjentów z IC. W naszym badaniu eksploracyjnym wykazaliśmy, że TENS zastosowany na kończynę dolną podczas chodzenia na bieżni znacząco łagodzi ból i zwiększa dystans marszu na bieżni w porównaniu z poziomem placebo. Ponadto motywująca ustrukturyzowana aktywność chodzenia u osób z chromaniem przestankowym (MOSAIC) to interwencja behawioralna oparta na chodzeniu, wykorzystująca wywiad motywacyjny, aby pomóc osobom z PAD i IC zwiększyć ich aktywność fizyczną. Może to pomóc pacjentom zaplanować i pokonać bariery w zwiększaniu aktywności fizycznej, wspólnie ustalając cele w zakresie aktywności fizycznej przez lekarza i pacjenta. Zarówno TENS, jak i MOSAIC mają potencjał do zdalnego świadczenia usług, co mogłoby mieć wpływ na wtórną profilaktykę ACVE, a także poprawę funkcjonowania i jakości życia tej grupy wysokiego ryzyka oraz zapewnienie pacjentom możliwości kontynuowania ćwiczeń fizycznych, jeśli uczestnictwo w SEP nie jest możliwe, lub w przypadku wystąpienia wahań w ograniczeniach dotyczących dystansu społecznego.

Chociaż TENS i interwencje behawioralne były już wcześniej stosowane w tej populacji w celu poprawy aktywności fizycznej. Ani MOSAIC, ani TENS nie zostały wykorzystane w celu poprawy swobodnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometru i brakuje danych oceniających te wyniki ogólnie w przypadku ćwiczeń w domu. Chociaż autor jest świadomy trwających prac nad tymi wynikami, jak dotąd nie opracowano a priori żadnego badania oceniającego skuteczność tych terapii na odległość w tej populacji.

Głównym celem badania MAvERIC jest określenie akceptowalności i wykonalności stymulacji elektrycznej za pomocą niedrogiego urządzenia ze znakiem CE oraz zdalnie realizowanej interwencji behawioralnej opartej na chodzeniu (MOSAIC) u pacjentów z PAD w porównaniu ze zwykłą opieką.

W ramach tego projektu zostaną udzielone odpowiedzi na następujące pytania badawcze:

1. Jaka jest wykonalność (tj. wskaźniki rekrutacji i retencji, przestrzeganie zaleceń, bezpieczeństwo, wielkość próby do ostatecznego badania, potencjał skuteczności) przeprowadzenia ostatecznego RCT z wykorzystaniem TENS lub MOSAIC jako interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką?
2. Jak akceptowalne są interwencje TENS i MOSAIC u pacjentów z IC?
3. Jaki jest wpływ TENS i MOSAIC jako interwencji na aktywność fizyczną, związaną z bólem i PROM jakości życia?