Skuteczność różnych past do zębów w leczeniu białych plam

Zmiany typu białych plam (WSL), określane jako „białe zmętnienie”, powstają w wyniku podpowierzchniowej demineralizacji szkliwa, która zlokalizowana jest na gładkich powierzchniach zębów. Przyczyną białego wyglądu są zmiany właściwości optycznych odwapnionego szkliwa w zakresie rozpraszania światła. Celem obecnego badania jest porównanie skuteczności past do zębów zawierających nanohydroksyapatyt węglowy cynku, argininę i fluor w leczeniu białych plam.

A) Cel główny

Ocena:

pomiary rozmiaru i zmiany koloru WSL za pomocą fotografii cyfrowej i komputerowej analizy obrazu za pomocą oprogramowania.

B) Cele drugorzędne

Ocena:

• Stopień remineralizacji metodą analizy rentgenowskiej z dyspersją energii

PIKOTY:

• P - Uczestnicy: pacjenci w wieku 12-18 lat z poortodontycznymi zmianami typu białej plamki (WSL).

Ja – Interwencja:

• pasta do zębów zawierająca nanohydroksyapatyt i gazowany cynk.
• Pasta do zębów zawierająca 8% argininę i węglan wapnia (technologia Pro-Argin)

C- Porównanie:

pasta do zębów zawierająca fluor.

O -Wyniki:

• Zmniejszenie rozmiaru WSL i poprawa koloru
• remineralizacja WSL poprzez odzyskiwanie jonów Ca i P.

T- Time: okres studiów będzie trwał ponad 6 miesięcy.

S – Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) i badanie in vitro

Badanie to będzie składać się z dwóch części: części in vivo (randomizowane badanie kontrolowane) i części in vitro:

Część in vivo:

• Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane (RCT)
• Grupowanie:

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (po 7 osób w każdej):

Grupa 1: pasta do zębów zawierająca nano-hydroksyapatyt cynku (grupa badana) Grupa 2: pasta do zębów zawierająca 8% argininy i węglanu wapnia (Pro-Argin) (grupa badana) Grupa 3: pasta do zębów zawierająca fluor (grupa kontroli dodatniej)

Materiały użyte w badaniu:

1. Pasta do zębów zawierająca nano-hydroksyapatyt cynkowo-węglanowy.
2. Pasta do zębów zawierająca 8% argininy i węglanu wapnia (Pro-Argin).

3. pasta do zębów zawierająca fluor

   - Procedury kliniczne:

Wszystkie interwencje zostaną przeprowadzone przez głównego badacza w następujący sposób:

Przed badaniem zostanie usunięty osad nazębny. Profilaktyka stomatologiczna będzie prowadzona przy użyciu szczoteczki z włosia i niefluorowanej pasty profilaktycznej podczas wstępnego badania klinicznego i przed każdym badaniem.

ocena fotograficzna za pomocą aparatu cyfrowego zostanie przeprowadzona po 0, 3 miesiącach i 6 miesiącach przez cały okres badania dla wszystkich pacjentów. Podczas oceny fotograficznej wszystkie zdjęcia zostaną wykonane w ustalonych warunkach przy użyciu aparatu cyfrowego z obiektywem wyposażonym w zewnętrzną lampę pierścieniową o mocy fotografowania 1:1. jakość obrazu zostanie ustawiona na format RAW, czas otwarcia migawki zostanie ustawiony na 1/125 s, wartość przysłony F22, automatyczny balans bieli i czułość ISO 200. Wszystkie obrazy zostaną zapisane w plikach Joint Photographic Experts Group (JPEG), nadających się do manipulacji za pomocą oprogramowania do analizy obrazu.

Na początku badania wszyscy uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące przestrzegania rygorystycznych praktyk higieny jamy ustnej. Instrukcje te obejmowały szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przydzieloną pastą do zębów i szczoteczką do zębów z miękkim włosiem oraz stosowanie Techniki Bassa przez 1 do 2 minut. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wypluć nadmiar pasty do zębów zamiast płukać usta wodą po umyciu zębów pastą.

Dzięki zastosowaniu techniki fotograficznej zachowana zostanie poufność pacjenta.

Po przechwyceniu zdjęć cyfrowych zostaną one pobrane i zapisane w formacie JPEG. Następnie wielkość każdego WSL zostanie przeanalizowana i porównana ze zmianami wyjściowymi za pomocą oprogramowania analitycznego Abode Photoshop i ImageJ.

Kolor szkliwa każdego WSL zostanie zmierzony przy użyciu standardowego systemu CIE Lab* (Commission International de l'Eclairage) w oprogramowaniu Adobe Photoshop.

Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone w znormalizowanych warunkach otoczenia, aby zapewnić dokładność i powtarzalność.

- Podejmować właściwe kroki

Pacjenci będą wzywani po 1, 3 i 6 miesiącach na badania kliniczne i ocenę fotograficzną, a także udzielane będą dalsze instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej.

- Pomiar wyniku:

Ocena fotograficzna wyników odczytu zmiany rozmiaru i koloru będzie oceniana przez jednego skalibrowanego egzaminatora w następujących okresach:

1) Wartość bazowa 2) Ocena 3-miesięczna 3) Ocena 6-miesięczna

Ocena fotograficzna:

Na podstawie zdjęć wszystkich pacjentów w odniesieniu do WSL zostaną ustalone, co następuje:

• Odczyty wielkości Powierzchnia wargowa zęba Powierzchnia WSL Powierzchnia WSL do powierzchni wargowej zęba Stosunek procentowy (Procent WSL) Procentowy spadek stosunku WSL w zależności od czasu (Procentowy spadek)
• Odczyty zmiany koloru Wartości L* (różnice w jasności w zakresie od O (czarny) do 100 (biały)), a* (współrzędna zielono-czerwona) i b* (współrzędna niebiesko-żółta) zostaną zarejestrowane dla WSL i sąsiadująca emalia dźwiękowa.

Zmiana koloru zostanie obliczona jako różnica koloru pomiędzy szkliwem poddanym obróbce i nietraktowanym, a także różnica koloru pomiędzy WSL na początku i w różnych odstępach czasu.

- Stopień maskowania WSL po zabiegu zostanie zmierzony.

14 obraz zostanie ponownie zbadany po 1 tygodniu pod kątem wiarygodności wewnątrz badacza

część in vitro: badanie eksperymentalne, w ramach którego ogółem 36 zdrowych zębów przedtrzonowych zostanie losowo podzielonych, zgodnie z przypisaną pastą do zębów, na cztery grupy: G1: nanohydroksyapatyt cynkowo-węglanowy; G2: arginina; G3: kontrola pozytywna (pasta do zębów z fluorem); i G4: kontrola negatywna (sztuczna ślina). Na poziomie podstawowym zostanie przeprowadzona analiza za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM) i analizy rentgenowskiej z dyspersją energii (EDX) w celu oceny zawartości wapnia (Ca) i fosforu (P). Po wywołaniu zmian białych plam zostanie wdrożony cykl pH polegający na 7-dniowym stosowaniu past do zębów. Odczyty będą dokonywane zarówno po fazie demineralizacji, jak i kolejnych fazach remineralizacji.