Połączona rehabilitacja rąk robotycznych i rehabilitacja konwencjonalna w rehabilitacji po udarze
Porównanie wpływu kombinowanej i indywidualnej rehabilitacji dłoni przy użyciu robota oraz rehabilitacji konwencjonalnej na codzienną aktywność, wyniki funkcjonalne kończyn górnych i siłę ręki u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze
Cel: Badacze porównali skuteczność indywidualnego i łączonego stosowania rehabilitacji konwencjonalnej i rehabilitacji rąk robotycznych w leczeniu porażenia połowiczego po udarze mózgu. Projekt badania jest prospektywnym, randomizowanym badaniem porównawczym, zaślepionym przez osobę oceniającą.
Metody: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:
Grupa 1 (Rehabilitacja Ręki Robotycznej): Pacjenci przeszli rehabilitację ręki Robotem, Grupa 2 (Rehabilitacja Konwencjonalna): Pacjenci przeszli rehabilitację konwencjonalną, Grupa 3 (Rehabilitacja Łączona): Pacjenci przeszli kombinowaną rehabilitację ręki konwencjonalnej i Robotycznej w tym samym okresie.
Randomizację przeprowadzono przy użyciu sekwencji randomizacji metodą zamkniętej koperty przez badacza, który nie był zaangażowany w opiekę nad pacjentem. Terapeuta otworzył kopertę na 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia przez pacjenta.
Badacze oceniali wskaźnik Barthela dla czynności dnia codziennego (zakres 0 – 100), stopień zaawansowania porażenia połowiczego Brunnstroma (zakres, stopień 1 – stopień 7), skalę oceny kończyny górnej Fugl-Meyera (stopień 0 – 66), udar ręki Abilhanda ocena kwestionariusza umiejętności (zakres 0–46), siła uścisku dłoni i siła szczypania dłoni na początku i na końcu rehabilitacji (1 miesiąc).
Wnioski: W literaturze istnieje wiele badań na temat funkcji dłoni i kończyn górnych w rehabilitacji konwencjonalnej i robotycznej w udarze mózgu. Wykazano, że obie terapie miały pozytywny wpływ na wyniki. Nie ma badań dotyczących wpływu łącznego stosowania rehabilitacji konwencjonalnej i robotycznej rehabilitacji ręki na funkcje dłoni i kończyn górnych. Lepsze wyniki funkcjonalne ręki można osiągnąć, stosując obie metody rehabilitacji podczas udaru mózgu. Celem naszego badania jest porównanie wpływu wczesnej terapii indywidualnej i skojarzonej z rehabilitacją konwencjonalną i rehabilitacją ręki robotycznej na funkcje dłoni i kończyn górnych oraz siłę ręki w udarze. Nasza hipoteza jest taka, że łączne zastosowanie rehabilitacji konwencjonalnej i rehabilitacji ręki z wykorzystaniem robota zapewni lepsze wyniki funkcjonalne ręki i kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porażenie połowicze lub niedowład połowiczy są często obserwowane po udarze. Funkcjonowanie kończyn górnych, zwłaszcza rąk, odgrywa kluczową rolę w określaniu jakości życia i niezależności po udarze. Przeprowadzono wiele badań nad rehabilitacją mającą na celu poprawę funkcji kończyn górnych. W literaturze istnieje wiele badań na temat funkcji dłoni i kończyn górnych w ramach rehabilitacji konwencjonalnej i robotycznej rehabilitacji dłoni po udarze. Wykazano, że obie terapie miały pozytywny wpływ na wyniki. Nie ma badań dotyczących wpływu łącznego stosowania rehabilitacji konwencjonalnej i robotycznej rehabilitacji ręki na funkcje dłoni i kończyn górnych. Lepsze wyniki funkcjonalne ręki można osiągnąć, stosując obie metody rehabilitacji podczas udaru mózgu. Celem naszego badania jest porównanie wpływu wczesnej terapii indywidualnej i skojarzonej z rehabilitacją konwencjonalną i rehabilitacją ręki robotycznej na funkcje dłoni i kończyn górnych oraz siłę ręki w udarze. Nasza hipoteza jest taka, że łączne zastosowanie rehabilitacji konwencjonalnej i rehabilitacji ręki z wykorzystaniem robota zapewni lepsze wyniki funkcjonalne ręki i kończyny górnej.
Metody: Do naszego badania zostanie włączonych 66 pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu. Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI), a siłę ściskania mierzono za pomocą specjalnie zaprojektowanego przyrządu (Pinch Gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, Kalifornia). Pomiarów dokonano 3 razy i przyjęto wartość średnią. Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji. Ten sam terapeuta, który nie był świadomy rodzaju rehabilitacji, oceniał pacjentów przed leczeniem i w pierwszym miesiącu obserwacji.
Wnioski: Rehabilitacja łączona daje równie skuteczne rezultaty jak rehabilitacja konwencjonalna w zakresie codziennych czynności, funkcji kończyn górnych i funkcji rąk. Ponadto znacznie przewyższa konwencjonalną rehabilitację w poprawie funkcji rąk, leczeniu spastyczności rąk i zwiększaniu siły dłoni.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano udar korowy lub podkorowy potwierdzony obrazowaniem radiologicznym
- Wiek powyżej 18 lat
- Miniskala mentalna (MMS) = 24-30
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych (wynik ≥22)
- Rehabilitację pacjenta przeprowadzono na oddziale rehabilitacji XXXXX Szpitala Badawczo-Szkoleniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie udarowe w innych obszarach mózgu, takich jak móżdżek i pień mózgu
- Obecność patologii stawów lub kości w dotkniętej chorobą kończynie górnej
- Nadmierna spastyczność stawów łokciowych lub nadgarstkowych chorej kończyny górnej (wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha > 3)
- Posiadanie historii leczenia operacyjnego chorej kończyny
- Posiadanie dodatkowej choroby neurologicznej
- Niestosowanie się do zaleceń terapeutycznych lub niewłaściwe ich stosowanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Robotyczna rehabilitacja ręki
Grupa RHR przeszła rehabilitację ręki za pomocą robota. Oprócz RHR u tych pacjentów zastosowano program rehabilitacji domowej, obejmujący rehabilitację rąk i kończyn górnych. Każda sesja rehabilitacyjna składała się z sześciu części:
Pacjenci byli poddawani robotycznej rehabilitacji ręki w szpitalu 5 dni w tygodniu przez 1 miesiąc. |
Robotyczne urządzenia do rehabilitacji dłoni to najbardziej zaawansowane, skuteczne i przyjazne dla użytkownika połączenie technologii wspomagające rehabilitację ruchową kończyny górnej i powrót do zdrowia neurokognitywnego.
Służąc pacjentom, lekarzom i terapeutom poprzez terapie i protokoły towarzyszące wszystkim etapom procesu rehabilitacji, urządzenia promują powrót funkcjonalny pacjentów i ich ponowną integrację z codziennym życiem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Grupa CVR otrzymywała 60 minut kolejnych sesji terapii zajęciowej w szpitalu 5 dni w tygodniu przez 1 miesiąc.
Program rehabilitacji obejmował ćwiczenia siły, równowagi, sprawności manualnej oraz rozciąganie/podnoszenie ciężaru chorego ramienia.
Jeśli to możliwe, zabiegi skupiają się na praktyce konkretnych zadań funkcjonalnych.
Obejmowały one sięganie i chwytanie różnych przedmiotów, izolowane ruchy rąk (pisanie, gra na instrumentach, lepienie masy szpachlowej, gotowanie) oraz czynności całego ciała (machanie rakietą, umiejętności prowadzenia koszykówki).
Rehabilitacja obejmowała także szkolenie w zakresie ADL.
Pacjenci zostali objęci zindywidualizowanymi programami opartymi na ocenie i celach pacjenta.
Zastosowano techniki terapii manualnej w celu uzyskania skurczów izometrycznych w słabych mięśniach.
W razie potrzeby pacjenci otrzymali ćwiczenia mobilizujące i rozciągające ograniczone stawy, aby zwiększyć zakres ruchu.
|
Robotyczne urządzenia do rehabilitacji dłoni to najbardziej zaawansowane, skuteczne i przyjazne dla użytkownika połączenie technologii wspomagające rehabilitację ruchową kończyny górnej i powrót do zdrowia neurokognitywnego.
Służąc pacjentom, lekarzom i terapeutom poprzez terapie i protokoły towarzyszące wszystkim etapom procesu rehabilitacji, urządzenia promują powrót funkcjonalny pacjentów i ich ponowną integrację z codziennym życiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja łączona
Pacjenci przeszli 60 minut CVR, a następnie 40 minut rehabilitacji ręki za pomocą urządzenia zrobotyzowanego.
W tej grupie nie była objęta rehabilitacją domową.
|
Robotyczne urządzenia do rehabilitacji dłoni to najbardziej zaawansowane, skuteczne i przyjazne dla użytkownika połączenie technologii wspomagające rehabilitację ruchową kończyny górnej i powrót do zdrowia neurokognitywnego.
Służąc pacjentom, lekarzom i terapeutom poprzez terapie i protokoły towarzyszące wszystkim etapom procesu rehabilitacji, urządzenia promują powrót funkcjonalny pacjentów i ich ponowną integrację z codziennym życiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthela dotyczący czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
Do oceny codziennych czynności życiowych pacjentów wykorzystano wskaźnik Barthela.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 100.
0 - 20 całkowicie zależnych, 21 - 61 wysoce zależnych, 62 - 90 średnio zależnych, 91 - 99 nieznacznie zależnych, 100 całkowicie niezależnych.
|
Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
|
Etap rekonwalescencji porażenia połowiczego Brunnstroma
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
Wykorzystano go do oceny powrotu do zdrowia porażenia połowiczego kończyny górnej.
Ma 7 etapów.
Etap 1: W trzymanym ramieniu nie ma ruchu.
To jest kolba.
Etap 7: Przywracana jest normalna funkcja motoryczna.
|
Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
|
Skala oceny kończyny górnej Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
Służył do oceny funkcji kończyny górnej.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 66.
|
Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
|
Ocena kwestionariusza sprawności ręki ABILHAND
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
Wykorzystano go do oceny funkcji ręki udarowej.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 46.
|
Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
|
siła chwytu i siła szczypania
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
Służył do oceny siły ręki.
|
Pacjenci byli oceniani przed rehabilitacją i w pierwszym miesiącu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpaşaTraining&Research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .