Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Prontosanu w leczeniu biofilmu bakteryjnego

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania roztworu do irygacji ran Prontosan w leczeniu biofilmu bakteryjnego u pacjentów z ranami przewlekłymi i wtórnymi infekcjami: randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie wieloośrodkowe.

Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego równolegle, otwartego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa roztworu do irygacji ran Prontosan w porównaniu z solą fizjologiczną w usuwaniu biofilmu bakteryjnego z rany poprzez obserwację cech morfologicznych i rozwój biofilmu bakteryjnego u pacjentów z ranami przewlekłymi i wtórnymi infekcjami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Różnica w punktacji dodatniego wskaźnika biofilmu bakteryjnego przed pierwszym zabiegiem i w 7. dniu zabiegu w Grupie A i Grupie B
  • Różnica w punktacji dodatniego wskaźnika biofilmu bakteryjnego przed pierwszym zabiegiem i w 3. dniu leczenia w Grupie A i Grupie B.
  • Wskaźnik pozytywnej wykrywalności biofilmu bakteryjnego w grupie i grupie B przed pierwszym zabiegiem oraz w 3. i 7. dniu leczenia oraz różnica w wykrywalności pozytywnego biofilmu pomiędzy obiema grupami.
  • 4-fazowe typowanie biofilmu bakteryjnego wykryte w grupie A, B i C przed pierwszym zabiegiem oraz w 3. i 7. dniu leczenia oraz różnica proporcji 4-fazowego typowania biofilmu pomiędzy obiema grupami.
  • Szybkość gojenia się ran
  • Wynik w skali oceny infekcji skóry (SIRS).
  • Rozmieszczenie komórek zapalnych na ranie.
  • Wskaźnik wykrywalności bakterii/lekoopornych bakterii na ranie i ich korelacja ze współczynnikiem wykrywalności biofilmu bakteryjnego.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej, za pomocą strzykawki zostanie pobrany roztwór do irygacji ran Prontosan lub sól fizjologiczna (dawka 1-2 ml/cm2), a ranę przepłukano w odległości 1 cm od rany. Następnie stosuje się roztwór do irygacji ran Prontosan lub sól fizjologiczną do nasycenia gazika i przykłada się gazę do rany na 15 minut. Po zdjęciu gazy należy ją przykryć gazą olejową, następnie przykryć 8 warstwami gazy i owinąć bandażem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jia'ao Yu, Professor
  • Numer telefonu: +86 13804337395
  • E-mail: yuja@jlu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Chenjian Zhong, Ph.D
        • Kontakt:
          • Xintian Zhang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yating Wei, Ph.D
        • Kontakt:
          • Rong Zhong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
  • 2. ≥18 lat;
  • 3. Pacjenci z ranami przewlekłymi, np. oparzenia i odleżyny w stopniu 3 i 4. Owrzodzenie stopy cukrzycowej 2. stopnia Wagnera; (Stopień zaawansowania i klasyfikacja Wagnera urazu stresowego można znaleźć w załącznikach 1 i 2);
  • 4. Długość i szerokość pojedynczej rany w obszarze rany, w której znajduje się miejsce poboru próbek, musi wynosić ≥2 cm, a maksymalna długość i szerokość ≤10 cm;
  • 5. Wynik szybkiego badania wymazu bakterii z rany był pozytywny;
  • 6. Objawy kliniczne zakażenia rany spełniają następujące warunki: wynik w skali poziomu zakażenia skóry (SIRS) ≥ 8;
  • 7. Pacjenci zidentyfikowani przez badacza jako posiadający biofilm na ranie;
  • 8. Brak strupów pokrywających powierzchnię rany.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci, którym podano antybiotyki ogólnoustrojowe na 48 godzin przed włączeniem do badania;
  • 2. Pacjenci z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi;
  • 3. Pacjenci z urazami uciskowymi zaklasyfikowanymi do I i II stopnia; (Proszę zapoznać się z Załącznikiem 1, aby zapoznać się ze stopniem zaawansowania urazu uciskowego);
  • 4. Owrzodzenie stopy cukrzycowej o stopniu Wagnera 0-1 i większym niż 3; (Klasyfikacja urazów stresowych według Wagnera znajduje się w załączniku 2);
  • 5. Kobieta w okresie ciąży lub laktacji;
  • 6. Osoby, które w ciągu miesiąca przed pierwszym zabiegiem brały udział w badaniach klinicznych leków lub wyrobów;
  • 7. Pacjenci, którzy są uczuleni na którykolwiek składnik wyrobu badawczego;
  • 8. Osoby, które obecnie podczas badań przesiewowych stosują leki stosowane w chemioterapii nowotworów;
  • 9. Każdy stan, który w opinii badacza może zwiększać ryzyko dla uczestników lub w inny sposób wpływać na ocenę skuteczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Roztwór do płukania ran Prontosan
Grupa testowa jest wybierana zgodnie z liczbą randomizacji zapisów. Dla grupy eksperymentalnej roztwór do irygacji ran Prontosan ekstrahuje się strzykawką (dawka 1-2ml/cm2) i ranę płucze się w odległości 1 cm od rany. Następnie stosuje się roztwór do irygacji ran Prontosan w celu nasycenia gazika i przykłada się gazę do rany na 15 minut. Po zdjęciu gazy należy ją przykryć gazą olejową, następnie przykryć 8 warstwami gazy i owinąć bandażem.
Urządzenie: Roztwór do irygacji ran Prontosan
Po zabiegu oczyszczenia rany grupa badana jest wybierana zgodnie z liczbą randomizacji zapisów. Dla grupy eksperymentalnej roztwór do irygacji ran Prontosan ekstrahuje się strzykawką (dawka 1-2ml/cm2) i ranę płucze się w odległości 1 cm od rany. Następnie stosuje się roztwór do irygacji ran Prontosan w celu nasycenia gazika i przykłada się gazę do rany na 15 minut. Po zdjęciu gazy należy ją przykryć gazą olejową, następnie przykryć 8 warstwami gazy i owinąć bandażem.
Inne nazwy:
  • Operacja oczyszczenia
Aktywny komparator: Normalne płukanie solą fizjologiczną
W przypadku grupy kontrolnej za pomocą strzykawki pobiera się sól fizjologiczną (dawka 1-2ml/cm2) i ranę płucze się w odległości 1 cm od rany. Następnie do nasycenia gazika stosuje się sól fizjologiczną i przykłada się gazę do rany na 15 minut. Po zdjęciu gazy należy ją przykryć gazą olejową, następnie przykryć 8 warstwami gazy i owinąć bandażem.
Urządzenie: Normalna sól fizjologiczna
Po zabiegu oczyszczenia rany grupa badana jest wybierana zgodnie z liczbą randomizacji zapisów. W przypadku grupy kontrolnej za pomocą strzykawki pobiera się sól fizjologiczną (dawka 1-2ml/cm2) i ranę płucze się w odległości 1 cm od rany. Następnie do nasycenia gazika stosuje się sól fizjologiczną i przykłada się gazę do rany na 15 minut. Po zdjęciu gazy należy ją przykryć gazą olejową, następnie przykryć 8 warstwami gazy i owinąć bandażem.
Inne nazwy:
  • Operacja oczyszczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w punktacji dodatniego wskaźnika biofilmu bakteryjnego przed pierwszym zabiegiem i w 7. dniu zabiegu w Grupie A i Grupie B
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7
Różnica w punktacji dodatniego wskaźnika biofilmu bakteryjnego = łączna ocena 3 tkanek przed leczeniem - łączna ocena 3 tkanek po 7 dniach. Aby porównać różnicę wyników pomiędzy 2 grupami po obliczeniu różnicy.
Dzień 0, Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w punktacji dodatniego wskaźnika biofilmu bakteryjnego przed pierwszym zabiegiem i w 3. dniu leczenia w Grupie A i Grupie B
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3
Różnica w punktacji wskaźnika dodatniego biofilmu bakteryjnego = łączna ocena 3 tkanek przed leczeniem - łączna ocena 3 tkanek po 3 dniach. Aby porównać różnicę wyników pomiędzy 2 grupami po obliczeniu różnicy
Dzień 0, Dzień 3
Wskaźnik pozytywnej wykrywalności biofilmu bakteryjnego w grupie i grupie B przed pierwszym zabiegiem oraz w 3. i 7. dniu leczenia oraz różnica w wykrywalności pozytywnego biofilmu pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Jeżeli którakolwiek z 3 próbek uzyska wynik pozytywny na obecność biofilmu, wynik zostanie uznany za pozytywny (+); Jeżeli w 3 próbkach nie zostanie wykryty żaden biofilm, wynik zostanie uznany za negatywny (-).
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
4-fazowe typowanie biofilmu bakteryjnego wykryte w grupie A, B i C przed pierwszym zabiegiem oraz w 3. i 7. dniu leczenia oraz różnica proporcji 4-fazowego typowania biofilmu pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Typ I: 0 punktów otrzymuje się w przypadku bakterii wolnych, czyli fazy rozproszonej bakterii monomerowych; Typ II: 0 punktów otrzymuje się w przypadku adhezji bakteryjnej, czyli fazy agregacji bakterii monomerowych; Typowanie III i IV: 3 punkty przyznawane są w przypadku dojrzałego biofilmu bakteryjnego, czyli fazy zamkniętej kolonii bakterii; 3 punkty przyznawane są w przypadku rozprzestrzeniania się biofilmu bakteryjnego, czyli otwartej fazy kolonii bakterii.
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Przed pierwszym zabiegiem ranę zakrywa się jałową folią siatkową, a w 3. i 7. dniu leczenia dokonuje się pomiaru i rejestracji powierzchni rany oraz porównuje różnicę w szybkości gojenia ran pomiędzy obiema grupami.
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Wynik w skali oceny infekcji skóry (SIRS).
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7

o Przeprowadza się i rejestruje punktację w Skali Oceny Infekcji Skóry (SIRS) przed pierwszym zabiegiem oraz w 3. i 7. dniu leczenia w celu porównania różnic w wynikach SIRS pomiędzy obiema grupami.

Punktacja SIRS obejmuje wysięk/ropę, strup, rumień/zapalenie, obrzęk tkanek, gorączkę tkankową, świąd i ból. Wyniki poszczególnych pozycji to 0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki.
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Rozmieszczenie komórek zapalnych na ranie
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7

Barwienie H-E patologicznych skrawków komórek zapalnych na ranie przeprowadza się przed pierwszym zabiegiem oraz w 3. i 7. dniu leczenia w celu porównania różnic w typie rozmieszczenia (Monocyty/Neutrofile/Limfocyty) i ilości (Bez nacieku, łagodne naciek, umiarkowany naciek, silny naciek) komórek zapalnych na ranie w obu grupach.

łagodny naciek odnosi się do nacieku mniejszych lub równych 10 komórek zapalnych; umiarkowany naciek odnosi się do nacieku 11–50 komórek zapalnych; ciężki naciek oznacza naciek więcej niż 50 komórek zapalnych.
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Wskaźnik wykrywalności bakterii/lekoopornych bakterii na ranie i ich korelacja ze współczynnikiem wykrywalności biofilmu bakteryjnego
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7
Na podstawie wyników testu zlicza się liczbę przypadków bakterii dodatnich i liczbę przypadków bakterii lekoopornych, a następnie porównuje się różnicę w zdolności przeciwinfekcyjnej obu grup po 3 i 7 dniach leczenia ran. przypadki pozytywne/całkowita liczba pacjentów z oparzeniami w każdej grupie oraz liczba przypadków bakterii lekoopornych z wynikiem dodatnim/całkowita liczba pacjentów z oparzeniami w każdej grupie.
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The First Hospital of Jilin University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fujian Medical University Union Hospital
Shenzhen Second People's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jia'ao Yu, Professor, The First Hospital of Jilin University
  • Główny śledczy: Jun Wu, Professor, Shenzhen Second People's Hospital
  • Główny śledczy: Zhaohong Chen, Professor, Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniać.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami