Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tandem VR: zsynchronizowane doświadczenia oparte na przyrodzie w wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów hospicjów i ich opiekunów

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Tło: Rzeczywistość wirtualna oparta na przyrodzie (VR) i inne doświadczenia na świeżym powietrzu na wyświetlaczach montowanych na głowie (HMD) oferują zespołom hospicyjnym potężne, niefarmakologiczne narzędzia, które pomagają pacjentom przechodzącym okres przejściowy (EOL). Jednakże cierpienie psychiczne w diadzie pacjent-opiekun jest ze sobą powiązane i uwypukla współzależność i zdolność reagowania na cierpienie jako całość. Opieka hospicyjna i opieka zdrowotna potrzebują strategii, które pomogą pacjentom i nieformalnym opiekunom w przejściu na emeryturę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metody: W badaniu tym zastosowano zsynchronizowane podejście Tandem VR, w którym diady pacjent-opiekun doświadczają wciągających treści VR opartych na przyrodzie i innych zewnętrznych. Do tego badania metodami mieszanymi zrekrutowanych zostanie 20 diad pacjent-opiekun (N = 40) objętych opieką hospicyjną domową u schyłku życia. Dyady przeżyją spersonalizowaną, opartą na przyrodzie lub inną przygodę VR na świeżym powietrzu, trwającą 5–15 minut. Przed i po interwencji VR zostaną zebrane kwestionariusze zgłaszane przez siebie i częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby określić wpływ spersonalizowanych doświadczeń opartych na przyrodzie i innych doświadczeń Tandem VR na świeżym powietrzu na jakość życia, ból i strach przed śmiercią w diadach pacjent-opiekun uczestniczących w badaniu usługi hospicyjne. Ponadto protokół ten określi akceptację spersonalizowanych doświadczeń Tandem VR w naturze i na świeżym powietrzu przez diady jako niefarmakologicznej metody zaspokajania potrzeb pacjenta i opiekuna. Akceptację określono ilościowo na podstawie liczby diad, które podczas rekrutacji zaakceptowały lub odrzuciły doświadczenie VR.

Dyskusja: Wykorzystując spersonalizowane, oparte na przyrodzie i inne doświadczenia VR na świeżym powietrzu, diady pacjent-opiekun mogą jednocześnie wziąć udział w wciągającym spotkaniu, aby pomóc złagodzić objawy związane z pogarszającym się stanem zdrowia i fazami EOL u pacjenta i często przeciążonego opiekuna. Protokół ten koncentruje się na zaspokojeniu potrzeby niefarmakologicznych interwencji skoncentrowanych na osobie i opiekunie, aby zmniejszyć cierpienie fizyczne, psychiczne i duchowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Cottingham Hospice House

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Przewidywana długość życia < 6 miesięcy (ustalona przez ekspertów hospicyjnych)
  • Nienaruszony poznawczo (ma wystarczający osąd, planowanie, organizację i samokontrolę)

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie upośledzenia funkcji poznawczych, które wpływa na uczestnictwo w protokole. Nastąpi to przy pomocy rekruterów badawczych w celu oceny kwalifikowalności.
  • Masz stan utrudniający korzystanie z VR, w tym między innymi drgawki, obrażenia twarzy uniemożliwiające bezpieczne umieszczenie gogli
  • Mieć prognozę godzin lub aktywnego umierania w momencie rejestracji
  • Pacjenci z chorobą lokomocyjną
  • Pacjenci z klaustrofobią
  • Pacjenci z zaburzeniami wzroku i słuchu
  • Pacjenci nie znający języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tandemowe doświadczenie wirtualnej rzeczywistości
Tandemowa interwencja VR Po zakończeniu ankiet badacze udostępnią diadzie uczestników i opiekunów spersonalizowaną bibliotekę wciągających, opartych na przyrodzie, 360-stopniowych doświadczeń VR, z których będą mogli wybierać na podstawie formularza udziału w badaniu VR. Gdy diada określi na podstawie biblioteki pożądane wrażenia z tandemu VR, badacze pomogą diadom w założeniu wyświetlacza VR montowanego na głowie (HMD). Naukowcy zadbają o bezpieczeństwo obu diad podczas korzystania z HMD. Następnie badacze zainicjują doświadczenie Tandem VR. Czas trwania doświadczenia Tandem VR wyniesie 5–15 minut.
Urządzenie: Tandemowa wirtualna rzeczywistość
Pacjenci hospicjum i ich główny opiekun będą nosić zestawy słuchawkowe wirtualnej rzeczywistości i będą mogli cieszyć się dostosowanym i zsynchronizowanym doświadczeniem wirtualnej rzeczywistości trwającym 5–15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszary Jakości Życia
Ramy czasowe: 15 minut
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia McGill (MQOL-E). Ocenia on osiem ważnych obszarów życia: poznanie, opiekę zdrowotną, środowisko, poczucie bycia ciężarem oraz ich relacje z obszarami fizycznymi, psychologicznymi, społecznymi i egzystencjalnymi/duchowymi. 16-punktowy kwestionariusz wykorzystuje skalę odpowiedzi 0-10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
15 minut
Strach przed śmiercią
Ramy czasowe: 15 minut
Skala Lęku Przed Śmiercią Colletta-Lestera (CL-FODS) mierzy zmiany w postrzeganiu lęku przed śmiercią i zawiera 28 pozycji. CL-FODS wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta od 1= wcale do 5=bardzo, aby ocenić, jak bardzo dana osoba jest zaniepokojona lub zaniepokojona różnymi aspektami śmierci i umierania. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed śmiercią. Przykładowe pozycje obejmują ocenę, jak bardzo jesteś zaniepokojony lub zaniepokojony krótkością życia, brakiem kontroli nad umieraniem oraz uczuciem samotności bez bliskiej osoby. CL-FODS składa się z czterech podsekcji: Śmierć Własna, Śmierć Innych, Umieranie Własne i Umieranie Innych. Średnie dla każdej podsekcji, a następnie łączne wyniki skali ilustrują stopień lęku przed śmiercią i umieraniem, przy czym wyższa wartość wskazuje na większe nasilenie lęku przed śmiercią i umieraniem.
15 minut
Percepcja Bólu
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz Krótkiej Skali Bólu z Wisconsin posłuży do oceny odczuwania bólu. Pacjenci będą oceniać swój ból w skali od 0=brak bólu do 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból w odpowiedzi na pozycje takie jak „średni ból”, „najsilniejszy ból”, „najmniejszy ból” w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz „ból w tej chwili”. Średnia z odpowiedzi na te pozycje jest używana do utworzenia pojedynczego wyniku nasilenia bólu. Wyższy wynik wskazuje na większe odczuwanie bólu.
15 minut
Akceptacja Tandem VR
Ramy czasowe: 1 minuta
Określenie akceptacji spersonalizowanych, opartych na naturze doświadczeń Tandem VR przez diady jako niefarmakologicznej modalności odpowiadającej na potrzeby diad. Akceptacja jest mierzona liczbą diad akceptujących lub odrzucających doświadczenie VR podczas rekrutacji.
1 minuta
Postrzegane korzyści i wartość Tandem VR
Ramy czasowe: 20 minut
Dane z wywiadów częściowo ustrukturyzowanych zostaną zebrane i przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej, aby uchwycić postrzegane korzyści i wartość Tandem VR.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prisma Health-Upstate

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Clemson University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2079177-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami