Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji poznawczej dwuzadaniowej na reakcje mięśni artrogennych po rekonstrukcji ACL (AMIRA)

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Wpływ poznawczej rehabilitacji dwuzadaniowej na reakcje mięśni artrogennych po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kontrolowane.

Po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego obserwuje się zmienioną reakcję mięśni wokół stawu kolanowego, zwaną reakcją mięśni artrogennych (AMR). Pomimo ich początkowej funkcji ochronnej, długotrwała obecność tych AMR może potencjalnie prowadzić do patomechaniki stawu kolanowego, co z kolei może przyczynić się do zwiększonego ryzyka wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

W tym badaniu wpływ standardowej fizjoterapii na długoterminową oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe zostanie porównany z efektami fizjoterapii obejmującej trening poznawczy dwuzadaniowy. Opierając się na wcześniejszych wyraźnych przesłankach dotyczących nadrdzeniowych mechanizmów fizjopatologicznych AMR, nasza hipoteza jest taka, że ​​terapia ruchowa w połączeniu z poznawczym treningiem dwuzadaniowym doprowadzi do bardziej naturalnej i mniej niespokojnej kontroli mięśni, zmniejszając w ten sposób AMR.

U pacjentów z rekonstrukcją ACL obecność AMR będzie oceniana 5 miesięcy po operacji. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostaną włączeni pacjenci wykazujący oporność na leki. Osoby te zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch strategii leczenia i będą poddawane odpowiedniej terapii przez sześć tygodni (dwa razy w tygodniu). Następnie ta sama procedura testowa przeprowadzona pięć miesięcy po operacji zostanie powtórzona jeszcze dwukrotnie w celu oceny ewolucji AMR: siedem miesięcy po operacji w celu oceny efektu szkolenia i dziewięć miesięcy po operacji w celu oceny utrzymania tego efekt.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta Roeselare (Campus Brugsesteenweg)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat.
  • Po zerwaniu ACL.
  • Przechodzi chirurgiczną rekonstrukcję ACL w szpitalu AZ Delta w Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Kryteria wyłączenia:

  • Rekonstrukcja rekonstrukcji ACL.
  • Inne poważne urazy kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku.
  • Zaburzenia mięśniowe lub neurologiczne wpływające na funkcjonowanie kończyn dolnych.
  • Fibromialgia lub zespół chronicznego zmęczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
Pacjenci otrzymają 12 sesji (2 x w tygodniu) standardowej fizjoterapii opartej na ćwiczeniach z wdrożeniem treningu poznawczego o podwójnym zadaniu. Oznacza to, że pacjenci będą wykonywać zadania poznawcze jednocześnie podczas co najmniej 50% ćwiczeń rehabilitacyjnych.
Inny: Trening poznawczy dwuzadaniowy (grupa interwencyjna)
Równoczesne wykonywanie zadań poznawczych i ćwiczeń rehabilitacyjnych ruchowych.
Aktywny komparator: Standard opieki fizjoterapeutycznej
Pacjenci otrzymają 12 sesji (2 x w tygodniu) standardowej fizjoterapii opartej na ćwiczeniach bez wdrażania poznawczego treningu dwuzadaniowego.
Inny: Fizjoterapia standardowa (grupa kontrolna)
Aktualnie najlepsza metoda fizjoterapii dla pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, oparta na istniejących dowodach naukowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrowolna aktywacja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Izometryczny pomiar biodexu oparty na sile, przy użyciu techniki interpolowanego drgania/nałożonego impulsu.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Gotowość psychologiczna do powrotu do sportu
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Zapytane za pomocą ACL-RSI. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą gotowość psychologiczną.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Poziom aktywności
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Kwestionowano przy użyciu skali Tegnera. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Wysokość skoku w testach skoków
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Wyniki w testach pojedynczego przeskoku i skoku z opadu na jedną nogę wyrażone wysokością skoku w centymetrach.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Aktywność/współskurcz mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych podczas wykonywania podskoków
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Elektromiograficzny pomiar aktywacji mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych podczas zadań podskokowych.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Pacjent zgłaszał funkcję stawu kolanowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Kwestionowano przy użyciu skali KOOS (ang. KOOS) z różnymi wynikami cząstkowymi. Wyniki w skali KOOS wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza największe możliwe problemy w zakresie funkcjonowania stawu kolanowego, a 100 oznacza brak problemów.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Mierzone na biodexie.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Kinezofobia
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Kwestionowano przy użyciu Skali Kinezjofobii Tampa (TSK). Wyniki w TSK wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Subiektywna stabilność kolana
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Zadawane przy użyciu pierwszego pytania kwestionariusza Lysholma. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25, gdzie 25 oznacza brak objawów subiektywnej niestabilności.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Ilość bólu, jakiego doświadczają badani.
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Kwestionowano przy użyciu numerycznej skali ocen. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 10, gdzie 10 0 oznacza najwyższy poziom bólu.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania dotyczące powrotu do sportu
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Zapytani za pomocą Skali Tegnera: „Jak aktywny chcesz być pod koniec rehabilitacji?”. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Czas kontaktu z podłożem w testach przeskoków
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Wyniki w testach pojedynczego podskoku i skoku w dół na jednej nodze wyrażone czasem kontaktu z podłożem.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Wyniki w teście zwinności T
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Będzie mierzone, ile czasu potrzeba badanym na ukończenie testu zwinności T.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Wytrzymałość siłowa podczas zejścia na jedną nogę na czas i przysiadu na jednej nodze na czas
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)
Wytrzymałość siłowa badanych będzie oceniana na podstawie liczby powtórzeń, jakie są w stanie wykonać w ciągu 30 sekund.
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= przed interwencją); 7 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po interwencji); 9 miesięcy po rekonstrukcji ACL (= po 2-miesięcznym okresie retencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Ghent

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Research Foundation Flanders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami