Wpływ semaglutydu na zaburzenia zachowań żywieniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jelena Marinkovic Radosevic, University Hospital "Sestre Milosrdnice"
Celem pracy jest ocena wpływu semaglutydu, agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), na zaburzenia zachowań żywieniowych u pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2. Badacze będą także oceniać w surowicy stężenia hormonów inkretynowych GLP-1 i zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP), a także zmienność poziomu glukozy za pomocą urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) przed i po semaglutydzie oraz określić jego wpływ na zaburzenia odżywiania.
W tym prospektywnym badaniu badacze mają na celu rekrutację 60 pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 i randomizację ich na podstawie obecności zaburzeń zachowań żywieniowych zdiagnozowanych za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (1:1). Pacjenci z zaburzeniami odżywiania zostaną następnie losowo przydzieleni (1:1) do grupy otrzymującej semaglutyd. Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia semaglutydem badacze ponownie ocenią zmienność poziomu glukozy w ciągu 14 dni za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (CGM).
Dzięki temu badaniu badacze określą wpływ semaglutydu, agonisty receptora GLP-1, na zaburzenia zachowań żywieniowych u pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2. Badanie to przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat roli hormonów inkretynowych i zmienności glukozy w zaburzeniach odżywiania się w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Szpitala Klinicznego Sestre Milosrdnice i Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Zagrzebiu. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo po wypełnieniu kwestionariusza EAT-26 (1:1) do grupy z zaburzeniami zachowań żywieniowych (n=30), jeśli uczestnicy uzyskali >20 punktów, oraz do grupy bez zaburzeń zachowań żywieniowych (n=30), jeśli uczestnicy uzyskali ≤ 20 punktów. Grupa pacjentów z zaburzeniami zachowań żywieniowych zostanie następnie losowo przydzielona do tego, czy uczestnicy będą otrzymywać semaglutyd (n=15) w ramach standardowej opieki, czy też uczestnicy będą leczeni w ramach standardowej opieki (n=15). Badacze ocenią wyjściową punktację EAT-26, poziom GLP-1 i GIP we krwi w teście z mieszanym posiłkiem, pomiary antropometryczne (waga, BMI, obwód talii), parametry biochemiczne (pełna morfologia krwi, poziom glukozy, insuliny, peptydu c, HbA1c). , mocznik, kreatynina, kwas moczowy, aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), gamma-glutamylotransferaza (GGT), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), albumina, poziom lipidów w surowicy (cholesterol. HDL, LDL, triglicerydy), białko C reaktywne (CRP), osad moczu i ich zmiany na koniec badania (z wyjątkiem testu z mieszanym posiłkiem). Ponadto przez 14 dni na początku i 14 dni przed zakończeniem badania pacjenci będą prowadzić dziennik posiłków i okresowo skanować ciągły monitor poziomu glukozy (urządzenie FreeStyle Libre Pro CGM, Abbott).
Przeprowadzona zostanie analiza czynnikowa wyników EAT-26 w celu utworzenia 3 (oczekiwanych) ukrytych zmiennych (składników). Aby ocenić wpływ na nawyki żywieniowe, po 3 miesiącach leczenia zostanie oceniona różnica w całkowitym wyniku EAT-26 i ukrytych zmiennych pomiędzy pacjentami przydzielonymi losowo do grupy otrzymującej semaglutyd i grupą kontrolną (randomizowaną do grupy objętej opieką standardową). Dane zostaną przeanalizowane w ogólnym modelu liniowym, z podstawowymi współzmiennymi: wiekiem, płcią, BMI i wynikiem na początku leczenia. W ten sam sposób oceniany będzie wpływ semaglutydu na stężenia GLP1 (podstawowa zmienna towarzysząca: stężenie podstawowe obok lokalizacji wyniku EAT-26), oddzielnie dla stanu przed i po teście z mieszanym posiłkiem. Stężenia GLP-1 i GIP zostaną porównane pomiędzy pacjentami z („narażonymi”) i bez (kontrolnymi) zaburzeniami odżywiania, w uogólnionym modelu liniowym dla powtarzanych pomiarów (stężenie GLP-1 przed i po teście z mieszanym posiłkiem) ze stałymi współzmiennymi: wiek , płeć, BMI, czas (przed lub po teście z mieszanym posiłkiem) i interakcje ekspozycja*czas. Błąd typu I (α) = 0,05.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
60
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jelena Marinković Radošević, MD
- Numer telefonu: +385915719712
- E-mail: jelena.marinkovic1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Velimir Altabas, Assoc.Prof.
- E-mail: velimir.altabas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- UH Sestre milosrdnice
-
Kontakt:
- Jelena Marinković Radošević, MD
- Numer telefonu: +385915719712
- E-mail: jelena.marinkovic1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2, wiek 18-65 lat, BMI ≥28 kg/m2, HbA1c >7%, nieleczony wcześniej agonista receptora glp-1
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia czynności wątroby (stopnia C w skali Child Pugh), zaburzenia czynności nerek (eGFR<30 ml/min), stosowanie leków wpływających na odżywianie (agoniści receptora GLP-1, leki przeciwdepresyjne, leki przeciw otyłości, glikokortykosteroidy, insulina, doustne środki antykoncepcyjne, terapia hormonalna), schorzenia mogących mieć wpływ na odżywianie (niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, zespół Cushinga, akromegalia, niewydolność nadnerczy, ciąża, karmienie piersią), przeciwwskazania do stosowania semaglutydu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pacjenci z cukrzycą typu 2 bez zaburzeń zachowań żywieniowych
Traktowane ze standardową opieką.
|
Pacjenci nieprzydzieleni do otrzymywania semaglutydu otrzymają standardową opiekę.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pacjenci z cukrzycą typu 2 i zaburzeniami zachowań żywieniowych A
Traktowane ze standardową opieką.
|
Pacjenci nieprzydzieleni do otrzymywania semaglutydu otrzymają standardową opiekę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu 2 i zaburzeniami zachowań żywieniowych B
Przyjmowanie semaglutydu przez 12 tygodni
|
Semaglutyd będzie podawany przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu nastawienia do jedzenia (EAT-26).
Ramy czasowe: Kwestionariusz EAT-26 zostanie oceniony na początku badania i na końcu badania po 12 tygodniach.
|
Zbadaj wpływ semaglutydu na intensywność zaburzeń odżywiania ocenianych ilościowo za pomocą kwestionariusza EAT-26 u pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2.
Możliwe wyniki w kwestionariuszu EAT-26 min.0-max
78, przy czym niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Kwestionariusz EAT-26 zostanie oceniony na początku badania i na końcu badania po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr ciągłego monitorowania poziomu glukozy (zmienność glikemii)
Ramy czasowe: Parametr CGM będzie oceniany przez 14 dni na początku badania i przez 14 dni na końcu badania po 12 tygodniach.
|
Zbadaj wpływ semaglutydu na parametr ciągłego monitorowania glikemii, zmienność glikemii zdefiniowaną poprzez pomiar wahań glukozy w danym przedziale czasu (14 dni), przedstawioną jako współczynnik zmienności (CV) o wartościach %CV ≥ 36, jako wysoka zmienność glikemii .
|
Parametr CGM będzie oceniany przez 14 dni na początku badania i przez 14 dni na końcu badania po 12 tygodniach.
|
|
Stężenie hormonów inkretynowych (GLP-1, GIP)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed podaniem semaglutydu)
|
Ocena stężeń hormonów inkretynowych (GLP-1, GIP) w grupie osób z zaburzeniami zachowania żywieniowego i osób bez zaburzeń odżywiania.
|
Na początku badania (przed podaniem semaglutydu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jelena Osmanović Barilar, Professor, University of Zagreb School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Defronzo RA. Banting Lecture. From the triumvirate to the ominous octet: a new paradigm for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes. 2009 Apr;58(4):773-95. doi: 10.2337/db09-9028. No abstract available.
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, Bosi E, Buckingham BA, Cefalu WT, Close KL, Cobelli C, Dassau E, DeVries JH, Donaghue KC, Dovc K, Doyle FJ 3rd, Garg S, Grunberger G, Heller S, Heinemann L, Hirsch IB, Hovorka R, Jia W, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Levine B, Mayorov A, Mathieu C, Murphy HR, Nimri R, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Rodbard D, Saboo B, Schatz D, Stoner K, Urakami T, Weinzimer SA, Phillip M. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019 Aug;42(8):1593-1603. doi: 10.2337/dci19-0028. Epub 2019 Jun 8.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- FLAT-SUGAR Trial Investigators. Glucose Variability in a 26-Week Randomized Comparison of Mealtime Treatment With Rapid-Acting Insulin Versus GLP-1 Agonist in Participants With Type 2 Diabetes at High Cardiovascular Risk. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):973-81. doi: 10.2337/dc15-2782. Epub 2016 Apr 19.
- Suh S, Kim JH. Glycemic Variability: How Do We Measure It and Why Is It Important? Diabetes Metab J. 2015 Aug;39(4):273-82. doi: 10.4093/dmj.2015.39.4.273.
- Bullock BP, Heller RS, Habener JF. Tissue distribution of messenger ribonucleic acid encoding the rat glucagon-like peptide-1 receptor. Endocrinology. 1996 Jul;137(7):2968-78. doi: 10.1210/endo.137.7.8770921.
- Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr;46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14.
- Nieto-Martinez R, Gonzalez-Rivas JP, Medina-Inojosa JR, Florez H. Are Eating Disorders Risk Factors for Type 2 Diabetes? A Systematic Review and Meta-analysis. Curr Diab Rep. 2017 Nov 22;17(12):138. doi: 10.1007/s11892-017-0949-1.
- Garcia-Mayor RV, Garcia-Soidan FJ. Eating disoders in type 2 diabetic people: Brief review. Diabetes Metab Syndr. 2017 Jul-Sep;11(3):221-224. doi: 10.1016/j.dsx.2016.08.004. Epub 2016 Aug 22.
- Presseller EK, Patarinski AGG, Zhang F, Page KA, Srivastava P, Manasse SM, Juarascio AS. Glucose variability: A physiological correlate of eating disorder behaviors among individuals with binge-spectrum eating disorders. Int J Eat Disord. 2022 Dec;55(12):1788-1798. doi: 10.1002/eat.23838. Epub 2022 Oct 28.
- Papelbaum M, de Oliveira Moreira R, Coutinho WF, Kupfer R, Freitas S, Raggio Luz R, Appolinario JC. Does binge-eating matter for glycemic control in type 2 diabetes patients? J Eat Disord. 2019 Sep 6;7:30. doi: 10.1186/s40337-019-0260-4. eCollection 2019.
- Martinez M, Santamarina J, Pavesi A, Musso C, Umpierrez GE. Glycemic variability and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e002032. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002032.
- Daly A, Hovorka R. Technology in the management of type 2 diabetes: Present status and future prospects. Diabetes Obes Metab. 2021 Aug;23(8):1722-1732. doi: 10.1111/dom.14418. Epub 2021 May 20.
- Mancuso SG, Newton JR, Bosanac P, Rossell SL, Nesci JB, Castle DJ. Classification of eating disorders: comparison of relative prevalence rates using DSM-IV and DSM-5 criteria. Br J Psychiatry. 2015 Jun;206(6):519-20. doi: 10.1192/bjp.bp.113.143461. Epub 2015 Mar 5.
- Nicolau J, Simo R, Sanchis P, Ayala L, Fortuny R, Zubillaga I, Masmiquel L. Eating disorders are frequent among type 2 diabetic patients and are associated with worse metabolic and psychological outcomes: results from a cross-sectional study in primary and secondary care settings. Acta Diabetol. 2015 Dec;52(6):1037-44. doi: 10.1007/s00592-015-0742-z. Epub 2015 Apr 5.
- Herpertz S, Albus C, Kielmann R, Hagemann-Patt H, Lichtblau K, Kohle K, Mann K, Senf W. Comorbidity of diabetes mellitus and eating disorders: a follow-up study. J Psychosom Res. 2001 Nov;51(5):673-8. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00246-x.
- Watts AG, Kanoski SE, Sanchez-Watts G, Langhans W. The physiological control of eating: signals, neurons, and networks. Physiol Rev. 2022 Apr 1;102(2):689-813. doi: 10.1152/physrev.00028.2020. Epub 2021 Sep 6.
- Tong J, D'Alessio D. Eating disorders and gastrointestinal peptides. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2011 Feb;18(1):42-9. doi: 10.1097/MED.0b013e328341e12b.
- Smith KR, Moran TH. Gastrointestinal peptides in eating-related disorders. Physiol Behav. 2021 Sep 1;238:113456. doi: 10.1016/j.physbeh.2021.113456. Epub 2021 May 11.
- Dixon KN, O'Dorisio TM, Zipf W, Cataland S. Gastric inhibitory polypeptide (GIP) in anorexia nervosa. Int. J. Eat. Disord. 1985, 4: 597-604
- Cho YM, Fujita Y, Kieffer TJ. Glucagon-like peptide-1: glucose homeostasis and beyond. Annu Rev Physiol. 2014;76:535-59. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170315. Epub 2013 Nov 13.
- Elliott RM, Morgan LM, Tredger JA, Deacon S, Wright J, Marks V. Glucagon-like peptide-1 (7-36)amide and glucose-dependent insulinotropic polypeptide secretion in response to nutrient ingestion in man: acute post-prandial and 24-h secretion patterns. J Endocrinol. 1993 Jul;138(1):159-66. doi: 10.1677/joe.0.1380159.
- Sharma D, Verma S, Vaidya S, Kalia K, Tiwari V. Recent updates on GLP-1 agonists: Current advancements & challenges. Biomed Pharmacother. 2018 Dec;108:952-962. doi: 10.1016/j.biopha.2018.08.088. Epub 2018 Sep 27.
- Baggio LL, Drucker DJ. Biology of incretins: GLP-1 and GIP. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2131-57. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.054.
- Tommerdahl KL, Nadeau KJ, Bjornstad P. Mechanisms of Cardiorenal Protection of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Jul;28(4):337-346. doi: 10.1053/j.ackd.2021.06.001.
- Drucker DJ. Mechanisms of Action and Therapeutic Application of Glucagon-like Peptide-1. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):740-756. doi: 10.1016/j.cmet.2018.03.001.
- Hsu TM, Noble EE, Liu CM, Cortella AM, Konanur VR, Suarez AN, Reiner DJ, Hahn JD, Hayes MR, Kanoski SE. A hippocampus to prefrontal cortex neural pathway inhibits food motivation through glucagon-like peptide-1 signaling. Mol Psychiatry. 2018 Jul;23(7):1555-1565. doi: 10.1038/mp.2017.91. Epub 2017 May 2.
- McElroy SL, Mori N, Guerdjikova AI, Keck PE Jr. Would glucagon-like peptide-1 receptor agonists have efficacy in binge eating disorder and bulimia nervosa? A review of the current literature. Med Hypotheses. 2018 Feb;111:90-93. doi: 10.1016/j.mehy.2017.12.029. Epub 2018 Jan 2.
- Robert SA, Rohana AG, Shah SA, Chinna K, Wan Mohamud WN, Kamaruddin NA. Improvement in binge eating in non-diabetic obese individuals after 3 months of treatment with liraglutide - A pilot study. Obes Res Clin Pract. 2015 May-Jun;9(3):301-4. doi: 10.1016/j.orcp.2015.03.005. Epub 2015 Apr 11.
- Jensterle M, Kocjan T, Kravos NA, Pfeifer M, Janez A. Short-term intervention with liraglutide improved eating behavior in obese women with polycystic ovary syndrome. Endocr Res. 2015;40(3):133-8. doi: 10.3109/07435800.2014.966385. Epub 2014 Oct 20.
- Da Porto A, Casarsa V, Colussi G, Catena C, Cavarape A, Sechi L. Dulaglutide reduces binge episodes in type 2 diabetic patients with binge eating disorder: A pilot study. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):289-292. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.009. Epub 2020 Mar 31.
- Frias JP, Nakhle S, Ruggles JA, Zhuplatov S, Klein E, Zhou R, Strange P. Exenatide once weekly improved 24-hour glucose control and reduced glycaemic variability in metformin-treated participants with type 2 diabetes: a randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2017 Jan;19(1):40-48. doi: 10.1111/dom.12763. Epub 2016 Sep 21.
- Pratley RE, Catarig AM, Lingvay I, Viljoen A, Paine A, Lawson J, Chubb B, Gorst-Rasmussen A, Miresashvili N. An indirect treatment comparison of the efficacy of semaglutide 1.0 mg versus dulaglutide 3.0 and 4.5 mg. Diabetes Obes Metab. 2021 Nov;23(11):2513-2520. doi: 10.1111/dom.14497. Epub 2021 Aug 9.
- Takahashi Y, Nomoto H, Yokoyama H, Takano Y, Nagai S, Tsuzuki A, Cho KY, Miya A, Kameda H, Takeuchi J, Taneda S, Kurihara Y, Atsumi T, Nakamura A, Miyoshi H; SWITCH-SEMA 1 study group. Improvement of glycaemic control and treatment satisfaction by switching from liraglutide or dulaglutide to subcutaneous semaglutide in patients with type 2 diabetes: A multicentre, prospective, randomized, open-label, parallel-group comparison study (SWITCH-SEMA 1 study). Diabetes Obes Metab. 2023 Jun;25(6):1503-1511. doi: 10.1111/dom.14998. Epub 2023 Feb 28.
- Rahelic D, Altabas V, Bakula M, Balic S, Balint I, Markovic BB, Bicanic N, Bjelinski I, Bozikov V, Varzic SC, Car N, Berkovic MC, Orlic ZC, Deskin M, Sunic ED, Tomic NG, Goldoni V, Gradiser M, Mahecic DH, Balen MJ, Erzen DJ, Majanovic SK, Kokic' S, Krnic M, Kruljac I, Liberati-Cizmek AM, Martina L, Metelko Z, Mirosevic G, Vrbica SM, Renar IP, Petric D, Prasek M, Prpic-Kizevac I, Radman M, Soldo D, Saric T, Tesanovic S, Kurir TT, Wensveen TT, Botica M, Vrkljan M, Rotkvic VZ, Zoric C, Krznaric Z. [CROATIAN GUIDELINES FOR THE PHARMACOTHERAPY OF TYPE 2 DIABETES]. Lijec Vjesn. 2016 Jan-Feb;138(1-2):1-21. Croatian.
- Meier JJ. Efficacy of Semaglutide in a Subcutaneous and an Oral Formulation. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 25;12:645617. doi: 10.3389/fendo.2021.645617. eCollection 2021.
- Ambrosi-Randic N, Pokrajac-Bulian A. Psychometric properties of the eating attitudes test and children's eating attitudes test in Croatia. Eat Weight Disord. 2005 Dec;10(4):e76-82. doi: 10.1007/BF03327495.
Przydatne linki
- Pavić E, Rahelić V, Reiner Ž, Vranešić Bender D, Vrdoljak I, Martinis I, i sur. Smjernice za prehranu kod šećerne bolesti u odrasloj dobi*. Liječnički vjesnik [Internet]. 2023.145(3-4):67-97
- Magliano DJ, Boyko EJ; IDF Diabetes Atlas 10th edition scientific committee. IDF diabetes atlas 10th ed. [Internet]. Brussels: International Diabetes Federation; 2021
- Buble T, Čavlina M. Nacionalni registar osoba sa šećernom bolešću CroDiab. Izvješće za 2022. [Internet]. Zagreb: Hrvatski zavod za javno zdravstvo; 2022
- Vukman J. Poremećaji prehrane u sportaša: doprinos socijalnog pritiska, ponašanja trenera, socijalne anksioznosti zbog izgleda, samokritičnosti i samopoštovanja [Diplomski rad]. Rijeka: Sveučilište u Rijeci, Filozofski fakultet u Rijeci; 2016
- Rastović T. Prevalencija simptoma poremećaja u prehrani i procjena kakvoće prehrane hrvatskih taekwondo sportaša [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet; 2020
- U. S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service. USDA National Nutrient Database for Standard Reference, Legacy Release. [Internet]. 2018
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251-29-1 1/3-23-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .