Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe poznawcze leczenie depresji okołoporodowej (MCT-DPP)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Wpływ programu treningu metapoznawczego (D-MCT) u pacjentek z depresją okołoporodową

Okres okołoporodowy to okres od ostatniego miesiąca ciąży do roku po porodzie. Można go uznać za trudny okres dla kobiet, gdyż jest to okres przejściowy, w którym zwiększa się podatność na zaburzenia psychiczne, a w szczególności na dużą depresję (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant i Hasin, 2008). Depresja z początkiem okołoporodowym (PPD) charakteryzuje się tym, że początek objawów może nastąpić w czasie ciąży lub w ciągu czterech tygodni po porodzie, ale może również utrzymywać się do 12 miesięcy po porodzie (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). PPD dotyka od 10 do 20% kobiet, które rodziły (Tebeka i in. 2021). Ponadto stres psychiczny doświadczany przez matkę w okresie okołoporodowym może zakłócać interakcje z noworodkiem (Lefkovics i in. 2014). Depresja w tym okresie może zatem mieć długoterminowe konsekwencje nie tylko dla cierpiących na nią kobiet, ale także dla ich dzieci (Gavin i in. 2005).

Obecnie wiemy, że kobiety z PPD mają deficyty w zakresie metapoznania. Metapoznanie to zbiór wiedzy, procesów i praktyk, które umożliwiają jednostkom kontrolowanie i ocenianie własnych działań poznawczych, umożliwiając w ten sposób ich regulowanie (Flavell, 1976). Dlatego pacjenci z PPD mają trudności z identyfikacją, kontrolowaniem i oceną własnych działań poznawczych. Deficyty te mogą również stanowić czynnik ryzyka rozwoju PPD, jeśli wystąpią na wczesnym etapie (Diop i in. 2022).

U pacjentów z PPD terapie metapoznawcze wydają się skuteczne w łagodzeniu objawów. W 2013 roku Bevan, Wittkowski i Wells przeprowadzili badanie pilotażowe, aby sprawdzić efekty terapii metapoznawczej w depresji. Było to pierwsze opublikowane badanie oceniające wpływ terapii metapoznawczej na pacjentki z depresją w okresie okołoporodowym. Daje obiecujące wyniki, które warto byłoby powtórzyć, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Metapoznawczy program szkoleniowy dotyczący depresji (D-MCT) został opracowany przez Jelineka, Hauschildta, Moritza i Dubreucqa w 2016 roku. Jest to krótka interwencja grupowa, łatwa do przeprowadzenia dla uczestników. Do tej pory w żadnym badaniu nie testowano tego konkretnego programu u pacjentów z PPD, ale udało się wykazać jego skuteczność w zmniejszaniu deficytów metapoznawczych.

Celem niniejszego badania, w świetle literatury naukowej, jest przede wszystkim wykazanie skuteczności terapii D-MCT u pacjentek z depresją poporodową. Po drugie, zbadanie wpływu tej terapii na interakcje matka-dziecko.

Badacze przyjmują następujące założenia:

  • Kobiety w grupie eksperymentalnej wykazały większą redukcję objawów depresyjnych i poprawę funkcjonowania metapoznawczego niż kobiety z grupy kontrolnej.
  • Kobiety w grupie eksperymentalnej wykazały redukcję objawów depresyjnych po terapii (v2) i utrzymanie tej poprawy (v3).
  • Poprawa jakości więzi matka-dziecko u kobiet biorących udział w programie w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej.
  • Poprawa jakości więzi matka-dziecko po programie (v2 i v3) u kobiet w grupie eksperymentalnej w porównaniu z momentem przystąpienia do programu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W depresji okołoporodowej (PPD) zaburzone jest metapoznanie, co skutkuje zmienionymi wspomnieniami doświadczeń rodziców. Stres psychiczny, jakiego doświadcza matka w okresie okołoporodowym, może zakłócać interakcje z noworodkiem. Depresja w tym okresie może mieć długoterminowe konsekwencje nie tylko dla cierpiących na nią kobiet, ale także dla ich dzieci (3). Wykazano, że szereg technik leczenia jest skutecznych w celu zapobiegania szkodliwym konsekwencjom PPD. Należą do nich nie tylko leki przeciwdepresyjne, ale także wsparcie psychologiczne. W metaanalizie wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest istotnie powiązana ze zmniejszeniem objawów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Jednakże, chociaż metaanaliza wykazała redukcję objawów depresyjnych, nie wykazała istotnej redukcji objawów lękowych charakterystycznych dla PPD. Większość dotychczas przeprowadzonych badań nad skutecznością terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu PPD skupia się głównie na objawach depresyjnych, które mogą wyjaśniać nawrót choroby po sześciu miesiącach. Aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby, warto sięgnąć po terapię skuteczną zarówno w przypadku objawów depresyjnych, jak i lękowych. Jedną z terapii, którą można dostosować do tego rodzaju opieki, jest terapia metapoznawcza (MCT). Normann, Emmerik i Morina w 2014 roku wykazali w swojej metaanalizie skuteczność terapii metapoznawczej w leczeniu lęku i depresji. Metaanaliza objęła 384 pacjentów cierpiących na stany lękowe i depresję. Badanie to wykazało, że MCT było skuteczne w leczeniu zarówno zaburzeń lękowych, jak i depresji. Badanie wykazało również, że MCT było skuteczniejsze niż terapia poznawczo-behawioralna. Autorzy wykazali również, że za utrzymywanie się stresu psychicznego odpowiedzialne są nieprzystosowawcze przekonania metapoznawcze. Innymi słowy, działanie na nieadaptacyjne procesy metapoznawcze umożliwiłoby skuteczność MCT. U pacjentów z PPD terapie metapoznawcze również wydają się skuteczne w łagodzeniu objawów. Bevan, Wittkowski i Wells w 2013 roku przeprowadzili badanie pilotażowe w celu sprawdzenia efektów związanych z tą terapią metapoznawczą w depresji okołoporodowej. Wyniki wykazały znaczną redukcję objawów lęku i depresji. To badanie pilotażowe dostarcza wstępnych dowodów na to, że terapia metapoznawcza wiąże się ze znaczną poprawą objawów PPD. Wyniki tego badania pilotażowego są obiecujące i wymagają badania kliniczno-kontrolnego na większej próbie pacjentów i formy terapii metakognitywnej opracowanej specjalnie do leczenia PDD (Metacognitive Training Therapy, D-MCT) przez zespół Stephena Moritza (Uniwersytet Medical Center Hamburg-Eppendorf, Oddział Psychiatrii i Psychoterapii, Hamburg, Niemcy) i przetłumaczone na język francuski przez Juliena Dubreucqa (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

D-MCT to krótka interwencja grupowa, łatwa do przeprowadzenia dla uczestników. Program okazał się dobrze przyjęty przez uczestników, uzyskując wysoki wskaźnik akceptacji. Program okazał się nie tylko wykonalny i akceptowalny, ale także skuteczny w ograniczaniu błędów poznawczych i rozmyślań oraz zwiększaniu poczucia własnej wartości.

Ze względu na skuteczność tego programu u pacjentów z charakterystycznym epizodem depresyjnym, istotne wydaje się przetestowanie go u pacjentów z PPD poprzez porównanie go w prospektywnym randomizowanym badaniu z grupą niemetapoznawczą zwykle praktykowaną na oddziale (grupa kontrolna). . Naszym głównym celem jest zatem sprawdzenie, bez żadnych z góry przyjętych założeń, czy terapia D-MCT jest skuteczniejsza od zwykłego leczenia (grupa kontrolna) w zmniejszaniu objawów depresyjnych w okresie okołoporodowym. Celem drugorzędnym jest określenie wpływu D-MCT na relację przywiązania pomiędzy matką a dzieckiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 lat
  • Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzenia depresyjnego o początku okołoporodowym (PPD) (APA, 2013) i już urodziła
  • Wynik EPDS powyżej 10
  • Wyrazili zgodę na udział w badaniu
  • Być członkiem systemu zabezpieczenia społecznego
  • Posiadać odpowiednią znajomość języka francuskiego w mowie, piśmie i rozumieniu (francuski język ojczysty lub wykształcenie podstawowe we francuskim systemie edukacji). Do badania można włączyć wszystkie kobiety z PPD, niezależnie od tego, czy karmią piersią, czy nie. Jeśli matki nie są w stanie opiekować się swoimi dziećmi, można zorganizować opiekę nad dziećmi. Usługę tę wykonują pielęgniarki z UPPE w sali przyjęć oddziału, wyposażonej we wszelki sprzęt niezbędny do opieki nad niemowlętami. Matki spotykają się z pielęgniarkami przed grupą i mówią im, czego oczekują, a pielęgniarki przekazują im informacje zwrotne, gdy przychodzą po dziecko.

Kryteria wyłączenia:

  • - Być objętym środkiem ochronnym
  • Bycie nieletnim
  • Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń ze spektrum schizofrenii (krótkie zaburzenie psychotyczne, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne rozpoczynające się w okresie okołoporodowym)
  • Spełniają kryteria nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych (alkohol, narkotyki)
  • Z niewystarczającą znajomością języka francuskiego
  • Osoby posiadające zmarłe dziecko
  • Osoby niespełniające kryteriów diagnostycznych zaburzenia depresyjnego o początku okołoporodowym (APA, 2013)
  • Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa D-MCT
Terapia treningiem metapoznawczym
Inny: Grupa DPN
jak zwykle technika zarządzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS), Cox, Holdent i Sagovsky, 1987, przetłumaczona i zatwierdzona w języku francuskim przez Guedeneya i Fermaniana, 1998.

minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 30. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO23063*

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .