Leczenie bólu poprzez opiekę paliatywną prowadzoną przez nawigatora zoptymalizowaną pod kątem niewydolności serca (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

Opracowanie odpowiadających kulturowo, skutecznych, wydajnych i skalowalnych mechanizmów działania interwencji w zakresie opieki paliatywnej w przypadku niewydolności serca zostało uznane za kluczowe priorytety badawcze przez NIH, AHA i inne organizacje. Aby znaleźć odpowiedzi na pytania dotyczące mechanizmu i skuteczności, zespół badawczy zbadał wpływ dawki ENABLE CHF-PC, dużego badania RCT III fazy, które wykazało niewielką poprawę w zakresie drugorzędnych wyników leczenia, takich jak intensywność bólu i zakłócenia. Te dodatkowe analizy eksploracyjne wykazały, że wyniki leczenia poprawiły się u pacjentów ze słabą wyjściową jakością życia i dużym natężeniem bólu, którzy otrzymali pełną dawkę interwencyjną.

Jednakże badania ENABLE CHF-PC i inne badania HF PC obejmowały interwencje zaprojektowane w formie pakietu „pakietu”, w ramach którego wszyscy uczestnicy interwencji otrzymywali tę samą interwencję w ustalonych porach i dawkach, co utrudniało ocenę, która zawartość lub dawka doprowadziła do zmiany wyniku. Skuteczne jednoczesne testowanie wielu elementów interwencji, dawek i intensywności wymaga innowacyjnych metod i ram, takich jak wielofazowa strategia optymalizacji (MOST). Kierując się teorią całkowitego bólu oraz ENABLE CHF-PC i innymi HF PC oraz interwencjami przeciwbólowymi, zespół projektowy zidentyfikował 4 komponenty interwencji (edukacja dotycząca bólu HF i PC, trening relaksacyjny, postawa COPE i inne umiejętności radzenia sobie, komunikacja związana ze zdrowiem) oraz duchowość i oznacza konieczność modyfikacji, adaptacji i oceny pod kątem włączenia do nowej, prowadzonej przez świeckiego nawigatora interwencji telezdrowia w zakresie wczesnej opieki paliatywnej w zakresie leczenia bólu, ADAPT HF (adresowanie bólu poprzez prowadzoną przez nawigatora opiekę paliatywną zoptymalizowaną pod kątem niewydolności serca).

Cel 1: Wykorzystując innowacyjne ramy MOST, określenie wykonalności, akceptowalności, akceptacji, liczby zapisów, retencji i współczynników ukończenia komponentów ADAPT HF u pacjentów z zaawansowaną HF (n=36; co najmniej 2 na stan) przez 12 tygodni. Wykonalność: ≥80% uczestników będzie przestrzegać i ukończyć przydzielone komponenty interwencji oraz oceny związane z badaniem. Akceptowalność: poprzez wywiady jakościowe po interwencji i wyniki akceptowalności (akceptowalność środka interwencji i miara adekwatności interwencji) zespół projektowy uzyska informacje zwrotne na temat elementów interwencji, doświadczeń i procedur badań klinicznych.

Cel 2: Zbadanie wstępnej skuteczności elementów interwencji ADAPT HF w zakresie wyników po 12 i 24 tygodniach od stanu wyjściowego, w tym a) interferencji bólu i intensywności bólu (pierwotny wynik) przy użyciu miar PROMIS b) nasilenia objawów przy użyciu Skali Oceny Objawów Edmonton oraz c ) nastrój przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji oraz d) Jakość życia przy użyciu Skali Kardiomiopatii Kansas City.