Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury i ćwiczeń stóp na wskaźnik kostka-ramię u osób z cukrzycą typu 2

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Wpływ akupresury i ćwiczeń stóp na wskaźnik kostka-ramię u osób chorych na cukrzycę typu 2: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zaplanowano w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny w celu zbadania wpływu akupresury i ćwiczeń kostki na wskaźnik kostka-ramię u osób chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) to problem zdrowotny, który wpływa na wiele układów i narządów na całym świecie przez całe życie, zwiększa ryzyko przedwczesnej śmierci, wpływa na jednostkę, rodzinę, społeczeństwo i świat, wiąże się z poważnym obciążeniem duchowym i finansowym oraz ma istotne znaczenie i istotne konsekwencje.

Cukrzyca może powodować uszkodzenie nerwów oraz małych i dużych naczyń. U pacjentów, którzy od dawna chorują na cukrzycę, wystąpią zaburzenia krążenia w kończynach górnych i dolnych.

Wskaźnik kostka-ramię (ABI) to nieinwazyjne badanie naczyń krwionośnych, którego funkcją jest wykrywanie klinicznych oznak i objawów niedokrwienia oraz zmniejszonej perfuzji obwodowej, która może prowadzić do angiopatii i neuropatii cukrzycowej.

Badania wskazują, że ćwiczenia stóp i stosowanie akupresury mogą być stosowane jako alternatywna interwencja w celu zwiększenia wartości wskaźnika kostka-ramię u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przeglądając literaturę, nie udało się znaleźć w naszym kraju kompleksowego badania porównującego wpływ ćwiczeń stóp i stosowania akupresury na wskaźnik kostkowo-ramienny u chorych na cukrzycę. Uważa się, że stosowanie akupresury i ćwiczenia kostki przyspieszą krążenie obwodowe i mogą skutecznie wpływać na wskaźnik kostka-ramię.

Badanie to zaplanowano w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny w celu zbadania wpływu akupresury i ćwiczeń kostki na wskaźnik kostka-ramię u osób chorych na cukrzycę typu 2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Beşkavaklar Aile Sağlığı Merkezi
        • Kontakt:
          • Beşkavakalar Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
          • Numer telefonu: +903742705005
          • E-mail: semraaktas140@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Umiejętność mówienia po turecku
  • Umiejętność nawiązania komunikacji werbalnej
  • Zgoda na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby psychicznej zdiagnozowanej przez lekarza
  • Obecność owrzodzeń cukrzycowych na obu stopach i nogach
  • Obecność jakiejkolwiek amputacji stopy lub nogi
  • Bóle mięśni stopy,
  • Złamanie stopy
  • Obrzęk stóp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
W badaniu akupresura zostanie zastosowana u pacjentów z grupy akupresury na LR 3 Taichung (LR 3), Tai Xi (KI 3), San Yin Jiao (SP 6), Xue Hai (SP 10), Zusanli (ST 36 ) punkty.
Inny: Grupa Akupresury

W badaniu uczestnik grupy akupresury będzie otrzymywał aplikację akupresury 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie, w sumie 6 razy.

W zależności od przygotowania i czasu ucisku na 5 wybranych punktów (łącznie zostanie zastosowanych 10 punktów, ponieważ zostanie zastosowany partner każdego punktu na drugiej kończynie), czas trwania sesji dla pojedynczego pacjenta będzie wynosić około 18-20 minut.
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej akupresury

Ten sam proces będzie kontynuowany w przypadku grupy akupresury, poprzez wywieranie nacisku na różne punkty w grupie, podczas gdy akupresura jest przykładana do pozornych punktów.

Nacisk zostanie zastosowany na obszar kości, w którym meridiany nie przechodzą, równolegle do punktów, w których akupresura jest przykładana do pozornych punktów (w odległości około 1-1,5 cm).
Inny: Grupa pozorowanej akupresury

W zależności od przygotowania i czasu ucisku na 5 wybranych pozornych punktów (łącznie zostanie zastosowanych 10 punktów, ponieważ zastosowany zostanie partner każdego punktu na drugiej kończynie), czas trwania sesji dla danej osoby będzie wynosić około 18-20 minut .

Pacjenci w grupie pozorowanej akupresury będą otrzymywać akupresurę w sumie 6 razy, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Pierwszą akupresurę lekarz wykona w Centrum Zdrowia Rodzinnego, a osoba chora na cukrzycę typu 2 pozostałe w domu. Ocena wskaźnika kostkowo-ramiennego zostanie przeprowadzona przez badacza w Centrum Zdrowia Rodzinnego łącznie 3 razy przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 2 tygodnie po interwencji.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stawu skokowego stóp

Kompleks ćwiczeń stóp i kostek obejmuje następujące ćwiczenia.

  1. Przyciąganie stopy do siebie od kostki w górę
  2. Zginanie stopy w dół od kostki
  3. Otwieranie stóp jak wachlarz, przesuwanie palców u nóg do wewnątrz i na zewnątrz, w lewo i w prawo
  4. Ćwiczenie okrążające kostką
  5. Ćwiczenie składania ręcznika
  6. Ćwiczenie zwijania butelki pod stopami (woda w butelce będzie ciepłą wodą z kranu)
Inny: Grupa ćwiczeń stawu skokowego stóp
Ćwiczenia będą wykonywane regularnie przez 2 tygodnie, 3 dni w tygodniu, maksymalnie po 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Formularz oceny ABI zawiera wartości ciśnienia krwi w prawej i lewej kostce, wartości ciśnienia krwi w prawym i lewym ramieniu oraz stosunki tych wartości.

Interpretacja ABI:

0,9-1,3 jest normalne, 0,8-0,9 Ryzykowne lub łagodne zwężenie, 0,8-0,4 Umiarkowane zwężenie, <0,4 Ciężkie zwężenie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abant Izzet Baysal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Saadet CAN ÇİÇEK, http://www.ibu.edu.tr/tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AIBU-SBF-SA-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami