Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Braki w opiece kardiologicznej pacjentów UCLA Health

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne oceniające, w jaki sposób dwie interwencje oparte na informacjach behawioralnych (tj. comiesięczne raporty i interwencje w formie scenorysu) wpływają na zachowanie lekarza, a jego celem jest wypełnienie luk w opiece profilaktycznej i leczeniu chorób.

W szczególności interwencja polegająca na comiesięcznych raportach ma na celu uwydatnienie intencji lekarzy w zakresie uzupełniania luk w opiece nad pacjentami, podczas gdy interwencja w formie scenorysu ma na celu przyspieszenie działania poprzez uwypuklenie luk w opiece nad pacjentami. W badaniu zbadano odrębny i wspólny wpływ proponowanych interwencji opartych na wiedzy behawioralnej na zachęcanie lekarzy do uzupełniania luk w opiece nad pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo istnienia opartych na dowodach klinicznych wytycznych dotyczących dbania o stan zdrowia pacjentów z chorobami układu krążenia, w przypadku których wykazano, że poprawiają czynność serca i przeżywalność, nadal istnieją znaczne luki w opiece zdrowotnej, a optymalna terapia medyczna jest często niedostatecznie wykorzystywana. Na przykład terapia medyczna oparta na wytycznych (GDMT), terapia statynami i aspiryną oraz kontrola ciśnienia krwi to kamienie węgielne skutecznego leczenia pacjentów z chorobami układu krążenia lub niewydolnością serca. Jednak aktualne dane na panelu kontrolnym wskazują, że w systemie opieki zdrowotnej UCLA te terapie medyczne są nadal niewystarczająco wykorzystywane.

W ramach inicjatywy poprawy jakości (ang. skuteczność luk oraz (2) zwiększenie widoczności luk w opiece otwartej w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej po spotkaniu z pacjentem.

Kwalifikujący się lekarze (tj. kardiolodzy zajmujący się opieką zdrowotną na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles) zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech schorzeń w oparciu o 2 (interwencja w comiesięcznym raporcie: otrzymanie vs. brak otrzymania) x 2 (interwencja w formie scenorysu: otrzymanie lub nieotrzymanie) pomiędzy podmiotami:

  • W przypadku braku interwencji (kontroli) uczestnicy-lekarze będą otrzymywać kwartalne wiadomości e-mail zawierające kartę raportu dotyczącego wyników (status quo).
  • W przypadku warunku posiadania wyłącznie karty miesięcznego raportu, co miesiąc będą wysyłane e-maile zawierające informacje behawioralne, aby poinformować lekarzy o ich wynikach i podkreślić zamiary lekarzy, aby zwiększyć liczbę pacjentów w celu uzupełnienia luk w opiece.
  • W przypadku wyłącznie scenariusza widoczność banerów dotyczących luk w opiece w elektronicznej karcie zdrowia (EHR) zostanie zwiększona, co natychmiast przypomni lekarzom o lukach w opiece każdego pacjenta na początku spotkania pacjent-lekarz.
  • W trybie karty miesięcznego raportu i scenorysu lekarze będą otrzymywać co miesiąc e-maile zawierające informacje behawioralne i będą przypominać o lukach w opiece każdego pacjenta za pośrednictwem scenorysu EHR podczas spotkań pacjent-lekarz.

Badanie obejmie lekarzy uczestniczących w istniejącym programie motywacyjnym UCLA od 1 października 2023 r., których panel będzie liczył ponad 50 pacjentów. W sierpniu 2024 r. nowi lekarze kwalifikujący się do programu motywacyjnego i posiadający w panelu co najmniej 50 pacjentów zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków i staną się częścią próby badawczej. Randomizacja uwzględni wyjściową wydajność lekarzy, przeszkolenie specjalistyczne, lata bez szkolenia i szacowaną wielkość panelu.

Comiesięczne e-maile z informacją zwrotną na temat wyników będą zawierać informacje o wynikach lekarzy w zakresie ośmiu luk w opiece kardiologicznej, ich przewidywanych zarobkach w bieżącym kwartale i zarobkach w poprzednim kwartale. Braki w opiece obejmują: (1) stosowanie statyn lub inhibitorów PCSK9, (2) stosowanie aspiryny, (3) stosowanie beta-blokerów, (4) stosowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, blokerów receptora angiotensyny II lub stosowanie inhibitora receptora angiotensyny-neprylizyny, (5) stosowanie antagonistów receptora mineralokortykoidów, (6) SGLT2i, (7) średni wynik HCC/RAF i (8) kontrola ciśnienia krwi.

Plan analizy:

  • Badacze wykorzystają modele regresji liniowej na poziomie pacjenta, w których odpowiedź stanowi wskaźnik 1/0 tego, czy pacjent wypełnił którąkolwiek z luk w opiece otwartej, z solidnymi błędami standardowymi na poziomie lekarza.
  • Podstawowy model regresji będzie uwzględniał główny efekt interwencji karty raportu i interwencji scenorysu.
  • W ramach regresji wtórnej zbadamy łączny wpływ obu interwencji, w tym interakcję karta raportu x scenorys.

Zmienne kontrolne obejmują:

  • Zamknięcie luk w opiece na poziomie pacjenta (tj. czy pacjenci wypełnili jakiekolwiek luki w opiece otwartej, z wyłączeniem wyniku HCC/RAF, w ciągu sześciu miesięcy przed realizacją interwencji). W przypadku pacjentów, którzy nie należeli do panelu danego lekarza na sześć miesięcy przed eksperymentem, przypisane zostaną średnie wartości w całym panelu.
  • Charakterystyka lekarza (płeć, lata bez szkolenia, przeszkolenie specjalistyczne w zakresie kardiologii) i wielkość panelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiolodzy wykonujący praktykę ambulatoryjną w co najmniej jednej placówce UCLA Health
  • Zapisano do istniejącego programu zachęt finansowych dla kardiologii na UCLA Health
  • Przy rozmiarze panelu pacjenta powyżej 50

Kryteria wyłączenia:

- Kardiolodzy zaangażowani w projektowanie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię 1: E-mail z wynikami kwartalnymi (stan bieżący, stan kontroli)
Kwalifikujący się, losowo przydzieleni lekarze będą otrzymywać kwartalne e-maile dotyczące statusu quo wraz z kartą raportu wyników.
Eksperymentalny: Ramię 2: Tylko karta raportu miesięcznego
Kwalifikujący się, losowo przydzieleni lekarze będą co miesiąc otrzymywać e-maile zawierające informacje behawioralne (miesięczne karty raportów wyników), których celem jest podniesienie ich zamiarów w zakresie poprawy wyników (tj. nakłonienie większej liczby pacjentów do uzupełnienia luk w opiece).
Badacze zwiększą częstotliwość (co miesiąc zamiast kwartalnie) i udoskonalą treść e-maili z informacjami zwrotnymi na temat wyników wysyłanych do kardiologów (tj. zawierających informacje behawioralne).
Eksperymentalny: Ramię 3: Tylko scenorys
Kwalifikujący się, losowo przydzieleni lekarze będą otrzymywać co kwartał e-maile dotyczące status quo i otrzymają bardziej widoczny baner dotyczący luk w opiece w elektronicznej karcie zdrowia (EHR), który ma na celu szybkie przypomnienie im o brakach w opiece każdego pacjenta na początku spotkania pacjent-lekarz.
Widoczność banera dotyczącego luk w opiece w elektronicznej karcie zdrowia (EHR) po spotkaniu z pacjentem zostanie poprawiona.
Eksperymentalny: Ramię 4: Karta raportu miesięcznego ORAZ Storyboard
Kwalifikujący się, losowo przydzieleni lekarze będą co miesiąc otrzymywać e-maile zawierające informacje behawioralne, a po spotkaniu z pacjentem otrzymają bardziej widoczny baner dotyczący luk w opiece w elektronicznej karcie zdrowia (EHR).
Badacze zwiększą częstotliwość (co miesiąc zamiast kwartalnie) i udoskonalą treść e-maili z informacjami zwrotnymi na temat wyników wysyłanych do kardiologów (tj. zawierających informacje behawioralne).
Widoczność banera dotyczącego luk w opiece w elektronicznej karcie zdrowia (EHR) po spotkaniu z pacjentem zostanie poprawiona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamknięcie luki w opiece (obserwowani pacjenci)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym spotkaniu każdego pacjenta z lekarzem w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu interwencji
To, czy pacjent wypełnił którąkolwiek z poniższych siedmiu luk w opiece, będzie monitorowane dla każdego pacjenta, który uda się do lekarza w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu interwencji: (1) stosowanie statyny lub inhibitora PCSK9, (2) stosowanie aspiryny, (3) beta stosowanie blokerów, (4) stosowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, blokerów receptora angiotensyny II lub stosowanie inhibitorów receptora angiotensyny-neprylizyny, (5) stosowanie antagonistów receptora mineralokortykoidów, (6) stosowanie SGLT2i oraz (7) kontrola ciśnienia krwi.
6 miesięcy po pierwszym spotkaniu każdego pacjenta z lekarzem w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamknięcie luki w opiece (wszyscy pacjenci w panelu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji (w przypadku istniejących pacjentów) lub 12 miesięcy od dołączenia pacjentów do panelu (w przypadku pacjentów, którzy dołączyli w ciągu pierwszych sześciu miesięcy eksperymentu)
To, czy pacjent wypełnił którąkolwiek z poniższych siedmiu luk w opiece, będzie monitorowane dla każdego pacjenta znajdującego się w panelu lekarskim w ciągu pierwszych sześciu miesięcy okresu interwencji: (1) stosowanie statyny lub inhibitora PCSK9, (2) stosowanie aspiryny, (3) ) stosowanie beta-blokerów, (4) stosowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, blokerów receptora angiotensyny II lub stosowanie inhibitorów receptora angiotensyny-neprylizyny, (5) stosowanie antagonistów receptora mineralokortykoidów, (6) stosowanie SGLT2i oraz (7) kontrola ciśnienia krwi.
12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji (w przypadku istniejących pacjentów) lub 12 miesięcy od dołączenia pacjentów do panelu (w przypadku pacjentów, którzy dołączyli w ciągu pierwszych sześciu miesięcy eksperymentu)
Liczba uzupełnionych luk w opiece (obserwowani pacjenci)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym spotkaniu każdego pacjenta z lekarzem w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu interwencji
Liczba uzupełnionych luk w opiece będzie śledzona dla każdego pacjenta, który uda się do lekarza w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu interwencji, biorąc pod uwagę siedem następujących luk w opiece: (1) stosowanie statyn lub inhibitora PCSK9, (2) stosowanie aspiryny, (3) ) stosowanie beta-blokerów, (4) stosowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, blokerów receptora angiotensyny II lub stosowanie inhibitorów receptora angiotensyny-neprylizyny, (5) stosowanie antagonistów receptora mineralokortykoidów, (6) stosowanie SGLT2i oraz (7) kontrola ciśnienia krwi. Badacze przeanalizują także liczbę uzupełnionych luk w opiece po wykluczeniu luk w opiece (7) w zakresie kontroli ciśnienia krwi.
6 miesięcy po pierwszym spotkaniu każdego pacjenta z lekarzem w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu interwencji
Liczba uzupełnionych luk w opiece (wszyscy pacjenci w panelu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji (w przypadku istniejących pacjentów) lub 12 miesięcy od dołączenia pacjentów do panelu (w przypadku pacjentów, którzy dołączyli w ciągu pierwszych sześciu miesięcy eksperymentu)
Liczba uzupełnionych luk w opiece będzie śledzona dla każdego pacjenta znajdującego się w panelu lekarskim w ciągu sześciu miesięcy okresu interwencji, biorąc pod uwagę siedem następujących luk w opiece: (1) stosowanie statyn lub inhibitora PCSK9, (2) stosowanie aspiryny, ( 3) stosowanie beta-blokerów, (4) stosowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, blokerów receptora angiotensyny II lub stosowanie inhibitorów receptora angiotensyny-neprylizyny, (5) stosowanie antagonistów receptora mineralokortykoidów, (6) stosowanie SGLT2i oraz (7) kontrola ciśnienia krwi. Badacze przeanalizują także odsetek uzupełnionych luk w opiece po wykluczeniu luk w opiece (7) w zakresie kontroli ciśnienia krwi.
12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji (w przypadku istniejących pacjentów) lub 12 miesięcy od dołączenia pacjentów do panelu (w przypadku pacjentów, którzy dołączyli w ciągu pierwszych sześciu miesięcy eksperymentu)
Zamknięcie luki w opiece HCC/RAF (wszyscy pacjenci w panelu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji (w przypadku istniejących pacjentów) lub 12 miesięcy od dołączenia pacjentów do panelu (w przypadku pacjentów, którzy dołączyli w ciągu pierwszych sześciu miesięcy eksperymentu)
To, czy kodowanie HCC/RAF zostało ukończone, będzie śledzone dla każdego pacjenta znajdującego się w panelu lekarskim w ciągu pierwszych 12 miesięcy okresu interwencji.
12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji (w przypadku istniejących pacjentów) lub 12 miesięcy od dołączenia pacjentów do panelu (w przypadku pacjentów, którzy dołączyli w ciągu pierwszych sześciu miesięcy eksperymentu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych osobowych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .