Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aerozolu do nosa w leczeniu wirusowych infekcji dróg oddechowych

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: CEN Biotech

Ocena działania i bezpieczeństwa HUMER STOP VIRUS aerozolu do nosa u dorosłych z wczesnymi objawami wirusowej infekcji dróg oddechowych (COVID-19, grypa, przeziębienie): otwarte, randomizowane badanie kontrolowane

Na przeziębienie i grypę nie ma lekarstwa, większość ludzi wraca do zdrowia w ciągu około dwóch tygodni. Paracetamol można stosować w celu zmniejszenia bólu lub leczenia gorączki, bólu głowy lub bólów ciała. Zaproponowano rozwiązania przeciwwirusowe, począwszy od prostych uniwersalnych roztworów soli po nowe związki, które zapewniają tymczasową barierę zapobiegającą infekcji i rozprzestrzenianiu się wirusa.

Aerozol do nosa „Humer Stop Virus” jest wskazany u pacjentów, u których występują wczesne objawy wirusowej infekcji dróg oddechowych. Spray tworzy barierę ochronną na błonie śluzowej nosa, która jest głównym przedostaniem się wirusów górnych dróg oddechowych. Spray zatrzymuje wirusy i pomaga organizmowi je wyeliminować, zanim się namnożą.

Niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny skuteczności, korzyści klinicznych i bezpieczeństwa tego aerozolu do nosa u pacjentów z wczesnymi objawami ostrej choroby układu oddechowego, niezależnie od tego, czy infekcja jest związana z przeziębieniem, grypą lub wirusem COVID. Rzeczywiście, obecność wczesnych objawów ostrej infekcji dróg oddechowych nie zawsze oznacza infekcję wirusową. Dostępne są autotesty antygenowe w celu potwierdzenia infekcji wirusowej wirusami grypy lub ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2). Jednakże w populacji ogólnej nie poszukuje się systematycznie wirusa grypy ani innych wirusów zimowych, ponieważ nie leży to w interesie zbiorowym ani indywidualnym. Aby zachować jak najbardziej pragmatyczny charakter, zdecydowaliśmy się ocenić działanie i bezpieczeństwo aerozolu do nosa u docelowych użytkowników w rzeczywistych warunkach. Do badania włączani są pacjenci z wczesnymi objawami przeziębienia, grypy lub COVID, niezależnie od tego, czy w momencie rejestracji uzyskali dodatni wynik testu PCR potwierdzającego infekcję wirusową. Na potrzeby badania pierwszorzędowy punkt końcowy, którego celem jest ocena skuteczności aerozolu do nosa w zakresie zatrzymania infekcji wirusowej, oceniany jest w podgrupie pacjentów, u których w próbce z nosa uzyskano dodatni wynik testu PCR na obecność wirusa grypy, wirusa Covid-19 lub przeziębienia. zbierane przy zapisie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rekrutacja pacjentów w ośrodku badawczym odbywa się przez głównego badacza, który przedstawia krótką prezentację badania. Kwalifikujący się, poinformowani pacjenci, którzy podpiszą formularz zgody, są włączani i randomizowani.

Wszyscy pacjenci przechodzą trzy wymazy z nosa: w momencie rejestracji, następnie 24 godziny i 84 godziny później oraz wypełniają codzienną ankietę w bezpiecznej aplikacji mobilnej dedykowanej raportowanym przez pacjenta wynikom, aby ocenić ich objawy i dostarczyć informacji o wszelkich lekach przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych, które stosują może brał.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej proszeni są o stosowanie aerozolu do nosa zgodnie z zaleceniami i zgłaszanie wszelkich trudności związanych z użytkowaniem urządzenia.

Wizyta końcowa organizowana jest w ósmym dniu w ośrodku dochodzeniowym pod nadzorem badacza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
76

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Francja, 21000
        • Cen Experimental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z wczesnymi objawami infekcji dróg oddechowych (początek krótszy niż 48 godzin przed włączeniem) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (TSS ≥ 2 i < 9).
  • Posiadanie telefonu komórkowego umożliwiającego korzystanie z aplikacji zgłaszającej wynik leczenia pacjenta. (NursTrial®).
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań i instrukcji protokołu, w tym do udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz na telefonie komórkowym, zgodnie z wymogami protokołu.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Należy do francuskiego systemu ubezpieczeń zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca choroba lub infekcja, która może zakłócać udział w badaniu: ostra choroba ucha, nosa i gardła oraz dróg oddechowych inna niż zwykłe przeziębienie, grypa lub COVID (np. zapalenie migdałków, zapalenie ucha, zapalenie oskrzeli) oraz przewlekłe zapalenie zatok lub alergiczny nieżyt nosa, lub inne przyczyny niedrożności nosa oraz inne przeszłe lub obecne schorzenia i metody leczenia, które mogą mieć wpływ na ocenę objawów.
  • Poważne skrzywienie przegrody nosowej lub inne stany, które mogą powodować niedrożność nosa, takie jak obecność polipów nosa.
  • Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość, w tym alergie w wywiadzie na jakikolwiek materiał będący składnikiem badanego wyrobu, jakakolwiek historia nadwrażliwości na lek.
  • Jednoczesne leczenie, które może mieć wpływ na wyniki badania (tj. leki zmniejszające przekrwienie, miejscowe środki znieczulające, miejscowe kortykosteroidy, roztwór soli fizjologicznej) w ciągu siedmiu dni przed włączeniem.
  • Palacze.
  • Chorujesz lub zażywasz leki, które zdaniem Badacza i/lub wyznaczonej osoby mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, zakłócić ocenę lub zakłócić interpretację wyników badania.
  • Niezgodny lub może nie przestrzegać ograniczeń nałożonych przez protokół.
  • Zostałeś zakwalifikowany do innego badania klinicznego lub jesteś w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego;
  • Kobiety w wieku rozrodczym (z wyjątkiem menopauzy, po histerektomii, sterylizacji) niestosujące skutecznej antykoncepcji (doustnych środków antykoncepcyjnych, wkładki wewnątrzmacicznej, implantu antykoncepcyjnego lub prezerwatyw).
  • Osoba należąca do populacji, o której mowa w art. 64 (osoby ubezwłasnowolnione), 65 (małoletni), 66 (kobiety w ciąży lub karmiące piersią), 67 (osoby pełniące obowiązkową służbę wojskową, osoby pozbawione wolności, osoby, które na mocy orzeczenia sądowego) i 68 (pacjenci w nagłych przypadkach) rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aerozol do nosa Humer Stop Virus (HSV)
Pacjenci leczeni aerozolem do nosa Humer Stop Virus (HSV). Dozwolone są leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Zabrania się stosowania jakichkolwiek innych aerozoli do nosa, przemywania nosa (solą fizjologiczną, wodą lub innym środkiem) oraz inhalacji
Urządzenie: Leczenie HSV sprayem do nosa
Leczenie nosa sprayem do nosa Humer Stop Virus przez 7 dni, 2-3 wdechy na każde nozdrze, 3-4 dziennie, aplikacje kosmiczne w odstępie 4 godzin.
Brak interwencji: Kontrola
Dozwolone są leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Zabrania się stosowania jakichkolwiek aerozoli do nosa, przemywania nosa (solą fizjologiczną, wodą lub innym środkiem) oraz wdychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność aerozolu do nosa w eliminacji wirusów
Ramy czasowe: 84 godziny

Obszary pod krzywą (AUC) wiremii u pacjentów z dodatnim zakażeniem wirusowym w chwili włączenia do badania od 0 do 84 godzin.

Dodatnia infekcja wirusowa oznacza, że ​​w próbce z nosa pobranej podczas rejestracji wykryto co najmniej jeden z następujących wirusów układu oddechowego: SARS-CoV-2, wirus grypy A, wirus grypy B, syncytialny wirus oddechowy (RSV) A/B, metapneumowirus (MPV) ), Adenowirus A/B/C/D/E/F, Rhinowirus A/B/C, Wirus paragrypy 1/2/3/4, Bocawirus 1/2/3/4, Koronawirus 229E, Koronawirus NL63, Wirus koronawirusa OC43 obciążenie mierzy się za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR).
84 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mianie wirusa w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 godziny i 84 godziny

Procentowe zmniejszenie miana wirusa u pacjentów z dodatnim zakażeniem wirusowym w momencie włączenia do badania.

Miano wirusa mierzy się w sposób opisany w głównym wyniku.
24 godziny i 84 godziny
Odsetek pacjentów wyleczonych z infekcji wirusowej
Ramy czasowe: 24 godziny i 84 godziny

Odsetek pacjentów z dodatnim zakażeniem wirusowym w momencie włączenia do badania, całkowicie wyleczonych z zakażenia wirusowego, czyli z ujemnym mianem wirusa.

Miano wirusa mierzy się w sposób opisany w głównym wyniku.
24 godziny i 84 godziny
Odsetek pacjentów z poprawą infekcji wirusowej
Ramy czasowe: 24 godziny i 84 godziny

Odsetek pacjentów z dodatnim zakażeniem wirusowym w momencie włączenia do badania, u których miano wirusa jest niższe.

Miano wirusa mierzy się w sposób opisany w głównym wyniku.
24 godziny i 84 godziny
Odsetek pacjentów z nasileniem się infekcji wirusowej
Ramy czasowe: 24 godziny i 84 godziny

Odsetek pacjentów z dodatnim zakażeniem wirusowym w momencie włączenia do badania, u których występuje wyższe miano wirusa.

Miano wirusa mierzy się w sposób opisany w głównym wyniku.
24 godziny i 84 godziny
Odsetek pacjentów z nową infekcją wirusową
Ramy czasowe: 24 godziny i 84 godziny
Odsetek pacjentów z infekcją wirusową, którzy nie byli obecni w momencie włączenia do badania. Miano wirusa mierzy się w sposób opisany w głównym wyniku.
24 godziny i 84 godziny
Zmiany w nasileniu objawów
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7

Nasilenie objawów ocenia się za pomocą Total Symptom Score, który składa się z 7 pytań, każde oceniane w 4-punktowej skali Likerta (brak = 0, łagodny = 1, umiarkowany = 2, ciężki = 3).

Wynik waha się od 0 do 28.
dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7

Liczba dni pomiędzy wystąpieniem objawów a ostatnim dniem przed pierwszym dniem, przy całkowitej punktacji objawów powracającej do 0.

Całkowitą ocenę objawów mierzy się w sposób opisany w wyniku 7
dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7
Czas na poprawę kliniczną objawów
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7
Liczba dni między dniem 1. a pierwszym dniem, w którym pacjent zgłosił „znaczną poprawę” lub „bardzo znaczną poprawę” – elementy 7-punktowej skali Likerta oceniającej ogólne wrażenie poprawy przez pacjenta
dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7
Wystąpienie zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: dzień 8
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pomiędzy podpisaniem zgody a wizytą końcową.
dzień 8

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia pacjenta na temat aerozolu do nosa
Ramy czasowe: dzień 8
Pacjenci leczeni aerozolem do nosa wypełniają przygotowaną do badania ankietę satysfakcji, a ich odpowiedzi oceniane są za pomocą skali Likerta.
dzień 8
Bezpieczeństwo sprayu do nosa
Ramy czasowe: Dzień 8
Częstotliwość i opis braków urządzenia lub trudności w stosowaniu aerozolu do nosa zgłaszanych przez pacjentów leczonych aerozolem do nosa.
Dzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CEN Biotech

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Urgo Research, Innovation & Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Christelle FOUCHER, Urgo Research, Innovation & Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C1736
  • 2023-A02286-39 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami