Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na parametry fizjologiczne, ból i lęk po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badań: (Musi być jasno określony i zgodny z tytułem tematu) Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu w celu określenia wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na parametry fizjologiczne, ból i lęk po cięciu cesarskim.
10. Materiały i metody badania: Rodzaj badania: Badanie to ma charakter randomizowanego badania kontrolowanego.
Pytania/hipotezy badawcze:
Hipoteza 1 (H1): Ćwiczenia relaksacyjne progresywne po cięciu cesarskim wpływają na parametry fizjologiczne.
Hipoteza 2 (H1): Ćwiczenia relaksacyjne progresywne po cięciu cesarskim nie mają wpływu na parametry fizjologiczne.
Hipoteza 3 (H2): Progresywne ćwiczenia relaksacyjne mają wpływ na ból po cięciu cesarskim.
Hipoteza 4 (H2): Progresywne ćwiczenia relaksacyjne nie mają wpływu na ból po cięciu cesarskim.
Hipoteza 5 (H3): Progresywne ćwiczenia relaksacyjne po cięciu cesarskim wpływają na poziom lęku.
Hipoteza 6 (H3): Ćwiczenia relaksacyjne progresywne nie mają wpływu na stan lękowy po cięciu cesarskim.
Lokalizacja i charakterystyka badania: Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od 1 września 2023 r. do 1 sierpnia 2024 r. w oddziale ginekologicznym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Şanlıurfa z udziałem kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie i spełniają kryteria włączenia. Szpital ten został wybrany ze względu na jego charakter, jako szpitala regionalnego oraz gęstość porodów poprzez cesarskie cięcie.
Próba populacyjna objęta badaniem: Populacja tego badania będzie składać się z kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie w oddziale ginekologicznym Szpitala Szkolno-Badawczego Şanlıurfa w okresie od 1 lutego 2024 r. do 1 sierpnia 2024 r. Uwzględniając testy, jakie należy zastosować do obliczenia minimalnej liczebności próby objętej badaniem, przeprowadzono analizę GPower i obliczono liczebność próby na 120 matek w okresie połogu. Łącznie do próby zostanie włączonych 120 kobiet po porodzie, w tym 60 kobiet po porodzie spełniających kryteria włączenia do badania, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i które urodziły drogą cięcia cesarskiego, przy którym stosowane są ćwiczenia relaksacyjne progresywne, oraz 60 kobiet po porodzie, które rodzą przez cesarskie cięcie, u których nie stosuje się progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych.
Formularze i narzędzia gromadzenia danych:
Formularz identyfikacyjny poporodowy:
Formularz ten został przygotowany i opracowany przez badaczy w oparciu o literaturę. Składa się z pytań mających na celu określenie cech socjodemograficznych, medycznych i położniczych.
Skala lęku Becka: opracowana przez Becka i in. w 1988 r. skala mierzy częstotliwość występowania objawów lękowych u danej osoby. Osoba proszona jest o wskazanie, jak bardzo dokuczały jej wymienione objawy lękowe w ciągu ostatniego tygodnia. Skala, składająca się z dwudziestu jeden pozycji, zapewnia czteropunktową miarę typu Likerta (0 oznacza wcale, 3 poważnie). Wykorzystano go w badaniu do oceny nakładania się typowych objawów lękowych. Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Ulusoy, Şahin i Erkmen w 1998 roku. Skala składa się z pozycji zawierających objawy somatyczne i subiektywny lęk. (Wartość alfa Cronby = 0,93)
Wizualna skala analogowa (VAS):
Jest to metoda pomiaru poziomu bólu stworzona przez Albersnagela (1988). Służy do nadania nieokreślonemu odczuciu bólu liczbowego znaczenia. Badanie trafności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzili Aydin i in. (2011). Zakres od 0 (zero) do 10 cm określa się na linijce. 0 (zero) oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na linii miejsca wyrażającego jego ból. Odległość wyznaczoną przez pacjenta mierzy się przyjmując zerową odległość początkową. Zaletą Wizualnej Skali Porównawczej jest to, że jest to skala sprawdzona i wykazano, że jest wrażliwa na zmiany w odczuwaniu bólu przez pacjenta. Jest szybki w użyciu i stosunkowo łatwy do zrozumienia dla większości pacjentów. Pozwala uniknąć niewłaściwego użycia słów opisowych do opisania bólu i umożliwia znaczące porównanie pomiarów w czasie.
Parametry fizjologiczne:
Formularz pomiarów fizjologicznych; parametry życiowe kobiety rodzącej; Jest to wykres, na którym rejestrowane są tętno, oddychanie, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz nasycenie tlenem.
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne: Wszystkie mięśnie ciała kurczą się i rozluźniają w skoordynowany sposób. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne, które badano w leczeniu bólu nowotworowego, w celu kontroli objawów u pacjentów z nowotworem otrzymujących chemioterapię, w celu złagodzenia nudności i wymiotów po chemioterapii oraz w celu poprawy jakości życia, zostały przyjęte w celu zmniejszenia lęku, bólu i innych objawów stresu. i poprawić zdrowie psychiczne. Ćwiczenie polega na systematycznym napinaniu i rozluźnianiu naszych mięśni. W ten sposób znane jest dokładne położenie mięśni i stan ich napięcia.
Kolekcja danych:
Dane zostaną uzyskane od kobiet po porodzie, które urodziły przez cesarskie cięcie w poradni ginekologicznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Şanlıurfa i spełniają kryteria doboru próby. Przed złożeniem wniosku kobiety po porodzie zostaną poinformowane o celu badania, a jeśli zgłoszą się na ochotnika, uzyskają ich ustną i pisemną zgodę za pośrednictwem „Formularza świadomej zgody wolontariuszy”. Dane dotyczące kobiet w okresie poporodowym będą zbierane przez badacza.
Zastosowanie badań
Grupa eksperymentalna:
Kobiety po porodzie zostaną poinformowane o badaniach i uzyskają ich pisemną i ustną zgodę.
Informacje o kobietach po porodzie będą rejestrowane. Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzielone metodą randomizacji do 2 grup: eksperymentalnej (grupa, do której będą stosowane progresywne ćwiczenia relaksacyjne) i kontrolna (grupa, do której nie będą stosowane progresywne ćwiczenia relaksacyjne). .
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne zostaną wyjaśnione i nauczone połogu po cięciu cesarskim. Grupa Eksperymentalna (w grupie, w której zastosowano progresywne ćwiczenia relaksacyjne); Pierwsza aplikacja zostanie wykonana w 8 godzinie pooperacyjnej. Przed złożeniem wniosku zostanie wypełniony Formularz Identyfikacji Połogowej, Skala Lęku Becka, Skala Wizualnie Analogowa (VAS) i Parametry Fizjologiczne. Począwszy od 8. godziny po zabiegu, druga i trzecia aplikacja będzie wykonywana w odstępie ośmiu godzin w ciągu 48 godzin. Drugiego dnia ćwiczenia relaksacyjne progresywne zostaną wykonane raz, dwa i trzy razy w odstępach ośmiogodzinnych. Pod koniec drugiego dnia formularz definicji poporodowej, skala lęku Becka, skala wizualno-analogowa (VAS) i formularze parametrów fizjologicznych zostaną ponownie wypełnione (posttest).
Pacjenta układa się w pozycji leżącej. Najpierw prawą dłoń połóż tuż pod pępkiem, lewą rękę połóż na klatce piersiowej i oczy zamknij.
Przed wdechem płuca są dokładnie opróżniane poprzez wydech. Podczas wydechu nie należy napinać płuc, a oddech powinien wychodzić sam, bez wymuszania.
Kiedy zaczynasz oddychać, pojemność płuc jest dzielona na dwie urojone części i płuca wypełniają się całkowicie, licząc „jeden” i „dwa”. Poczekaj chwilę, policz „raz do dwóch” i ewakuuj się dwa razy szybciej niż oddychasz. Prawa ręka powinna czuć, jak mostek otwiera się na bok, niczym ruchomy most31. Odczekaj dwie sekundy, zanim weźmiesz kolejny oddech.
Weź kolejny głęboki oddech i powtórz ten sam proces. Po kilkukrotnym powtórzeniu ćwiczeń powolnych i głębokich oddechów należy rozpocząć ćwiczenia progresywnego relaksu.
W progresywnych ćwiczeniach relaksacyjnych wszystkie główne mięśnie, w kolejności od dołu do góry; prawa stopa, lewa stopa, prawa noga, lewa noga, biodro, mięśnie brzucha, mięśnie pleców, mięśnie klatki piersiowej, prawa ręka, lewa ręka, prawe ramię, lewe ramię, szyja, ramiona i mięśnie twarzy kurczą się podczas powolnego oddychania, a następnie wydech To jest uwalniane przez rozluźnienie podczas podawania. Po każdym skurczu i rozluźnieniu mięśni należy w międzyczasie wykonać 4–5 razy ćwiczenia oddechowe powolne i głębokie, zanim przejdzie się do nowej grupy mięśni.
Po wykonaniu i zakończeniu ćwiczeń relaksacyjnych we wszystkich grupach mięśni, wszystkie mięśnie kurczą się jednocześnie podczas wdechu i jednocześnie rozluźniają się podczas wydechu. Następnie ćwiczenie progresywnego relaksu kończy się kilkoma głębokimi ruchami oddechowymi.
Grupa kontrolna:
Z uczestnikami grupy kontrolnej nie będzie prowadzona żadna aplikacja. W ósmej godzinie pooperacyjnej zostanie wypełniony formularz identyfikacji połogu, skala lęku Becka, skala wizualno-analogowa (VAS) i formularz parametrów fizjologicznych. Uczestnicy ci zostaną poproszeni o powstrzymanie się od regularnej aktywności fizycznej lub uprawiania sportu przez 2 dni oraz o nie wprowadzanie żadnych zmian w swoich nawykach życiowych.
Podczas rozmowy dwa dni później rodzące kobiety ponownie wypełnią Formularz Identyfikacji Poporodowej, Skalę Lęku Becka, Skalę Wizualnie Analogową (VAS) i Parametry Fizjologiczne.
Ocena danych
Ocena danych uzyskanych w wyniku badania zostanie poddana analizie z wykorzystaniem programu pakietu SPSS (Statistical Package For Social Sciences) 25.0.
Ograniczenia badania: Badanie jest ograniczone do kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie w szpitalu szkoleniowo-badawczym Şanlıurfa stowarzyszonym z Dyrekcją Zdrowia prowincji Şanlıurfa.
Etyczne i prawne aspekty badań. Przed zebraniem danych należy uzyskać zgodę Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Atatürka. Pozwolenie instytucjonalne zostanie uzyskane od Dyrekcji Zdrowia Prowincji Şanlıurfa. Przed złożeniem wniosku od kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie, zostanie uzyskana ustna i pisemna zgoda poprzez „Formularz świadomej zgody wolontariuszki”, jeśli zgłaszają się na ochotnika, wraz z wyjaśnieniem celu badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neslihan ATLI
- Numer telefonu: 05456330214
- E-mail: neslihanatli96@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia; kobiet po porodzie;
- Będąc w wieku 20-35 lat,
- Pierworodna ciąża
- Posiadanie poprzecznego cięcia cesarskiego,
- Należy go przyjmować od 8. godziny po zabiegu: ponieważ mobilizacja następuje od 6. godziny po zabiegu, należy go przyjmować od 8. godziny po zabiegu, aby zapobiec zmęczeniu kończyn kobiety i uniknąć problemów zdrowotnych (nudności-wymioty, ból głowy- ból talii), które uniemożliwiają jej wykonywanie ćwiczeń.
- Absolwentka szkoły podstawowej,
- Żadnych upośledzenia umysłowego i problemów z komunikacją. Kryteria wyłączenia;
1. Osoby, które mają otwartą ranę na ciele i/lub rozpoznaną chorobę alergiczną na skórze, 2. Powikłania poporodowe (krwawienie, infekcja, gorączka), 3. Osoby z zaburzeniami rytmu serca i rozrusznikiem serca, 4. Ryzyko wystąpienia drgawek; Osoby cierpiące na choroby takie jak rzucawka i epilepsja, 5. Osoby z chorobami nerek lub wątroby, 6. Do badania nie włączono osób, które wcześniej wykonywały ćwiczenia relaksacyjne progresywne, 7. Chorobliwie otyłych (BKI powyżej 40. roku życia), 8. Kobiet stosujących przewlekle opioidy, leki przeciwdepresyjne i psychoaktywne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne zostaną wyjaśnione i nauczone połogu po cięciu cesarskim.
Grupa Eksperymentalna (w grupie, w której zastosowano progresywne ćwiczenia relaksacyjne); Pierwsza aplikacja zostanie wykonana w 8 godzinie pooperacyjnej.
Przed złożeniem wniosku zostanie wypełniony Formularz Identyfikacji Połogowej, Skala Lęku Becka, Skala Wizualnie Analogowa (VAS) i Parametry Fizjologiczne.
Począwszy od 8. godziny po zabiegu, pierwsza, druga i trzecia aplikacja będzie wykonywana w odstępie ośmiu godzin w ciągu 48 godzin.
Drugiego dnia ćwiczenia relaksacyjne progresywne zostaną wykonane raz, dwa i trzy razy w odstępach ośmiogodzinnych.
Pod koniec drugiego dnia formularz definicji poporodowej, skala lęku Becka, skala wizualno-analogowa (VAS) i parametry fizjologiczne zostaną ponownie wypełnione.
|
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne nie będą stosowane.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do uczestników grupy kontrolnej nie będzie składany żaden wniosek. W ósmej godzinie pooperacyjnej zostanie wypełniony formularz identyfikacji połogu, skala lęku Becka, skala wizualno-analogowa (VAS) i formularz parametrów fizjologicznych. Uczestnicy ci zostaną poproszeni o powstrzymanie się od regularnej aktywności fizycznej lub uprawiania sportu przez 2 dni oraz o nie wprowadzanie żadnych zmian w swoich nawykach życiowych. Podczas rozmowy dwa dni później kobiety po porodzie ponownie wypełnią Formularz Identyfikacji Poporodowej, Skalę Lęku Becka, Skalę Wizualnie Analogową (VAS) i Parametry Fizjologiczne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: Pierwszą aplikację (pretest) wykonano w ósmej godzinie po zabiegu, natomiast drugą aplikację (posttest) pod koniec dwóch dni.
|
Pierwszą aplikację (pretest) wykonano w ósmej godzinie po zabiegu, natomiast drugą aplikację (posttest) pod koniec dwóch dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pierwszą aplikację (pretest) wykonano w ósmej godzinie po zabiegu, natomiast drugą aplikację (posttest) pod koniec dwóch dni.
|
Pierwszą aplikację (pretest) wykonano w ósmej godzinie po zabiegu, natomiast drugą aplikację (posttest) pod koniec dwóch dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUPhStudentNeslihanATLI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .