Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektromiostymulacji i ćwiczeń wzmacniających na ból, zmęczenie i wydolność fizyczną u sportowców motocrossowych

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
Motocross, popularny sport, polega na jeździe pojazdami silnikowymi po nierównych torach z przeszkodami. Jest wymagający fizycznie, wiąże się z dużymi prędkościami i ryzykiem wypadków. Siła chwytu jest kluczowa, szczególnie w ramionach i przedramionach, które są podatne na kontuzje. Fizjoterapia często wykorzystuje ćwiczenia siłowe, w tym elektromiostymulację. Niewiele jest jednak badań dotyczących ich skuteczności u sportowców motocrossowych. Celem tego badania jest porównanie elektrostymulacji połączonej z treningiem siłowym z samym treningiem siłowym w łagodzeniu bólu, zmęczeniu i poprawie siły u sportowców motocrossowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Motocross to popularny sport, w którym uczestnicy jeżdżą dwukołowym pojazdem silnikowym po nierównym torze o długości 2 km z naturalnymi lub sztucznymi przeszkodami. Uczestnicy ścigają się z dużą prędkością i jest to sport wymagający wysiłku, obarczony dużą liczbą wypadków. Zawodnicy motocrossowi trzymają kierownicę swoich motocykli obiema rękami przez cały wyścig, który trwa od 18 do 26 minut. Jest to zatem dziedzina sportu, w której kontrola koncentruje się na ramionach i kończynach górnych. Donoszono, że najczęściej kontuzjowanym i bolesnym obszarem jest przedramię. Dlatego dobra i silna kontrola kończyny górnej i przedramienia jest ważna dla zapobiegania urazom lub późniejszym procesom rekonwalescencji.

Wiadomo, że programy ćwiczeń wzmacniających wykorzystywane są w praktyce fizjoterapeutycznej w celu poprawy parametrów siłowych i stabilizacyjnych. Coraz powszechniejsze staje się również stosowanie elektromiostymulacji w celu wzmocnienia w różnych populacjach.

Nie ma badań wykazujących skuteczność zastosowań wzmacniających i elektromiostymulacyjnych na ból, zmęczenie i parametry siłowe u sportowców motocrossowych.

Celem pracy jest porównanie skuteczności aplikacji elektromiostymulacji stosowanej jednocześnie z programem ćwiczeń wzmacniających w zakresie bólu, zmęczenia i siły, z ćwiczeniami wzmacniającymi wykonywanymi przy zastosowaniu pozorowanym (z wyłączonym prądem elektrycznym).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie co najmniej 5-letniego doświadczenia zawodowego w szkoleniu motocrossowym
  • Być w wieku od 18 do 30 lat
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieobecność w 6-tygodniowym programie EMS i wzmacnianiu przez więcej niż 2 kolejne sesje
  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy odniosłeś jakąkolwiek kontuzję, która uniemożliwiła Ci trenowanie
  • Otrzymanie programu fizjoterapii innego niż protokół, który będzie stosowany w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy ci otrzymają elektromiostymulację jednocześnie z ćwiczeniami wzmacniającymi.
Urządzenie: Elektromiostymulacja
Do elektrycznej stymulacji grupy mięśni zginaczy nadgarstka zostanie wykorzystana elektrostymulacja (EMS), prąd o niskiej częstotliwości. Częstotliwość stymulacji zostanie zastosowana jako 25 Hz. Należy zadbać o to, aby natężenie prądu nie powodowało bólu u pacjenta. Rozmiar elektrod EMS wynosi 2 cm2 i zostaną one umieszczone w postaci 4 elektrod na mięśniach zginaczy nadgarstka (wewnętrzna powierzchnia nadgarstka) w odległości 1 cm między nimi. Każda sesja wzmacniająca będzie trwała 15 minut przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, co daje w sumie 18 sesji. Aplikacja EMS będzie przeprowadzona w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi. Wykorzystane zostanie urządzenie marki Laica MD6078 należące do badaczy.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające
Wszyscy uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe dla wzmocnienia, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Każdy ruch będzie wykonywany w 3 seriach i 12 powtórzeniach zgodnie z zaplanowaną intensywnością. Uginanie nadgarstków, ruchy odwrotne uginania nadgarstków (z hantlami 10 kg) i ruchy elastycznego uchwytu Power Web będą stosowane jednocześnie z aplikacją EMS. Program będzie trwał łącznie 15 minut.
Pozorny komparator: Kontrola pozorna
Uczestnicy ci otrzymają pozorowaną elektrostymulację (prąd wyłączony) jednocześnie z ćwiczeniami wzmacniającymi.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające
Wszyscy uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe dla wzmocnienia, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Każdy ruch będzie wykonywany w 3 seriach i 12 powtórzeniach zgodnie z zaplanowaną intensywnością. Uginanie nadgarstków, ruchy odwrotne uginania nadgarstków (z hantlami 10 kg) i ruchy elastycznego uchwytu Power Web będą stosowane jednocześnie z aplikacją EMS. Program będzie trwał łącznie 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tydzień
Ocena bólu: Ocena bólu pacjentów będzie rejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o zakresie 0–100 mm w celu oceny bólu. Dla systemu alarmowego; Zostanie utworzona odmierzona pozioma linia, a na obu końcach zostaną zapisane definicje takie jak „brak objawów” i „poważne objawy”. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zaznaczyć na linii punkt odpowiadający nasileniu objawu. Wartości bólu nadgarstka w pozycji spoczynkowej będą rejestrowane przed i po 6-tygodniowym programie.
6 tydzień
Pomiar siły
Ramy czasowe: 6 tydzień
Dynamometr Lafayette: Urządzenie do ręcznego badania mięśni Lafayette będzie używane do oceny siły mięśni. Podczas dokonywania pomiarów urządzenie będzie nieruchome, a opór podany przez uczestnika będzie mierzony w Newtonach. Pomiary zgięcia/wyprostu nadgarstka i przedramienia będą dokonywane w pozycji siedzącej, a także rejestrowana będzie całkowita siła mięśni.
6 tydzień
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala Natężenia Zmęczenia: Poziom zmęczenia uczestników będzie oceniany za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia. Jest to ankieta składająca się z 9 pytań i 8-punktowej formy Likerta. Wysoki wynik oznacza wysoki poziom zmęczenia.
6 tydzień
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Dynamometr ściskania dłoni firmy Jamar będzie używany do oceny chwytu dłoni i siły mięśni zginaczy palców. Podczas oceny uczestnik będzie siedział prosto. Kąt łokcia i kolana będzie wynosić 90 stopni. Wymagany będzie chwyt z pełną siłą, gdy nadgarstek znajduje się w pozycji nerwowej. Pomiar zostanie wykonany 3 razy w odstępie 10 sekund. Zwiększanie wartości będzie oznaczać wyższą wytrzymałość. Wyniki pomiarów będą zapisywane w kilogramach i funtach.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Bilgi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IstanbulBUFC5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami