Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje mięśniowo-ścięgniste u triathlonistów wyczynowych i wyczynowych (MAT)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Brasilia

Adaptacje mięśniowo-ścięgniste wywołane treningami i zawodami u triatlonistów o wysokich i niskich wynikach

Celem tego badania jest zbadanie adaptacji mięśniowo-ścięgnistej ścięgna Achillesa i mięśni tworzących łydkę trójgłową, wywołanych treningami i zawodami triathlonowymi u sportowców wyczynowych i słabszych. Do utworzenia grup badawczych zostanie wybranych dwudziestu triatlonistów wyczynowych, dwudziestu triatlonistów osiągających słabe wyniki oraz dwadzieścia aktywnych fizycznie i zdrowych osób obu płci. Ultrasonografia zostanie wykorzystana jako metoda oceny budowy ścięgna Achillesa i architektury mięśniowej mięśnia trójgłowego łydki. Jakość i przenośność ultrasonografii w połączeniu z możliwościami informowania w czasie rzeczywistym sprawiają, że jest to właściwy wybór do tej oceny. Do pomiaru bólu i funkcji ścięgna Achillesa używana będzie skala VISA-A (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment). Wiarygodność pomiarów ultrasonograficznych zostanie uzyskana poprzez ocenę obrazów osób przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej, pozwalającego na analizę powtarzalności wyników. Analiza danych obejmie porównania między grupami osiągającymi wysokie, słabe wyniki i grupami aktywnymi fizycznie, mając na celu identyfikację różnic w adaptacjach mięśniowo-ścięgnistych związanych z wynikami i predyspozycją do kontuzji. Zbadane zostaną zmiany strukturalne zachodzące w tych strukturach i ich potencjalny związek z wynikami sportowymi i/lub predyspozycją do kontuzji. Ogólnie rzecz biorąc, w niniejszym badaniu wykorzystano porównawczy, przekrojowy projekt badawczy, w ramach którego różne grupy oceniano pod kątem adaptacji mięśniowo-ścięgnistej ścięgna Achillesa i mięśnia trójgłowego uda za pomocą pomiarów ultradźwiękowych. Zastosowanie skali VISA-A i ocena wiarygodności pomiaru dostarczy dodatkowych danych na temat bólu, funkcjonowania i powtarzalności wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Triathlon to rozwijający się sport na całym świecie, któremu towarzyszy szereg urazów związanych głównie z częścią biegową, przy czym szczególnie wyróżnia się tendinopatia kości piętowej ze względu na znaczne wymagania stawiane tej strukturze zarówno podczas biegania, jak i jazdy na rowerze. Chociaż w licznych badaniach oceniano architekturę mięśnia trójgłowego łydki i ścięgna Achillesa u sportowców uprawiających różne dyscypliny sportowe, badając zarówno pozytywne, jak i negatywne adaptacje, a także cechy związane z lepszą wydajnością lub predyspozycją do kontuzji, zauważalny jest brak badań poświęconych szczegółowo tym tkanki u triatlonistów. Zrozumienie architektury ścięgna Achillesa i mięśnia trójgłowego łydki w tej konkretnej populacji ma kluczowe znaczenie dla wyjaśnienia zmian strukturalnych związanych z wydajnością i szkodliwych zmian w tych strukturach. Obrazowanie ultrasonograficzne staje się standardowym badaniem służącym do oceny tych struktur ze względu na jego jakość, przenośność i dostarczanie informacji w czasie rzeczywistym.

Cel: Badanie miało na celu identyfikację adaptacji mięśniowo-ścięgnistych ścięgna Achillesa i mięśni tworzących łydkę trójgłową, wywołanych treningami i zawodami triathlonowymi, zarówno u sportowców wyczynowych, jak i słabszych. Adaptacje te mogą być związane z predyspozycją do kontuzji i mogą wyjaśniać różnice w wynikach sportowych pomiędzy grupami.

Metody: Dwudziestu triathlonistów wyczynowych o wysokich wynikach, dwudziestu triatlonistów o niskich wynikach oraz dwadzieścia aktywnych fizycznie, zdrowych osób obu płci zostanie poddanych badaniu przesiewowemu w celu ustalenia grup badawczych. Ból i czynność ścięgna Achillesa będą mierzone za pomocą skali VISA-A (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment). W badaniu ultrasonograficznym zostanie oceniona struktura ścięgna Achillesa oraz architektura mięśniowa mięśnia trójgłowego łydki. Wiarygodność pomiarów ultrasonograficznych zostanie określona poprzez ocenę obrazów osób przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Estevão s Diniz, Postgraduate
  • Numer telefonu: +55 62982089638
  • E-mail: estevaosd7@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania muszą być triathloniści, z wyłączeniem grupy kontrolnej, obojga płci, w wieku od 17 do 52 lat, uprawiający sport powyżej roku, posiadający ukończone co najmniej dwie imprezy triathlonowe, regularnie trenujący co najmniej cztery razy w tygodniu oraz brak ograniczeń zdrowotnych pozwalających na udział w szkoleniach i wydarzeniach.

Co ważne, wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej powinni co najmniej trzy razy w tygodniu podejmować regularną aktywność fizyczną, z wyłączeniem biegania ulicznego, oraz być w wieku od 17 do 52 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupy triatlonistów o wysokich i niskich wynikach:

  • Być triatlonistą uprawiającym ten sport przez ponad rok.
  • Brałeś udział i ukończyłeś co najmniej dwie imprezy triathlonowe.
  • Utrzymuj regularne treningi co najmniej 4 razy w tygodniu.
  • Mieć od 17 do 52 lat.

Grupa kontrolna:

  • Mieć od 17 do 52 lat.
  • Angażuj się w regularną aktywność fizyczną (minimum 3 razy w tygodniu).

Kryteria wyłączenia:

Grupy triatlonistów o wysokich i niskich wynikach:

  • Czy w momencie oceny występowała choroba lub kontuzja ograniczająca treningi i zawody.
  • Nie trenowałem regularnie w ciągu ostatnich 2 tygodni przed oceną.
  • W dniu oceny występuje ostry stan zapalny, ostry ból lub opóźniona bolesność mięśni.
  • Stosuj sterydy anaboliczne.
  • W ciągu ostatnich 4 tygodni przed oceną stosowałem steroidowe leki przeciwzapalne.
  • Stosował antybiotyki fluorochinolonowe w ciągu ostatnich 4 tygodni przed oceną, ponieważ mogą one zmieniać syntezę kolagenu i wywoływać tendinopatie (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
  • Zaangażuj się w regularne uprawianie innego sportu.

Grupa kontrolna:

  • Masz jakąkolwiek chorobę lub uraz ograniczający aktywność fizyczną.
  • Regularnie uprawiaj bieganie uliczne (biegnij co najmniej 20 km tygodniowo).
  • W dniu oceny występuje ostry stan zapalny, ostry ból lub opóźniona bolesność mięśni.
  • Stosuj sterydy anaboliczne.
  • W ciągu ostatnich 4 tygodni przed oceną stosowałem steroidowe leki przeciwzapalne.
  • Stosował antybiotyki fluorochinolonowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed oceną, ponieważ mogą one zmieniać syntezę kolagenu i wywoływać tendinopatie (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
  • Regularnie ćwiczyłem bieganie uliczne w dowolnym momencie życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupy triatlonistów wyczynowych
Triathloniści, którzy uprawiają ten sport dłużej niż 2 lata, potrafią utrzymać tempo biegu w zawodach triathlonowych poniżej 4 minut i 10 sekund na kilometr dla mężczyzn i 4 minut i 30 sekund na kilometr dla kobiet, a ich tygodniowa objętość biegowa przekracza 35 kilometrów.
Grupy triatlonistów o niskiej wydajności
Triatloniści, którzy ukończyli co najmniej 2 wyścigi, utrzymują tempo biegu w zawodach triathlonowych powyżej 4 minut i 50 sekund na kilometr w przypadku mężczyzn i 5 minut i 10 sekund na kilometr w przypadku kobiet oraz mają tygodniowy przebieg poniżej 30 kilometrów.
Grupa kontrolna
Osoby aktywne fizycznie, w wieku od 17 do 52 lat, nieuprawiające regularnie biegania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości morfologiczne: Długość ścięgna (TL).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Aby określić długość ścięgna, sondę ultradźwiękową umieszcza się wzdłuż ścięgna. Najbardziej dystalny odcinek ścięgna Achillesa wprowadzony do kości piętowej zostanie uwidoczniony za pomocą ultradźwięków, a odpowiadający mu punkt zostanie zaznaczony na skórze. Następnie sonda będzie przesuwana proksymalnie aż do uwidocznienia połączenia miotentinowego (JMT) mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej i punkt ten będzie również zaznaczany na skórze. Odległość między dwoma zaznaczonymi punktami na skórze zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej i odległość ta zostanie uznana za reprezentatywną dla długości ścięgna.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Ocena kształtu ścięgna Achillesa (wrzecionowaty lub równoległy)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.

Wszystkie ścięgna Achillesa będą skanowane w płaszczyźnie strzałkowej i osiowej, uważając, aby uniknąć anizotropii. Maksymalna grubość ścięgna (od przodu do tyłu) będzie mierzona w płaszczyźnie strzałkowej i osiowej (we wszystkich przypadkach od 3 do 6 cm powyżej przyczepu ścięgna), a pomiar ten wykazał akceptowalną wiarygodność (BRUSHŘJ i in., 2006). Ponieważ ścięgno Achillesa obraca się przyśrodkowo od części proksymalnej do dystalnej, grubość ścięgna mierzono bardzo blisko, ale nie zawsze dokładnie, w płaszczyźnie strzałkowej.

Stosunek najgrubszej części do entezy zostanie obliczony na podstawie statycznych obrazów zapisanych w tych pomiarach. Ścięgna zostaną sklasyfikowane jako wrzecionowate, jeśli stosunek ten wynosi 4:1, co wskazuje na 20% wzrost grubości w części środkowej w porównaniu z entezą (MALLIARAS i in., 2010).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Echogeniczność ścięgna (obszary jednorodne i niejednorodne)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.

Echogeniczność będzie reprezentowana przez histogram w skali szarości z wartościami w zakresie od 0 do 255 (0: czarny/brak odbicia fali; 255: biały/całkowite odbicie fali). Pomiar zostanie wykonany metodą śledzenia (VIEIRA i in., 2019), przyjmując ten sam obszar zainteresowania (ROI), jak opisano wcześniej przy obliczaniu pola przekroju poprzecznego.

Niejednorodną echogeniczność definiuje się jako obniżoną echogeniczność w obrębie ścięgna, widoczną zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i osiowej. Rozproszona niejednorodna echogeniczność zostanie zdefiniowana, gdy przedstawia ogniskowe hipoechogeniczne obszary (część środkowa i/lub enteza). Dziesięć obszarów ROI zostanie pogrupowanych na podstawie echogeniczności przez przeszkolonego badacza (MALLIARAS i in., 2010).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Właściwości mechaniczne ścięgna Achillesa: Siła
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.

Siłę (F) ścięgna Achillesa obliczymy za pomocą równania 2 (Arya; Kulig, 2010; Geremia et al., 2018):

F=ET/MA

Obliczanie siły, gdzie F to siła ścięgna Achillesa, ET to zewnętrzny moment obrotowy, a MA to ramię momentowe ścięgna Achillesa.

Rzeczywistą siłę ścięgna Achillesa otrzymamy poprzez zsumowanie wartości momentu obrotowego generowanego przez aktywację mięśnia piszczelowego przedniego do momentu obrotowego generowanego podczas zgięcia podeszwowego, zgodnie z równaniem 3:

F=TQp+TQat

Obliczanie momentu obrotowego (TQ), gdzie TQp to moment obrotowy generowany przez zginacze podeszwowe, a TQat to moment obrotowy generowany przez aktywację zginaczy grzbietowych podczas maksymalnego izometrycznego zgięcia podeszwowego.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Właściwości mechaniczne ścięgna Achillesa: Naprężenie
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.

Naprężenie ścięgna zostanie obliczone jako stosunek siły przyłożonej do ścięgna do jego pola przekroju poprzecznego (CSA).

Stres=F/CSA

Obliczanie naprężenia, gdzie F jest siłą ścięgna Achillesa, a CSA jest polem przekroju poprzecznego ścięgna.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Właściwości mechaniczne ścięgna Achillesa: Naprężenie
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.

Odkształcenie ścięgna zostanie obliczone na podstawie zmiany długości TA w stosunku do długości pierwotnej (ΔL/L0) podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów w protokole rampowym (ARYA; KULIG, 2010) i zostanie wyrażone w procentach (GEREMIA i in., 2018).

Odkształcenie = (Cf-Ci)/Ci.100

Obliczanie odkształcenia, gdzie Cf to końcowa długość ścięgna Achillesa (długość podczas skurczu), a Ci to początkowa długość ścięgna Achillesa (długość spoczynkowa). Wartości naprężeń i odkształceń zostaną uzyskane w 10% odstępach MVIC (od 0 do 100%) (GEREMIA i in., 2018).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Właściwości materiału ścięgna Achillesa: moduł sprężystości
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Moduł sprężystości, znany również jako moduł Younga, zostanie uzyskany poprzez podzielenie naprężenia przez odkształcenie. Moduł Younga zostanie określony na podstawie nachylenia krzywej naprężenie-odkształcenie (GEREMIA i in., 2018).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Aby zmierzyć grubość mięśnia, zostanie narysowana linia w najgrubszym obszarze każdego mięśnia, pomiędzy powierzchownymi i głębokimi rozcięgnami, zgodnie z protokołem Arts i in., (2010).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Właściwości mięśni: Kąt pennacji (PA)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Zmienna kąta pennacji odnosi się do kąta włókien mięśniowych względem linii siły mięśnia. Do jego pomiaru będzie obserwowany kąt utworzony pomiędzy włóknem mięśniowym a rozcięgnem głębokim (LIMA; OLIVEIRA, 2013). Kąt pennacji (PA) zostanie obliczony jako kąt pomiędzy pęczkiem mięśniowym a rozcięgnem głębokim.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Właściwości mięśni: Długość pęczka (FL)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Długość pęczka (FL) będzie uważana za całkowitą długość włókna mięśniowego. Jednakże, ponieważ pęczki są zbyt długie, aby można je było zmierzyć od początku do przyczepu (tj. odległości między rozcięgnami a połączeniami ścięgnistymi), szacunkową długość uzyska się za pomocą wzoru Blazevicha i in. (2006), który jako zmienne wykorzystuje grubość mięśnia, kąt pęczków oraz kąt pomiędzy powięzią powierzchowną i głęboką. Najlepszy pęczek (tj. pęczek, który można zobaczyć w całości od jego wprowadzenia do rozcięgna głębokiego do rozcięgna powierzchownego lub do końca pola widzenia sondy ultradźwiękowej) na każdym obrazie zostanie wykorzystany do analizy FL i PA. FL będzie traktowane jako długość ścieżki pęczkowej pomiędzy rozcięgnami powierzchownymi i głębokimi. Gdy końce pęczków znajdują się poza obrazem ultrasonograficznym, FL zostanie oszacowane zgodnie z zaleceniami z poprzednich badań (ABELLANEDA; GUISSARD; DUCHATEAU, 2009; AVELA i in., 2004; FINNI, 2006).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Echogeniczność mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Ocena echogeniczności zostanie przeprowadzona za pomocą analizy skali szarości, gdzie zaatakowane mięśnie wydają się bielsze, tj. hiperechogeniczne, co wynika ze zwiększonej śródmięśniowej tkanki włóknistej i tłuszczowej oraz stref martwicy (PUTHUCHEARY i in., 2015). Region pomiaru echogeniczności zostanie wybrany w każdym mięśniu tak, aby obejmował maksymalny możliwy obszar mięśni bez kości i otaczającej powięzi (PILLEN i in., 2006). Przy rozdzielczości 8-bitowej obrazy będą dawać wartości w zakresie od 0 do 255 (0: czerń/brak odbicia fali; 255: biel/odbicie fali całkowitej), które zostaną wykonane metodą śledzenia (VIEIRA i in. ., 2019).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Ocena aktywacji elektrycznej mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Aktywność elektryczna mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego (GM) i mięśnia piszczelowego przedniego (TA) będzie oceniana za pomocą elektromiografii (EMG), a system EMG będzie podłączony do systemu akwizycji danych i zsynchronizowany z dynamometrem izokinetycznym, co umożliwi ocenę parametrów elektrycznych aktywność podczas maksymalnych testów izometrycznych.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Ocena momentu obrotowego mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Izometryczna ocena momentu obrotowego zostanie przeprowadzona poprzez trzy maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC) zgięcia podeszwowego i zgięcia grzbietowego w pozycji stawu 0° (powierzchnia stopy prostopadła do nogi). Każdy skurcz izometryczny będzie trwał 5 sekund z 2-minutową przerwą pomiędzy skurczami. Podczas zbierania danych zostanie sprawdzona szczytowa wartość momentu obrotowego dla każdego skurczu, a dodatkowy maksymalny test izometryczny zostanie przeprowadzony, gdy różnica pomiędzy wartościami uzyskanymi w pierwszych trzech testach przekroczy 10%. Podczas wszystkich testów siły podawany będzie standaryzowany bodziec werbalny, aby zmotywować uczestników do osiągnięcia maksymalnej siły. Do analizy statystycznej zostaną wykorzystane najwyższe szczytowe wartości momentu obrotowego uzyskane podczas badań izometrycznych.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Ocena sztywności mięśni i ścięgna Achillesa za pomocą elastografii fali ścinającej 2D (SWE):
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Sztywność mięśnia trójgłowego łydki oceniana będzie przy użyciu systemu ultradźwiękowego Acuson Redwood Ultrasound System – Siemens®, USA. Zastosowane zostaną ustawienia układu mięśniowo-szkieletowego w skali 0–300 kilopaskali (kPa). Obrazy ultradźwiękowe w trybie B, wykorzystujące głowicę liniową, wygenerują 30 okrągłych obszarów zainteresowania (ROI) w różnych obszarach mięśni. Prędkość fali ścinającej z tych ROI określi sztywność tkanki mięśniowej. Średnia prędkość fali poprzecznej w trzech mięśniach będzie reprezentować sztywność mięśnia trójgłowego uda. Sztywność ścięgna Achillesa będzie przebiegać podobnie w przypadku dziewięciu ręcznie wybranych ROI. Żel i podkładka żelowa zapewnią sprzężenie akustyczne. Oceny SWE przeprowadzane przez konsekwentnego oceniającego będą przeprowadzane w środowisku o kontrolowanej temperaturze (23–25°C). Uzyskane zostaną trzy obrazy pozycji spoczynkowej na tkankę, co umożliwi 10-sekundowe opóźnienie stabilizacji mapy elastograficznej.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kostki i jej funkcjonowanie
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.
Aby ocenić ból kostki i jego funkcjonowanie w naszych grupach badawczych, będziemy korzystać ze skali oceny Achillesa Wiktoriańskiego Instytutu Sportu (VISA-A), opracowanej przez Wiktoriański Instytut Sportu (Melbourne, Australia). Jest to narzędzie do samooceny, przetłumaczone już na brazylijski portugalski i zatwierdzone. Skala składa się z ośmiu pytań, z czego pierwsze sześć to wizualna skala analogowa, a ostatnie dwa to kategoryczna skala ocen. Końcowy wynik kwestionariusza waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan, a 100 najlepszy.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej wizyty triatlonisty w laboratorium, konkretnie w okresie od marca do lipca 2024 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Brasilia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: João LQ Durigan, PhD, UNB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CAEE - 70162723.0.0000.8093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autorzy rozważają udostępnianie danych w zależności od sytuacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami