Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola poznawcza w celu zwiększenia przestrzegania aktywności fizycznej (BOOST)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Michelle W. Voss, University of Iowa

Ukierunkowanie kontroli poznawczej w celu poprawy przestrzegania aktywności fizycznej w wieku średnim w celu zmniejszenia ryzyka choroby Alzheimera

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie skuteczności strategii treningu poznawczego w celu poprawy zdolności samoregulacyjnych dorosłych w średnim wieku, umożliwiających przyjęcie i utrzymanie aktywnego fizycznie stylu życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy trening poznawczy zaprojektowany w celu poprawy kontroli poznawczej może poprawić przestrzeganie aktywności fizycznej?
  • Jakie czynniki psychologiczne, fizjologiczne, poznawcze i socjodemograficzne wpływają na wpływ kontroli poznawczej na przestrzeganie aktywności fizycznej?

Uczestnicy to zrobią

  • Ukończ 6-tygodniowy, domowy, skomputeryzowany program treningu poznawczego
  • Ukończ 6-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych w domu pod nadzorem trenera i trenera zdrowia
  • Ukończ 6-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych w domu zalecany przez trenera i trenera zdrowia
  • Odwiedź laboratorium przed i po treningu poznawczym oraz przed i po treningu fizycznym, aby dokonać oceny funkcji poznawczych i wydolności aerobowej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną najpierw poddani badaniu przesiewowemu, aby upewnić się, że kwalifikują się do udziału w ćwiczeniach o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, na podstawie historii zdrowia i zgody lekarza pierwszego kontaktu lub jego odpowiednika.

Następnie uczestnicy przeprowadzą wstępne testy i trzyetapową interwencję. Sesje przedinterwencyjne obejmują badania przesiewowe, testy poznawcze, ocenę aktywności fizycznej i submaksymalne badanie wydolności krążeniowo-oddechowej.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech programów treningu poznawczego w ramach 6-tygodniowej interwencji treningu poznawczego. Program treningu poznawczego obejmuje 15 godzin progresywnego treningu adaptacyjnego. Uczestnicy realizują 30 minut treningu 5 dni w tygodniu, aby ukończyć dawkę 15 godzin treningu poznawczego. Aby przejść do programu ćwiczeń fizycznych, wymagane jest co najmniej 10 godzin ukończonego treningu poznawczego.

Po ukończeniu treningu poznawczego uczestnicy przejdą testy oceniające zmiany w funkcjach poznawczych, a następnie zostaną zapisani na dwufazową interwencję ruchową. 12-tygodniowy program ćwiczeń obejmuje pierwszy 6-tygodniowy program wprowadzający i w pełni nadzorowany, którego celem jest osiągnięcie minimalnej sugerowanej liczby ćwiczeń tygodniowo w celu uzyskania długoterminowych korzyści zdrowotnych (150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo). Po pierwszych 6 tygodniach uczestnikom zostanie przepisany program leczenia podtrzymującego, który należy przeprowadzić w całości w domu, korzystając z czujnika tętna dostarczonego przez zespół badawczy i monitorującego bezpieczeństwo prowadzonego przez naszego specjalistę ds. ćwiczeń.

Po ukończeniu drugiej 6-tygodniowej interwencji wysiłkowej uczestnicy ponownie przeprowadzą testy sprawności poznawczej i krążeniowo-oddechowej, które przeprowadzili podczas sesji przed interwencją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
264

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • Psychological and Brain Sciences Building
        • Główny śledczy:
          • Michelle Voss, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Center for Cognitive and Brain Health
        • Pod-śledczy:
          • Arthur F Kramer, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Hillman, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 40 do 65 lat
  • Status pracy w pełnym wymiarze godzin, średnio 35 godzin tygodniowo lub więcej
  • Ocena jako „Niska aktywność” według krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
  • Kwalifikuje się do udziału w zajęciach aerobowych na podstawie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
  • Zgoda lekarza pierwszego kontaktu na udział w zalecanym programie szkoleniowym
  • Poprawiona wizja 20/40
  • Biegła znajomość języka angielskiego, aby zapewnić jasne zrozumienie instrukcji dotyczących oceny funkcji poznawczych i szkoleń

Kryteria wyłączenia:

  • Ubytki słuchu utrudniające możliwość omawiania instrukcji lub wskazówek dotyczących nauki
  • Zaburzenia wzroku uniemożliwiające postrzeganie kolorów lub utrata wzroku w polu widzenia
  • Zakwalifikowane jako „wysokie ryzyko” w przypadku zdarzeń niepożądanych wywołanych wysiłkiem fizycznym według kryteriów American College of Sports Medicine zostaną wykluczone (BOOST_screening_medications.doc), co obejmuje znaną lub objawową przewlekłą chorobę sercowo-naczyniową lub metaboliczną
  • Nie biegle włada językiem angielskim
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji eksperymentalnych lub dostępu do tabletu lub komputera w celu ukończenia szkolenia komputerowego
  • Wcześniejsza diagnoza stanu neurologicznego lub psychiatrycznego, w tym rozpoznanie któregokolwiek z poniższych: duża depresja, ADD lub ADHD, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa, stwardnienie rozsiane, epilepsja, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Parkinsona, udar, przejściowy atak niedokrwienny (TIA) lub mózg operacja tętniaka.
  • Wcześniejsza diagnoza choroby serca, choroby układu krążenia lub niedawnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (takiego jak wysokie ciśnienie krwi lub cholesterol), które zwiększałoby ryzyko wystąpienia zdarzenia niepożądanego w odpowiedzi na energiczne ćwiczenia, POChP, niekontrolowaną astmę (dotyczy to również osób chorych na astmę ale nie bierze leków.
  • Wcześniejsza diagnoza choroby przewlekłej, takiej jak mukowiscydoza, nieuregulowana choroba tarczycy (dotyczy to również osób cierpiących na chorobę tarczycy, która nie przyjmuje leków), nieleczona cukrzyca, choroba nerek lub wątroby, szmery w sercu, arytmia lub nieregularne bicie serca.
  • Wcześniejsza operacja mózgu lub uraz związany ze wstrząsem mózgu lub utratą przytomności, który wymagał rehabilitacji lub pomocy opiekuna w celu odzyskania funkcji (tj. ubierania się/higieny osobistej)
  • Wcześniejsza diagnoza choroby Alzheimera lub pokrewnych demencji
  • Obecne lub wcześniejsze leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrola poznawcza: neutralna (CC-N)
Program treningu poznawczego przypominający grę, który będą przeprowadzać samodzielnie w domu do 5 razy w tygodniu. Rozpoczyna się doświadczenie przypominające grę, w której uczestnik jest zachęcany do zdobywania punktów i nagród w grze, aby móc przejść dalej. W tym stanie wszystkie prezentowane bodźce są neutralne (nie mają wartości emocjonalnej). Po każdej sesji aktualizowany jest poziom trudności następnej sesji.
Behawioralne: Trening poznawczy
Skomputeryzowany trening poznawczy realizowany na dowolnym komputerze lub tablecie z dostępem do Internetu
Behawioralne: Ćwiczenia
Interwencja w zakresie ćwiczeń aerobowych obejmująca ustrukturyzowane sesje ćwiczeń zalecone przez specjalistę od ćwiczeń studyjnych
Eksperymentalny: Kontrola poznawcza: wartościowana emocjonalnie (CC-E)
Program treningu poznawczego przypominający grę, który będą przeprowadzać samodzielnie w domu do 5 razy w tygodniu. Rozpoczyna się doświadczenie przypominające grę, w której uczestnik jest zachęcany do zdobywania punktów i nagród w grze, aby móc przejść dalej. W tym stanie wszystkie bodźce prezentowane w ramach zadań mają wartość emocjonalną.
Behawioralne: Trening poznawczy
Skomputeryzowany trening poznawczy realizowany na dowolnym komputerze lub tablecie z dostępem do Internetu
Behawioralne: Ćwiczenia
Interwencja w zakresie ćwiczeń aerobowych obejmująca ustrukturyzowane sesje ćwiczeń zalecone przez specjalistę od ćwiczeń studyjnych
Aktywny komparator: Codzienne gry
Składa się z 6 dostępnych na rynku gier komputerowych. Odpowiada eksperymentalnemu programowi leczenia pod względem ogólnej intensywności korzystania z programu, czasu poświęconego na uczestnictwo, dostarczonych nagród i ogólnego zaangażowania.
Behawioralne: Trening poznawczy
Skomputeryzowany trening poznawczy realizowany na dowolnym komputerze lub tablecie z dostępem do Internetu
Behawioralne: Ćwiczenia
Interwencja w zakresie ćwiczeń aerobowych obejmująca ustrukturyzowane sesje ćwiczeń zalecone przez specjalistę od ćwiczeń studyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Proporcja umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej wykonywanej bez nadzoru.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Iowa

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202310129
  • R33AG078041 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania i kod do analiz zostaną udostępnione. Określamy najlepsze rozwiązanie w tym zakresie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami