Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dobowych właściwości mleka matki na parametry wzrostu niemowlęcia i wchłanianie składników odżywczych (The)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: dilek menekşe, Sakarya University

Wpływ dobowych właściwości mleka matki na parametry wzrostu niemowląt i wchłanianie składników odżywczych u wcześniaków

Najbardziej idealną metodą dostarczania mleka z piersi jest karmienie piersią. Jednakże może zaistnieć konieczność odciągnięcia mleka z takich powodów, jak przebywanie noworodka na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacja matki z jakiegokolwiek powodu lub rozpoczęcie pracy przez matkę. Zawartość mleka matki różni się w zależności od wieku ciążowego i etapów laktacji. Jednakże zmienia się on z dnia na dzień, w zależności od potrzeb niemowlęcia. W najnowszej literaturze podkreśla się, że zawartość mleka matki (węglowodany, tłuszcze, białka, witaminy, pierwiastki śladowe itp.) zmienia się w zależności od zmienności dobowej. W przeglądzie literatury nie odnaleziono żadnych badań krajowych ani międzynarodowych wskazujących, czy dobowe właściwości mleka matki mają wpływ na parametry wzrostu niemowlęcia. Niniejsze badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu okołodobowych właściwości mleka matki na parametry wzrostu niemowlęcia i poziom wchłaniania składników odżywczych przez dziecko u wcześniaków.

nie ma wpływu na parametry wzrostu niemowlęcia i poziom wchłaniania składników odżywczych przez niemowlę.

Hipoteza 1 (H1): Karmienie wcześniaków mlekiem matki zgodnie z rytmem dobowym ma wpływ na masę ciała noworodków.

Hipoteza 2 (H2): Karmienie wcześniaków mlekiem matki zgodnie z rytmem dobowym ma wpływ na wzrost niemowląt.

Hipoteza 3 (H3): Karmienie wcześniaków mlekiem matki zgodnie z rytmem dobowym wpływa na obwód głowy noworodków.

Hipoteza 4 (H4): Karmienie wcześniaków mlekiem matki zgodnie z rytmem dobowym ma wpływ na poziom wchłaniania witamin i pierwiastków śladowych mierzony w mleku matki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mleko matki jest idealnym i wyjątkowym pokarmem o doskonałej zawartości niezbędnej do zdrowego wzrostu i rozwoju zarówno dzieci urodzonych w terminie, jak i wcześniaków. Mleko matki, uważane za „złoty standard” w żywieniu dzieci donoszonych i wcześniaków, ma złożoną, żywą i dynamiczną strukturę. Zawartość mleka matki zmienia się z dnia na dzień, w zależności od wieku ciążowego, etapów laktacji i potrzeb dziecka. Różnice te wskazują, że mleko matki jest wyjątkowym pokarmem.

Mleko matki zawiera wiele złożonych składników odżywczych i chociaż ilość niektórych składników odżywczych różni się w zależności od diety matki, dnia i czasu trwania laktacji, niektóre składniki odżywcze pozostają na stosunkowo stałym poziomie. Mleko matki zawiera makroelementy (węglowodany, białka, tłuszcze), mikroelementy (witaminy, pierwiastki śladowe i elektrolity) oraz czynniki bioaktywne (różne hormony, czynniki odpornościowe i inne czynniki bioaktywne). W ostatnich latach oceniano różnicę w zawartości mleka matki w zależności od zmienności dobowej. W badaniach oceniających zawartość mleka matki w zależności od dobowej zmienności stwierdzono, że całkowite stężenie węglowodanów nie wykazuje zmian dobowych. Stwierdzono, że zawartość tłuszczów w mleku matki, niezbędnych do wzrostu i rozwoju dziecka, wskazuje na istnienie zmienności okołodobowej. Istnieją jednak różne wyniki badań pierwiastków i witamin. W przypadkach, gdy mleko matki powinno być odciągane, niepodawanie mleka zgodnie z rytmem dobowym może zaburzyć rozwijający się rytm dobowy dziecka, potencjalnie powodując problemy ze snem i zmniejszenie harmonii fizjologicznej z rodzicami/środowiskiem. Taka sytuacja może negatywnie wpłynąć na wzrost i rozwój dziecka oraz zagrozić jego zdrowiu. W świetle tych informacji; Celem pracy było określenie wpływu dobowych właściwości mleka matki na parametry wzrostu dziecka i stopień wchłaniania składników odżywczych przez dziecko u wcześniaków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nejla Canbulat Şahiner, Prof.Dr.
  • Numer telefonu: 4275 +90 (338) 226 20 00
  • E-mail: ncanbulat@kmu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karaman, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Karamanoğlu Mehmet Bey University
        • Kontakt:
          • Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka jest zdrowa (bez historii stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia, cukrzycy, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, wirusa HIV, gruźlicy, zapalenia sutka lub choroby onkologicznej)
  • Poród matki przypada na 32-34 tygodnie ciąży
  • Matka nie przestrzega specjalnej diety
  • Matka nie jest wegetarianką
  • Matka nie pali
  • Matka musi mieć wskaźnik masy ciała w granicach normy (BMI = 18,50-24,99) (WHO, 2022b)
  • Dochód musi być równy lub wyższy od miesięcznej płacy minimalnej
  • Matka nie może karmić dziecka piersią i rutynowo odciąga mleko co trzy godziny.
  • Matka odciąga mleko za pomocą dojarki (dojenie będzie odbywać się urządzeniem tej samej marki i tą samą siłą ssania).
  • Dziecko znajduje się na oddziale intensywnej terapii noworodków

  • Karmienie dziecka metodą zgłębnikową i doustną

    *Aby wcześniak mógł być karmiony doustnie skutecznie i bezpiecznie, konieczne jest, aby wcześniak potrafił koordynować ssanie i połykanie oraz oddychanie (Tian i in., 2015). Karmienie przez sondę jest priorytetem u dzieci, które mają tę koordynację (TND, 2018). U dzieci, które mają koordynację ssania, połykania i oddychania, rozpoczęcie karmienia doustnego nastąpi po ocenie gotowości do karmienia doustnego.

  • Dzieci karmione dojelitowo
  • Niemowlę nie ma problemów zdrowotnych wymagających leczenia operacyjnego
  • Krzywe percentyla od 10 do 90 w zależności od wieku ciążowego niemowlęcia. percentyl (osoby z masą urodzeniową prawidłową dla wieku ciążowego: odpowiednią dla wieku ciążowego -AGA)

Kryteria wyłączenia:

  • Matka otrzymuje leki (antybiotyki itp.).
  • Przerwanie mleka matki w okresie pracy
  • Niska masa urodzeniowa dziecka zgodnie z wewnątrzmaciczną krzywą wzrostu
  • Karmienie dziecka mieszanką
  • Całkowita liczba dzieci karmionych pozajelitowo
  • Dziecko ma małą masę urodzeniową w stosunku do wieku ciążowego (Small for Gestational Age – SGA), a dziecko ma dużą masę urodzeniową w stosunku do wieku ciążowego (LGA).

Kryteria wykluczenia z badania;

  • W trakcie gromadzenia danych matka otrzymywała leki (antybiotyki itp.).
  • Matka nie chce kontynuować
  • Problemy z oddychaniem, hipoglikemia, hiperbilirubinemia itp. u wcześniaków. występowanie różnych problemów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas gdy dzieci matek przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków, dzieci w grupie rytmu dobowego będą karmione z uwzględnieniem daty i praktyki dzień/noc. Mleko, które matka odciąga w nocy, będzie podawane dziecku w nocy, a mleko odciągane w ciągu dnia będzie wykorzystywane do karmienia w ciągu dnia. Mleko odciągane 24 godziny na dobę dostarczane jest dziecku w 4 przedziałach czasowych (06:00-12:00, 12:00-18:00, 18:00-24:00, 24:00-06:00) w koordynacji z czasem, w którym się to wyraża. Planuje się je podawać (Italianer et al., 2020). Przykładowo mleko odciągnięte o godzinie 02:00 w nocy 15.08.2023 i o godzinie 05:00 w nocy 16.08.2023 zostanie podany dziecku w pierwszej kolejności z mlekiem z poprzedniego dnia 15.08.2023 r., w godzinach 24:00-06:00 w nocy. Mleko matki będzie podawane zgodnie z koncepcją mleka dziennego i nocnego.
Inny: Podawanie mleka matki noworodkowi zgodnie z rytmem dobowym
Jest to poród mleka odciągany przez matkę noworodka w czasie pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków, zgodnie z czasem odciągania. Mleko matki podlega rytmowi dobowemu, co oznacza, że ​​mleko, które matka odciąga w nocy, będzie podawane dziecku w nocy, a mleko odciągane w ciągu dnia – w ciągu dnia
Eksperymentalny: Grupy kontrolne
W grupie kontrolnej stosowany w rutynowej praktyce warunek „najpierw odciągnięte mleko” będzie spełniony niezależnie od dziennej i nocnej charakterystyki odciągniętego mleka. Rutynowa praktyka kliniki będzie kontynuowana.
Inny: Zwykła opieka
Noworodkom z grupy kontrolnej w pierwszej kolejności będzie podawane odciągnięte mleko, zgodnie z rutynową praktyką kliniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena masy ciała noworodka w grupie badanej i kontrolnej Ocena masy ciała noworodka w grupie badanej i kontrolnej Ocena masy ciała noworodka w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: Różnica między pierwszym pomiarem przed zastosowaniem (po urodzeniu) a pomiarem masy ciała przy wypisie (średnio jeden miesiąc po urodzeniu)
Do pomiaru masy ciała niemowląt używana będzie skalibrowana waga, która będzie ważyć z dokładnością do 10 gramów. W trakcie tego procesu na wagę, która ma być zmierzona, zostanie nałożona jednorazowa nakładka, a skala zostanie ustawiona na „0”. Ubranko dziecka zostanie usunięte, a dziecko zostanie zmierzone nago, z wyjątkiem suchej pieluszki. W przypadku pozostawienia suchej pieluszki, waga pieluszki zostanie odjęta od masy ciała dziecka. Pomiary będą dokonywane raz na dwa dni przez cztery tygodnie.
Różnica między pierwszym pomiarem przed zastosowaniem (po urodzeniu) a pomiarem masy ciała przy wypisie (średnio jeden miesiąc po urodzeniu)
Ocena wymiarów wzrostu dziecka w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: Różnica między pierwszym pomiarem przed zastosowaniem (po urodzeniu) a pomiarem wysokości ciała przy wypisie (średnio jeden miesiąc po urodzeniu)
Do pomiaru wzrostu dzieci używany będzie miernik wzrostu. Pomiary wzrostu dzieci będą wykonywane w pozycji leżącej. Jeżeli dziecko posiada buciki, buciki lub czapkę, zostaną one usunięte i dokonany zostanie pomiar. Należy zadbać o to, aby podłoże, na którym będzie wykonywany pomiar, było twarde i poziome. Główka dziecka będzie utrzymywana w kontakcie ze stałą deską, a druga będzie mierzona poprzez dosunięcie ruchomej części do podeszwy dziecka. Pomiary będą dokonywane raz na dwa dni przez cztery tygodnie.
Różnica między pierwszym pomiarem przed zastosowaniem (po urodzeniu) a pomiarem wysokości ciała przy wypisie (średnio jeden miesiąc po urodzeniu)
Ocena obwodu główki dziecka w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: Różnica między pierwszym pomiarem przed założeniem (po urodzeniu) a obwodem głowy przy wypisie (średnio jeden miesiąc po urodzeniu)
Do pomiaru obwodu głowy dziecka używana będzie miarka. Pomiar obwodu głowy dziecka; Mierzy się go, przesuwając nieelastyczną taśmą mierniczą przez najbardziej wystającą kość potyliczną z tyłu głowy, po bokach uszu i brwi z przodu. Pomiary będą dokonywane raz na dwa dni przez cztery tygodnie
Różnica między pierwszym pomiarem przed założeniem (po urodzeniu) a obwodem głowy przy wypisie (średnio jeden miesiąc po urodzeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wchłaniania składników odżywczych przez niemowlęta w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: Różnica między pierwszym pomiarem (po porodzie) (w momencie porodu) a drugim pomiarem (przy wypisie) (średnio jeden miesiąc po porodzie)
Do wszystkich analiz mleka zostanie użyte 25–30 ml mleka matki. Poziom hormonu melatoniny w mleku matki zostanie zbadany za pomocą czytnika płytek Enzyme Plate Reader, pobierając 50 µl mleka i stosując zestaw ELISA. Ocenione zostaną parametry zawartości surowicy matki i noworodka. W ramach rutynowej praktyki kliniki próbki krwi od matki i dziecka będą pobierane po urodzeniu (pierwszy raz) i przy wypisie (około 1 miesiąca później). Po wykorzystaniu próbek krwi do analiz laboratoryjnych zgodnie z zaleceniami kliniki, pozostałe próbki (1 ml) zostaną pobrane z laboratorium, oddzielnie do analizy surowicy, witamin i pierwiastków śladowych i przeniesione pipetą do butelek do przechowywania . Analizy składników odżywczych będą wykonywane metodą optycznej spektrometrii emisyjnej ze sprzężoną indukcyjnie i wysokosprawną chromatografią cieczową
Różnica między pierwszym pomiarem (po porodzie) (w momencie porodu) a drugim pomiarem (przy wypisie) (średnio jeden miesiąc po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sakarya University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nejla Canbulat Şahiner, Prof.Dr., Karamanoğlu Mehmet Bey University
  • Główny śledczy: Ayşe Sonay Türkmen, Prof. Dr., Karamanoğlu Mehmet Bey University
  • Główny śledczy: Dilek Menekşe, Asst. prof., Sakarya University
  • Główny śledczy: Hacer Sibel Karapınar, Assoc. Prof., Karamanoğlu Mehmet Bey University
  • Główny śledczy: Murat Konak, Assoc. Prof., Selcuk University
  • Główny śledczy: Havvanur Bayam, Nutritionist, Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Nejla CANBULAT ŞAHİNER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami