Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy w ENAM, AMBN i KLK4 przyczyniają się do DCS.

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Amina Fouad Farag

Polimorfizmy w ENAM, AMBN i KLK4 predysponują dorosłych Egipcjan do próchnicy zębów: badanie przekrojowe

Celem badania przekrojowego jest rzucenie światła na potencjalne determinanty genetyczne wpływające na podatność na próchnicę w tej grupie demograficznej oraz znaczące zrozumienie czynników genetycznych związanych z próchnicą, szczególnie w kontekście populacji egipskiej, dostarczając cennych informacji na temat genetycznych aspektów zdrowia jamy ustnej . Metodologia badań obejmowała kompleksowe zbadanie tych polimorficznych loci ENAM, AMBN, TUFT1 i KLK4 oraz ich częstość występowania, z wykorzystaniem rygorystycznych analiz statystycznych w celu ustalenia potencjalnych korelacji między tymi wariantami genetycznymi a podatnością na próchnicę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu zbadano rozbieżności w rozmieszczeniu specyficznych loci polimorficznych ENAM rs3796703, AMBN rs4694075, TUFT1 rs13236243 i KLK4 rs2242670 w populacji egipskiej jako korelaty i przyczyny podatności na próchnicę poprzez genotypowanie szkliwa (ENAM rs3796703), ameloblastyny ​​(AMBN rs4694075) , tuftelina 1 (TUFT1 rs78802584) i kalikreina 4 (KLK4 rs2242670) u 132 dorosłych (mężczyźni = 74, kobiety = 58) i 72 kontroli (mężczyźni = 40, kobiety = 32) skierowanych z różnych egipskich szpitali. Dla każdego uczestnika spisano liczbę zębów z próchnicą, brakujących i wypełnionych oraz oceniono obecność biofilmu/zapalenia dziąseł/fluorozy. W celu wykrycia próchnicy w przestrzeniach stycznych wykonano zdjęcia rentgenowskie skrzydeł zgryzowych. Dodatkowo przeprowadzono analizę statystyczną przy użyciu testu Chi-kwadrat, ilorazów szans i odpowiadających im wartości P.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12511
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Oddziału Stomatologii Operacyjnej Wydziału Stomatologii i Przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu 6 Października i skierowani z różnych szpitali egipskich w Wielkim Kairze w Egipcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność próchnicy lub próchnicy w postaci przebarwień, ubytków lub widocznego zmiękczenia szkliwa sugerującego potencjalną próchnicę (grupa podatna na próchnicę)
  • Pacjenci bez próchnicy jako grupa kontrolna (grupa odporna na próchnicę)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność białych plam lub fluorozy, wskazujących na wady szkliwa lub demineralizację, wymagała wykluczenia z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa eksperymentalna
Grupa podatna na próchnicę
Genetyczny: Zestawienie i genotypowanie DNA

Zestawienie DNA i genotypowanie specyficznych genów ENAM rs3796703, AMBN rs4694075), TUFT1 rs78802584 i KLK4 rs2242670 poprzez PCR i sekwencjonowanie różnych SNP

Badania stomatologiczne poprzez porównanie współzmiennych zębów, takich jak liczba wskaźników DMF-T, obecność biofilmu, zapalenie dziąseł, fluoroza i wykrycie próchnicy w przestrzeniach międzyzębowych z progresją próchnicy.

Inne nazwy:
  • Badania stomatologiczne
Grupa kontrolna
Grupa odporna na próchnicę
Genetyczny: Zestawienie i genotypowanie DNA

Zestawienie DNA i genotypowanie specyficznych genów ENAM rs3796703, AMBN rs4694075), TUFT1 rs78802584 i KLK4 rs2242670 poprzez PCR i sekwencjonowanie różnych SNP

Badania stomatologiczne poprzez porównanie współzmiennych zębów, takich jak liczba wskaźników DMF-T, obecność biofilmu, zapalenie dziąseł, fluoroza i wykrycie próchnicy w przestrzeniach międzyzębowych z progresją próchnicy.

Inne nazwy:
  • Badania stomatologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polimorfizmy w genach związanych z tworzeniem i mineralizacją szkliwa oraz podatnością na próchnicę.
Ramy czasowe: Dokonuje się bezpośrednio po zakończeniu oceny kwalifikowalności włączenia do niniejszego badania
Potencjalna rola alleli lub genotypów genów kodujących szkliwo, takich jak ENAM, AMBN, TUFT1 i KLK4 w grupie podatnej na próchnicę i w grupie opornej na próchnicę przy użyciu PCR i sekwencjonowania różnych SNP
Dokonuje się bezpośrednio po zakończeniu oceny kwalifikowalności włączenia do niniejszego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amina Fouad Farag

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hassan M. Negm, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University, Giza, Egypt; +201222323200; Hassannegm.dent@o6u.edu.eg
  • Główny śledczy: Rania R. Omar, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University, Giza, Egypt; rania.rashad@dentistry.cu.edu.eg
  • Główny śledczy: Amina F. Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University, Giza, Egypt; AminaFouadFarag.dent@o6u.edu.eg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RECO6U/24-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami