Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zastrzyków %5 dekstrozy i betametazonu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Porównanie skuteczności zastrzyków 5% dekstrozy i betametazonu pod kontrolą USG u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Celem pracy jest porównanie skuteczności rutynowo stosowanych w praktyce klinicznej iniekcji betametazonu pod kontrolą USG i 5% dekstrozy u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zespołem cieśni nadgarstka (CTS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Planowane jest jako obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie kliniczne. Do badania zostanie włączonych ogółem 28 pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, spełniających kryteria włączenia. Pacjenci, u których od co najmniej trzech lat występowały objawy palca spustowego miesiąca i który zgłosił się do Szpitala Szkolno-Badawczego Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Gaziler, stowarzyszonego z Wydziałem Lekarskim Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma 5% dekstrozę, druga grupa otrzyma 1 sesję wstrzyknięcia miejscowego poprzez zmieszanie leku Celeston chronodose [1 ml/3 mg octanu betametazonu + 3,947 mg fosforanu disodowego betametazonu (co odpowiada 3 mg betametazonu)] i 1 ml 2% prylokainy.

Ocena zostanie przeprowadzona przed wstrzyknięciem, w 4. i 12. tygodniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Parestezje i objawy bólowe w okolicy odpowiadającej rozmieszczeniu nerwu pośrodkowego
  • Wykrywanie łagodnego lub umiarkowanego CTS za pomocą elektromiografii
  • Jeden lub oba testy Phalena i/lub objaw Tinela są dodatnie w badaniu fizykalnym
  • Objawy utrzymują się przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano polineuropatię, pleksopatię, radikulopatię, zespół otworu klatki piersiowej
  • Przejście operacji lub zastrzyku z powodu zespołu cieśni nadgarstka w ciągu ostatniego roku
  • Historia złamania nadgarstka
  • Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów, niekontrolowaną cukrzycą, dną moczanową, przewlekłą niewydolnością nerek, nowotworem złośliwym, aktywną infekcją ogólnoustrojową
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Koagulopatia lub skłonność do krwawień
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa %5 dekstrozy
Procedura: Zastrzyk %5 dekstrozy
hydrodysekcja z %5 dekstrozą
grupa betametazonu
Procedura: zastrzyk betametazonu
okołonerwowy zastrzyk betametazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala numeryczna - 10
Ramy czasowe: trzy miesiące

Skala Numeryczna (NRS) to proste i powszechnie stosowane narzędzie do oceny natężenia bólu. Pacjentów prosi się o ocenę swojego bólu w skali od 0 do 10, gdzie: 0 = Brak bólu

1-3 = Ból łagodny

4-6 = Ból umiarkowany

7-9 = Ból silny

10 = Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić

Pacjent wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból w ciągu ostatniego tygodnia
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka bostoński
Ramy czasowe: trzy miesiące

Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka w Bostonie (BCTQ) jest specyficznym dla choroby, zgłaszanym przez pacjenta narzędziem oceny wyników, stosowanym do oceny nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego.1. Skala Nasilenia Objawów (SSS)

Zawiera 11 pozycji

Ocenia ból, drętwienie, mrowienie, osłabienie, objawy nocne oraz częstotliwość objawów

Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta (1 = brak objawów, 5 = bardzo nasilone objawy)

2. Skala Stanu Funkcjonalnego (FSS)

Zawiera 8 pozycji

Ocenia trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak pisanie, zapinanie guzików, trzymanie książki, chwytanie telefonu, otwieranie słoików oraz noszenie siatek z zakupami

Każda pozycja jest oceniana od 1 (brak trudności) do 5 (niezdolność do wykonania czynności)
trzy miesiące
pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: trzy miesiące
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA) odnosi się do zmierzonego obszaru nerwu pośrodkowego w płaszczyźnie poprzecznej (osiowej), najczęściej ocenianego za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości. Pomiarów CSA dokonywano za pomocą ultrasonografii na poziomie kości łódeczkowatej – grochowatej w nadgarstku, z wynikami zapisanymi w mm². Aby zminimalizować błąd pomiaru, każdy pomiar wykonywano trzykrotnie, a do analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów.
trzy miesiące
pozytywny wynik testu Tinela
Ramy czasowe: trzy miesiące

Dodatni wynik testu Tinela odnosi się do wywołania dystalnych parestezji w obszarze unerwienia nerwu po opukiwaniu nerwu w podejrzanym miejscu ucisku.

Definicja dodatniego wyniku

Test uważa się za dodatni, gdy opukiwanie wywołuje:

Mrowienie

Uczucie "mrowienia i drętwienia" (parestezje)

Uczucie podobne do porażenia prądem

promieniujące do obszaru unerwienia nerwu pośrodkowego (kciuk, palec wskazujący, palec środkowy i promieniowa połowa palca serdecznego).
trzy miesiące
dodatni test Phalena
Ramy czasowe: trzy miesiące

Test Phalena wykonuje się, prosząc pacjenta o pełne zgięcie obu nadgarstków i utrzymanie tej pozycji przez około 60 sekund. Ten manewr zwiększa ciśnienie w kanale nadgarstka.

Definicja pozytywności

Test uznaje się za pozytywny, gdy pacjent odczuwa:

Drętwienie

Mrowienie (parestezje)

Pieczenie

Ból

w obszarze unerwienia nerwu pośrodkowego (kciuk, palec wskazujący, palec środkowy i promieniowa połowa palca serdecznego) podczas manewru.
trzy miesiące
Indeks ręki Duruöz
Ramy czasowe: trzy miesiące

Indeks Ręki Duruöz (DHI) to miara wyników zgłaszanych przez pacjenta, opracowana w celu oceny niepełnosprawności funkcjonalnej ręki.Struktura

Kwestionariusz składa się z 18 pozycji.

Ocenia on czynności funkcjonalne związane z ręką, takie jak:

Obrócenie klucza

Zapinanie guzików

Otwieranie słoików

Noszenie przedmiotów

Używanie przyborów kuchennych

Punktacja

Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta:

0 = Bez trudności

  1. = Z niewielką trudnością
  2. = Z umiarkowaną trudnością
  3. = Z dużą trudnością
  4. = Prawie niemożliwe
  5. = Niemożliwe

Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 90.

Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 44

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami