Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program dotyczący umysłu i ciała dotyczący współistniejących nieurazowych schorzeń kończyn górnych i ryzykownych zażywania substancji

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jafar Bakhshaie

Wykonalność Otwarty pilotażowy internetowy program leczenia umysłu i ciała w celu zwiększenia odporności wśród pacjentów z nieurazowymi, bolesnymi schorzeniami kończyn górnych i współistniejącym ryzykownym używaniem substancji

Celem badacza jest przeprowadzenie otwartego badania pilotażowego (N=12; 10 osób, które ukończyło) w celu sprawdzenia wykonalności, akceptowalności i wiarygodności asynchronicznej internetowej interwencji umysł-ciało (zestaw narzędzi dla odpornego życia poza bólem i używaniem substancji; Web-TIRELESS ) dla dorosłych pacjentów ze współistniejącymi nieurazowymi, bolesnymi stanami kończyn górnych (NPUC) i ryzykownym używaniem substancji.

Elementy dostarczane: 1) Dostosowanie i udoskonalenie otwartego protokołu pilotażowego, rekrutacji pacjentów i innych materiałów badawczych. 2) Oceń wykonalność, akceptowalność i wiarygodność Web-TIRELESS w ramach przygotowań do przyszłego RCT dotyczącego wykonalności.

Uczestnicy odbędą 4 sesje wideo na żądanie we własnym tempie (w przybliżeniu 1 sesja tygodniowo) oraz przeprowadzą ocenę wyjściową i po teście. uczestnicy mogą także wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej, aby przekazać opinie na temat Web-TIRELESS w celu dalszego udoskonalenia programu i protokołu badania na potrzeby przyszłych iteracji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Przeprowadzenie badania pilotażowego (N=12; 10 osób, które ukończyło) Web-TIRELESS, a następnie wirtualnych wywiadów końcowych z dorosłymi pacjentami z bolesnymi, nieurazowymi schorzeniami kończyn górnych i współistniejącym ryzykownym używaniem substancji. Informacje o metodach mieszanych wykorzystamy do oceny wykonalności, wiarygodności i akceptowalności projektu Web-TIRELESS oraz optymalizacji programu i metodologii badania w ramach przygotowań do pilotażowego, randomizowanego badania kontrolnego (RCT).

Program Web-TIRELESS, zaadaptowany z zestawu narzędzi do optymalnego odzyskiwania (P# 2020P000095), składa się z 4 sesji wideo na żądanie, każda trwająca około 30–45 minut. Sesje mają na celu nauczenie umiejętności umysł-ciało, strategii poznawczo-behawioralnych (np. przeformułowanie, surfowanie po bólu i zażywaniu substancji), tempa aktywności, umiejętności akceptacji i zaangażowania, a także psychoedukacja na temat związku między używaniem substancji a bólem. Każda sesja będzie składać się z krótkich (5–10 minut) filmów edukacyjnych, ćwiczeń i wskazówek dotyczących wyznaczania celów w ramach praktyki domowej. Na koniec każdej sesji każdy uczestnik wypełni interaktywny quiz obejmujący temat sesji, aby ułatwić głębsze zrozumienie i internalizację treści sesji. Wykazano, że interaktywny format quizu jest przydatny w zdobywaniu nowych informacji, w tym wśród pacjentów ortopedycznych. Pomiędzy sesjami uczestnicy będą zachęcani do ćwiczenia umiejętności programowych w domu. Materiały do ​​​​ćwiczenia w domu obejmują internetowe klipy audio i wideo (np. 5-minutowa uważność na ból i potrzebę substancji). Poza sesjami na żądanie uczestnicy będą nadal korzystać z platformy internetowej do prowadzenia i rejestrowania swojej praktyki domowej.

Po zakończeniu programu uczestnicy wezmą udział w jednorazowej 15–30-minutowej rozmowie kwalifikacyjnej, podczas której podzielą się swoimi spostrzeżeniami na temat Web-TIRELESS i zaleceniami dotyczącymi poprawy jakości. Informacje te zostaną wykorzystane do dalszego dostosowania i optymalizacji Web-TIRELESS przed przyszłymi fazami badań.

Oceny: Uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową i końcową.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital (MGH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli ambulatoryjnie poszukujący opieki w Centrum Dłoni i Ramion
  2. Zdiagnozowano nieurazowy, bolesny stan kończyny górnej (NPUC)
  3. Wynik bólu > 4 w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
  4. Ryzykowne używanie substancji (wyniki >10 i <27 dla alkoholu oraz >3 i <27 dla konopi indyjskich, kokainy, środków pobudzających typu amfetaminy, środków wziewnych, środków uspokajających, halucynogenów, opioidów, wyrobów tytoniowych i e-papierosów w rankingu Światowej Organizacji Zdrowia - Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych [WHO-ASSIST])
  5. Posiada smartfon, laptop lub komputer z dostępem do Internetu
  6. Wiek ≥18 lat
  7. Płynność języka angielskiego
  8. Możliwość i chęć uczestniczenia w wideogrupie fokusowej na żywo i następującej po niej asynchronicznej interwencji internetowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w terapii ciała i umysłu lub specjalistycznym leczeniu uzależnień w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Praktyka uważności > 45 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Leki psychotropowe (np. leki przeciwdepresyjne) uległy zmianie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Poważna, nieleczona choroba psychiczna (np. schizofrenia)
  5. Myśli samobójcze z zamiarem lub planem
  6. Ciąża
  7. Korzyści wtórne, które mogą wpływać na motywację (np. oczekiwanie na orzeczenie o niezdolności do pracy),
  8. Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (wynik ≥4 w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego (SPMSQ))
  9. Historia operacji prezentowanego NPUC w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sieć-NIEZMĘCZONA
Asynchroniczna internetowa interwencja umysł-ciało skupiająca się na zmniejszeniu niepełnosprawności, bólu, ryzykownym używaniu substancji i powiązanego stresu u pacjentów z nieurazowymi schorzeniami kończyn górnych i współistniejącym ryzykownym używaniem substancji.
Behawioralne: Sieć-NIEZMĘCZONA
Jest to prowadzona samodzielnie interwencja internetowa, składająca się z 4 30–45-minutowych sesji wideo, które uczą umiejętności ciała i umysłu, strategii poznawczo-behawioralnych (np. umiejętności zaangażowania i psychoedukacja na temat związku między używaniem substancji a bólem. Program ma na celu poprawę funkcjonowania fizycznego i emocjonalnego pacjentów oraz zmniejszenie natężenia bólu i nieprzystosowawczych zachowań związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
Ocenia stopień, w jakim wierzy się, że interwencja skutecznie poradzi sobie z jej stanem, używaniem substancji psychoaktywnych i związanymi z nimi zmartwieniami. Możliwe wyniki wahają się od 3 do 27 zarówno w podskali wiarygodności, jak i oczekiwań. Wyższe wyniki oznaczają wyższą wiarygodność i oczekiwania.
Wartość bazowa (0 tygodni)
Kwestionariusz zadowolenia klienta służący do oceny zadowolenia/akceptowalności leczenia
Ramy czasowe: Po teście (4 tygodnie)
Zadowolenie uczestnika z leczenia otrzymanego po jego zakończeniu. Zakres punktacji wynosi 0-12. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
Po teście (4 tygodnie)
Skala doświadczenia użytkownika służąca do oceny zadowolenia uczestników z (akceptowalności) dostarczania usług internetowych
Ramy czasowe: Po teście (4 tygodnie)
Miara ta pozwoli ocenić, jak bardzo pacjenci lubią treści i sposób realizacji programu realizowanego w środę. Całkowite surowe wyniki wahają się od 22 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z platformy.
Po teście (4 tygodnie)
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na udział w badaniu, w celu oceny wykonalności rekrutacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy zgodzili się na udział w badaniu.
Wartość bazowa (0 tygodni)
Wskaźnik akceptacji programu mierzony frekwencją w celu oceny akceptowalności leczenia
Ramy czasowe: Po teście (4 tygodnie)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli > lub = 3 z 4 sesji.
Po teście (4 tygodnie)
Trzymanie się zadań domowych
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 1 miesiąc
Wskaźnik wykonania przez uczestnika zadań domowych zadanych w trakcie badania.
Do zakończenia interwencji średnio 1 miesiąc
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Wszelkie zgłaszane lub obserwowane przez siebie negatywne zdarzenia związane z uczestnictwem
Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Wskaźnik ukończenia przez uczestnika zadań samoopisowych służących ocenie wykonalności ocen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Badacze podają liczbę pacjentów, którzy ukończyli ocenę w każdym punkcie czasowym.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stopniowanego bólu przewlekłego (GCPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Ocenia nasilenie bólu i niepełnosprawność związaną z bólem. Całkowita punktacja mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na większe nasilenie bólu.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
30-elementowa miara oceniająca stopień niepełnosprawności. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS) Stres emocjonalny – depresja – skrócona forma 8b, wersja 1.0
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
8-elementowa miara oceniająca objawy depresji. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
PROMIS Dystres emocjonalny – lęk – skrócona forma 8b v1.0
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
8-elementowa miara oceniająca objawy lęku. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Ocenia powiększenie, bezradność i rozmyślanie o bólu. Wyniki wahają się od 0 do 52. Wyższe wyniki wskazują na większy ból katastroficzny.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Skala Objawów Bólu i Lęku – krótka forma (PASS-20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Ocenia strach i niepokój związany z bólem. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy strach i niepokój związany z bólem.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Ocenia zaabsorbowanie lub uwagę związaną z bólem. Wyniki wahają się od 16 do 96. Wyższe wyniki wskazują na większą czujność wobec bólu.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Krótki kwestionariusz dotyczący unikania doświadczeń (BEAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Miara ta ocenia tendencje do unikania nieprzyjemnych doświadczeń wewnętrznych. Wyniki wahają się od 15 do 90. Wyższe wyniki sugerują częstsze zachowania unikowe.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Aktualny środek dotyczący nadużywania opioidów (COMM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Ocenia ryzyko nieprawidłowych zachowań związanych z przyjmowaniem leków u osób z bólem przewlekłym. Wyniki wahają się od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko nadużywania opioidów.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Kontynuacja osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 1 miesiąc
Ocenia dzienne szacunkowe spożycie alkoholu, konopi indyjskich, papierosów i innych narkotyków w ciągu ostatniego tygodnia. Zakres wynosi od 0 do 7 dni, przy czym wyższe wyniki wskazują na intensywniejsze użytkowanie.
Do zakończenia interwencji średnio 1 miesiąc
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)
Nasilenie bólu uczestnika w spoczynku i podczas aktywności przy użyciu skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jafar Bakhshaie

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jafar Bakhshaie, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024P000713
  • 1K23AT012364-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami