Porównanie hiperbarycznej bupiwakainy z fentanylem i hiperbarycznej bupiwakainy z deksmedetomidyną w zmniejszaniu bólu trzewnego podczas porodu cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

Godziny przed operacją

• Wszystkim pacjentom włączonym do badania zostanie szczegółowo wyjaśniony cel badania, potrzeby, korzyści i ryzyko związane z zabiegiem.
• Zostaną poinstruowani o metodzie stosowanej do oceny sensorycznej i motorycznej.
• Ponadto zostaną objaśnione numeryczna skala oceny bólu, sposób jej stosowania i oceny oraz objawy bólu trzewnego (jeśli występują) podczas SAB w okresie śródoperacyjnym.
• Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana podczas badania kontrolnego przed znieczuleniem.
• Przed udaniem się na salę przedoperacyjną zostanie zapewniony okres postu.
• Premedykację przeprowadza się za pomocą Tab. Pantoprazol 40 mg i Tab. Zapewnione będzie podanie metoklopramidu w dawce 10 mg o godzinie 22:00 w dniu poprzedzającym operację i o godzinie 6:00 rano w dniu operacji.

Przed operacją

• Na sali przedoperacyjnej za pomocą kaniuli IV 18-G zostanie założona obwodowa linia dożylna (IV).
• Wstępne ładowanie zostanie wykonane za pomocą 10 ml/kg roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu.
• Wyjściowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość oddechów, SpO2 i tętno płodu będą rejestrowane w sali przedporodowej.

Na sali operacyjnej:

• Dołączony zostanie standardowy monitor obejmujący elektrokardiografię, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi i pulsoksymetr.
• Pacjent będzie ułożony w pozycji siedzącej.
• Zostanie wykonane malowanie pleców pacjenta 10% jodem powidyny i obłożenie sterylnymi serwetami.
• Identyfikacja przestrzeni międzykręgowej będzie dokonywana poprzez odnotowanie położenia wyrostka kolczystego L4 na linii Tuffiera (linii łączącej najwyższy punkt grzebienia biodrowego).
• Przy zachowaniu wszelkich zasad aseptyki skóra zostanie nasączona 2% lidokainą, następnie igła Quincke’a o rozmiarze 25 (Spinocan, B Braun Medical Industries, Malezja) zostanie wprowadzona do przestrzeni międzykręgowej L3-L4 lub L4-L5 z dostępu pośrodkowego w pozycji siedzącej.
• Po zapewnieniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego badany lek zostanie podany w ciągu 12 – 15 sek.
• Badane leki należy przygotować w następujący sposób. W grupie BD, 0,5% bupiwakaina hiperbaryczna (ANAWIN heavy, Neon Laborotaries, Indie) 10 mg (2 ml) z dodatkiem 5 mcg (0,2 ml) deksmedetomidyny (DEXTOMID, Neon Laborotaries, Indie) o całkowitej objętości Zostanie przygotowane 2,2 ml.

W grupie BF zostanie przygotowana 0,5% bupiwakaina hiperbaryczna (ANAWIN heavy, Neon Laborotaries, Indie) 10 mg (2ml) z dodatkiem 10mcg (0,2ml) fentanylu (TROFENTYL, Troikaa Pharmas, India) o łącznej objętości 2,2ml.

• Natychmiast po podaniu znieczulenia rdzeniowego pacjent zostanie ułożony na wznak z klinem pod prawym biodrem, a czas zostanie zapisany jako „czas zerowy”.
• W przypadku bradykardii rejestrowana będzie częstość akcji serca płodu.
• Pacjenci otrzymają tlen o przepływie 3 l/min przez kaniulę nosową, jeśli SpO2 spadnie do <95%
• NIBP i HR będą oceniane co 3 minuty po SAB przez 15 minut lub do momentu porodu, a następnie co 5 minut do zakończenia operacji.
• SpO2 i EKG monitorowano w sposób ciągły przez cały okres badania.
• Niedociśnienie będzie natychmiast leczone dożylnym bolusem płynu (200 ml) i wstrzyknięciem. Mefentermina 6 mg w bolusach dożylnych, które w razie potrzeby zostaną powtórzone.
• Jeśli dawka bolusa Mefenterminy przekracza 30 mg, należy podać Inj. Podana zostanie dożylnie fenylefryna w dawce 50 mcg.
• Inj. W przypadku wystąpienia bradykardii zostanie podana atropina w dawce 0,6 mg.
• Jeśli wystąpi depresja oddechowa, zostanie ona odnotowana i będzie zarządzana w następujący sposób:

RR ≤10 oddechów/min zostanie podany bodziec fizyczny (uderzanie pacjenta w ramię i wołanie jej po imieniu) Jeśli RR w dalszym ciągu nie zostanie zwiększone lub RR będzie mniejsze lub równe 8 oddechów/min Inj Zostanie podany nalokson 0,4 mg dożylnie i będzie powtarzany w razie potrzeby po 2-3 minutach. Dawka naloksonu nie będzie przekraczana 10 mg/dzień.

• Poziom czucia będzie oceniany obustronnie wzdłuż linii środkowo-obojczykowej przy użyciu waty nasączonej spirytusem, aż do osiągnięcia bloku aż do dermatomu T6 i odnotowany zostanie czas.
• Blok motoryczny zostanie oceniony w oparciu o zmodyfikowaną skalę Bromage’a i odnotowany zostanie czas.
• Operacja będzie dozwolona, ​​gdy górny poziom czucia osiągnie T6, a skala Bromage'a M3.
• Następnie poziom będzie sprawdzany co 2 minuty, aż do potwierdzenia maksymalnego poziomu blokady sensorycznej.
• Ból śródoperacyjny będzie oceniany za każdym razem, gdy pacjent skarży się na ból lub dyskomfort podczas operacji.
• Jeżeli wystąpi ból somatyczny (w momencie nacięcia skóry lub tkanki podskórnej), znieczulenie rdzeniowe zostanie zamienione na znieczulenie ogólne i wyłączone z badania.

• W przypadku wystąpienia bólu trzewnego uczestnicy byli zachęcani do samodzielnego zgłaszania takich doświadczeń i pytani co pięć minut podczas operacji. Na potrzeby analizy wynik bólu trzewnego sklasyfikowano w następujący sposób:6

  1. Znakomicie, bez zarzutów,
  2. Łagodny dyskomfort, nie wymagający stosowania środków przeciwbólowych,
  3. Pośredni dyskomfort, któremu towarzyszą nudności wymagające zastosowania środków przeciwwymiotnych,
  4. Silny dyskomfort, któremu towarzyszy ból wymagający zastosowania środka przeciwbólowego, i
  5. Nieudane SA, wymaganie GA.
• Ocena bólu trzewnego będzie przeprowadzana głównie podczas: Poród dziecka z zastosowaniem ucisku dna macicy: podczas wyciągania główki dziecka z macicy Eksterioryzacja macicy: tymczasowe usunięcie macicy poza jamę brzuszną w celu ułatwienia naprawy nacięcia macicy Manipulacja innymi narządami dootrzewnowymi, takimi jak jelita, gruczolaki, w celu usunięcia wydzieliny i krew Zaszycie otrzewnej trzewnej Po zabiegu operacyjnym umieszczenie macicy z powrotem w jamie brzusznej
• Występowanie nudności korelowano ze spadkiem SBP i/lub HR i zajęto się nimi w pierwszej kolejności.
• W razie potrzeby nudności i wymioty leczono ondansetronem, metoklopramidem i deksametazonem.
• Lęk łagodzono midazolamem (maksymalnie trzy mg).
• Za każdym razem, gdy NRS wynosi 4 lub więcej, zostanie to uznane za niewystarczającą analgezję7 i zastrzyk. Fentanyl 25 mcg zostanie podany w bolusie dożylnym.
• Na odpowiedni efekt poczekamy 3 min.
• Jeśli ból nadal się utrzymuje, dawkę fentanylu zwiększa się do 1 mcg/kg.
• Jeśli po 2 dawkach fentanylu ból nadal się utrzymuje, należy podać inj. Podana zostanie dożylnie ketamina w dawce 0,5 mcg/kg.
• Jeśli ból nadal będzie nie do zniesienia, zostanie zastosowane znieczulenie ogólne.
• Zostanie odnotowana potrzeba przejścia na GA.
• Poziom świadomości będzie mierzony za pomocą skali sedacji (skala POSS)8
• Występowanie dreszczy zostanie odnotowane w okresie śródoperacyjnym, gdy temperatura na sali operacyjnej będzie utrzymywana w przedziale 18–21 stopni Celsjusza.
• Wystąpienie działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, zawroty głowy, świąd, bradykardia, zmniejszenie SPO2 i częstości oddechów, będzie rejestrowane i leczone w zależności od nasilenia.
• Wszyscy pacjenci, u których wystąpią te oznaki i objawy, będą oceniani co 15 minut na sali operacyjnej i sali pooperacyjnej.
• Po urodzeniu dziecka Inj. oksytocyna w dawce 3 j.m. zostanie podana w bolusie.
• Ciągły wlew kroplówki oksytocyny zostanie podany w razie potrzeby po konsultacji z położnikiem
• Wynik APGAR noworodka będzie oceniany po 1 minucie i 5 minutach.
• Waga dziecka zostanie odnotowana.
• Po operacji pacjenci będą monitorowani co godzinę pod kątem zmian hemodynamicznych i wszelkich skutków ubocznych badanych leków przez okres do 6 godzin.