Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji klatki piersiowej u osób z zespołem bólu podbarkowego

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mahmut Çalık, Hacettepe University

Wpływ mobilizacji klatki piersiowej na intensywność bólu, napięcie mięśni, funkcjonalną i poziom aktywności mięśni u osób z zespołem bólu podbarkowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu sześciotygodniowej mobilizacji klatki piersiowej na intensywność bólu, napięcie mięśniowe, czynność i aktywację mięśni u osób z zespołem bólu podbarkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół bólu podbarkowego (SAPS) jest najczęstszym problemem barku i stanowi 44–65% wszystkich problemów z barkiem. Powtarzające się uciski ścięgien stożka rotatorów podczas ich przechodzenia przez przestrzeń podbarkową wpływają na funkcję barku i powodują ból.

Badania wykazały, że kinematyka łopatki jest zaburzona u osób z zespołem bólu podbarkowego. Oprócz zwiększonej rotacji wewnętrznej łopatki, u tych osób zmniejsza się również rotacja łopatki w górę i nachylenie do tyłu podczas unoszenia. Te zmiany kinematyczne są związane ze zmniejszoną aktywacją środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz mięśnia zębatego przedniego i nadmierną aktywacją górnego mięśnia czworobocznego. Ta zmiana kinematyki łopatki powoduje zwężenie przestrzeni podbarkowej i powtarzające się urazy przechodzących przez nią mięśni stożka rotatorów. Ponadto postawa kifotyczna w odcinku piersiowym (niedostateczne wyprostowanie kręgów piersiowych) negatywnie wpływa na kinematykę łopatki. Wykazano, że postawa kifotyczna jest powiązana z zespołem bólu podbarkowego, powodując pochylenie łopatki do przodu, rotację w dół i wysunięcie łopatki.

W zespole bólu podbarkowego często stosuje się ćwiczenia i mobilizację. Aby zmniejszyć ból i poprawić funkcjonalność, często stosuje się wzmocnienie mięśni wokół barku i łopatki, zwiększenie ruchomości stawów ramiennych i łopatkowo-piersiowych oraz rozciąganie torebki tylnej. Liczba badań dotyczących zwiększania mobilizacji klatki piersiowej jest ograniczona. W badaniach tych oceniano ostry wpływ manipulacji klatki piersiowej na ból, prawidłową ruchomość stawów i poziom aktywności funkcjonalnej u osób z zespołem bólu podbarkowego. Istnieje tylko jedno badanie pilotażowe, w którym sprawdzano wpływ mobilizacji zastosowanej w okolicy klatki piersiowej. Celem tego badania jest zbadanie wpływu sześciotygodniowej mobilizacji klatki piersiowej na intensywność bólu, napięcie mięśniowe, czynność i aktywację mięśni u osób z zespołem bólu podbarkowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kąt kifozy piersiowej > 40°
  • Pełne aktywne odwiedzenie barku

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny ból barku
  • Uszkodzenie stożka rotatorów
  • Uraz barku/szyjki macicy inny niż SAPS
  • Historia chirurgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca będzie przez 12 tygodni wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające angażujące grupy mięśni w okolicy barku i łopatki.
Inny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia będą realizowane w formie programu domowego i każde ćwiczenie będzie wykonywane 2 razy dziennie przez łącznie 12 tygodni. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia 1 dzień w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń trwa około 30 minut.
Aktywny komparator: Grupa Mobilizacji Klatki Piersiowej
Grupa ćwicząca będzie przez 12 tygodni wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające angażujące grupy mięśni w okolicy barku i łopatki. Oprócz ćwiczeń, u uczestników tej grupy 1 dzień w tygodniu przez łącznie 6 tygodni stosowana będzie mobilizacja klatki piersiowej.
Inny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia będą realizowane w formie programu domowego i każde ćwiczenie będzie wykonywane 2 razy dziennie przez łącznie 12 tygodni. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia 1 dzień w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń trwa około 30 minut.
Inny: Grupa Mobilizacji Klatki Piersiowej
Ćwiczenia będą realizowane w formie programu domowego i każde ćwiczenie będzie wykonywane 2 razy dziennie przez łącznie 12 tygodni. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia 1 dzień w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń trwa około 30 minut. Mobilizacja klatki piersiowej zostanie zastosowana w segmentach, w których bierny ruch dodatkowy jest niewystarczający lub bolesny. Na każdy określony segment przypada 30 powtórzeń/4 serie. Mobilizację klatki piersiowej przeprowadza się u pacjenta w pozycji leżącej na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: dwanaście tygodni

Powierzchniowy system EMG z 8 kanałami będzie używany do pomiaru poziomów aktywacji mięśni. Zsynchronizowany zapis wideo będzie wykonywany z szybkością 50 klatek na sekundę, aby zidentyfikować 3 fazy ćwiczeń, fazę wstępującą porwania (od 0°-60°, 60°-120° i 120°-180°). Pomiary zostaną wykonane od strony dotkniętej chorobą. Ten sam badający umieści dwubiegunowe elektrody powierzchniowe Ag-Cl na mięśniach czworobocznych górnego (UT), czworobocznego środkowego (MT), trapezowego dolnego (LT), podgrzebieniowego (IS), środkowego mięśnia naramiennego (MD) i mięśnia zębatego przedniego (SA). wszyscy uczestnicy. Badacze najpierw zmierzą maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC) mięśni UT, MT, LT, IS, MD i SA w kolejności losowej.

Szerokość drewnianych klocków dopasowuje się do odległości ramion pacjentów. Kąty odwiedzenia barku wynoszące 60° i 120° zostaną oznaczone taśmą na drewnianych klockach.
dwanaście tygodni
Odległość akromiohuralna (AHD)
Ramy czasowe: dwanaście tygodni

Obrazy ultrasonograficzne (USG) przestrzeni podbarkowej w czasie rzeczywistym można uzyskać za pomocą przetwornika liniowego o częstotliwości od 4 do 13 megaherców. Wszystkie obrazy USG zostaną ocenione przez tego samego badacza z 5-letnim doświadczeniem w obrazowaniu USG barku. Obrazy USG zostaną uzyskane z uszkodzonego barku.

AHD będzie mierzyć liniowo (w milimetrach) pomiędzy najwyższym punktem głowy kości ramiennej a najniższym punktem wyrostka barkowego, korzystając z kalibracji ekranowej systemu amerykańskiego. Pomiary zostaną wykonane przy odwiedzeniu barku pod kątem 0°, 60° i 90°.
dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ton mięśni
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Oceni napięcie mięśnia górnego czworobocznego uczestnika. Pomiarów dokonuje się poprzez umieszczenie końcówki urządzenia do oceny napięcia mięśniowego pionowo w punkcie środkowym górnego mięśnia czworobocznego danej osoby. Powstałe w ten sposób zmiany w napięciu i sztywności mięśni zostaną zapisane jako wyniki.
dwanaście tygodni
Poziom aktywności funkcjonalnej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Amerykańscy chirurdzy barku i łokcia (ASES) będą używać do określenia poziomu aktywności funkcjonalnej. ASES jest często stosowany w ocenie funkcji barku w urazach stożka rotatorów. Uczestnicy mogą uzyskać od 0 do 100 punktów w teście ASES. Wysoki wynik w ocenie ASES wskazuje na wysoki poziom aktywności i niski stopień niepełnosprawności. W naszym badaniu wykorzystana zostanie turecka wersja kwestionariusza.
dwanaście tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy będą proszeni o zaznaczenie na linii prostej o długości 0–10 cm natężenia bólu odczuwanego przez uczestników podczas odpoczynku, bólu nocnego oraz podczas codziennych czynności. Odległość pomiędzy punktem zaznaczonym przez pacjenta a punktem początkowym linii zostanie zmierzona linijką, a intensywność bólu zostanie zarejestrowana w cm.
dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HU-FTR-MC-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami