Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczny wpływ różnych typów edukacji w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Edukacja (PNE)

22 września 2025 zaktualizowane przez: Lisa Carlesso

Ocena fizjologicznego wpływu bólu Edukacja neurologiczna w porównaniu ze standardową edukacją dla starszych dorosłych chorych na chorobę zwyrodnieniową stawów

W tym badaniu badacze porównują dwa rodzaje edukacji osób starszych cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego: standardową edukację biomedyczną skupiającą się na procesie chorobowym oraz nowsze podejście zwane edukacją z zakresu neurobiologii bólu (PNE), która uczy o złożoności bólu i rozwiewa mity . Chociaż PNE wykazało korzyści w zakresie zgłaszanego przez pacjentów bólu i funkcjonowania, niewiele wiadomo na temat jego wpływu na fizjologiczne reakcje na ból.

badacze będą mierzyć wskaźniki fizjologiczne, w szczególności aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS), która jest ściśle powiązana z bólem. Rozregulowanie ANS jest powszechne w przypadku przewlekłych schorzeń bólowych, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów. Celem naszego badania jest ocena wykonalności porównania tych metod edukacji i zbadanie różnic w reakcjach fizjologicznych, a także wynikach zgłaszanych przez samych uczestników, takich jak czynniki poznawcze i emocjonalne.

Naszymi celami jest ustalenie, czy protokół badania jest wykonalny, ocena akceptacji procedur oceny przez uczestników oraz zbadanie różnic w markerach fizjologicznych i wynikach zgłaszanych przez siebie pomiędzy obiema grupami edukacyjnymi. Ostatecznym celem badaczy jest zrozumienie, w jaki sposób różne podejścia edukacyjne mogą wpływać na przetwarzanie danych przez układ nerwowy u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. badacze stawiają hipotezę, że osoby otrzymujące PNE będą wykazywać mniejsze pobudzenie autonomiczne i wrażliwość układu nerwowego w porównaniu z osobami otrzymującymi standardowe wykształcenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że edukacja i zrozumienie bólu mięśniowo-szkieletowego (MSK) są ważne dla poszczególnych osób i mogą poprawić wyniki leczenia pacjentów (tj. ból i funkcjonowanie)(1). Wiele lat temu stało się jasne, że istnieje ogromny rozdźwięk pomiędzy naukowym rozumieniem bólu (tj. jego funkcją ochronną, złożonością i najskuteczniejszymi sposobami leczenia) a obecnym rozumieniem pacjentów na temat „działania bólu”. jak i pracowników służby zdrowia(2), a system ten był zakorzeniony w przestarzałym modelu biomedycznym. Tradycyjnie edukacja skupiała się na procesie chorobowym, który może mieć negatywny wpływ na język i obrazy ze względu na skupienie się na patologii strukturalnej.(3) Dodatkowo, pomimo znanych korzyści płynących z niektórych interwencji, np. ćwiczeń w przypadku zaburzeń MSK, ludzie mogą być błędnie informowani, że zbyt dużo ćwiczeń może powodować ból i uszkodzenie stawów.(4) Wiele z tych źle zinterpretowanych komunikatów wynika z braku zrozumienia wpływu takiego języka, złożoności doświadczenia bólowego i jego braku korelacji z tym, co badacze obecnie uważają za normalne zmiany związane z wiekiem, widoczne na obrazach.( 2) Celem intensywnej edukacji na temat neurobiologii bólu było uwiarygodnienie najlepszych dostępnych metod leczenia – umiejętności aktywnych, psychologicznych i samokontroli, poprzez zapewnienie nowoczesnego zrozumienia działania bólu z nadzieją na zapewnienie jednostkom mocy i sprawczości w celu podejmowania optymalnych decyzji dotyczących leczenia. jak zarządzać swoją sytuacją zdrowotną. Mówiąc najprościej, celem PNE było umożliwienie i wzmocnienie pozycji pacjentów w przyjęciu biopsychospołecznego zrozumienia ich problemu, a tym samym przyjęcie podejścia biopsychospołecznego w celu przezwyciężenia go.(2) PNE obejmuje proces edukowania jednostek na temat złożoności bólu i sposobu, w jaki nasze ciała radzą sobie z bólem. Ma także na celu rozwianie wielu mitów, które od dawna krążą w społeczeństwie na temat zaburzeń MSK(5). Mimo że PNE wykazuje niezmiennie pozytywny wpływ na zgłaszany przez samych pacjentów ból i funkcjonowanie, w literaturze toczy się coraz większa debata na temat jego wartości(6,7). Co ciekawe, niewiele lub nie przeprowadzono żadnej oceny tego, jak różne podejścia do edukacji wpływają na reakcje fizjologiczne ludzi i układ nerwowy przetwarzający ból. Projekt ten wypełni tę lukę, zapewniając unikalne zrozumienie, w jaki sposób rodzaj treści edukacyjnych dostarczanych osobom starszym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego może wpływać na funkcjonowanie ich układu nerwowego i przetwarzanie bólu.

Pomiar bólu pozostaje wyzwaniem, szczególnie z punktu widzenia psychofizjologicznego(8). Wśród różnych wskaźników fizjologicznych aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS), w szczególności jego części współczulnej i przywspółczulnej, jest ściśle powiązana z bólem (9). Zwiększona aktywność współczulnego układu nerwowego prowadzi do zwiększonej aktywności elektroskórnej (pocenia się), częstości oddechów, tętna, ciśnienia krwi, zwężenia naczyń krwionośnych i rozszerzenia źrenic. W stanach przewlekłego bólu autonomiczny układ nerwowy może doświadczyć rozregulowania, co często skutkuje zmniejszoną reakcją autonomiczną na bolesne lub stresujące bodźce. Dysfunkcje układu autonomicznego obserwowano w różnych stanach przewlekłych, w tym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego(10), bólu krzyża(9), reumatoidalnym zapaleniu stawów(11) i fibromialgii(12). Ukierunkowanie na rozregulowany autonomiczny układ nerwowy może potencjalnie przywrócić równowagę w systemach reakcji na stres i złagodzić ogólnoustrojowy stan zapalny. Celem tego badania pilotażowego będzie ocena 1) wykonalności protokołu badania w celu sprawdzenia, czy istnieją różnice w reakcjach fizjologicznych związanych z ekspozycją na różne rodzaje treści edukacyjnych dotyczących choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. 2) zbadanie różnic w reakcjach fizjologicznych pomiędzy narażeniem na kontakt z neurobiologią a standardową edukacją biomedyczną oraz 3) zbadanie różnic w zgłaszanych przez siebie wynikach poznawczych, emocjonalnych i funkcjonalnych oraz reakcjach fizjologicznych w każdym ramieniu interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Lisa Carlesso, PhD
Numer telefonu: 289 680 5640
E-mail: carlesl@mcmaster.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Erfan Shafiee, PhD
Numer telefonu: 2265045574
E-mail: shafieee@mcmaster.ca

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
    - McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

≥55 lat
dorośli mieszkający w społecznościach z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub spełniający kryteria NICE dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
ból stawów związany z aktywnością
albo brak porannej sztywności stawów, albo sztywność poranna trwająca nie dłużej niż 30 minut

Kryteria wyłączenia:

ci, którzy otrzymali wcześniej PNE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu Treści edukacyjne zostaną zaprezentowane uczestnikom na stanowisku komputerowym w formie strony internetowej, po której będą mogli nawigować symulując doświadczenia i informacje, na które mogą natknąć się podczas przeglądania Internetu w poszukiwaniu informacji na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Treść będzie obejmować 4 komponenty, niezależnie od rodzaju edukacji. Elementy te obejmują obrazy, fakty i mity związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA), koncepcje związane z chorobą oraz oświadczenia pacjenta i lekarza. Różnica między tymi dwoma podejściami edukacyjnymi polega na sposobie prezentacji informacji. PNE koncentruje się bardziej na neurofizjologii bólu i podchodzi do niego z punktu widzenia, że ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego można opanować, używając języka od neutralnego do pozytywnego i podkreślając znaczenie sprawności fizycznej i pozostawania aktywnym. Po dostarczeniu treści edukacyjnych uczestnicy zostaną ponownie wyświetleni i poproszeni o opowiedzenie na głos o każdej wyświetlonej im stronie.	Inny: Edukacja w zakresie neurologii bólu PNE skupia się bardziej na neurofizjologii bólu i podchodzi do niego z punktu widzenia, że ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego można opanować, używając języka od neutralnego do pozytywnego i podkreślając znaczenie funkcjonowania fizycznego i pozostawania aktywnym
Aktywny komparator: Edukacja biomedyczna W Standardowej Edukacji o Bólu nacisk kładziony jest na patologię strukturalną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz przestarzałe, ale powszechne rozumienie procesu chorobowego jako procesu zwyrodnieniowego, co może wyrażać się w negatywnym i groźnym języku. Po dostarczeniu treści edukacyjnych uczestnicy zostaną ponownie wyświetleni i poproszeni o opowiedzenie na głos o każdej wyświetlonej im stronie.	Inny: Standardowa edukacja na temat bólu W Standardowej Edukacji o Bólu nacisk kładziony jest na patologię strukturalną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz przestarzałe, ale powszechne rozumienie procesu chorobowego jako procesu zwyrodnieniowego, co może przekazywać negatywny i groźny język

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu

Treści edukacyjne zostaną zaprezentowane uczestnikom na stanowisku komputerowym w formie strony internetowej, po której będą mogli nawigować symulując doświadczenia i informacje, na które mogą natknąć się podczas przeglądania Internetu w poszukiwaniu informacji na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Treść będzie obejmować 4 komponenty, niezależnie od rodzaju edukacji. Elementy te obejmują obrazy, fakty i mity związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA), koncepcje związane z chorobą oraz oświadczenia pacjenta i lekarza. Różnica między tymi dwoma podejściami edukacyjnymi polega na sposobie prezentacji informacji. PNE koncentruje się bardziej na neurofizjologii bólu i podchodzi do niego z punktu widzenia, że ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego można opanować, używając języka od neutralnego do pozytywnego i podkreślając znaczenie sprawności fizycznej i pozostawania aktywnym. Po dostarczeniu treści edukacyjnych uczestnicy zostaną ponownie wyświetleni i poproszeni o opowiedzenie na głos o każdej wyświetlonej im stronie.

Inny: Edukacja w zakresie neurologii bólu

PNE skupia się bardziej na neurofizjologii bólu i podchodzi do niego z punktu widzenia, że ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego można opanować, używając języka od neutralnego do pozytywnego i podkreślając znaczenie funkcjonowania fizycznego i pozostawania aktywnym

Aktywny komparator: Edukacja biomedyczna

W Standardowej Edukacji o Bólu nacisk kładziony jest na patologię strukturalną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz przestarzałe, ale powszechne rozumienie procesu chorobowego jako procesu zwyrodnieniowego, co może wyrażać się w negatywnym i groźnym języku.

Po dostarczeniu treści edukacyjnych uczestnicy zostaną ponownie wyświetleni i poproszeni o opowiedzenie na głos o każdej wyświetlonej im stronie.

Inny: Standardowa edukacja na temat bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ciężar ocen Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji	Ciężar wypełnienia testów fizycznych i kwestionariuszy (0 = brak obciążenia, 10 = największe obciążenie)	1 tydzień po interwencji
wyniki wykonalności (wskaźnik rekrutacji) Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy	36 uczestników wyraża zgodę na udział w ciągu 3 miesięcy; ≥24 uczestników wyraża zgodę na udział w ciągu 3 miesięcy; <24 uczestników wyraża zgodę na udział w ciągu 3 miesięcy	w wieku 3 miesięcy
Wyniki dotyczące wykonalności (treść edukacyjna i akceptowalność formatu) Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji	≥50% uznało treść za akceptowalną (Likert ≥4/5); ≥25% uznało treść za akceptowalną (Likert ≥4/5); <25% uznało, że treść jest akceptowalna (Likert ≥4/5)	1 tydzień po interwencji
Wyniki dotyczące wykonalności (dostępność laboratorium/wygoda dla uczestnika) Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji	≥80% uczestników uważa, że laboratorium jest dostępne i wygodne; ≥50% uczestników uważa laboratorium za dostępne i wygodne; <50% uczestników uważa, że laboratorium jest dostępne i wygodne.	1 tydzień po interwencji
Wyniki wykonalności (harmonogram ocen laboratoryjnych) Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji	≥90% zaplanowanych ocen odbyło się w terminie; ≥75% zaplanowanych ocen odbyło się w terminie; >50% zaplanowanych ocen odbyło się w terminie.	1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lisa Carlesso

Śledczy

Główny śledczy: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

HiREB-16902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Informacje demograficzne Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym	wiek, płeć, płeć, wykształcenie, stan cywilny, rasa, wzrost i waga	Na poziomie podstawowym
Sumowanie czasowe (TS) Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	W celu oceny wrażliwości ośrodkowego układu nerwowego zostaną przeprowadzone ilościowe badania sensoryczne w formie mechanicznego sumowania czasowego. Zastosujemy sondę ważoną 512mN przyłożoną do nadgarstka dłoniowego naprzeciwko kolana wskazującego (lub kolana najmniej bolesnego). Zostanie zastosowane jednorazowo, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę odczuwanego bólu w skali od 0 do 100.(16,17) Następnie ten sam bodziec stosuje się 10 razy z częstotliwością 1 na sekundę, po czym uczestnicy proszeni są ponownie o ocenę odczuwanego bólu. ZT definiuje się jako obecny, gdy w porównaniu z pierwszym badaniem uczestnik zgłasza zwiększony ból po drugim badaniu.(16) Metodę tę stosowano w wielu populacjach pacjentów(18), w tym u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.(19)	Przed i po dostarczeniu interwencji
Śledzenie oczu Ramy czasowe: Podczas realizacji interwencji	Uczestnicy będą siedzieć w odległości 63-65 cm od wyświetlacza, co jest optymalną odległością określoną przez Tobii. Uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie się i podążanie wzrokiem za czerwonym kółkiem poruszającym się na ekranie. Tobii X2-60 Eye Tracker to dyskretny tracker do szczegółowego badania naturalnego zachowania wzroku. Jest to samodzielne urządzenie zdalne (bez kontaktu z uczestnikiem), które podłącza się do wyświetlacza. Tracker wykorzystuje diody podczerwieni lub diody LED do generowania wzorów odbić na rogówkach oczu uczestników. Te wzorce odbicia, wraz z innymi danymi wizualnymi o uczestnikach, są gromadzone przez czujniki obrazu urządzenia (przy 60 Hz, czyli punktach danych na sekundę), i umożliwiają dokładne obliczenie punktu wzroku uczestników z dużą precyzją czasową i przestrzenną. Duże pole ruchu głowicy pozwala obiektowi poruszać się podczas nagrywania, zachowując jednocześnie dokładność i precyzję.	Podczas realizacji interwencji
Częstość oddechów Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji	Aby monitorować oddychanie, w punkcie środkowym pomiędzy pępkiem a wyrostkiem mieczykowatym zostanie umieszczony pas oddechowy tensometryczny (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, Kalifornia, USA). Uzyskane dane dotyczące częstości oddechów z paska zostaną przesłane do systemu akwizycji i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania AcqKnowledge w wersji 5.0. Małe zadanie szkoleniowe zostanie wykorzystane w celu zapoznania uczestników z procedurą eksperymentalną, zapewnienia im komfortu w środowisku laboratoryjnym i ustalenia punktów odniesienia dla każdego uczestnika. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące zadania, wynik tego zadania nie będzie miał wpływu na wyniki badania.	Przed i w trakcie interwencji
Poczucie własnej skuteczności w bólu przewlekłym Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	Do pomiaru poczucia własnej skuteczności u osób cierpiących na chroniczny ból zostanie wykorzystana 6-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (SEMCD-6), przy czym wyższe zgłaszane wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.(21) Pozycje mierzone są w skali 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność. SEMCD-6 wykazało wysoką spójność wewnętrzną (alfa Chronbacha 0,88), wrażliwość na zmiany i znaczące korelacje z innymi wynikami zdrowotnymi.(22)	Przed i po dostarczeniu interwencji
Objawy lękowe Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	Do oceny lęku zostanie wykorzystana podskala lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).(23) HADS składa się z 7 pytań służących do pomiaru lęku, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększone nasilenie objawów lękowych. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (od 0 = wcale nie do 3 = zdecydowanie tak), co daje łączny wynik w zakresie 0-21. Dwie pozycje mają odwrotną punktację (od 3 = wcale nie do 0 = zdecydowanie tak). Jest to krótka i wiarygodna miara ogólnego cierpienia emocjonalnego w populacjach przewlekłych, w tym w przypadku przewlekłego bólu i chorób reumatologicznych.(24) Średnia czułość i swoistość wynosi ≥ 0,80.(24)	Przed i po dostarczeniu interwencji
Strach przed ruchem Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	Do oceny unikania aktywności przez uczestników z powodu lęku przed ruchem związanego z bólem zostanie wykorzystana krótka skala strachu przed ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawów (BFMSO).(25). Skala BFMSO składa się z 6 pozycji wywodzących się ze Skali Kinezjofobii Tampa (TSK) i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, w której wyższe wartości wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.(25) Skala BFMSO ma odpowiednią trafność zbieżną z miarami bólu (β=0,30 do 0,41), funkcjonowanie fizyczne (β=0,44 do 0,48) i funkcjonowanie psychiczne (β=0,36 do 0,37).(25)	Przed i po dostarczeniu interwencji
Kontuzja kolana i jej skutki Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to instrument przeznaczony dla konkretnego stawu kolanowego, używany do oceny zgłaszanych przez pacjentów opinii na temat stawu kolanowego i związanych z nim problemów, przy jednoczesnej ocenie krótkoterminowych i długoterminowych konsekwencji urazu kolana. Istnieją 42 pozycje w 5 punktowanych podskalach, z których dwie zostaną wykorzystane: 1) ból i 2) funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL). Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.(26) KOOS ma odpowiednią spójność wewnętrzną (0,70–0,95) i trafność konstruktów u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.(27) W wielu badaniach określono zbieżną i rozbieżną trafność konstruktów w porównaniu z kilkoma instrumentami, w tym podskalami SF-36 i skalą punktacji stawu kolanowego Lysholm. (28)	Przed i po dostarczeniu interwencji
Kwestionariusz konceptualizacji choroby zwyrodnieniowej stawów Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	Kwestionariusz konceptualizacji choroby zwyrodnieniowej stawów (OACQ) ma na celu poznanie indywidualnego punktu widzenia na chorobę zwyrodnieniową stawów i aktywność fizyczną za pomocą zestawu stwierdzeń. Respondenci proszeni są o wyrażenie swojej zgody lub sprzeciwu na skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam = 1” do „Zdecydowanie się zgadzam = 5”. Kwestionariusz jest podzielony na cztery sekcje: Wpływ zmiennych, Fizjologia, Oczekiwania i Zmiana koncepcyjna. Każda sekcja obejmuje określone elementy, a niektóre wymagają odwrotnej punktacji. OACQ wykazuje dobrą rzetelność testu-retestu (ICC(3,1)= 0,89). Miary trafności zbieżnej wykazały umiarkowaną korelację z innymi powiązanymi skalami.	Przed i po dostarczeniu interwencji
Skala zamiaru ćwiczenia Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	Skala Zamiaru ćwiczenia składa się z trzech kluczowych pytań: „Zobowiązuję się do podjęcia aktywności fizycznej w ciągu najbliższych 2 tygodni”; „Jestem zmotywowany do podjęcia aktywności fizycznej w ciągu najbliższych 2 tygodni” oraz „Jestem zdeterminowany, aby zaangażować się w aktywność fizyczną w ciągu najbliższych 2 tygodni”(32). Uczestnicy proszeni są o ocenę swojej zgodności na 7-punktowej skali Likerta, od „bardzo zdecydowanie się nie zgadzam” do „bardzo zdecydowanie się zgadzam”. Skala ta pozwala zrozumieć intencje i postawy uczestników dotyczące włączania aktywności fizycznej do swojego życia(33). .	Przed i po dostarczeniu interwencji
Skala zamiaru operacji Ramy czasowe: Przed i po dostarczeniu interwencji	Skala zamiaru operacji miała na celu ocenę skłonności poszczególnych osób do operacji wymiany stawu kolanowego. Odpowiedzi w zakresie od „Tak”, „Nie” do „Nie wiem” dostarczają cennych danych na temat natychmiastowej zgody na operację. Skala ta zapewnia wszechstronne zrozumienie postaw i intencji uczestników w odniesieniu do tej konkretnej interwencji chirurgicznej (6).	Przed i po dostarczeniu interwencji
Galwaniczna reakcja skóry Ramy czasowe: Przed i w trakcie realizacji interwencji	Odwrotność miary oporu, jaki stawia skóra organizmu w stanie spoczynku lub podstawowej aktywności przepływowi prądu elektrycznego. Dla każdego uczestnika wymagane są tylko 2 elektrody w jednym z miejsc wskazanych na grafice. Będziemy używać tylko lokalizacji 1-4 lub 9-10, w zależności od tego, która po testach pilotażowych zapewnia najlepszy stosunek sygnału do szumu dla każdego zadania eksperymentalnego. Stosowane z jednorazowymi elektrodami zatrzaskowymi EL507, które są przeznaczone do badań aktywności elektrodermalnej i są wstępnie żelowane żelem izotonicznym. Elektrody niezawierające lateksu dobrze dopasowują się do ciała i dobrze przylegają do ciała. Zastosowany żel przewodzący to zatwierdzony medycznie, niedrażniący, izotoniczny żel BIOPAC Gel 101. Zawiera następujące składniki: alkohol cetylowy #697313, monostearynian glicerolu, lanolina, bezwodny USP, silikon Dimenthicon TBF9-1000, woda, oczyszczony chlorek sodu USP, laurylosiarczan sodu, sorbitol, 70 USP, metyloparaben, propyloparaben, czwartorzęd-15	Przed i w trakcie realizacji interwencji
Zmienność tętna Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji	Dane EKG będą zbierane od uczestników w pozycji siedzącej, aby zminimalizować potencjalne nasycenie układu przywspółczulnego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w ciągu 24 godzin od wizyty regularnie wysypiać się, unikać alkoholu i ćwiczeń fizycznych. Uczestnicy będą również opróżniać pęcherze przed sesją. Akwizycja danych zostanie przeprowadzona przy użyciu sprzętu BIOPAC MP160. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały ten okres pozostawać w bezruchu i ciszy. Do rejestracji danych zostanie wybrane odprowadzenie II ze względu na przewidywany wyższy pik R w porównaniu z odprowadzeniami I i III. Umieszczenie elektrod będzie obejmować podłączenie dodatniego zacisku do lewego dolnego żebra, ujemnego zacisku do prawego obojczyka i uziemienie do prawego dolnego żebra. Zmienność tętna (HRV) będzie oceniana przy użyciu oprogramowania Acqknowledge dołączonego do systemu BioPac (MP160, USA).	Przed i w trakcie interwencji
eLECZY Ramy czasowe: Przed dostarczeniem interwencji	Znajomość zagadnień związanych ze zdrowiem elektronicznym początkowo definiowano jako „umiejętność wyszukiwania, znajdowania, rozumienia i oceniania informacji na temat zdrowia ze źródeł elektronicznych oraz stosowania zdobytej wiedzy do zajęcia się lub rozwiązania problemu zdrowotnego” (s. 2)(29). Jednym z mierników świadomości dotyczącej zdrowia elektronicznego jest eHEALS. Składa się z 8 pozycji, a respondenci oceniają każdą pozycję w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższa wartość w każdym elemencie oznacza większe postrzeganie umiejętności korzystania z e-zdrowia (30). eHEALS ma odpowiednią spójność wewnętrzną (α = 0,94) i ważność u dorosłych chorych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego(31).	Przed dostarczeniem interwencji
Kwestionariusz chorób współistniejących samodzielnie podawany (SCQ) Ramy czasowe: Przed dostarczeniem interwencji	Kwestionariusz chorób współistniejących do samodzielnego stosowania (SCQ) jest wysoce skutecznym narzędziem do oceny chorób współistniejących, zarówno w badaniach klinicznych, jak i badaniach usług zdrowotnych. SCQ jest krótki, łatwy do zrozumienia i może zostać wypełniony przez osoby bez wykształcenia medycznego. Pozwala pacjentowi określić stopień nasilenia każdej choroby współistniejącej i jej wpływ na codzienne funkcjonowanie. Kwestionariusz zawiera 12 konkretnych problemów medycznych i 3 schorzenia opcjonalne. SCQ wykazuje skromne korelacje z powszechnie używanym narzędziem do badania chorób współistniejących opartym na dokumentacji medycznej oraz z przyszłym stanem zdrowia i wykorzystaniem.	Przed dostarczeniem interwencji
Zadowolenie z jakości informacji Ramy czasowe: Po dostarczeniu interwencji	Badanie zadowolenia z jakości informacji ma na celu uchwycenie poglądów respondentów na temat ogólnej jakości informacji na stronie internetowej przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu swojego zadowolenia w czterech wymiarach: „Bardzo niezadowolony” do „Bardzo zadowolony” (IQ1), „Bardzo niezadowolony” do „Bardzo zadowolony” (IQ2), „Sfrustrowany” do „Zadowolony” (IQ3) oraz „Rozczarowany” do „Zachwycony” (IQ4). To kompleksowe podejście umożliwia zrozumienie punktu widzenia użytkowników na temat jakości dostępnych informacji. Kwestionariusz ten wykazał odpowiednią wiarygodność. (alfa Cronbacha > 0,97)	Po dostarczeniu interwencji

Fizjologiczny wpływ różnych typów edukacji w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Edukacja (PNE)

Ocena fizjologicznego wpływu bólu Edukacja neurologiczna w porównaniu ze standardową edukacją dla starszych dorosłych chorych na chorobę zwyrodnieniową stawów

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA