Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching finansowy dla dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Lisa Engel, University of Manitoba

Badanie pilotażowe dotyczące coachingu finansowego dla dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu

W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie podłużny, równoległy projekt badawczy oparty na mieszanych metodach, w ramach którego gromadzone i analizowane będą w miarę upływu czasu dane jakościowe i ilościowe na temat nowego, opracowanego przez badaczy, składającego się z 10 sesji programu coachingu finansowego. Zebrane dane zostaną wykorzystane do ulepszenia przyszłych powiązanych badań i programów dla osób żyjących z uszkodzeniem mózgu.

Dane dotyczące metod mieszanych z każdej metody zostaną zintegrowane, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie interwencji (tj. programu coachingu finansowego). Każda zindywidualizowana interwencja na uczestnika, który przeżył ABI, będzie trwała 3–4 miesiące (tj. 12–14 tygodni).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby, które zostaną zrekrutowane do badania to:

  1. Dorośli żyjący z ABI („uczestnik osoby, która przeżyła ABI”)
  2. Bliskie lub zaufane inne osoby dorosłego uczestnika, które żyją z ABI (zaangażowanie za zgodą osoby dorosłej żyjącej z ABI; „Inna bliska osoba wspierająca”)

Badacze będą rekrutować uczestników za pośrednictwem organizacji partnerów społecznych. Główny badacz (dr. Engel) nawiązała współpracę z organizacjami społecznymi.

Głównymi uczestnikami tego badania są osoby dorosłe, które żyją z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI, tj. osoby, które przeżyły ABI). Jednakże, za zgodą i wskazówkami uczestników ocalałej z ABI, badacze zaproszą maksymalnie jedną bliską osobę (np. opiekuna, rodzinę, zaangażowanego przyjaciela) uczestnika ocalałego z ABI do wzięcia udziału w badaniu jako osoba wspierająca. osoba uczestnicząca w interwencji z udziałem osoby, która przeżyła ABI (zaangażowanie bliskich osób opisano szczegółowo poniżej).

Badacze zrekrutują do pięciu osób, które przeżyły ABI (n=5), przy czym każda z nich może mieć osobę wspierającą zaangażowaną w badanie lub nie. Ta wielkość próby będzie wystarczająca do wygenerowania wymaganych informacji dla celu i celów badania, ponieważ będzie pewna jednorodność próby (tj. dorośli żyjący z ABI), a jednocześnie będzie szukana heterogeniczność pod względem innych cech uczestników (tj. płci, wieku, czas od pierwszego uszkodzenia mózgu).

Całkowity czas trwania tego badania dla uczestnika, który przeżył ABI, wynosi 10 godzin i 15 minut, co obejmuje 7,5 godziny czasu interwencji i 2,75 godziny gromadzenia danych.

Jest to zindywidualizowany program interwencyjny w postaci coachingu finansowego, obejmujący 10 sesji. Każda sesja trwa 45 minut. Łącznie uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w interwencjach trwających maksymalnie 7 godzin i 30 minut pod okiem przeszkolonego terapeuty zajęciowego. Każda sesja będzie odbywać się w odstępie 1-1,5 tygodnia, a program coachingu finansowego będzie trwał ponad 3-4 miesiące.

Program coachingu finansowego (FCp) będzie składał się z 10 sesji, które będą trwały 45 minut każda. Każda sesja będzie prowadzona w formacie 1:1 z uczestnikiem i trenerem finansowym (tj. interwencjonistą), który jest przeszkolonym i zarejestrowanym terapeutą zajęciowym. Uczestnicy mogą zaprosić bliską osobę (np. rodzinę, opiekuna, przyjaciela) do udziału w sesjach jako osoba wspierająca oraz zgodnie z ustaleniami zawartymi w trakcie świadomej zgody i na początku badania; chociaż w dowolnym momencie uczestnik może zdecydować o nieuwzględnianiu lub zaprzestaniu włączania swojej bliskiej osoby do niektórych lub wszystkich pozostałych sesji FCp.

Sesje FCp będą odbywać się w różnych przestrzeniach, w zależności od preferencji uczestnika. Sesje mogą odbywać się w domu uczestnika, w pomieszczeniach konferencyjnych Manitoba Brain Injury Association lub w biurze w budynku College of Rehabilitation Science. Na życzenie uczestnika sesje mogą odbywać się w innej przestrzeni wspólnoty.

FCp będzie przestrzegać orientacji poznawczej w formacie codziennych wyników zawodowych (CO-OP). Metoda CO-OP skupi się na budowaniu umiejętności poprzez rozwój i wykorzystanie strategii poznawczych. Te strategie rozwiązywania problemów można następnie wykorzystać do poprawy wyników w innych aspektach życia codziennego i w nowych sytuacjach. Trenerzy finansowi FCp zostali przeszkoleni w ramach kursu internetowego dotyczącego podstaw CO-OP i ukończyli kurs konsolidacji certyfikatów.

Podczas sesji FCp uczestnik będzie współpracował z trenerem finansowym, aby ćwiczyć umiejętności rozwiązywania problemów i pracować nad osiągnięciem 3 celów finansowych: 2 z tych celów zostaną osiągnięte bezpośrednio podczas wielu sesji FCp, a 1 cel będzie „nierozwiązany” lub „nieprzeszkolony” , które zostaną omówione podczas ostatniej sesji dotyczącej uogólniania uczenia się na inne cele. Coach finansowy nie będzie instruował uczestników, ale zamiast tego będzie z nimi współpracował w celu opracowania strategii i planów działania. Uczestnik i trener finansowy uzgodnią zadania domowe do odrobienia pomiędzy sesjami, które będą omawiane na początku każdej kolejnej sesji.

FCp będzie wspierany przez trenera finansowego (tj. interweniowców), który będzie opłacanym członkiem personelu badawczego i częścią zespołu badawczego wskazanego w formularzach świadomej zgody. Coach finansowy jest terapeutą zajęciowym z doświadczeniem w pracy z osobami z uszkodzeniem mózgu. Trenerzy finansowi zatrudnieni na potrzeby tego badania ukończyli następujące dodatkowe szkolenie:

  • Kompleksowy kurs online dotyczący orientacji poznawczej na wydajność zawodową (CO-OP) i ukończenie konsolidacji certyfikatu
  • Szkolenie certyfikacyjne w ramach programu wzmacniania pozycji finansowych SEED dla koordynatorów w zakresie umiejętności i umiejętności finansowych (program train-the-trainer; https://seedwinnipeg.ca)
  • Szkolenia prowadzone przez Prosper Canada Financial Empowerment Foundations

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnicy ABI-Ocaleni

Kryteria włączenia uczestników, którzy przeżyli ABI, są następujące:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Samodzielne zgłoszenie życia z ABI (np. urazowe uszkodzenie mózgu, udar, nieurazowe uszkodzenie mózgu lub uszkodzenie mózgu spowodowane innymi mechanizmami) oraz przewlekłe/trwające objawy lub zmiany związane z ABI.
  3. Samodzielne zgłoszenie upłynęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniego lub jedynego incydentu ABI (aby upewnić się, że nie znajduje się on w ostrej fazie rekonwalescencji po uszkodzeniu mózgu).
  4. Obecnie mieszkam w Winnipeg w Manitobie (tj. mieście, w którym będą odbywać się osobiste sesje interwencyjne).
  5. Możliwość uczestniczenia w sesjach trwających do 1 godziny.
  6. Potrafi zidentyfikować 3 cele związane z finansami, które chcą osiągnąć podczas programu studiów/coachingu finansowego w ciągu najbliższych 3-4 miesięcy.
  7. Są zainteresowani chęcią osiągnięcia swoich celów związanych z finansami z wyszkolonym terapeutą zajęciowym.
  8. Możliwość uczestniczenia w sesjach osobistych w różnych dogodnych dla nich lokalizacjach w Winnipeg i jeśli zapewnione jest wsparcie w zakresie kosztów transportu (np. kosztów parkowania, biletów autobusowych, kosztów taksówki).

Kryteriami wykluczenia uczestników, którzy przeżyli ABI, są:

  1. Nie mogą uczestniczyć w sesjach stacjonarnych trwających co najmniej 45 minut.
  2. Nie potrafisz komunikować się w języku angielskim (w mowie i piśmie)
  3. Nie można wypełnić pytań dotyczących świadomej zgody i sprawdzenia zdolności w ramach tego badania (patrz formularze świadomej zgody).

Ponieważ badacze chcą zrekrutować do tego badania maksymalnie pięciu (n=5) uczestników, którzy przeżyli ABI, podczas selekcji badacze zastosują próbkowanie z maksymalną zmiennością (specyficzna forma próbkowania celowego), aby określić włączenie, jeśli więcej niż pięć osób z ABI- osoby, które przeżyły, wyrażają zainteresowanie tym badaniem i kwalifikują się do wzięcia w nim udziału. Podczas badania przesiewowego badacze będą pytać osoby o samodzielnie zidentyfikowaną płeć za pomocą pytania otwartego, które następnie badacze kategoryzują (tj. mężczyzna, kobieta, osoby niebinarne) i wiek (tj. 18–30 lat, 31–60 lat). stary, powyżej 60 roku życia). Stwierdzono, że wiek i płeć mają wpływ na zdolność finansową i dobrobyt finansowy.

Bliskie inne osoby wspierające

Kryteria włączenia dla bliskiej osoby wspierającej są następujące:

  1. Osoba, która przeżyła ABI, została zidentyfikowana jako osoba, którą chciałaby zaangażować w tę interwencję.
  2. Mieć ukończone 18 lat.
  3. Mieszkaj w Winnipeg, Manitoba lub w bezpośrednim sąsiedztwie.
  4. Być chętnym i zdolnym do wzięcia udziału w co najmniej 3 sesjach osobistych sesji interwencyjnych coachingu finansowego z uczestnikiem, który przeżył ABI (z terminami i miejscami, które zostaną zaplanowane dogodnie dla osoby udzielającej wsparcia, uczestnika, który przeżył ABI i interwenienta OT)

Kryteriami wykluczenia bliskiej osoby wspierającej są:

  1. Nie mogą uczestniczyć w sesjach stacjonarnych trwających co najmniej 45 minut.
  2. Nie potrafisz komunikować się w języku angielskim (w mowie i piśmie)
  3. Nie można wypełnić pytań dotyczących świadomej zgody i sprawdzenia zdolności w ramach tego badania (patrz formularze świadomej zgody).
  4. Uczestnik ABI nie wyraża zgody na udział tej osoby w jego interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna (pilotażowa)

Całkowity czas trwania tego badania dla uczestnika, który przeżył ABI, wynosi 10 godzin i 15 minut, co obejmuje 7,5 godziny czasu interwencji i 2,75 godziny gromadzenia danych.

Jest to zindywidualizowany program interwencyjny w postaci coachingu finansowego, obejmujący 10 sesji. Każda sesja trwa 45 minut. Łącznie uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w interwencjach trwających maksymalnie 7 godzin i 30 minut pod okiem przeszkolonego terapeuty zajęciowego. Każda sesja będzie odbywać się w odstępie 1-1,5 tygodnia, a program coachingu finansowego będzie trwał ponad 3-4 miesiące. Sesje coachingu finansowego będą oferowane wyłącznie osobiście (w lokalizacji MBIA Winnipeg, w ich domu, na Uniwersytecie w Manitobie/kampusie Banntyne lub w innych lokalizacjach akceptowanych/wyrażonych przez uczestnika).
Behawioralne: Coaching finansowy dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (FC-ABI)
Jest to zindywidualizowany program interwencyjny w postaci coachingu finansowego, obejmujący 10 sesji. Każda sesja trwa 45 minut. Łącznie uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w interwencjach trwających maksymalnie 7 godzin i 30 minut pod okiem przeszkolonego terapeuty zajęciowego. Każda sesja będzie odbywać się w odstępie 1-1,5 tygodnia, a program coachingu finansowego będzie trwał ponad 3-4 miesiące. Sesje coachingu finansowego będą oferowane wyłącznie osobiście (w lokalizacji MBIA Winnipeg, w ich domu, na Uniwersytecie w Manitobie/kampusie Banntyne lub w innych lokalizacjach akceptowanych/wyrażonych przez uczestnika).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
COPM to narzędzie zorientowane na klienta, umożliwiające jednostkom identyfikację i ocenę problemów, które ograniczają ich uczestników w codziennym życiu. Wynik w skali 0-10 dotyczący satysfakcji i 0-10 dotyczący realizacji dwóch celów badania. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję lub lepszą samoocenę wyników związanych z celem.
do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skalowanie osiągnięcia celów to podejście skoncentrowane na kliencie, które ułatwia klientom tworzenie spersonalizowanych i odpowiednich celów terapii oraz śledzi, jak daleko interwencja zmierza w stronę osiągnięcia wyznaczonych celów. Skala 1-5 dla każdego celu, gdzie 3 oznacza osiągnięcie celu, 1-2 oznacza postęp celu, ale cel nie został osiągnięty, a 4-5 oznacza osiągnięcie i przekroczenie celu.
do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala własnej skuteczności finansowej (FSES) nr 1 – Rothwell
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
FSES jest miarą umiejętności, wiedzy i zdolności danej osoby do zarządzania finansami gospodarstwa domowego. Odpowiedzi na skali 4-20, przy czym wyższe liczby oznaczają większe poczucie własnej skuteczności finansowej.
do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala własnej skuteczności finansowej (FSES) nr 2 – niska
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
FSES został opracowany jako narzędzie dla badaczy do pomiaru sposobu zarządzania finansami w zachowaniu oraz jako podstawa do zrozumienia, motywowania i kierowania klientami. Skala 4-24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność finansową.
do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala trudności finansowych/dobrego samopoczucia InCharge – Prawitz
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala trudności finansowych/dobrostanu finansowego InCharge mierzy ukryty konstrukt reprezentujący stan finansowy danej osoby na kontinuum od trudności lub najniższego poziomu dobrostanu finansowego do braku kłopotów/najwyższego poziomu dobrostanu finansowego. Skala 8-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejsze trudności finansowe/większy dobrobyt finansowy.
do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zapoznaj się z perspektywami zaangażowanych osób, w tym uczestników żyjących z uszkodzeniem mózgu i bliskich osób/opiekunów, a także personelu badawczego, który zapewnił usługi w ramach programu (interwencjoniści), na temat znaczenia i przydatności programów coachingu finansowego oraz tego, jak w dalszym ciągu udoskonalać program.
do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Manitoba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa Engel, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS26252 (H2023:356)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom, ponieważ zbiór danych zawiera pełne transkrypcje wywiadów jakościowych, które mogłyby zidentyfikować uczestników, jeśli zostaną udostępnione w całości.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami