Leczenie nawracającego drobnokomórkowego raka płuc oparte na lekach organoidowych ustalanych przez pacjenta

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 i ≤75 lat (liczony na podstawie daty podpisania świadomej zgody);
2. Zdiagnozowany jako nawracający drobnokomórkowy rak płuc;
3. Po co najmniej jednym systematycznym leczeniu i chorobie następuje progresja;
4. Zgodnie z kryteriami oceny skuteczności guzów litych (RECIST 1.1) co najmniej jedna zmiana nie została poddana radioterapii, nie otrzymała innych terapii miejscowych i może uzyskać tkankę nowotworową (może pochodzić z jednego źródła zmiany lub wielu zmian łącznie) służy do zakładania organoidów;
5. Wynik stanu sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. Oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące;
7. Przed pobraniem próbki nowotworu należy udokumentować postęp choroby w badaniu obrazowym po poprzednim leczeniu.
8. Pacjent wyraził świadomą zgodę i podpisał pisemny formularz zgody;
9. Pacjenci dobrze przestrzegali zaleceń i chętnie przestrzegali planu badania, obejmującego zaplanowane wizyty, leczenie, badania laboratoryjne i inne etapy badań.

Kryteria wyłączenia:

1. Skrajnie osłabiony stan ogólny, nie tolerujący badania bronchoskopowego;
2. Pacjenci z ostrym ropnym zapaleniem dróg oddechowych, któremu towarzyszy wysoka gorączka, ostre ataki astmy i utrzymujące się krwioplucie;
3. Czy w przeszłości występowała śródmiąższowa choroba płuc, niezakaźne zapalenie płuc lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym cukrzyca, nadciśnienie, zwłóknienie płuc, ostra choroba płuc itp.
4. Pacjenci z aktywną chorobą opon mózgowo-rdzeniowych lub przerzutami do mózgu;
5. Zdiagnozowano inne choroby złośliwe inne niż NSCLC w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem (z wyjątkiem wyleczalnego raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry i/lub wyleczalnej resekcji raka in situ);
6. Czy w przeszłości występowały niedobory odporności, w tym dodatnie wyniki testów na obecność wirusa HIV w surowicy;
7. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B nieleczone (określane jako HBsAg dodatni i wykryta liczba kopii HBV-DNA jest większa niż górna granica normy w laboratorium ośrodka badawczego);
8. Obecność poważnych lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych;
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
10. Naukowcy uważają, że pacjenci, którzy nie nadają się do udziału w tym badaniu.