Wczesny trening chodu robotycznego po udarze (ERA Stroke)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
W ramach projektu ERA Stroke porównane zostaną efekty treningu chodu z użyciem robota (RGT) i treningu chodu w ramach zwykłej opieki (UC) u pacjentów w podostrej fazie rekonwalescencji po udarze, poddawanych rehabilitacji szpitalnej w Instytucie Rehabilitacji Baylor Scott & White (BSWIR).
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie: Szacuje się, że udar mózgu dotyka 6,6 miliona Amerykanów, a każdego roku odnotowuje się około 795 000 nowych przypadków. Oczekuje się, że do 2030 r. roczne koszty opieki zdrowotnej związanej z udarem przyćmią 240 miliardów dolarów, co stanowi oszałamiający wzrost o 445% w porównaniu z obecnymi rocznymi kosztami wynoszącymi 53,9 miliarda dolarów. Specjalistyczna rehabilitacja po udarze zmniejsza długoterminową niepełnosprawność i koszty związane z udarem, dzięki czemu opłacalne wysiłki mające na celu minimalizację deficytów funkcjonalnych, z którymi borykają się osoby po udarze (np. zaburzenia chodu), stają się wysokim priorytetem. Projekt ten dostarczy wstępnych dowodów dotyczących zastosowania klinicznego i skuteczności treningu chodu z użyciem robota (RGT) w podostrej fazie rekonwalescencji po udarze, a także wyników obserwacji związanych z bezpieczeństwem, tolerancją, wykonalnością i kosztem stosowania RGT podczas szpitalnej rehabilitacji po udarze. Wyniki badania pomogą w opracowaniu bezpiecznych, tolerowanych i opłacalnych protokołów treningowych poprawiających funkcję chodu po udarze. Ponadto w ramach ocen kontrolnych po wypisaniu ze szpitala zbadany zostanie wszelki efekt przeniesienia RGT, dostarczając podstawowych danych do oceny zależności dawka-odpowiedź w przypadku podawania RGT podczas rehabilitacji szpitalnej po udarze. Łącznie te dowody pomogą programom rehabilitacji po udarze ocenić potrzeby w zakresie planowania i budżetowania przed przyjęciem technologii RGT, poprawiając wyniki i obniżając koszty opieki nad pacjentami z udarem przez całe życie.
Cele: (1) Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i wykonalności zastosowania interwencji RGT, która spełnia specyficzne potrzeby osób po udarze mózgu, podczas rehabilitacji szpitalnej, na podstawie opinii Rady Doradczej składającej się z interesariuszy żyjących z udarem. (2) Zbadanie skuteczności RGT w porównaniu ze zwykłym treningiem chodu (UC) podczas rehabilitacji szpitalnej osób po udarze. (3) Przeprowadzić analizę kosztów świadczenia RGT podczas rehabilitacji szpitalnej w porównaniu z UC.
Metody: Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostanie włączonych 54 pacjentów przyjętych do Instytutu Rehabilitacji Baylor Scott and White po udarze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymującej RGT lub grupy kontrolnej otrzymującej UC.
Dodatek do najnowocześniejszego rozwiązania: Oczekiwane produkty obejmują zręczny, informowany przez zainteresowane strony szablon interwencji RGT i analizy kosztów, który można powielić we wszystkich placówkach wczesnej rehabilitacji w całym kraju dla osób po udarze.
Podejście zrównoważone: Projekt ten opiera się na naszych wcześniejszych ustaleniach i ma na celu osiągnięcie optymalnej regeneracji podczas chodzenia po udarze podczas rehabilitacji szpitalnej. Proponowane prace pozwolą uzyskać wstępne dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji, wykonalności i analizy kosztów dotyczące zastosowania interwencji RGT w fazie podostrej u osób po udarze.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
54
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Baltz, MS
- Numer telefonu: (214) 820-5022
- E-mail: Sara.Baltz@BSWHealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Faith Meza, MPH
- Numer telefonu: (214) 820-9409
- E-mail: Faith.Meza@BSWHealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Kontakt:
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Główny śledczy:
- Chad Swank, PT, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-85 lat
- Wszystkie rodzaje udaru
- Ostra/podostra faza zdrowienia
- Medycznie stabilny w ocenie lekarza
- Przebywa opiekę medyczną i rehabilitację w BSWIR
- Wszystkie płcie, rasy i grupy etniczne
- Spełnia ograniczenia ramy egzoszkieletu robota Ekso
- Kontynuacja lub program leczenia pęcherza i jelit
- Zdolność i cel regeneracji podczas chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne rozpoznanie neurologiczne (np. TBI, choroba zwyrodnieniowa, nowotwór OUN)
- Głębokie upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Robotyczny trening chodu
Uczestnicy będą przechodzić trening chodu z użyciem robota pod okiem fizjoterapeuty trwający 90 minut tygodniowo przez cały okres pobytu w szpitalu na rehabilitacji.
|
Uczestnicy będą wykonywać czynności stojące i chodzące, nosząc robotyczny egzoszkielet.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących chodzenia i funkcjonowania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening chodu w zakresie zwykłej opieki
Uczestnicy będą przechodzić zwykły trening chodu pod okiem fizjoterapeuty trwający 90 minut tygodniowo przez cały okres pobytu rehabilitacyjnego w szpitalu.
|
Uczestnicy będą wykonywać czynności stojące i chodzące, takie jak trening na bieżni z obciążeniem ciała i konwencjonalny spacer po ziemi.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących chodzenia i funkcjonowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu w teście marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
10MWT ocenia prędkość chodu w krótkim czasie.
Prędkość chodu (m/s) jest skorelowana ze zdolnością do mobilizacji w społeczeństwie, zdolnością do wykonywania codziennych czynności oraz ryzykiem upadków, ponownej hospitalizacji i pogorszenia funkcji poznawczych.
Skalę 10MWT można wykorzystać do kategoryzowania osób według ich zdolności do poruszania się: ambulatory domowe (<0,4 m/s), ambulatory o ograniczonej społeczności (0,4 do 0,8 m/s) i ambulatory społeczne (>0,8 m/s).
Zmiany wyniku >0,16 m/s przekraczają MCID.
Normalna prędkość chodu u dorosłych w wieku powyżej 50 lat wynosi >1,27 m/s.
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoria chodzenia funkcjonalnego (FAC)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
FAC ocenia mobilność funkcjonalną u pacjentów poddawanych rehabilitacji i charakteryzuje się doskonałą niezawodnością, dobrą trafnością predykcyjną i dobrą reakcją u pacjentów po udarze.
Wyniki wahają się od 0 (niezdolność do chodzenia) do 5 (samodzielne chodzenie gdziekolwiek).
Po 4 tygodniach rehabilitacji wyniki FAC ≥4 pozwalają przewidzieć możliwość chodzenia w społeczności po 6 miesiącach ze 100% czułością i 78% swoistością.
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
Zapis i ocena oceny ciągłości (CARE)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
Sekcja GG CARE jest wykorzystywana w placówkach opieki po ostrych stanach do śledzenia postępu w całym okresie opieki i jest przeprowadzana przy przyjęciu i wypisie.
Badanie CARE dotyczy samoopieki (GG0130, 8 pozycji) i mobilności funkcjonalnej (GG0170, 17 pozycji).
Wyniki dla każdego elementu wahają się od 1 (zależny) do 6 (niezależny).
Całkowite wyniki dla CARE mają silną pozytywną korelację z całkowitymi wynikami dla Miary Niezależności Funkcjonalnej.
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
6MWT ocenia odległość przebytą w ciągu 6 minut jako submaksymalny test zdolności chodzenia.
Wytrzymałość (wyrażana jako zdolność chodzenia) jest niezbędna do uczestniczenia w działaniach społecznościowych.
Przy doskonałej wiarygodności testu-powtórnika (ICC = 0,99) dla osób po udarze, ustalony MCID wynosi 34,4 metra.
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
MRS mierzy stopień niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach osób po udarze.
mRS to skala porządkowa zawierająca 6 kategorii od 0 (brak objawów) do 5 (całkowite uzależnienie fizyczne).
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
Ocena ruchu w rehabilitacji po udarze (STREAM)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
STREAM ocenia funkcję motoryczną kończyn górnych i dolnych wraz z podstawową mobilnością u osób po udarze i charakteryzuje się bardzo wysoką wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,96).
Wartości MCID ustalono dla podskali kończyny górnej (2,2 pkt), kończyny dolnej (1,9 pkt) i mobilności (4,8 pkt).
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
5-krotny test pozycji siedzącej i stojącej (5TSST)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
5TSST ocenia siłę kończyn dolnych i jest wskaźnikiem kontroli postawy.
Osoby po udarze, które uzyskały wynik >15 sekund, zaliczane są do grupy ryzyka upadków.
Normalne wyniki dla osób w wieku 60–80 lat wahają się od 11,4 do 12,7 sekundy.
Test 5TSST wykazał doskonałą niezawodność w kolejnych testach (ICC = 0,95) przy ustalonym MDC95 wynoszącym 2,3 sekundy.
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
BBS to obiektywna miara składająca się z 14 elementów, która ocenia równowagę statyczną i ryzyko upadku u dorosłych.
Dzięki doskonałej niezawodności (ICC = 0,95) BBS charakteryzuje się dużą reakcją na ostry udar (wielkość efektu = 0,85) i minimalną wykrywalną zmianą wynoszącą 6,9 punktu.
Wyniki <45/56 wskazują na ryzyko upadku.
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
Skala wpływu udaru - 16 (SIS-16)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
W SIS-16 ocenia się 4 wymiary jakości życia związane ze stanem zdrowia, charakterystyczne dla osób po udarze.
Obejmuje podskale oceniające siłę, funkcję dłoni, mobilność i czynności dnia codziennego za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
|
w ciągu 7 dni od przyjęcia na rehabilitację szpitalną, w ciągu 7 dni od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 1 miesiąc (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej, 3 miesiące (±14 dni) od wypisu z rehabilitacji stacjonarnej
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej aż do wypisu z rehabilitacji szpitalnej (średnio 2 tygodnie)
|
Borg RPE to 15-punktowa skala z deskryptorami werbalnymi, która standaryzuje postrzegany wysiłek w zależności od zadań i poszczególnych osób.
Podczas sesji treningowych chodu RGT i UC uczestnicy zostaną poproszeni o podanie zgłaszanego przez siebie poziomu intensywności w skali Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
Samoocena od 12 do 14 w RPE wskazuje na umiarkowaną intensywność.
|
bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej aż do wypisu z rehabilitacji szpitalnej (średnio 2 tygodnie)
|
|
Liczba kroków (tylko RGT)
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej aż do wypisu z rehabilitacji szpitalnej (średnio 2 tygodnie)
|
Urządzenie Ekso rejestruje kilka punktów danych dla każdej sesji, w tym liczbę kroków, czas „na nogach” (ilość czasu spędzonego w urządzeniu), czas „chodzenia” (ilość czasu spędzonego na chodzeniu w urządzeniu) oraz pomoc urządzenia wyniki.
Chociaż wszystkie te wartości danych będą rejestrowane w celu opisania każdej sesji RGT i śledzone w celu monitorowania postępu interwencji RGT, liczba kroków na sesję zostanie wykorzystana jako wskaźnik intensywności sesji RGT.
|
bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej aż do wypisu z rehabilitacji szpitalnej (średnio 2 tygodnie)
|
|
Przebyty dystans (tylko UC)
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej aż do wypisu z rehabilitacji szpitalnej (średnio 2 tygodnie)
|
Przebyty dystans będzie rejestrowany w celu opisania każdej sesji UC, śledzony w celu monitorowania postępu interwencji UC i wykorzystywany jako wskaźnik intensywności sesji UC.
|
bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej aż do wypisu z rehabilitacji szpitalnej (średnio 2 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (do 3,5 miesiąca)
|
Liczba zdarzeń niepożądanych występujących od początku badania do zakończenia badania.
|
do ukończenia studiów (do 3,5 miesiąca)
|
|
Tolerancja leczenia (tylko RGT)
Ramy czasowe: tygodniowo do wypisu z rehabilitacji stacjonarnej (średnio 2 tygodnie)
|
Pacjenci będą przekazywać informacje zwrotne na temat swojej tolerancji sesji terapeutycznych za pomocą kwestionariusza mierzącego tolerancję w skali od 0 (w ogóle nie tolerowane) do 10 (maksymalnie tolerowane).
Wyższy wynik oznacza większą tolerancję w treningu chodu z użyciem robota.
|
tygodniowo do wypisu z rehabilitacji stacjonarnej (średnio 2 tygodnie)
|
|
Wskaźnik ukończenia leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (do 3,5 miesiąca)
|
Liczba sesji, w których uczestniczyłeś, podzielona przez liczbę zaplanowanych sesji.
|
do ukończenia studiów (do 3,5 miesiąca)
|
|
Jakość chodu
Ramy czasowe: tygodniowo do wypisu z rehabilitacji stacjonarnej (średnio 2 tygodnie)
|
Aby uzupełnić pomiary skuteczności RGT przeprowadzone w badaniu (test chodu na 10 metrów [szybkość chodu], test 6-minutowego marszu [wytrzymałość chodu] i kategoria chodzenia funkcjonalnego [niezależność chodu]), badacze będą dodatkowo mierzyć jakość chodu.
Poprawa jakości chodu po udarze wiąże się z poprawą równowagi i mobilności funkcjonalnej.
Co więcej, powrót do uczestnictwa w rolach życiowych jest w dużej mierze powiązany z perspektywą pacjenta na powrót do zdrowia.
Dlatego najskuteczniejszym sposobem określenia jakości chodu każdego uczestnika będzie wykorzystanie samoopisu.
W szczególności jakość chodu będzie mierzona co tydzień w wizualnej skali analogowej od 1 („moje chodzenie jest najgorsze w historii”) do 10 („moje chodzenie jest takie samo jak przed udarem”).
|
tygodniowo do wypisu z rehabilitacji stacjonarnej (średnio 2 tygodnie)
|
|
Ból po każdej sesji treningu chodu
Ramy czasowe: tygodniowo do wypisu z rehabilitacji stacjonarnej (średnio 2 tygodnie)
|
Ból po udarze jest częstym zjawiskiem i może skutkować ograniczeniem aktywności fizycznej.
Zmiana ta umożliwi badaczom monitorowanie wpływu bólu na wyniki chodu.
Ból będzie oceniany po każdej sesji RGT i UC przy użyciu wizualnej skali analogowej bólu, zgodnie ze standardami opieki w szpitalnym szpitalu rehabilitacyjnym badaczy.
|
tygodniowo do wypisu z rehabilitacji stacjonarnej (średnio 2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 023-471
- 90IFRE0074 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .