Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja kannabidiolu u pacjentów z ciężkim świądem: wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo (CANNA-ITCH)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Świąd definiuje się jako nieprzyjemne uczucie wywołujące potrzebę drapania. Leki na świąd są znacznie mniej skuteczne niż te stosowane na ból, dlatego konieczne jest znalezienie nowych opcji terapeutycznych.

W ciągu ostatnich 20 lat zrozumienie patofizjologii świądu znacznie się rozwinęło, otwierając nowe możliwe pola terapeutyczne. Wśród nich kannabinoidy wydają się bardzo obiecujące, ponieważ dobrze wykazano fizjologiczną hamującą rolę endokannabinoidów, wytwarzanych głównie przez neurony. Dane z literatury sugerują, że działanie przeciwświądowe kannabinoidów wynika z połączenia wpływu na aktywację neuronów, transmisję wzdłuż szlaku doprowadzającego oraz lokalną modulację keratynocytów i komórek tucznych. Działanie przeciwświądowe ma charakter obwodowy i centralny poprzez modulację kanałów CB1, CB2 lub TRPV1. Receptory CB1 i CB2 są specyficznymi receptorami kannabinoidowymi, CB1 jest obecny na poziomie centralnym i obwodowym, podczas gdy CB2 jest jedynie obwodowy i bardzo obecny w skórze. Kannabinoidy mogą również wiązać się z TRPV1 i w ten sposób hamować zapalenie neurogenne poprzez antagonizowanie lub stabilizację tego kanału jonowego, co zapobiega aktywacji neuronów przez mediatory wywołujące świąd. Fitokannabinoidy pochodzą z konopi indyjskich i są wykorzystywane do różnych celów, a ich rozwój do celów medycznych szybko się rozwija. Dwa najbardziej znane to tetrahydrokannabinol (THC) i kanabidiol (CBD). THC wiąże się z TRPV1, CB2 i CB1, przy czym aktywacja tego ostatniego jest przyczyną równoległych efektów psychotropowych. CBD wiąże się głównie z TRPV1, co pozwala spodziewać się bardzo korzystnego wpływu na świąd, stany zapalne neurogenne i bóle skóry, bez obawy o skutki uboczne tego typu.

Ograniczona liczba badań sugeruje, że kannabinoidy mogą być przydatne miejscowo lub ogólnoustrojowo u ludzi lub zwierząt, ale nie przeprowadzono żadnych badań porównawczych z placebo. Te zachęcające wyniki zaobserwowano w przypadku świądu indukowanego, świądu idiopatycznego, egzemy, świądu mocznicowego, świądu cholestatycznego, świądu, skóry wrażliwej, a nawet pęcherzowego oddzielania się naskórka.

Obecnie ANSM prowadzi ocenę wpływu marihuany medycznej na silny ból. Proponujemy ocenę wpływu na silny świąd w randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo jednego z produktów wybranych przez ANSM w tym kontekście, olejku LITTLE GREEN PHARMA, który wybieramy ze względu na dominującą zawartość CBD (THC < 5 mg/ml, CBD > 5 mg/ml).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
218

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Angers, France, Francja, 49000
      • La Roche-sur-Yon, France, Francja, 85925
      • La Rochelle, France, Francja, 17300
      • Nantes, France, Francja, 44093
      • Poitiers, France, Francja, 86000
      • Tours, France, Francja, 37044
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Ciężki świąd, definiowany jako średni wynik WI-NRS ≥7/10 (oceniany na tydzień przed włączeniem, niezależnie od przyczyny świądu)
  • Niewystarczająca ulga (WI-NRS ≥7/10 ) lub słaba tolerancja (skutki niepożądane) dostępnych terapii lekowych i nielekowych
  • Stabilne leczenie (w celu leczenia świądu) przez co najmniej 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia przez pacjenta dobrowolnej i świadomej zgody
  • Osobista historia zaburzeń psychotycznych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (poziom protrombiny <50%)
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia czynności nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego ≤ 44 ml/min/1,73 m2?)
  • Choroba lub ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa w wywiadzie (zawał mięśnia sercowego, udar)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Brak zrozumienia kwestionariuszy lub niemożność kontynuowania badania - Niezdolność pacjenta do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
  • Osobista historia zaburzeń psychotycznych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (poziom protrombiny > 50%) lub przewidywane zaburzenia biologiczne
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego ≤ 44 ml/min/1,73 m2? )
  • Ciężka choroba sercowo-naczyniowa (zawał mięśnia sercowego, wypadek sercowo-naczyniowy) lub choroba naczyniowo-mózgowa lub taka choroba w wywiadzie
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Brak zrozumienia kwestionariuszy lub niemożność podjęcia dalszych działań
  • Stosowanie kannabinoidów poza badaniem klinicznym
  • Używanie konopi indyjskich lub ich pochodnych w czasie krótszym niż tydzień przed włączeniem
  • Historia nadwrażliwości lub alergii na jakikolwiek produkt kannabinoidowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cannabis oil

CBD:THC oil 50mg/mL arm :

An auto-titration phase will take place during the first 14 days of treatment: 0.2 ml on the first day then increase of 0.2 ml every 2 days in 2 daily doses, that is to say then only 0.1 per day , up to 1 ml/day maximum.

If any tolerable side-effects occurred, patients were advised not to increase the dose; if intolerable side-effects occurred, dose reduction was advised.

After initial titration, the dose will then be maintained for 4 consecutive weeks.
Lek: Olej z konopi indyjskich
Pacjenci w tej grupie będą musieli przyjmować olej z konopi indyjskich (50 mg/ml) dwa razy dziennie, a dawkę dzienną oszacowano w fazie automatycznego miareczkowania (od W0 do T2).
Komparator placebo: PLACEBO

Placebo arm :

An auto-titration phase will take place during the first 14 days of treatment with the same modalities as experimental group If any tolerable side-effects occurred, patients were advised not to increase the dose; if intolerable side-effects occurred, dose reduction was advised.

After initial titration, the dose will then be maintained for 4 consecutive weeks.
Lek: Placebo
Pacjenci w tej grupie będą musieli przyjmować olej Placebo dwa razy dziennie, a dawkę dobową oszacowano w fazie automatycznego dostosowywania dawki (od T0 do T2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana WI-NRS
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wynik binarny (sukces lub porażka). Sukces definiuje się jako zmniejszenie o 30% wskaźnika WINRS (numeryczna skala oceny najgorszego swędzenia – w skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd)) od wizyty włączającej do 6. tygodnia.
Tydzień 0
Zmiana WI-NRS
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wynik binarny (sukces lub porażka). Sukces definiuje się jako zmniejszenie o 30% wskaźnika WINRS (numeryczna skala oceny najgorszego swędzenia – w skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd)) od wizyty włączającej do 6. tygodnia.
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ItchyQoL z W0 na W2
Ramy czasowe: Tydzień 0
- Zmiana wyniku ItchyQoL od wizyty włączenia (= tydzień 0) do tygodnia 2 (Kwestionariusz ItchyQoL zawiera 22 pozycje, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, od 1 = nigdy do 5 = cały czas)
Tydzień 0
Zmiana ItchyQoL z W0 na W2
Ramy czasowe: Tydzień 2
- Zmiana wyniku ItchyQoL od wizyty włączenia (= tydzień 0) do tygodnia 2 (Kwestionariusz ItchyQoL zawiera 22 pozycje, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, od 1 = nigdy do 5 = cały czas)
Tydzień 2
Zmiana skali przewlekłego swędzenia z W0 na W2
Ramy czasowe: Tydzień 0
- Zmiana w Skali Obciążenia Przewlekłym Swędzeniem - 10 od wizyty włączeniowej (= tydzień 0) do tygodnia 2 (10 pytań ocenianych od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” dotyczących świądu pacjenta)
Tydzień 0
Zmiana skali przewlekłego swędzenia z W0 na W2
Ramy czasowe: Tydzień 2
- Zmiana w Skali Obciążenia Przewlekłym Swędzeniem - 10 od wizyty włączeniowej (= tydzień 0) do tygodnia 2 (10 pytań ocenianych od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” dotyczących świądu pacjenta)
Tydzień 2
Działania niepożądane leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0
- Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia.
Tydzień 0
Działania niepożądane leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 2
- Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia.
Tydzień 2
Działania niepożądane leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4
- Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia.
Tydzień 4
Działania niepożądane leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 6
- Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia.
Tydzień 6
Działania niepożądane leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8
- Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia.
Tydzień 8
Zmiana WI-NRS z W0 na W2
Ramy czasowe: Tydzień 0
- Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej tygodniowe średnie zmniejszenie wyniku o 4 punkty w skali WI-NRS (numeryczna skala oceny najgorszego świądu – w skali od 0 (brak świądu) do 10 (najgorszy możliwy świąd, jaki można sobie wyobrazić)) od wizyty włączeniowej do 2. tygodnia
Tydzień 0
Zmiana WI-NRS z W0 na W2
Ramy czasowe: Tydzień 2
- Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej tygodniowe średnie zmniejszenie wyniku o 4 punkty w skali WI-NRS (numeryczna skala oceny najgorszego świądu – w skali od 0 (brak świądu) do 10 (najgorszy możliwy świąd, jaki można sobie wyobrazić)) od wizyty włączeniowej do 2. tygodnia
Tydzień 2
Zmiana WI-NRS z W2 na W6
Ramy czasowe: Tydzień 2
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej tygodniową średnią redukcję wyniku o 4 punkty w skali WI-NRS (numeryczna skala oceny najgorszego swędzenia – w skali od 0 (brak świądu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd)) od tygodnia 2 do tygodnia 6.
Tydzień 2
Zmiana WI-NRS z W2 na W6
Ramy czasowe: Tydzień 6
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej tygodniową średnią redukcję wyniku o 4 punkty w skali WI-NRS (numeryczna skala oceny najgorszego swędzenia – w skali od 0 (brak świądu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd)) od tygodnia 2 do tygodnia 6.
Tydzień 6
Zmiana ItchyQoL z W2 na W6
Ramy czasowe: Tydzień 2
- Procentowa zmiana wyniku ItchyQoL od wizyty w 2. tygodniu do 6. tygodnia (kwestionariusz ItchyQoL zawiera 22 pozycje, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, od 1 = nigdy do 5 = cały czas)
Tydzień 2
Zmiana ItchyQoL z W2 na W6
Ramy czasowe: Tydzień 6
- Zmiana wyniku ItchyQoL od wizyty w tygodniu 2. do tygodnia 6. (Kwestionariusz ItchyQoL zawiera 22 pozycje, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, od 1 = nigdy do 5 = cały czas)
Tydzień 6
Zmiana skali przewlekłego swędzenia z W2 na W6
Ramy czasowe: Tydzień 2
- Procentowa zmiana w Skali Obciążenia Przewlekłym Swędzeniem - 10 od wizyty w 2. tygodniu do 6. tygodnia (10 pytań ocenianych od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” dotyczących swędzenia pacjenta)
Tydzień 2
Zmiana skali przewlekłego swędzenia z W2 na W6
Ramy czasowe: Tydzień 6
- Procentowa zmiana w Skali Obciążenia Przewlekłym Swędzeniem - 10 od wizyty w 2. tygodniu do 6. tygodnia (10 pytań ocenianych od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” dotyczących swędzenia pacjenta)
Tydzień 6
Wskaźnik przestrzegania leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 6
- Liczba obserwujących pacjentów (TAK/NIE) w obu ramionach: Przestrzeganie zasad (określane jako TAK) uważa się za przyjmowanie co najmniej jednej dawki leku dziennie w okresie T0 - T6.
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 29BRC23.0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami