Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń ograniczających przepływ krwi i ćwiczeń izokinetycznych u zawodniczek piłki nożnej

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie ćwiczeń ograniczających przepływ krwi i ćwiczeń izokinetycznych u zawodniczek piłki nożnej: randomizowane badanie kontrolowane

Naszym celem w badaniu jest; Porównanie ćwiczeń ograniczających przepływ krwi i ćwiczeń izokinetycznych u zawodniczek piłki nożnej. Badaniem zostanie objętych 30 piłkarzy w wieku 18-30 lat, które zgłosiły się do kliniki DOIT Health & Sports na rehabilitację. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. W jednej grupie zostaną zastosowane ćwiczenia oporowe z ćwiczeniami ograniczającymi przepływ krwi (BFR-RE), a w drugiej grupie ćwiczenia oporowe z urządzeniem izokinetycznym (ID-RE). Dla obu grup zostanie opracowany 8-tygodniowy protokół ćwiczeń, a treningi będą prowadzone dwa razy w tygodniu. Formularz danych demograficznych, Inteligentne urządzenie izokinetyczne obciążenia Kineo do pomiaru siły mięśni, taśma miernicza do pomiaru obwodu, uniwersalny goniometr do pomiaru zakresu ruchu stawów, Illinois Agility Test do pomiaru zwinności i jakości życia; Skrócona skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji tureckiej będzie podawana przed ćwiczeniami, w 4. i 8. tygodniu. Zbadana zostanie skuteczność aplikacji dla zawodniczek piłki nożnej i ich wzajemna przewaga. Zbadane zostaną efekty 2 rodzajów ćwiczeń po 4 i 8 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Indyk, 34758
        • DOIT Health & Sports Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-30 lat
  • Zostać kobietą-piłkarką
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zakrzepica żył głębokich
  • Ciąża
  • Nadciśnienie
  • Zastosowanie przeciwzapalne
  • Niewyjaśniony ból w klatce piersiowej
  • Wrodzona wada serca
  • Uczestnicy z historią przeciwwskazań do ćwiczeń
  • W tym samym czasie co to badanie prowadzone jest inne badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 (ćwiczenia oporowe z ćwiczeniami ograniczającymi przepływ krwi (grupa BFR-RE))
Ćwiczenia oporowe z ćwiczeniami ograniczającymi przepływ krwi (BFR-RE) będą wykonywane 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z 4 serii. W pierwszej serii będzie 30 powtórzeń i 15 powtórzeń w kolejnych 3 seriach, co daje w sumie 75 powtórzeń. Przerwy między seriami będą wynosić co najmniej 30 sekund i maksymalnie 60 sekund. Ponieważ aplikacja będzie wykonywana dla grup mięśni kończyny dolnej, na bliższej części kończyny dolnej zostanie założony mankiet. Obciążenie wysiłkowe zostanie określone jako 20–40% 1 RM.
Inny: Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi i ćwiczenia izokinetyczne

Przed rozpoczęciem treningu fizycznego zostanie określona siła mięśni, obwód, zakres ruchu stawów, zwinność i jakość życia zawodniczek piłki nożnej. Pomiary siły mięśni będą oceniane za pomocą inteligentnego urządzenia izokinetycznego obciążenia Kineo dla grup BFR-RE i ID-RE. Następnie obie grupy zostaną poddane 4-tygodniowemu treningowi ćwiczeń oporowych. Po tym szkoleniu wszystkie oceny zostaną dokonane ponownie. Po tej ocenie odbędą się kolejne 4 tygodnie szkolenia, a oceny zostaną ponownie zastosowane pod koniec 8 tygodnia.

„Formularz zgody świadomego wolontariusza” zostanie przeczytany i podpisany przez 30 wybranych uczestników.
Eksperymentalny: Grupa 2 (Ćwiczenia oporowe z urządzeniem izokinetycznym (Grupa ID-RE))
Ćwiczenia oporowe z użyciem urządzenia izokinetycznego (ID-RE) będą prowadzone 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Podczas treningu wyciskanie nóg, przysiady i prostowanie kolan będą doskonalone poprzez zwiększenie oporu lub zmianę pozycji w zależności od kondycji sportowca.
Inny: Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi i ćwiczenia izokinetyczne

Przed rozpoczęciem treningu fizycznego zostanie określona siła mięśni, obwód, zakres ruchu stawów, zwinność i jakość życia zawodniczek piłki nożnej. Pomiary siły mięśni będą oceniane za pomocą inteligentnego urządzenia izokinetycznego obciążenia Kineo dla grup BFR-RE i ID-RE. Następnie obie grupy zostaną poddane 4-tygodniowemu treningowi ćwiczeń oporowych. Po tym szkoleniu wszystkie oceny zostaną dokonane ponownie. Po tej ocenie odbędą się kolejne 4 tygodnie szkolenia, a oceny zostaną ponownie zastosowane pod koniec 8 tygodnia.

„Formularz zgody świadomego wolontariusza” zostanie przeczytany i podpisany przez 30 wybranych uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inteligentne urządzenie izokinetyczne obciążenia Kineo
Ramy czasowe: 10 tygodni
Za pomocą Kineo można dokonać oceny mięśni kończyn dolnych/górnych oraz tułowia. Urządzenie można wykorzystać także do treningu siłowego. Metoda izokinetyczna charakteryzuje się ruchem z zadaną stałą prędkością niezależnie od przyłożonej siły. Test (jedno- lub dwustronny) obejmuje 5 kolejnych ruchów z różną prędkością i maksymalną mocą. Analiza wykresu pozwala na ocenę zależności pomiędzy siłą, prędkością i kątem. Umożliwia wykonywanie ćwiczeń izokinetycznych na wszystkich stanowiskach pracy, zarówno w układzie otwartym, jak i zamkniętym. Dodatkowo dzięki Kineo Biphasic Load możliwe jest rozróżnienie fazy obciążenia pomiędzy fazą koncentryczną i ekscentryczną, co pozwala zmniejszyć wysiłek mięśni i zwiększyć bezpieczeństwo pracy. Szczegółowe raporty dotyczące siły, dysbalansu mięśniowego oraz wszystkie dane niezbędne do ciągłego monitorowania procesu rehabilitacji są natychmiast widoczne, można je wydrukować lub wyeksportować w formacie Excel.
10 tygodni
Pomiar obwodu uda i nogi
Ramy czasowe: 10 tygodni
Do pomiaru obwodu używana będzie składana, nieelastyczna miara taśmowa o szerokości 7 mm. Na miarkę nie będą miały wpływu naprężenia podczas pomiaru, a część początkowa „0” będzie znajdować się w lewej ręce, drugą ręką mierzony obszar zostanie owinięty miarką i obwód zostanie zmierzony za pomocą umieszczając punkt „0” i zmierzoną liczbę obok siebie, a nie jeden na drugim.
10 tygodni
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu (ROM) kolana mierzono w stopniach (°) za pomocą „Uniwersalnego goniometru”. Objętość stawu kolanowego oceniano za pomocą goniometru, u uczestnika leżącego na wznak z piętą uniesioną na piankowym wałku. Wyprost kolana mierzono u uczestników maksymalnie wyprostowanych w stawie kolanowym i zdefiniowano go jako różnicę w stosunku do wyprostu 0°. Zgięcie kolana mierzono u pacjentów zginających kolana i unoszących pięty w kierunku bioder tak daleko, jak to możliwe. Punkt obrotu goniometru umieszczono na kłykciu bocznym kości udowej, a ramię nieruchome na bocznej stronie nogi w kierunku linii środkowej kości udowej, a pomiaru dokonano tak, aby ramię ruchome podążało ruch kości strzałkowej.
10 tygodni
Test zwinności w Illinois
Ramy czasowe: 10 tygodni
Służy do określenia zwinności sportowców poprzez uwzględnienie ich zmian kierunku. Przed sprawdzianem dokonuje się niezbędnych wyjaśnień i wprowadza się tor, po czym badani mogą wykonać 3-4 próby w niskim tempie. Odbywa się to na torze badawczym składającym się z trzech ustawionych w linii prostej stożków o szerokości 5 m i długości 10 m oraz odstępach 3,3 m w odcinku środkowym. Test składa się z biegu slalomowego z zakrętami o 180° co 10 m, 40 m po płaskim i 20 m pomiędzy pachołkami. Zawodnicy proszeni są o start z linii startu toru testowego, w pozycji twarzą w dół i z rękami w kontakcie z podłożem na wysokości ramion. Po całkowitym odpoczynku test powtarza się 2 razy, a najlepszą wartość rejestruje się w sekundach.
10 tygodni
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – skrócona wersja turecka
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala jakości życia związanej ze stanem zdrowia została opracowana przez WHO, a jej trafność i rzetelność została przetestowana przez Esera i wsp. Skala występuje w dwóch wersjach: długiej (WHOQOL-100) i krótkiej (WHOQOL-27). Skala mierzy dobrostan fizyczny, duchowy, społeczny i środowiskowy i składa się z 26 pytań. Skalę można zastosować w przypadku osób dorosłych, które nie są w podeszłym wieku. Ponieważ każda domena niezależnie od siebie wyraża jakość życia w swojej dziedzinie, wyniki domen oblicza się w przedziale od 4 do 20. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta jakość życia.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • İREMNURESMANURRABİA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami